噻吗洛尔EP杂质A
马来酸噻吗洛尔(timolol maleate)
CAS: 26839-77-0
化学式: C17H28N4O7S
标准
本品为（一)- l- (叔丁氨基)-3-[(4-吗啉基-1，2，5-噻二唑-3-基)氧] -2 -丙醇马来酸盐。按干燥品计算，含C13H24N403S•C4H4O4 不得少于99. 0 %。
性状
- 本品为白色结晶性粉末;无臭。
- 本品在水或甲醇中溶解，在乙醇中略溶，在三氯甲烷中微溶，在环己烷或乙醚中几乎不溶。
熔点
本品的熔点（通则0612)为199〜203°C，熔融时同时分解。
比旋度
取本品，精密称定，加lmol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.lg 的溶液，依法测定（通则0621) ，比旋度为一5. 7°至一6.2°。
吸收系数
取本品，精密称定，加盐酸溶液（9—1000)溶解并定量稀释制成每1ml中约含20ug的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)，在295nm的波长处测定吸光度，吸收系数为199〜211。
鉴别
- 取本品约5mg，加水1ml使溶解，加高锰酸钾试液3滴，紫色立即消失，加热，即生成红棕色沉淀。
- 取本品约10mg，加水1ml溶解，加硫酸铜试液1滴、氨试液1ml与二硫化碳-苯（1:3 )2滴，振摇，苯层显棕黄色至棕色。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集33图)一致。
检查
酸度
取本品0.50g，加水25ml使溶解后，依法测定(通则0631)，pH值应为3.8 〜4.3。
有关物质
取本品，加甲醇制成每lml中含25mg的溶液，照薄层色谱法（通则0502)试验，吸取上述溶液5ul,点于硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-甲醇-浓氨溶液（80:14:1)为展开剂，展开，晾干，置饱和的碘蒸气中显色，除主斑点外，不得显其他斑点。
干燥失重
取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过 0.5%(通则 0831) 。
炽灼残渣
取本品l.Og，依法检查（通则0841) ，遗留残渣不得过0.1 %。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检査（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
噻吗洛尔EP杂质A - 标准
可信数据
本品为（一)- l- (叔丁氨基)-3-[(4-吗啉基-1，2，5-噻二唑-3-基)氧] -2 -丙醇马来酸盐。按干燥品计算，含C13H24N403S•C4H4O4 不得少于99. 0 %。
最后更新：2024-01-02 23:10:35
噻吗洛尔EP杂质A - 性状
可信数据
- 本品为白色结晶性粉末;无臭。
- 本品在水或甲醇中溶解，在乙醇中略溶，在三氯甲烷中微溶，在环己烷或乙醚中几乎不溶。
熔点
本品的熔点（通则0612)为199〜203°C，熔融时同时分解。
比旋度
取本品，精密称定，加lmol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.lg 的溶液，依法测定（通则0621) ，比旋度为一5. 7°至一6.2°。
吸收系数
取本品，精密称定，加盐酸溶液（9—1000)溶解并定量稀释制成每1ml中约含20ug的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)，在295nm的波长处测定吸光度，吸收系数为199〜211。
最后更新：2022-01-01 11:31:54
噻吗洛尔EP杂质A - 鉴别
可信数据
- 取本品约5mg，加水1ml使溶解，加高锰酸钾试液3滴，紫色立即消失，加热，即生成红棕色沉淀。
- 取本品约10mg，加水1ml溶解，加硫酸铜试液1滴、氨试液1ml与二硫化碳-苯（1:3 )2滴，振摇，苯层显棕黄色至棕色。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集33图)一致。
最后更新：2022-01-01 11:31:55
噻吗洛尔EP杂质A - 检查
可信数据
酸度
取本品0.50g，加水25ml使溶解后，依法测定(通则0631)，pH值应为3.8 〜4.3。
有关物质
取本品，加甲醇制成每lml中含25mg的溶液，照薄层色谱法（通则0502)试验，吸取上述溶液5ul,点于硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-甲醇-浓氨溶液（80:14:1)为展开剂，展开，晾干，置饱和的碘蒸气中显色，除主斑点外，不得显其他斑点。
干燥失重
取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过 0.5%(通则 0831) 。
炽灼残渣
取本品l.Og，依法检查（通则0841) ，遗留残渣不得过0.1 %。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检査（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
最后更新：2022-01-01 11:31:55
噻吗洛尔EP杂质A - 含量测定
可信数据
取本品0.3g，精密称定，加冰醋酸10ml溶解后，加醋酐10ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液(0.lmol/L )滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每lml高氯酸滴定液（0.lmol/L )相当于43 25mg的C13H24N403S • C4H404。
最后更新：2022-01-01 11:31:56
噻吗洛尔EP杂质A - 类别
可信数据
B肾上腺素受体阻滞药。
