呋塞米(99)
速尿(Furosemide)
CAS: 54-31-9
化学式: C12H11ClN2O5S
标准
本品为2-[(2-呋喃甲基）氨基]-5-(氨磺酰基)-4-氣苯甲酸。按干燥品计算，含C12HUC1N205S 不得少于99.0% 。
性状
- 本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭。
- 本品在丙酮中溶解，在乙醇中略溶，在水中不溶。
熔点
本品的熔点（通则0612)为208〜213°C，熔融时同时分解。
吸收系数
取本品，精密称定，加0.4% 氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每lml中约含10ug的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)，在271nm的波长处测定吸光度，吸收系数为565〜595。
鉴别
- 取本品约25mg，加水5ml，滴加氢氧化钠试液使恰溶解，加硫酸铜试液1〜2滴，即生成绿色沉淀。
- 取本品25mg，置试管中，加乙醇2.5ml溶解后，沿管壁滴加对二甲氨基苯甲醛试液2ml，即显绿色，渐变深红色。
- 取本品，加0.4%氢氧化钠溶液制成每lml中约含5ug的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在228nm、271nm与333nm的波长处有最大吸收。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集184图）一致。
检查
碱性溶液的澄清度与颜色
取本品0.50g，加氢氧化钠试液5ml溶解后，加水5ml，溶液应澄清无色;如显浑浊，与2号浊度标准液(通则0902第一法）比较，不得更浓;如显色，与黄色3号标准比色液(通则0901第一法）比较，不得更深。
氯化物
取本品2.Og，加水100ml，充分振摇后，滤过；取滤液25ml，依法检查（通则0801)，与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.014% ) 。
硫酸盐
取上述氯化物项下剩余的滤液25ml，依法检査(通则0802)，与标准硫酸钾溶液2.Oml制成的对照液比较，不得更浓(0.04% ) 。
有关物质
避光操作。取本品，加混合溶剂[取冰醋酸22ml，加乙腈-水（1：1 )至1000ml,混匀]溶解并稀释制成每lml中约含lmg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用混合溶剂定量稀释制成每lml中含lOug的溶液，作为对照溶液。照髙效液相测定法(通则0512)试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以水-四氢呋喃-冰醋酸（70：30：1)为流动相，检测波长为272nm。理论板数按呋塞米峰计算不低于4000。精密量取供试品溶液与对照溶液各20ul，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍(0.2% ) ，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0% ) 。
干燥失重
取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过 0.5% (通则 0831)。
炽灼残渣
不得过0.1% (通则0841)。
重金属
取本品0.50g，依法检查（通则0821第三法），含重金属不得过百万分之二十。
砷盐
取本品l.Og ,加氢氧化钙lg混合，加水少量，搅拌均匀，先以小火加热，再炽灼至完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定(0.0002%)。
| 中文名 | 速尿 |
| 英文名 | Furosemide |
| 别名 | 速尿 呋噻米 呋塞米 利尿磺胺 呋喃苯胺酸 呋塞米(99) 呋噻米(速尿) 呋塞米(呋喃苯胺酸) 呋塞米54-31-9|优质呋塞米 2-(2-呋喃甲基)氨基-5-(磺酰氨基)-4-氯苯甲酸 |
| 英文别名 | Frusemide FRUSEMIDE FUROSEMID FUROSEMIDE Furosemide LABOTEST-BB LT00244801 4-CHLORO-N-FURFURYL-5-SULFAMOYLANTHRANILIC ACID 4-chloro-n-furfuryl-5-sulfamoylanthranilic acid 2-furfurylamino-4-chloro-5-sulfamoylbenzoic acid 2-furfurylamino-4-chloro-5-sulfamoylbenzoic acid 5-(aminosulfonyl)-4-chloro-2-((2-furanylmethyl)amino)benzoic acid 5-[AMINOSULFONYL]-4-CHLORO-2-[(2-FURANYLMETHYL)AMINO]BENZOIC ACID 5-(AMINOSULPHONYL)-4-CHLORO-2-[(2-FURANYLMETHYL)AMINO]BENZOIC ACID |
| CAS | 54-31-9 |
| EINECS | 200-203-6 |
| 化学式 | C12H11ClN2O5S |
