哌库溴铵
哌库溴铵(Pipecuronium bromide)
CAS: 52212-02-9
化学式: C35H62Br2N4O4
标准
本品为二溴化4，4'-( 3a，17B-二羟基-5a-雄留-2B,16B，释二基）双[1，1-二甲基哌啶镦]3，17-二乙酸酯。按无水、无溶剂物计算，含哌库溴铵（C35H62Br2N404 ) 应为97.0% 〜102.0% 。
性状
- 本品为白色或类白色粉末，无臭;在空气中易变质，有引湿性。
- 本品在水中溶解，在乙醇中略溶，在三氯甲烷中微溶，在乙醚或丙酮中不溶。
比旋度
取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释成每lml中含哌库溴铵lOmg的溶液，依法测定（通则0621)，比旋度为+7.0°至+11.0°。
鉴别
- 取本品，加水溶解后，加硝酸使成酸性，加硝酸银试液，即生成淡黄色沉淀。
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402)。
检查
酸度
取本品，加水制成每lml中含2mg的溶液，依法测定(通则0631)，pH值应为5.0〜7.0。
溶液的澄清度与颜色
取本品，加水制成每lml中含2mg的溶液，溶液应澄清无色或几乎无色。
有关物质
取本品lOOmg，置10ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液;精密量取适量，用流动相定量稀释制成每lml中含O.lmg的溶液，作为对照溶液。精密量取对照溶液lml，置20ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇勻，作为灵敏度溶液。照含量测定项下的色谱条件，取灵敏度溶液20ul注人液相色谱仪，主成分峰高的信噪注人液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（1.0 % ) ，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍（1.5% ) 。供试品溶液色谱图中小于灵敏度溶液主峰面积的色谱峰忽略不计。
残留溶剂
取本品约O.lg，精密称定，置10ml顶空瓶中，加水lml密封，振摇使溶解，作为供试品溶液;分别取申醇、丙酮、乙腈与四氢呋喃各适量，精密称定，加水制成贮备液;另取二氯甲烷适量，精密称定，加N，N -二甲基甲醜胺制成贮备液;分别精密量取各贮备液适量，混合，用水稀释制成每lml含甲醇0.3mg、丙酮0.5mg、乙腈0.041mg、二氯甲焼0.06mg与四氢呋喃0.072mg的溶液，精密量取lml置10ml顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法（通则0861第二法)试验，以6 % 氰丙基苯基-94% 二甲基聚硅氧烷为固定的毛细管柱为色谱柱，程序升温，初始温度为40°C，保持6分钟，然后以每分钟10°C的速率升温至180°C，保持5分钟；检测器温度为250°C;进样口温度为200°C，顶空瓶平衡温度为80°C;平衡时间为30分钟。取对照品溶液顶空进样，各峰间的分离度均应符合要求。取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，甲醇、丙酮、乙腈、二氯甲烷与四氢呋喃的残留量均应符合规定。
水分
取本品，照水分测定法（通则0832第一法1)测定，含水分不得过10.0 % 。
重金属
取本品2.0g，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
| 中文名 | 哌库溴铵 |
| 英文名 | Pipecuronium bromide |
| 别名 | 哌可松 |
| 英文别名 | 257-740-4 Pipecurium bromide 4,4'-[(2b,3a,5a,16b,17b)-3,17-Bis(acetyloxy)androstane-2,16-diyl]bis(1,1-dimethylpiperazinium) Dibromide (2beta,9xi,14xi,16beta,17beta)-3,17-bis(acetyloxy)-2,16-bis(4,4-dimethylpiperazin-4-ium-1-yl)androstane dibromide (2beta,3alpha,5alpha,16beta,17beta)-3,17-Diacetoxy-2,16-bis(4,4-dimethylpiperazin-4-ium-1-yl)androstane dibromide (2beta,3alpha,5alpha,16beta,17beta)-3,17-bis(acetyloxy)-2,16-bis(4,4-dimethylpiperazin-4-ium-1-yl)androstane dibromide 4,4'-((2Beta,3Alpha,5Alpha,16Beta,17Beta)-3,17-Bis(Acetyloxy)Androstane-2,16-Diyl)Bis(1,1-Dimethyl-Piperazinium) Dibromide |
| CAS | 52212-02-9 |
| EINECS | 257-740-4 |
| 化学式 | C35H62Br2N4O4 |
| 分子量 | 762.69918 |
