本品为2,6-二氨基-3-(苯偶氮基)吡啶盐酸盐。按干燥品计算,含 C11H11N5.HC1 应为 98.0 %〜102.0% 。
取本品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每lml中约含0.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取2 ,6 -二氨基吡啶对照品与苯胺对照品各适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每lml中各约含lug 与0.5ug的混合溶液,作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件,精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液各20u1,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有与2,6-二氨基吡啶和苯胺保留时间一致的色谱峰,分别按外标法以峰面积计算,含2 ,6 -二氨基吡啶不得过0.2 % ,含苯胺不得过0.1 % ;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5% ) ,其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0 % ) 。
取本品,在105°C干燥至恒重,减失重量不得过 1.0% (通则 0831)。
取本品2.0g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加水200ml,加热至沸使溶解,置水浴上加热1小时,趁热用经105°C恒重的4号垂熔坩埚滤过,滤淹用热水充分洗涤,在105°C干燥至恒重,遗留残淹不得过0.1% 。
取本品l.Og,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.2 % 。
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检査(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。
中文名 | 非那吡啶盐酸盐 |
英文名 | PHENAZOPYRIDINE HYDROCHLORIDE |
别名 | 二-偶氮 非那吡啶盐酸盐 盐酸非那吡啶 菲那吡啶盐酸盐 3-苯基偶氮吡啶-2,6-二胺 3-苯基偶氮基吡啶-2,6-二胺 3-苯基偶氮吡啶-2,6-二胺盐酸盐 3-苯基偶氮-2,6-二氨基吡啶盐酸盐 3-苯基偶氮基吡啶-2,6-二胺盐酸盐 2,6-二氨基-3-苯偶氮基吡啶盐酸盐 2,6-二氨基-3-苯偶氮基吡啶盐酸盐 3-苯偶氮-2,6-二氨基嘧啶单盐酸化物 3-苯偶氮基-2,6-二氨基吡啶盐酸化物 3-[(E)-苯基偶氮基]吡啶-2,6-二胺盐酸盐 |
英文别名 |
sedural urazium uriplex pyrizin uridinal PYRIDACIL BISTERIL MALLOPHENE urobiotic-250 PHENAZODINE thiosulfil-aforte PHENAZOPYRIDINE HCL PHENAZOPYRIDINE HYDROCHLORIDE PHENYLAZODIAMINOPYRIDINE HYDROCHLORIDE 3-[(E)-phenyldiazenyl]pyridine-2,6-diamine 3-phenylazopyridine-2,6-diamine hydrochloride 3-PHENYLAZO-2,6-DIAMINOPYRIDINE HYDROCHLORIDE 2,6-DIAMINO-3-[PHENYLAZO]PYRIDINE HYDROCHLORIDE 2,6-diamino-3-(phenylazo)-pyridinmonohydrochloride 3-PHENYLAZO-2,6-DIAMINOPYRIDINE MONOHYDROCHLORIDE 3-BENZENEAZO-2,6-DIAMINOPYRIDINE MONOHYDROCHLORIDE 2,6-DIAMINO-3-(PHENYLAZO)PYRIDINE MONOHYDROCHLORIDE 3-(PHENYLAZO)-2,6-PYRIDINEDIAMINE, MONOHYDROCHLORIDE |
CAS | 136-40-3 |
EINECS | 205-243-8 |
化学式 | C11H12ClN5 |
分子量 | 249.7 |
InChI | InChI=1/C11H11N5.ClH/c12-10-7-6-9(11(13)14-10)16-15-8-4-2-1-3-5-8;/h1-7H,(H4,12,13,14);1H |
InChIKey | QQBPIHBUCMDKFG-GEEYTBSJSA-N |
密度 | 1.2645 (rough estimate) |
熔点 | 139°C |
沸点 | 394.6°C (rough estimate) |
闪点 | 233.8°C |
水溶性 | 0.01-0.1 g/100 mL at 20 ºC |
蒸汽压 | 5.66E-09mmHg at 25°C |
溶解度 | DMSO (微溶加热) 、甲醇 (微溶加热) |
