右旋糖酐铁
右旋糖酐铁(Iron Dextran)
CAS: 9004-66-4
化学式: FeH2O4S
性质
- 右旋糖酐铁固体为深棕褐色无定形粉末。无臭，味涩。在空气中有吸湿性。易溶于水，不溶于乙醇等有机溶剂。
- 本品是铁和右旋糖酐的络合物。肌肉注射后，部分铁由巨噬细胞吞噬并转至成纤维细胞，其余的铁很缓慢地从注射部分移出(72h移出50%)，经淋巴转入血浆。注射后3周仍可在血中查到，铁主要贮存于肝脾网状内皮细胞并缓慢地释放以供血红蛋白合成需要。这个吸收途径不受胃肠道控制，故贮存铁的恢复较快且完全。但血红蛋白上升速度仍和口服制剂一样，平均约每日0. 15g。对缺铁性贫血有效。
用途
- 抗贫血药。用于缺铁性贫血。
- 用法及剂量 深部肌内注射，一次2～4mL；1～3日1次。儿童减量。
- 规格 (1) 2mL：50mg (Fe); (2)4mL: lOOmg(Fe);(3) 2mL: lOOg(Fe).
安全性
- 注射本品后血红蛋白未见逐渐升高者，应即停药。肝、肾功能不全者忌用。
- 密闭保存。
| 中文名 | 右旋糖酐铁 |
| 英文名 | Iron Dextran |
| 别名 | 牲血素 葡聚糖铁 右旋糖酣铁 右旋糖酐铁 右旋糖酐铁原药 葡聚糖铁, 右旋糖酐铁 |
| 英文别名 | fenate ferdex100 fe-dextran ferroglucin ferridextran iron-dextran Iron Dextran ferrodextran ferricdextran ferroglukin75 Ferric dextran ferric hydroxide dextran complex |
| CAS | 9004-66-4 |
| EINECS | 202-785-7 |
| 化学式 | FeH2O4S |
| 分子量 | 153.92348 |
| 溶解度 | 水 (微溶) |
| 存储条件 | Room Temperature |
| 外观 | 溶液 |
| 颜色 | Very Dark Red to Black |
| MDL号 | MFCD00081553 |
| 危险品标志 | Xn - 有害物品 T - 有毒物品  |
| 风险术语 | R40 - 少数报道有致癌后果。 R42/43 - 吸入及皮肤接触可能致敏。 R43 - 与皮肤接触可能致敏。 R45 - 可能致癌。 |
| 安全术语 | S23 - 切勿吸入蒸汽。 S26 - 不慎与眼睛接触后，请立即用大量清水冲洗并征求医生意见。 S36/37/39 - 穿戴适当的防护服、手套和护目镜或面具。 S45 - 若发生事故或感不适，立即就医(可能的话，出示其标签)。 S36 - 穿戴适当的防护服。 S36/37 - 穿戴适当的防护服和手套。 S53 - 避免接触，使用前须获得特别指示说明。 |
| WGK Germany | - |
| RTECS | NI2200000 |
| 下游产品 | 葡聚糖 |
右旋糖酐铁 - 性质
可信数据
- 右旋糖酐铁固体为深棕褐色无定形粉末。无臭，味涩。在空气中有吸湿性。易溶于水，不溶于乙醇等有机溶剂。
- 本品是铁和右旋糖酐的络合物。肌肉注射后，部分铁由巨噬细胞吞噬并转至成纤维细胞，其余的铁很缓慢地从注射部分移出(72h移出50%)，经淋巴转入血浆。注射后3周仍可在血中查到，铁主要贮存于肝脾网状内皮细胞并缓慢地释放以供血红蛋白合成需要。这个吸收途径不受胃肠道控制，故贮存铁的恢复较快且完全。但血红蛋白上升速度仍和口服制剂一样，平均约每日0. 15g。对缺铁性贫血有效。
最后更新：2024-01-02 23:10:35
右旋糖酐铁 - 标准
可信数据
本品为氢氧化铁与重均分子量（Mw)5000〜7500的右旋糖酐的络合物。按干燥品计算，含铁(Fe)应不少于25.0% 。
最后更新：2024-01-02 23:10:35
右旋糖酐铁 - 性状
可信数据
- 本品为棕褐色至棕黑色结晶性粉末;无臭。
- 本品在热水中易溶，在乙醇中不溶。
最后更新：2022-01-01 11:36:23
右旋糖酐铁 - 用途
可信数据
- 抗贫血药。用于缺铁性贫血。
- 用法及剂量 深部肌内注射，一次2～4mL；1～3日1次。儿童减量。
- 规格 (1) 2mL：50mg (Fe); (2)4mL: lOOmg(Fe);(3) 2mL: lOOg(Fe).