| InChI | InChI=1/C35H62N4O4.2BrH/c1-24(40)42-32-21-26-9-10-27-28(35(26,4)23-31(32)37-15-19-39(7,8)20-16-37)11-12-34(3)29(27)22-30(33(34)43-25(2)41)36-13-17-38(5,6)18-14-36;;/h26-33H,9-23H2,1-8H3;2*1H/q+2;;/p-2/t26?,27-,28?,29?,30+,31+,32?,33+,34+,35+;;/m1../s1 |
| 存储条件 | Room Temprature |
哌库溴铵 - 标准
可信数据
本品为二溴化4，4'-( 3a，17B-二羟基-5a-雄留-2B,16B，释二基）双[1，1-二甲基哌啶镦]3，17-二乙酸酯。按无水、无溶剂物计算，含哌库溴铵（C35H62Br2N404 ) 应为97.0% 〜102.0% 。
最后更新：2024-01-02 23:10:35
哌库溴铵 - 性状
可信数据
- 本品为白色或类白色粉末，无臭;在空气中易变质，有引湿性。
- 本品在水中溶解，在乙醇中略溶，在三氯甲烷中微溶，在乙醚或丙酮中不溶。
比旋度
取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释成每lml中含哌库溴铵lOmg的溶液，依法测定（通则0621)，比旋度为+7.0°至+11.0°。
最后更新：2022-01-01 13:39:55
哌库溴铵 - 鉴别
可信数据
- 取本品，加水溶解后，加硝酸使成酸性，加硝酸银试液，即生成淡黄色沉淀。
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402)。
最后更新：2022-01-01 13:39:56
哌库溴铵 - 检查
可信数据
酸度
取本品，加水制成每lml中含2mg的溶液，依法测定(通则0631)，pH值应为5.0〜7.0。
溶液的澄清度与颜色
取本品，加水制成每lml中含2mg的溶液，溶液应澄清无色或几乎无色。
有关物质
取本品lOOmg，置10ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液;精密量取适量，用流动相定量稀释制成每lml中含O.lmg的溶液，作为对照溶液。精密量取对照溶液lml，置20ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇勻，作为灵敏度溶液。照含量测定项下的色谱条件，取灵敏度溶液20ul注人液相色谱仪，主成分峰高的信噪注人液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（1.0 % ) ，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍（1.5% ) 。供试品溶液色谱图中小于灵敏度溶液主峰面积的色谱峰忽略不计。
残留溶剂
取本品约O.lg，精密称定，置10ml顶空瓶中，加水lml密封，振摇使溶解，作为供试品溶液;分别取申醇、丙酮、乙腈与四氢呋喃各适量，精密称定，加水制成贮备液;另取二氯甲烷适量，精密称定，加N，N -二甲基甲醜胺制成贮备液;分别精密量取各贮备液适量，混合，用水稀释制成每lml含甲醇0.3mg、丙酮0.5mg、乙腈0.041mg、二氯甲焼0.06mg与四氢呋喃0.072mg的溶液，精密量取lml置10ml顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法（通则0861第二法)试验，以6 % 氰丙基苯基-94% 二甲基聚硅氧烷为固定的毛细管柱为色谱柱，程序升温，初始温度为40°C，保持6分钟，然后以每分钟10°C的速率升温至180°C，保持5分钟；检测器温度为250°C;进样口温度为200°C，顶空瓶平衡温度为80°C;平衡时间为30分钟。取对照品溶液顶空进样，各峰间的分离度均应符合要求。取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，甲醇、丙酮、乙腈、二氯甲烷与四氢呋喃的残留量均应符合规定。
水分
取本品，照水分测定法（通则0832第一法1)测定，含水分不得过10.0 % 。
重金属
取本品2.0g，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
最后更新：2022-01-01 13:39:57
哌库溴铵 - 含量测定
可信数据
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.02mol/L庚烷磺酸钠溶液（含0.5 %三乙胺，用磷酸调节pH 值至3.5)-甲醇(49：51)为流动相；检测波长为210nm。理论板数按哌库溴铵峰计算不低于2000。
测定法
取本品适量，精密称定,加流动相溶解并稀释制成每lml中约含0.4mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取20ul，注人液相色谱仪，记录色谱图；另取哌库溴铵对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
最后更新：2022-01-01 13:39:58
哌库溴铵 - 类别
可信数据
肌松药。
最后更新：2022-01-01 13:39:58