| 分子量 | 330.74 |
| InChI | InChI=1/C12H11ClN2O5S/c13-9-5-10(15-6-7-2-1-3-20-7)8(12(16)17)4-11(9)21(14,18)19/h1-5,15H,6H2,(H,16,17)(H2,14,18,19) |
| InChIKey | ZZUFCTLCJUWOSV-UHFFFAOYSA-N |
| 密度 | 1.606 |
| 熔点 | 220 °C (dec.) (lit.) |
| 沸点 | 582.1±60.0 °C(Predicted) |
| 闪点 | 11°C |
| 水溶性 | Soluble in acetone, DMF or methanol. Slightly soluble in water |
| 溶解度 | 几乎不溶于水，溶于丙酮，微溶于乙醇 (96%)，几乎不溶于二氯甲烷。它溶解在碱金属氢氧化物的稀溶液中。 |
| 折射率 | 1.6580 (estimate) |
| 酸度系数 | pKa 3.8 (Uncertain) |
| 存储条件 | 2-8°C |
| 稳定性 | 稳定，但对光敏感，空气敏感和吸湿。与强氧化剂不相容。 |
| 外观 | 粉末 |
| 颜色 | White to Off-White |
| Merck | 14,4309 |
| 物化性质 | 白色或类白色结晶性粉末。熔点206℃。溶于丙酮，甲醇，二甲基甲酰胺，略溶于乙醇，不溶于水。无臭，几乎无味。 |
| 危险品标志 | T - 有毒物品 F - 易燃物品  Xi - 刺激性物品  |
| 风险术语 | R61 - 可能对胎儿造成伤害。 R39/23/24/25 - R23/24/25 - 吸入、皮肤接触及吞食有毒。 R11 - 高度易燃。 R36/37/38 - 刺激眼睛、呼吸系统和皮肤。 |
| 安全术语 | S7 - 保持容器密封。 S16 - 远离火源。 S36/37 - 穿戴适当的防护服和手套。 S45 - 若发生事故或感不适，立即就医(可能的话，出示其标签)。 S53 - 避免接触，使用前须获得特别指示说明。 S36/37/39 - 穿戴适当的防护服、手套和护目镜或面具。 S22 - 切勿吸入粉尘。 S36 - 穿戴适当的防护服。 S26 - 不慎与眼睛接触后，请立即用大量清水冲洗并征求医生意见。 |
| 危险品运输编号 | UN 1230 3/PG 2 |
| WGK Germany | 3 |
| RTECS | CB2625000 |
| 海关编号 | 2935904000 |
| 上游原料 | 2,4-二氯-5-磺酰胺基苯甲酸 |
| 下游产品 | 氨苯蝶啶 |
呋塞米(99) - 标准
可信数据
本品为2-[(2-呋喃甲基）氨基]-5-(氨磺酰基)-4-氣苯甲酸。按干燥品计算，含C12HUC1N205S 不得少于99.0% 。
最后更新：2024-01-02 23:10:35
呋塞米(99) - 性状
可信数据
- 本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭。
- 本品在丙酮中溶解，在乙醇中略溶，在水中不溶。
熔点
本品的熔点（通则0612)为208〜213°C，熔融时同时分解。
吸收系数
取本品，精密称定，加0.4% 氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每lml中约含10ug的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)，在271nm的波长处测定吸光度，吸收系数为565〜595。
最后更新：2022-01-01 11:56:44
呋塞米(99) - 鉴别
可信数据
- 取本品约25mg，加水5ml，滴加氢氧化钠试液使恰溶解，加硫酸铜试液1〜2滴，即生成绿色沉淀。
- 取本品25mg，置试管中，加乙醇2.5ml溶解后，沿管壁滴加对二甲氨基苯甲醛试液2ml，即显绿色，渐变深红色。
- 取本品，加0.4%氢氧化钠溶液制成每lml中约含5ug的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在228nm、271nm与333nm的波长处有最大吸收。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集184图）一致。
最后更新：2022-01-01 11:56:44
呋塞米(99) - 检查
可信数据
碱性溶液的澄清度与颜色
取本品0.50g，加氢氧化钠试液5ml溶解后，加水5ml，溶液应澄清无色;如显浑浊，与2号浊度标准液(通则0902第一法）比较，不得更浓;如显色，与黄色3号标准比色液(通则0901第一法）比较，不得更深。
氯化物
取本品2.Og，加水100ml，充分振摇后，滤过；取滤液25ml，依法检查（通则0801)，与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.014% ) 。
硫酸盐
取上述氯化物项下剩余的滤液25ml，依法检査(通则0802)，与标准硫酸钾溶液2.Oml制成的对照液比较，不得更浓(0.04% ) 。
有关物质