最后更新：2022-01-01 11:13:30
右旋糖酐铁 - 鉴别
可信数据
- 取本品约40mg，加水5ml，加热使溶解，放冷，加氨试液，应无沉淀析出；另取本品约80mg，加水20ml与盐酸5ml，煮沸5分钟，放冷，加过量的氨试液，产生红棕色沉淀，滤过，沉淀用水洗涤，加适量盐酸使溶解，加水至20ml，溶液显铁盐的鉴别反应（通则0301)。
- 取本品约40mg,加水500ml,加热使溶解，取1ml，置试管中，在冰浴中沿试管壁加蒽酮溶液（取蒽酮0.4g，加水10ml与硫酸190ml的混合液使溶解）2ml，摇匀，加热，溶液由绿色变为蓝绿色。
最后更新：2022-01-01 11:36:24
右旋糖酐铁 - 安全性
可信数据
- 注射本品后血红蛋白未见逐渐升高者，应即停药。肝、肾功能不全者忌用。
- 密闭保存。
最后更新：2022-01-01 11:13:30
右旋糖酐铁 - 检查
可信数据
分子量与分子置分布
- 取本品适量（约相当于右旋糖酐铁40mg)，置试管中，加水2ml，加热使溶解，放冷，加4mol/L磷酸二氢钠溶液1ml，摇匀，静置过夜，加流动相至10ml,0.45um滤膜滤过，取续滤液作为供试品溶液;另取4〜5个巳知分子量的右旋糖酐对照品，加流动相溶解并稀释制成每lml中各含lOmg的溶液作为对照品溶液。照分子排阻色谱法(通则0514),以亲水性球型高聚物为填充剂（TSK GPWXL柱、Shodex OHpak SBHQ 柱或其他适宜色谱柱）；以0.71%硫酸钠溶液（内含0.02%叠氮化钠）为流动相；柱温为35°C;流速为每分钟0.5ml示差折光检测器。
- 称取葡萄糖和葡聚糖2000适量，分别加流动相溶解并稀释制成每lml中约含lOmg的溶液，取20ul注入液相色谱仪，测得保留时间tr和to,供试品溶液和对照品溶液色谱图中主峰的保留时间tR均应在tr和to之间。理论板数按葡萄糖峰计算不小于5000。
- 取上述各对照品溶液20ul，分别注人液相色谱仪，记录色谱图，由GPC专用软件计算回归方程。取供试品溶液50u1，同法测定，用GPC软件算出供试品的重均分子量及分子量分布。分布系数D(MW/Mn)应小于1.8 。
游离铁
取本品0.10g，置50ml纳氏比色管中，加水10ml振摇使溶解，加标准铁贮备液1.0ml、硫氰酸钾溶液（取硫氰酸钾15g，置100ml量瓶中，加水约50ml溶解后，加丙酮15ml，用水稀释至刻度，摇勻）15ml与丙酮24ml，摇勻，静置，观察上淸液的颜色;如显色，与标准铁贮备液3.0ml同法制成的对照液比较，不得更深(0.2% ) 。
氯化物
取本品0.25g，加水2ml与硫酸lml,加热至溶液呈淡黄色，放冷，用水稀释至200ml，取2ml，依法检查（通则0801)，与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（2.0% ) 。
干燥失重
取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过 5.0% (通则 0831)。
重金属
取本品1.0g，加水6ml与硝酸4ml，水浴加热至体积约为2〜3ml，放冷，加硫酸2ml，置水浴加热至氧化成白色，如氧化不完全,再加硝酸1〜2ml，再置水浴中加热,放冷,加盐酸15ml,加热使溶解，加乙酸异丁酯提取4次，每次8ml，弃去有机相，取水层，置水浴上蒸发至约8ml，放冷，加酚酞指示液1滴，用氨试液中和后，加醋酸盐缓冲液(pH 3.5)2ml，加水至25ml，依法检査(通则0821第一法），含重金属不得过百万分之二十。
砷盐
取本品0.4g，加氢氧化钙0.5g，混匀，缓缓加热至完全炭化，在500〜600°C炽灼使灰化，放冷，加盐酸14ml与水7ml使溶解，移至蒸馏瓶中，加酸性氣化亚锡试液0.5ml，蒸馏至约5ml，馏出液导入盛有10ml水的测砷瓶中，依法检査（通则0822第一法），应符合规定（0.0005% ) 。
最后更新：2022-01-01 11:36:25
右旋糖酐铁 - 含量测定
可信数据
取本品约0.3g，精密称定，置碘瓶中，加水34ml与硫酸2ml，加热至溶液显橙黄色，放冷，滴加高锰酸钾试液，至溶液恰显粉红色并持续5秒钟，加盐酸30ml与碘化钾试液30ml，密塞，静置3分钟，加水50ml，用硫代硫酸钠滴定液（0.lmol/L)滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失。每lml硫代硫酸钠滴定液(0.lmol/L)相当于 5.585mg 的 Fe。
最后更新：2022-01-01 11:36:26
右旋糖酐铁 - 类别