哌库溴铵 - 贮藏
可信数据
密封，在阴凉干燥处保存。
最后更新：2022-01-01 13:39:58
哌库溴铵 - 注射用脈库溴铵
可信数据
本品为哌库溴铵加适量甘露醇制成的无菌冻干品，含哌库溴铵（C35H62Br2N404)应为标示量的90.0%〜110.0% 。
性状
本品为白色或类白色粉末。
鉴别
- 取本品1瓶的内容物，加水5ml溶解后，加硝酸使成酸性，加硝酸银试液，即生成淡黄色沉淀。
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
检査
- 酸度 取本品5瓶，各加0.9%氯化钠溶液2ml溶解后，合并，混匀，依法测定（通则0631), pH值应为5.0 〜7.0。
- 溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶，分别加0.9% 氯化钠溶液2ml溶解，溶液应澄清（通则0902第一法）无色或几乎无色（通则0901第一法）。
- 有关物质 取本品，精密称定，加流动相溶解并稀释制成每lml中约含lOmg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相稀释制成每lml中约含0.lmg的溶液，作为对照溶液。精密量取对照溶液lml,置20ml 量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为灵敏度溶液。照哌库溴铵有关物质项下的方法测定。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（1.0 % ) ，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积的2倍（2.0 % ) 。供试品溶液色谱图中小于灵敏度溶液主峰面积的色谱峰忽略不计。
- 含量均匀度 以含量测定项下测得的每瓶含量计算，应符合规定（通则0941)。
- 细菌内毒素 取本品，依法检査（通则1143),每lmg哌库溴铵中含内毒素的量应小于20EU 。
- 水分 取本品，照水分测定法(通则0832第一法1)测定，含水分不得过5.0% 。
- 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102 )。
含量测定
- 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
- 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.02mol / L庚烷磺酸钠（含0.5%三乙胺，用磷酸调节pH值至3.5)-甲醇（49:51)为流动相；检测波长为210nm。理论板数按哌库溴铵峰计算不低于2000。
- 测定法 取本品10瓶，分别加流动相适量使溶解，用流动相分次定量转移至10ml量瓶中，并用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取20ul注人液相色谱仪，记录色谱图；另取哌库溴铵对照品适量，精密称定，加流动相适量溶解并稀释制成每lml中约含哌库溴铵0.4mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积分别计算每瓶的含量，并求得10瓶的平均含量，即得。
类别
同哌库溴铵。
规格
4mg
贮藏
遮光，密闭，2〜8°C干燥处保存。
最后更新：2022-01-01 13:39:59
哌库溴铵 - 简介
哌库溴铵是一种化合物。以下是关于哌库溴铵的性质、用途、制法和安全信息的介绍：
性质：
哌库溴铵是一种白色结晶性粉末，具有强烈的氨味。它在水中可溶，在乙醇中不溶。它是一种表面活性剂，具有良好的消泡和增溶作用。
用途：
哌库溴铵在许多领域都有广泛的应用。主要用途包括：
农业：它也被用于农业领域中的杀菌剂和杀虫剂。
制法：
哌库溴铵的制备方法比较复杂，一般通过以下步骤进行：
合成哌啶：哌库溴铵的合成以哌啶为起始物质。哌啶可通过环己酮的氮杂蒽合成而来。
负离子交换反应：哌啶与溴乙烷反应，生成哌库溴铵。反应通常在碱性条件下进行。
安全信息：
哌库溴铵可能对眼睛和皮肤有刺激性。在使用过程中如不慎接触到眼睛或皮肤，应立即用大量清水冲洗。
在储存和搬运过程中，需要避免与强氧化剂和酸性物质接触，以免产生危险化学反应。
在操作哌库溴铵时，应使用防护手套、护目镜和防护衣等个人防护装备。
性质：
哌库溴铵是一种白色结晶性粉末，具有强烈的氨味。它在水中可溶，在乙醇中不溶。它是一种表面活性剂，具有良好的消泡和增溶作用。
用途：
哌库溴铵在许多领域都有广泛的应用。主要用途包括：
农业：它也被用于农业领域中的杀菌剂和杀虫剂。
制法：
哌库溴铵的制备方法比较复杂，一般通过以下步骤进行：
合成哌啶：哌库溴铵的合成以哌啶为起始物质。哌啶可通过环己酮的氮杂蒽合成而来。
负离子交换反应：哌啶与溴乙烷反应，生成哌库溴铵。反应通常在碱性条件下进行。
安全信息：
哌库溴铵可能对眼睛和皮肤有刺激性。在使用过程中如不慎接触到眼睛或皮肤，应立即用大量清水冲洗。
在储存和搬运过程中，需要避免与强氧化剂和酸性物质接触，以免产生危险化学反应。
在操作哌库溴铵时，应使用防护手套、护目镜和防护衣等个人防护装备。
最后更新：2024-04-09 19:05:12
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