避光操作。取本品，加混合溶剂[取冰醋酸22ml，加乙腈-水（1：1 )至1000ml,混匀]溶解并稀释制成每lml中约含lmg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用混合溶剂定量稀释制成每lml中含lOug的溶液，作为对照溶液。照髙效液相测定法(通则0512)试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以水-四氢呋喃-冰醋酸（70：30：1)为流动相，检测波长为272nm。理论板数按呋塞米峰计算不低于4000。精密量取供试品溶液与对照溶液各20ul，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍(0.2% ) ，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0% ) 。
干燥失重
取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过 0.5% (通则 0831)。
炽灼残渣
不得过0.1% (通则0841)。
重金属
取本品0.50g，依法检查（通则0821第三法），含重金属不得过百万分之二十。
砷盐
取本品l.Og ,加氢氧化钙lg混合，加水少量，搅拌均匀，先以小火加热，再炽灼至完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定(0.0002%)。
最后更新：2022-01-01 11:56:45
呋塞米(99) - 含量测定
可信数据
取本品约0.5g,精密称定，加乙醇30ml,微温使溶解，放冷，加甲酚红指示液4 滴与麝香草酚蓝指示液1滴，用氢氧化钠滴定液(0.lmol/L)滴定至溶液显紫红色，并将滴定的结果用空白试验校正。每lml氢氧化钠滴定液(0.lmol/L)相当于 33.07mg 的 C12H11C1N205S。
最后更新：2022-01-01 11:56:46
呋塞米(99) - 类别
可信数据
利尿药。
最后更新：2022-01-01 11:56:46
呋塞米(99) - 贮藏
可信数据
遮光，密封保存。
最后更新：2022-01-01 11:56:46
呋塞米(99) - 呋塞米片
可信数据
本品含呋塞米（C12H11C1N205S)应为标示量的90.0%~110.0% 。
性状
本品为白色片。
鉴别
取本品细粉适量（约相当于呋塞米80mg)，加乙醇10ml，振摇使呋塞米溶解，滤过，滤液蒸干，残渣照呋塞米项下的鉴别（1)、（2)、（3)项试验,显相同的结果。
检査
- 溶出度 取本品，照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法），以磷酸盐缓冲液(pH 5.8) 1000ml为溶出介质,转速为每分钟50转，依法操作，经30分钟时,取溶液适量，滤过，精密量取续滤液5ml,置10ml量瓶中，用0.8% 氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法(通则0401)，在271nm的波长处测定吸光度，按C12H11C1N205S的吸收系数为580计算每片的溶出量。限度为标示量的65%,应符合规定。
- 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101)。
含量测定
取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于呋塞米20mg)，置100ml量瓶中，加0.4% 氢氧化钠溶液约60ml，振摇10分钟使呋塞米溶解，用0.4% 氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置另一100ml量瓶中，用0.4%氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401),在271mn的波长处测定吸光度，按C12H11C1N205S的吸收系数为580计算，即得。
类别
同呋塞米。
规格
20mg
贮藏
遮光，密封，在干燥处保存。
最后更新：2022-01-01 11:56:46
呋塞米(99) - 呋塞米注射液
可信数据
本品为呋塞米加氢氧化钠与氯化钠制成的灭菌水溶液。含呋塞米（C12H11C1N205S)应为标示量的90.0%〜110.0% 。
性状
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
鉴别
取本品，照呋塞米项下的鉴别（1)、（2)、（3)项试验，显相同的结果。
检査
- pH 值应为8.5〜9.5(通则0631)。
- 有关物质 避光操作。取本品适量，用混合溶剂[取冰醋酸22ml，加乙腈-水(1:1)至1000ml,混勻]稀释制成每lml中约含lmg的溶液，作为供试品溶液;精密量取适量，用混合溶剂定量稀释制成每lml中含10ug的溶液，作为对照溶液。照呋塞米有关物质项下的方法试验，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5% ) ，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍(3.0% ) 。
- 细菌内毒素 取本品，依法检査（通则1143)，每lmg呋塞米中含内毒素的量应小于1.2EU。
- 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102)。
含量测定
- 照高效液相测定法（通则0512)测定。