可信数据
抗贫血药。
最后更新：2022-01-01 11:36:26
右旋糖酐铁 - 贮藏
可信数据
遮光，密封保存。
最后更新：2022-01-01 11:36:26
右旋糖酐铁 - 右旋糖酐铁片
可信数据
本品含右旋糖酐铁，含铁（Fe)应为标示量的90.0% 〜110.0% 。
性状
本品为糖衣片，除去包衣后显棕褐色。
鉴别
取本品，研细，取细粉适童(约相当于Fe 12.5mg),照右旋糖酐铁项下的鉴别（1)、(2)项试验，显相同的反应。
检査
- 溶出度 取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法），以0.lmol/L盐酸溶液900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液10ml，置50ml置瓶中，用0.lmol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇勻，作为供试品溶液；另梢密童取铁单元素标准溶液适量置50ml量瓶中，用0.lmol/L盐酸溶液分别定量稀释制成每lml中含5ug、2.5ug、l.25ug的溶液，作为对照品溶液。取对照品溶液和供试品溶液，照原子吸收分光光度法(通则0406)，在248.3nm的波长处测定，按标准曲线法计算每片的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。
- 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
含量测定
取本品20片，除去包衣后，梢密称定，研细，精密称取适量（约相当于Fe 0.lg )，照右旋糖酐铁项下的方法测定。
类别
同右旋糖酐铁。
规格
25mg(按Fe计）
贮藏
遮光，密封保存。
最后更新：2022-01-01 11:36:27
右旋糖酐铁 - 右旋糖酐铁注射液
可信数据
本品为右旋糖酐铁的灭菌胶体溶液。含铁(Fe)应为标示量的 95.0%〜105.0% 。
性状
本品为深褐色的胶体溶液。
鉴别
- 取本品0.5ml，加水5ml，照右旋糖酐铁鉴别(1)项试验，显相同的反应。
- 取本品的稀释液（1—1000) lml，照右旋糖酐铁鉴别(2)项试验，显相同的反应。
检査
- 分子量与分子量分布 取本品适量（约相当于铁50mg)，加4mol/L磷酸二氢钠溶液1ml，摇匀，静置过夜，加水至10ml，滤过，取续滤液50u1注人液相色谱仪，照右旋糖酐铁项下的方法测定. 本品中右旋糖酐的重均分子量（Mw)应为5000〜7500，分布系数D(Mw/Mn)应小于1.8。
- pH值 应为5.2〜6.5(通则0631)。
- 苯甲醇 精密量取本品lml，置25ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另精密称取苯甲醇约10mg，置25ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照髙效液相色谱法(通则0512)测定，用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-乙腈-水(25:35:40)为流动相；检测波长为258nm。苯甲醇峰与相邻峰的分离度应符合要求。精密量取供试品溶液和对照品溶液各10u1，分别注人液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有苯甲醇峰，按外标法以峰面积计算，每lml含苯甲醇应为标示量的80%〜120%。
- 氯化物 取本品1ml，照右旋糖酐铁项下的方法检查，与标准氯化钠溶液5.Oml制成的对照液比较，不得更浓(0.5% ) 。
- 重金属 取本品2ml，照右旋糖酐铁项下的方法检査，含重金属不得过百万分之十五-
- 砷盐 取本品1ml，照右旋糖酐铁项下的方法检査，含砷盐不得过0.0002% 。
- 注射部位未吸收Fe含量 供试品溶液和对照溶液的制备取体重1.5〜2.5ug健康家兔2只，剪去后腿内侧的毛，消毒注射部位，自半腱肌远侧末端插人针头，穿过缝匠肌注人股内肌中，每只家兔一侧后腿注射本品，另一侧作为对照，剂量按每lkg体重注射0.4ml(每lml含Fe25mg)或0.2ml(每lml含Fe50mg)。给药7天后，处死动物，切开给药侧后腿皮肤。仔细检査注射部位，注射部位肌肉不能有暗褐色沉积，沿筋膜板不能有渗迹，如有上述现象，则判为不符合规定；注射部位肌肉有轻微着色的则进行如下试验。取出注射部位呈色的股内肌;对照侧后腿，取出与给药侧后腿相应部位与大小的股内肌，分别匀浆后，移至1000ml烧杯中，加2mol/L氢氧化钠溶液75ml和水适量，使没过肌肉，加盖煮沸至无固体物存在，放冷，小心加硫酸50ml，加热至沸，分次滴加硝酸约10ml，至无炭化物出现，加热除去过量硝酸，放冷，转移至250ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，分别作为供试品溶液与对照溶液。
