卡别多巴
卡比多巴(S-(-)-carbidopa)
CAS: 28860-95-9
化学式: C10H14N2O4
标准
本品为（S)-a-甲基肼基-3，4-二羟基苯丙酸一水合物。按无水物计算，含C10H14N204不得少于99.0% 。
性状
- 本品为白色或类白色绒毛状结晶；几乎无臭。
- 本品在水或甲酵中微溶，在乙醇或三氯甲烷中几乎不溶；在稀盐酸中易溶。
比旋度
取本品，精密称定，加三氯化铝溶液（取六水合三氯化铝40g,加水适量，加热使溶解，用水稀释至60ml，摇匀，如显色，加活性炭0.5g，搅拌10分钟，滤过，滤液用1% 氢氧化钠溶液调节pH值至1.5，即得）溶解并定童稀释制成每lml中约含l0mg的溶液，依法测定（通则0621)，比旋度为-22.5°至一26.5°。
吸收系数
取本品，精密称定，加O.lmol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每lml中约含50ug 的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)，在281nm的波长处测定吸光度，吸收系数为117〜129。
鉴别
本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集97图）一致。
检查
有关物质
取本品，精密称定，加0.lmol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每lml中约含5mg的溶液，作为供试品溶液（临用新制）。另精密称取甲基多巴对照品约5mg，置200ml童瓶中，精密加供试品溶液1ml，加0.lmol/L盐酸溶液使甲基多巴溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（通则0512)试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.05mol/L磷酸二氢钠溶液（用磷酸调节pH 值至2.7)-乙酵（95：5)为流动相，检测波长为280mn。理论板数按卡比多巴峰计算不低于5000，甲基多巴峰与卡比多巴峰的分离度应大于精密量取供试品溶液与对照溶液各20ul，分别注人液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的8倍。供试品溶液色谱图中如显甲基多巴峰，按外标法以峰面积计算，不得过0.5% ，其他单个杂质的峰面积不得大于对照溶液主峰面积（0.5% ) ;杂质总量不得过1.0% 。
水分
取本品，照水分测定法（通则0832第一法1)测定，含水分应为6.9%〜7.9% 。
炽灼残渣
取本品l.O g，依法检查（通则0841)，遗留残渣不得过0.1% 。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检査(通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
卡别多巴 - 标准
可信数据
本品为（S)-a-甲基肼基-3，4-二羟基苯丙酸一水合物。按无水物计算，含C10H14N204不得少于99.0% 。
最后更新：2024-01-02 23:10:35
卡别多巴 - 性状
可信数据
- 本品为白色或类白色绒毛状结晶；几乎无臭。
- 本品在水或甲酵中微溶，在乙醇或三氯甲烷中几乎不溶；在稀盐酸中易溶。
比旋度
取本品，精密称定，加三氯化铝溶液（取六水合三氯化铝40g,加水适量，加热使溶解，用水稀释至60ml，摇匀，如显色，加活性炭0.5g，搅拌10分钟，滤过，滤液用1% 氢氧化钠溶液调节pH值至1.5，即得）溶解并定童稀释制成每lml中约含l0mg的溶液，依法测定（通则0621)，比旋度为-22.5°至一26.5°。
吸收系数
取本品，精密称定，加O.lmol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每lml中约含50ug 的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)，在281nm的波长处测定吸光度，吸收系数为117〜129。
最后更新：2022-01-01 11:37:00
卡别多巴 - 鉴别
可信数据
本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集97图）一致。
最后更新：2022-01-01 11:37:00
卡别多巴 - 检查
可信数据
有关物质
取本品，精密称定，加0.lmol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每lml中约含5mg的溶液，作为供试品溶液（临用新制）。另精密称取甲基多巴对照品约5mg，置200ml童瓶中，精密加供试品溶液1ml，加0.lmol/L盐酸溶液使甲基多巴溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（通则0512)试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.05mol/L磷酸二氢钠溶液（用磷酸调节pH 值至2.7)-乙酵（95：5)为流动相，检测波长为280mn。理论板数按卡比多巴峰计算不低于5000，甲基多巴峰与卡比多巴峰的分离度应大于精密量取供试品溶液与对照溶液各20ul，分别注人液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的8倍。供试品溶液色谱图中如显甲基多巴峰，按外标法以峰面积计算，不得过0.5% ，其他单个杂质的峰面积不得大于对照溶液主峰面积（0.5% ) ;杂质总量不得过1.0% 。
水分
取本品，照水分测定法（通则0832第一法1)测定，含水分应为6.9%〜7.9% 。
炽灼残渣
取本品l.O g，依法检查（通则0841)，遗留残渣不得过0.1% 。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检査(通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
最后更新：2022-01-01 11:37:01
卡别多巴 - 含量测定
可信数据