- 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以水-四氢呋喃-冰醋酸（70:30:1)为流动相；检测波长为272nm。理论板数按呋塞米峰计算不低于4000。
- 测定法 精密量取本品适量，用混合溶剂[取冰醋酸22ml，加乙腈-水（1:1)至1000ml，混匀]定量稀释制成每lml中约含呋塞米0.lmg的溶液，精密量取20u1注人液相色谱仪，记录色谱图；另取呋塞米对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
类别
同呋塞米。
规格
2ml:20mg
贮藏
遮光，密闭保存。
最后更新：2022-01-01 11:56:47
呋塞米(99) - 复方呋塞米片
可信数据
本品含呋塞米（C12H11C1N205S ) 与盐酸阿米洛利(C6H8CIN70• HCI)均应为标示量的 90.0% 〜110.0% 。
处方
呋塞米 20g
盐酸阿米洛利 2.5g
辅料 适量
制成 1000片
性状
本品为类白色至微黄色片。
鉴别
- 取本品细粉适量（约相当于呋塞米80mg)，加乙醇10ml，振摇使呋塞米与盐酸阿米洛利溶解，滤过，滤液蒸干，取残渣约25mg，置试管中，加乙醇2.5ml溶解后，沿管壁滴加对二甲氨基苯甲醛试液2ml，溶液即显绿色，渐变深红色。
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液相应两主峰的保留时间一致。
- 取鉴别（1)项下的残渣约20mg，加水20ml使溶解，滴加过量硝酸使沉淀完全，滤过，滤液显氯化物鉴别（1)的反应(通则 0301)。
检查
- 含量均匀度 取本品1片，置100ml量瓶中，加甲醇10ml与0.lmol/L盐酸溶液2ml，充分振摇使呋塞米与盐酸阿米洛利溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照含量测定项下的方法测定呋塞米与盐溶出度取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法），以磷酸盐缓冲液（pH 5.8)900ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经30分钟时，取溶液适量，滤过，取续滤液作为供试品溶液。精密量取含量测定项下的对照品溶液5ml，置50ml量瓶中，用溶出介质稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。取上述两种溶液，照含量测定项下的色谱条件测定，分别计算每片呋塞米与盐酸阿米洛利的溶出量。限度均为标示量的75 % ，应符合规定。
- 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101)。
含量测定
- 照髙效液相色谱法（通则0512)测定。
- 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以水-甲醇-磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾13.6g，加水80ml使溶解，用磷酸调节pH值至3.0，用水稀释至100ml)(50:49:1)为流动相；检测波长为286nm。理论板数按呋塞米峰计算不低于2000，呋塞米峰与阿米洛利峰的分离度应符合要求。
- 测定法 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于呋塞米40mg与盐酸阿米洛利5mg )，置200ml量瓶中，加甲醇15ml与O.lmol/L盐酸溶液2ml，超声约15分钟使呋塞米与盐酸阿米洛利溶解，放冷，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，精密量取20ul，注人液相色谱仪，记录色谱图；取盐酸阿米洛利对照品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每lml中约含lmg 的溶液作为对照品溶液（1);另取呋塞米对照品约40mg，精密称定，置200ml量瓶中，加甲醇15ml与0.lmol / L 盐酸溶液2ml，超声约15分钟，放冷，再精密加对照品溶液（l)5ml,用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液，同法测定。按外标法以峰面积分别计算呋塞米与盐酸阿米洛利的含量，即得。
类别
利尿药。
贮藏
遮光，密封保存。
最后更新：2022-01-01 13:43:22
呋塞米(99) - 简介
速尿，也称为呋塞米，是一种利尿剂，主要用于治疗高血压、水肿和充血心力衰竭等疾病。它属于螺内酰胺类利尿剂，通过抑制肾小管对钠和氯离子的重吸收，增加尿液排出来促进体内多余液体的排泄。
速尿的制法主要是通过化学合成得到，一般是从2-氨基-4-甲磺酸吡咯烷酮起始合成。
使用速尿的过程中需要密切监测体重、血压和电解质等指标，避免剂量过大或过小引起不良反应或降低疗效。
速尿的制法主要是通过化学合成得到，一般是从2-氨基-4-甲磺酸吡咯烷酮起始合成。
使用速尿的过程中需要密切监测体重、血压和电解质等指标，避免剂量过大或过小引起不良反应或降低疗效。
最后更新：2024-04-09 19:05:07
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