- 标准曲线的制备 精密量取铁单元素标准溶液（每lml中含 FelOOug) Oml、0.5ml、1.Oml、2.Oml、3.Oml，分别置100ml量瓶中，加20%枸橼酸溶液10ml、巯基乙酸1ml，摇匀，滴加浓氨溶液至紫红色不再加深，用水稀释至刻度。以0 管为空白，照紫外-可见分光光度法（通则0401)，在530nm的波长处测定吸光度，以含铁量（Mg)与相应的吸光度计算直线回归方程。
- 测定法 精密量取供试品溶液和对照溶液各5ml，分别加硫酸3ml，加热至发烟，加硝酸适量，继续加热至溶液呈无色，放冷，加水20ml，煮沸3分钟，放冷，加20% 枸橼酸溶液10ml、巯基乙酸1ml，滴加浓氨溶液至紫红色不再加深，转移至100ml量瓶中，用水稀释至刻度，分别作为供试品测定溶液与对照测定溶液，以标准曲线项下0 管为空白，照紫外-可见分光光度法（通则0401)，在530mn的波长处分别测定注药腿肌的吸光度A样与对照腿肌的吸光度A。由直线回归方程査得Fef f和Fe的含量，求出平均值。
- 过敏反应 取本品，用氯化钠注射液稀释制成每lml中含2mg(按Fe计）的溶液，依法检查（通则1147)，应符合规定。
- 异常毒性 取体重18〜22g健康小鼠10只，分别自尾静脉注射用氯化钠注射液稀释成每lml中含铁lOmg的供试品溶液0.5ml，在5日内小鼠死亡数不得超过3只；如超过3只，需另取小鼠20只，重复试验;合并2次实验结果，小鼠死亡总数不得超过10只。
- 细菌内毒素 取本品，依法检查（通则1143)，每lmg中(按Fe计）含内毒素的量应小于0.50EU。
- 其他 除可见异物不检查外，应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102)。
含量测定
用内容量移液管，精密量取本品适量（约相当于铁0.lg )，照右旋醣酐铁项下的方法测定。
类别
同右旋醣酐铁。
规格
按 Fe计（l)2ml:50mg (2)4ml:lOOmg(3)2ml:lOOmg
贮藏
遮光，密闭保存。
最后更新：2022-01-01 11:36:28
右旋糖酐铁 - 简介
右旋糖酐铁又称为铁糖酐，是一种含有铁离子的化合物。它的分子结构中含有手性中心，使其具有旋光性。右旋糖酐铁呈现为黄色晶体或粉末状，在水中溶解度较高。
它在体内可以与体内的氧分子结合形成氧合物，从而发挥供氧作用。右旋糖酐铁被广泛应用于红细胞减少、贫血以及与氧供应相关的疾病的治疗中。
制备右旋糖酐铁的方法较为复杂，一般可以通过先合成右旋糖酐，再与铁盐反应来制得。制备过程需要考虑合成条件和保护措施，以确保产品的纯度和质量。
安全信息：右旋糖酐铁对皮肤和呼吸道有刺激性，应避免接触。在使用和储存过程中，应采取必要的防护措施，如佩戴防护手套和呼吸防护设备。在使用该物质时，应遵循相关的实验室安全规范和操作程序。如果发生接触或误食，应及时就医并向医生提供相关的化学品信息。
它在体内可以与体内的氧分子结合形成氧合物，从而发挥供氧作用。右旋糖酐铁被广泛应用于红细胞减少、贫血以及与氧供应相关的疾病的治疗中。
制备右旋糖酐铁的方法较为复杂，一般可以通过先合成右旋糖酐，再与铁盐反应来制得。制备过程需要考虑合成条件和保护措施，以确保产品的纯度和质量。
安全信息：右旋糖酐铁对皮肤和呼吸道有刺激性，应避免接触。在使用和储存过程中，应采取必要的防护措施，如佩戴防护手套和呼吸防护设备。在使用该物质时，应遵循相关的实验室安全规范和操作程序。如果发生接触或误食，应及时就医并向医生提供相关的化学品信息。
最后更新：2024-04-09 20:52:54
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价格: 电话、微信、QQ、邮件
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产品描述: 产品覆盖：小分子化合物、分析对照品、染色试剂、生化试剂盒、细胞生物学、分子生物学、抗体、蛋白、多肽、ELISA试剂盒、微生物培养、化学合成、仪器耗材、CRO技术 更多
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