取本品约0.25g，精密称定，精密加髙氯酸滴定液(0.lmol/L)15ml溶解后，加醋酐15ml与结晶紫指示液2滴，用醋酸钠滴定液(0.lmol/L)滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每lml高氯酸滴定液(0.lmol/L)相当于 22.62mg 的 C10H14N2O4。
最后更新：2022-01-01 11:37:02
卡别多巴 - 类别
可信数据
脱羧酶抑制药。
最后更新：2022-01-01 11:37:02
卡别多巴 - 贮藏
可信数据
遮光，密封保存。
最后更新：2022-01-01 11:37:02
卡别多巴 - 卡比多巴片
可信数据
本品含无水卡比多巴（C10H14N204)应为标示童的90.0%〜110.0% 。
性状
本品为类白色片。
鉴别
- 取本品细粉适量（约相当于卡比多巴lOmg),加甲醇10ml，振摇使卡比多巴溶解，滤过，滤液分为两份，一份中加临用新制的0.2%硫酸亚铁溶液与1% 酒石酸钾钠溶液各1ml，加醋酸铵约20〜40mg，即显蓝紫色，加浓氨溶液1滴，振摇，紫色即变深；另一份中加对二甲氨基苯甲醛溶液（取对二甲氨基苯甲醛0.4g，加0.lmol /L硫酸溶液至10ml)0.5ml，即显橙黄色。
- 取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在281nm的波长处有最大吸收。
检査
- 溶出度 取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第一法），以0.lmol/L盐酸溶液750ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经30分钟时，取溶液，滤过，取续滤液照含量测定项下的方法，自“照紫外-可见分光光度法”起,依法测定,计算每片的溶出量。限度为标示量的70% ，应符合规定。
- 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101)。
含量测定
取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于卡比多巴50mg),置100ml量瓶中，加0.lmol/L盐酸溶液适量，振摇使卡比多巴溶解，并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中，用0.lmol /L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401),在281nm的波长处测定吸光度，按的吸收系数为123计算，即得。
类别
同卡比多巴。
规格
25mg(按C10H14N204计）
贮藏
遮光，密封保存。
最后更新：2022-01-01 11:37:03
卡别多巴 - 复方卡比多巴片
可信数据
本品含卡比多巴（C10H14N2O4)与左旋多巴(C9H11NO4)均应为标示量的90.0 % 〜110.0% 。
处方
卡比多巴 25g
左旋多巴 250g
辅料 适量
制成 1000片
性状
本品为淡蓝色片。
鉴别
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液两个主峰的保留时间应与对照品溶液相应两主峰的保留时间一致。
- 取本品细粉适量（约相当于卡比多巴20mg)，置100ml量瓶中，加O.lmol/L盐酸溶液25ml与水25ml,振摇20分钟，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，作为供试品溶液；另取卡比多巴与左旋多巴对照品适量，用0.lmol/L盐酸溶液-水-甲醇（1:1:2)制成每lml中含卡比多巴0.2mg与左旋多巴2mg的溶液，作为对照品溶液；吸取上述两种溶液各10u1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以丙酮-三氯甲烷-正丁醇-冰醋酸-水（60:40:40:40:35)为展开剂，展开，晾干，喷以茚三酮试液，在105°C加热使显色。供试品溶液所显两个主斑点的位置和颜色应与对照品溶液相应的主斑点一致。
- 以上（1)、（2)两项可选做一项。
检査
- 溶出度 取本品,照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法），以0.lmol/L盐酸溶液750ml为溶出介质,转速为每分钟50转，依法操作，经30分钟时，取溶液适量，滤过,照含量测定项下的色谱条件，精密量取续滤液20ul注人液相色谱仪,记录色谱图；另精密称取卡比多巴和左旋多巴对照品适量，加0.lmol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每lml中含卡比多巴33ug和左旋多巴330ug的溶液,同法测定,计算每片中卡比多巴和左旋多巴的溶出量。限度为标示量的80% ,应符合规定。
- 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
含量测定
- 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
- 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸二氢钠溶液（取磷酸二氢钠11.04g,加水950ml使溶解，加0.024%癸烷磺酸钠1.3ml，加水稀释至1000ml，用磷酸调节pH值至2.8 )为流动相；检测波长为280nm。理论板数按卡比多巴峰计算不低于1000,卡比多巴峰与左旋多巴峰的分离度应符合要求。
- 测定法 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于左旋多巴50mg)，置100ml量瓶中，加0.033mol/L磷酸溶液10ml，微热使卡比多巴与左旋多巴溶解，放冷，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液,精密量取20ul注入液相色谱仪，记录色谱图；另取卡比多巴对照品和左旋多巴对照品适量，同法制成每lml中约含卡比多巴50ug和左旋多巴500ug的溶液，作为对照品溶液，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。
类别
抗震颤麻痹药。
贮藏
遮光，密封，在干燥处保存。
最后更新：2022-01-01 13:43:16
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