折射率 | 1.6110 (estimate) |
存储条件 | Sealed in dry,2-8°C |
外观 | 固体 |
颜色 | Clear to hazy colorless to yellow |
Merck | 14,7210 |
物化性质 | 淡红色至暗紫色结晶性粉末。 |
MDL号 | MFCD00035347 |
体外研究 | Phenazopyridine:(ⅰ)增强神经细胞的分化,(ⅱ)增加细胞存活,(ⅲ)减少非神经元和未分化的细胞数量以及(ⅳ)同步细胞分化状态。 |
体内研究 | Phenazopyridine可以直接抑制正常大鼠膀胱的机械敏感性Aδ-纤维。 |
危险品标志 | Xn - 有害物品 C - 腐蚀性物品 |
风险术语 | R22 - 吞食有害。 R36/37/38 - 刺激眼睛、呼吸系统和皮肤。 R40 - 少数报道有致癌后果。 R34 - 引起灼伤。 R42/43 - 吸入及皮肤接触可能致敏。 |
安全术语 | S26 - 不慎与眼睛接触后,请立即用大量清水冲洗并征求医生意见。 S36/37 - 穿戴适当的防护服和手套。 S45 - 若发生事故或感不适,立即就医(可能的话,出示其标签)。 S36/37/39 - 穿戴适当的防护服、手套和护目镜或面具。 S27 - 一旦衣物受到污染,请立即脱去。 S22 - 切勿吸入粉尘。 |
危险品运输编号 | 2811 |
WGK Germany | 3 |
RTECS | US7875000 |
海关编号 | 29333990 |
上游原料 | 2,6-二氨基吡啶 苯胺 |
本品为2,6-二氨基-3-(苯偶氮基)吡啶盐酸盐。按干燥品计算,含 C11H11N5.HC1 应为 98.0 %〜102.0% 。
取本品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每lml中约含0.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取2 ,6 -二氨基吡啶对照品与苯胺对照品各适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每lml中各约含lug 与0.5ug的混合溶液,作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件,精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液各20u1,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有与2,6-二氨基吡啶和苯胺保留时间一致的色谱峰,分别按外标法以峰面积计算,含2 ,6 -二氨基吡啶不得过0.2 % ,含苯胺不得过0.1 % ;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5% ) ,其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0 % ) 。
取本品,在105°C干燥至恒重,减失重量不得过 1.0% (通则 0831)。
取本品2.0g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加水200ml,加热至沸使溶解,置水浴上加热1小时,趁热用经105°C恒重的4号垂熔坩埚滤过,滤淹用热水充分洗涤,在105°C干燥至恒重,遗留残淹不得过0.1% 。
取本品l.Og,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.2 % 。
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检査(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。
照髙效液相色谱法(通则0512)测定。
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;磷酸盐缓冲液(取磷酸氢二铵2.64g,加水900ml溶解后,用磷酸调节pH 值至3.0,加水使成1000ml)-甲酵(50:50)为流动相,检测波长为240nm。取盐酸非那吡啶、2,6-二氨基吡啶与苯胺各适量,加流动相溶解并稀释制成每lml中各约含0.5mg、lug与0.5ug 的混合溶液,取20ul注入液相色谱仪,记录色谱图,理论板数按非那吡啶峰计算不低于2000 ,2 ,6 -二氨基吡啶峰、苯胺峰与非那吡啶峰间的分离度均应符合要求。
取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每lml中约含0.lmg的溶液,作为供试品溶液,精密量取20u1 注人液相色谱仪,记录色谱图;另取盐酸非那吡啶对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
尿路止痛药。
遮光,密封,在干燥处保存。
本品含盐酸非那吡啶(C11H11N5•HCI)应为标示量的90.0 % 〜110.0 % 。
本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显褐红色至暗红色。
同盐酸非那吡啶。
O.lg
密封,在干燥处保存。
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