本品为5-乙基-5-苯基-二氢-4,6 (1H,5H)嘧啶二酮。按干燥品计算,含C12H14N202不得少于98.5%。
本品的熔点(通则0612)为280〜284°C。
取本品0.l0g ,加二甲基甲酰胺10ml溶解后,溶液应澄淸无色。
取本品l.Og,加水50ml,振摇5分钟,滤过,取滤液25ml,依法检査(通则0801),与标准氣化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.014% ) 。
取本品,在105°C干燥至恒重,减失重量不得过 0.5% (通则 0831)。
取本品2.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1% 。
取炽灼残渣项下遗留的残潼,加硝酸1ml,蒸干至氧化氮蒸气除尽,加盐酸2ml,置水浴上蒸干,再加水5ml蒸干,加水15ml与醋酸盐缓冲液(pH 3.5)4ml,微温使溶解,加水使成50ml,摇匀;分取25ml,依法检查(通则082〗第一法),含重金属不得过百万分之十。
取上述重金属项下剩余的溶液25ml,置50ml比色管中,加盐酸溶液(1—2)4m l与亚铁氰化钾试液3ml,加水至刻度,摇匀,如发生浑浊,与标准锌溶液[精密称取硫酸锌(ZnS04 • 7H20)44mg,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置另一 100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得。每lml相当于10ug的Zn]2ml用同一方法制成的对照液比较,不得更浓(0.002% ) 。
中文名 | 扑米酮甲醇溶液 |
英文名 | primidone methanol solution |
别名 | 扑痫酮 六嘧啶 扑米酮 美速林 密苏林 六甲脒杂质 去氧苯巴比妥 扑米酮 标准品 扑米酮甲醇溶液 普里米酮, 一种GABA受体抑制剂 5-乙基-5-苯基-二氢-4,6(1H,5H)-嘧啶二酮 |
英文别名 | Primidone 2-deoxyphenobarbital 2-DESOXYPHENOBARBITAL primidone methanol solution 5-ethyl-5-phenylperhydropyrimidine-4,6-dione 5-Ethyl-5-phenylhexahydropyrimidine-4,6-dione 5-Ethylhexahydro-4,6-dioxo-5-phenylpyrimidine 5-Aethyl-5-phenyl-hexahydropyrimidin-4,6-dion 5-ethylhexahydro-4,6-dioxo-5-phenylphrimidine 5-Ethyl-5-phenyldihydro-4,6(1H,5H)-pyrimidinedione 5-ethyl-5-phenyldihydropyrimidine-4,6(1H,5H)-dione 4,6(1H,5H)-Pyrimidinedione, 5-ethyldihydro-5-phenyl- |
CAS | 125-33-7 |
EINECS | 204-737-0 |
化学式 | C12H14N2O2 |
分子量 | 218.25 |
InChI | InChI=1/C12H14N2O2/c1-2-12(9-6-4-3-5-7-9)10(15)13-8-14-11(12)16/h3-7H,2,8H2,1H3,(H,13,15)(H,14,16) |
InChIKey | DQMZLTXERSFNPB-UHFFFAOYSA-N |
密度 | 1.1402 (rough estimate) |
熔点 | 281-282°C |
沸点 | 358.94°C (rough estimate) |
闪点 | 9℃ |
蒸汽压 | 6.08E-11mmHg at 25°C |
溶解度 | 极微溶于水,微溶于乙醇 (96%)。它在碱性溶液中溶解。 |
折射率 | 1.6660 (estimate) |
酸度系数 | 12.26±0.40(Predicted) |
存储条件 | Sealed in dry,Room Temperature |
外观 | 整洁 |
颜色 | White to Off-White |
Merck | 14,7746 |
物化性质 | 白色结晶性粉末。熔点281-282℃。微溶于醇,几乎不溶于水、丙酮或苯。无臭,味微苦。 |
危险品标志 | Xn - 有害物品 T - 有毒物品 F - 易燃物品 |
风险术语 | R22 - 吞食有害。 R40 - 少数报道有致癌后果。 R39/23/24/25 - R23/24/25 - 吸入、皮肤接触及吞食有毒。 R11 - 高度易燃。 |
安全术语 | S22 - 切勿吸入粉尘。 S36 - 穿戴适当的防护服。 S45 - 若发生事故或感不适,立即就医(可能的话,出示其标签)。 S36/37 - 穿戴适当的防护服和手套。 S16 - 远离火源。 S7 - 保持容器密封。 |
危险品运输编号 | 3249 |
WGK Germany | 3 |
RTECS | UV9100000 |
海关编号 | 29335990 |
Hazard Class | 6.1(b) |
Packing Group | III |
上游原料 | 苯基乙基丙二酸二乙酯 |
本品为5-乙基-5-苯基-二氢-4,6 (1H,5H)嘧啶二酮。按干燥品计算,含C12H14N202不得少于98.5%。
本品的熔点(通则0612)为280〜284°C。
取本品0.l0g ,加二甲基甲酰胺10ml溶解后,溶液应澄淸无色。
取本品l.Og,加水50ml,振摇5分钟,滤过,取滤液25ml,依法检査(通则0801),与标准氣化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.014% ) 。
取本品,在105°C干燥至恒重,减失重量不得过 0.5% (通则 0831)。
取本品2.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1% 。
取炽灼残渣项下遗留的残潼,加硝酸1ml,蒸干至氧化氮蒸气除尽,加盐酸2ml,置水浴上蒸干,再加水5ml蒸干,加水15ml与醋酸盐缓冲液(pH 3.5)4ml,微温使溶解,加水使成50ml,摇匀;分取25ml,依法检查(通则082〗第一法),含重金属不得过百万分之十。
取上述重金属项下剩余的溶液25ml,置50ml比色管中,加盐酸溶液(1—2)4m l与亚铁氰化钾试液3ml,加水至刻度,摇匀,如发生浑浊,与标准锌溶液[精密称取硫酸锌(ZnS04 • 7H20)44mg,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置另一 100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得。每lml相当于10ug的Zn]2ml用同一方法制成的对照液比较,不得更浓(0.002% ) 。
取本品约0.2g,精密称定,照氮测定法(通则0704第一法)测定。每lml硫酸滴定液(0.05mol/L)相当于10.91mg 的 C12H14N202。
抗癲痫药。
遮光,密封保存。
本品含扑米酮(C12H14N202)应为标示量的95.0% 〜105.0%。
本品为白色片。
取本品的细粉适量(约相当于扑米酮0.25g),加乙醇30ml,微温使扑米酮溶解,滤过。滤液置水浴上蒸干,残渣照扑米酮项下的鉴别(1 )、(2 )项试验,显相同的反应。
同扑米酮。
(l)50mg (2)l00mg (3)250mg
遮光,密封保存。
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