最后更新：2022-01-01 11:31:56
噻吗洛尔EP杂质A - 贮藏
可信数据
遮光，密封保存。
最后更新：2022-01-01 11:31:56
噻吗洛尔EP杂质A - 马来酸噻吗洛尔片
可信数据
本品含马来酸噻吗洛尔（C13H24N4O3S•C4H404 )应为标示量的90.0%〜110.0%。
性状
本品为白色片。
鉴别
- 取本品细粉适量（约相当于马来酸噻吗洛尔5mg)，加水lml振摇，离心，取上清液加高锰酸钾试液3滴，紫色立即消失，加热，即生成红棕色沉淀。
- 取本品的细粉适量（约相当于马来酸噻吗洛尔10mg)，加水lml振摇，离心，取上清液加硫酸铜试液1滴，加氨试液lml与二硫化碳-苯（1:3 )2滴，振摇，苯层显棕黄色至棕色。
- 取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定，在295nm的波长处有最大吸收。
检查
- 含量均匀度 取本品1片，置50ml量瓶中，加0.lmol/L盐酸溶液适量，充分振摇使马来酸噻吗洛尔溶解，用0.lmol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇勻，滤过，精密量取续滤液适量，用0.lmol/L盐酸溶液定量稀释制成每lml中含20ug的溶液。照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（通则0941) 。
- 溶出度 取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第三法），以0.lmol/L盐酸溶液150ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液滤过，以续滤液作为供试品溶液。照紫外-可见分光光度法（通则0401) 在295mn波长处测定吸光度，按C13H24N403S• C4H404 的吸收系数为205计算每片的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。
- 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101) 。
含量测定
取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于马来酸噻吗洛尔5mg)，置50ml量瓶中，加0.lmol/L盐酸溶液适量，振摇使马来酸噻吗洛尔溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置50ml量瓶中，加0.lmol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401 ) ，在295nm的波长处测定吸光度，按C13H24N403S•C4H404的吸收系数为205计算，即得。
类别
同马来酸噻吗洛尔。
规格
（1)2.5mg (2)5mg
贮藏
遮光，密封保存。
最后更新：2022-01-01 11:31:57
噻吗洛尔EP杂质A - 马来酸噻吗洛尔滴眼液
可信数据
本品含马来酸噻吗洛尔按噻吗洛尔（C13H24N4O3S )计算，应为标示量的90.0 %〜110.0 % 。本品可加适量的抑菌剂。
性状
本品为无色的澄明液体。
鉴别
- 取本品，照马来酸噻吗洛尔项下的鉴别（1)、(2)项试验，显相同的反应。
- 取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在295nm的波长处有最大吸收。
检查
- pH值 应为6.5〜7.5(通则0631)。
- 渗透压摩尔浓度 取本品，照渗透压摩尔浓度测定法（通则0632)测定，渗透压摩尔浓度比应为0.9〜1.3。
- 其他 应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则0105)。
含量测定
精密量取本品适量，用盐酸溶液（9—1000)定量稀释成每lml中含噻吗洛尔20ug的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)，在295nm的波长处测定吸光度，按C13H24N403S- C4H404 的吸收系数为205计算，并将结果与0.7316相乘，即为C13H24N403S 的含量。
类别
同马来酸噻吗洛尔。
规格
按噻吗洛尔计 （l)5ml:12.5mg (2)5ml:25mg
贮藏
遮光，密封保存。
最后更新：2022-01-01 11:31:58
噻吗洛尔EP杂质A - 简介
性质： 它具有独特的水激发固化性质，能在环境湿度下固化成具有良好性能的固体，同时它也是一种强溶剂。
用途：
马来酸噻吗洛尔主要用于树脂、油墨等领域，作为固化剂、增塑剂和喷墨油墨的成分之一。它可以增加树脂的耐热性、耐候性和附着性，提高产品的质量和性能。
制法：
马来酸噻吗洛尔的制备通常通过苯胺和马来酸二甲酰氯反应得到。
安全信息：
1. 马来酸噻吗洛尔是有机化合物，使用时应遵循良好的实验室操作规范。
2. 它可能对眼睛、皮肤和呼吸系统有刺激作用，使用时需戴好防护设备，避免接触皮肤和眼睛。
3. 避免接触明火和高温，以防止其燃烧或爆炸。
4. 在使用和储存过程中要远离火源和氧化剂。
5. 在储存和处理时要遵守相关的安全操作指南和法规。
马来酸噻吗洛尔具有水激发固化性质，在树脂、油墨等领域有广泛的应用。在使用和储存时应注意安全，遵循相应的操作规范和安全措施。
最后更新：2024-04-10 22:29:15
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产品名: 噻吗洛尔杂质1（噻吗洛尔EP杂质A马来酸盐） 去供应商网站查看 询盘CAS: 26839-77-0
产地: 中国-STD
包装: 支
规格: 10mg，25mg，50mg，100mg
价格: 电询
库存: 现货
电话: 0714-3999186
手机: 15671228036
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