潘生丁
双嘧达莫(Dipyridamole)
CAS: 58-32-2
化学式: C24H40N8O4
标准
本品为2，2'，2"，2"-[(4，8-二哌啶基嘧啶并[5，4-d]嘧啶-2,6-二基)双次氮基]-四乙醇。按干燥品计算，含C24H40N804应为 98.0%〜102.0% 。
性状
- 本品为黄色结晶性粉末;无臭。
- 本品在三氯甲烷中易溶，在乙醇中溶解，在丙酮中微溶，在水中几乎不溶;在稀酸中易溶。
熔点
本品的熔点（通则0612)为162〜1681。
鉴别
- 取本品约10mg，加乙醇使溶解，即显绿色荧光，加酸后荧光消失。
- 取本品约lOmg，加稀盐酸2ml使溶解，滴加1% 铬酸钾溶液，即显红紫色；振摇后红紫色消褪，加过量1% 铬酸钾溶液，红紫色不复现。
- 取本品，加0.Olmol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每lml中含10ug的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在283mn的波长处有最大吸收。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集557图)一致。
检查
含氯化合物
取本品约20mg，照氧瓶燃烧法(通则0703)进行有机破坏，以0.4 % 氢氧化钠溶液20ml为吸收液，俟燃烧完毕后，强力振摇15分钟，加稀硝酸10ml，移至50ml纳氏比色管中，照氯化物检査法（通则0801)检查，与对照液（与供试品同法操作，但燃烧时滤纸中不含供试品，并加标准氯化钠溶液4.0ml)比较，不得更浓（0.20% ) 。
有关物质
取本品，加甲醇溶解并稀释制成每lml中含1.Omg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用甲醇定量稀释制成每lml中含10ug 的溶液，作为对照溶液。照高效液相色谱法(通则0512)试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；磷酸氢二钠溶液[取磷酸氢二钠250mg，加水250ml，溶解后，滴加磷酸溶液（1—3)调节pH 值至4.6]-甲醇（25:75)为流动相;检测波长为288nm，理论板数按双嘧达莫峰计算不低于600。精密量取供试品溶液和对照溶液各lOul，分别注人液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0% ) 。
残留溶剂
取本品约0.lg，精密称定，置顶空瓶中，精密加人N,IV-二甲基甲酰胺5ml使溶解，密封，作为供试品溶液；另分别取甲醇、丙酮与乙酸乙酯适量，精密称定，用N，N-二甲基甲酰胺定量稀释制成每lml中各约含50ug的溶液，精密量取5ml，置顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法（通则0861第二法）试验。以6%氰丙基苯基-94% 二甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液;起始温度为50°C，维持3分钟，以每分钟40°C的速率升温至160°C，维持3分钟；进样口温度为200°C;检测器温度为250°C;顶空瓶平衡温度为80°C，平衡时间为30分钟。取对照品溶液顶空进样，各成分峰之间的分离度均应符合要求。再取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，甲醇、丙酮与乙酸乙酯的残留量均应符合规定。
干燥失重
取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过 0.5 % (通则 0831)。
炽灼残渣
取本品l.Og ,依法检查（通则0841)，遗留残渣不得过0.1% 。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
| 中文名 | 双嘧达莫 |
| 英文名 | Dipyridamole |
| 别名 | 哌醇定 哌啶醇 哌醇啶 潘生丁 双嘧达莫 双密达莫 双嘧啶醇胺 联嘧啶氨醇 双嘧哌胺醇 潘生丁(双嘧哒莫) 双嘧哒莫(潘生丁) 双嘧达莫(标准品) 双嘧达莫, 一种磷酸二酯酶抑制剂 2,6-双(二羟乙基氨基)-4,8-二哌啶基嘧啶并[5,4-d]嘧啶 |
| 英文别名 | Coroxin Corosan Curantyl Dipyridan Dipiridamol Dipyridamole Dypyridamole Dipyridamine Dipyridamole (FDA) Dipyridamole (200 mg) 2,2,2,2-(4,8-dipiperidinopyrimido(5,4-d)pyrimidine-2,6-diyl)dinitrilotetraethanol 1,1',1'',1'''-{[4,8-di(piperidin-1-yl)pyrimido[5,4-d]pyrimidine-2,6-diyl]dinitrilo}tetraethanol 2,2',2'',2'''-((4,8-Di(piperidin-1-yl)pyrimido[5,4-d]-pyrimidine-2,6-diyl)bis(azanetriyl))tetraet |
| CAS | 58-32-2 |
| EINECS | 200-374-7 |
| 化学式 | C24H40N8O4 |
| 分子量 | 504.63 |
| InChI | InChI=1/C24H40N8O4/c1-15(33)31(16(2)34)23-25-19-20(21(27-23)29-11-7-5-8-12-29)26-24(32(17(3)35)18(4)36)28-22(19)30-13-9-6-10-14-30/h15-18,33-36H,5-14H2,1-4H3 |
| 密度 | 1.2046 (rough estimate) |
| 熔点 | 165-166 °C (lit.) |
| 沸点 | 593.96°C (rough estimate) |
| 闪点 | 396.09°C |
| 水溶性 | Soluble in chloroform, methanol, dilute acids, ethanol. Slightly soluble in water. |
| 蒸汽压 | 0mmHg at 25°C |
| 溶解度 | DMSO: 可溶性 |
| 折射率 | 1.6910 (estimate) |
| 酸度系数 | pKa 6.4 (Uncertain) |
| 存储条件 | room temp |
| 稳定性 | 从提供的购买之日起稳定1年。DMSO或乙醇中的溶液可以在-20 °C下储存长达3个月。 |
| 外观 | 粉末 |
| 颜色 | yellow |
| Merck | 14,3346 |
| 物化性质 | 黄色结晶性粉末。熔点163℃，易溶于氯仿及稀酸，溶于乙醇，微溶于丙酮，几乎不溶于水。无臭，味微苦。 |
| MDL号 | MFCD00010555 |
| 危险品标志 | Xi - 刺激性物品 |
| 风险术语 | 36/37/38 - 刺激眼睛、呼吸系统和皮肤。 |
| 安全术语 | S26 - 不慎与眼睛接触后，请立即用大量清水冲洗并征求医生意见。 S36 - 穿戴适当的防护服。 |
| WGK Germany | 2 |
| RTECS | KK7450000 |
| 海关编号 | 29335990 |
| 上游原料 | 硝酸 氰酸钾 二乙醇胺 六氢吡啶 三氯氧磷 |
潘生丁 - 标准
可信数据
本品为2，2'，2"，2"-[(4，8-二哌啶基嘧啶并[5，4-d]嘧啶-2,6-二基)双次氮基]-四乙醇。按干燥品计算，含C24H40N804应为 98.0%〜102.0% 。
最后更新：2024-01-02 23:10:35
潘生丁 - 性状
可信数据
- 本品为黄色结晶性粉末;无臭。
- 本品在三氯甲烷中易溶，在乙醇中溶解，在丙酮中微溶，在水中几乎不溶;在稀酸中易溶。
熔点
本品的熔点（通则0612)为162〜1681。
最后更新：2022-01-01 11:33:39
潘生丁 - 鉴别
可信数据
- 取本品约10mg，加乙醇使溶解，即显绿色荧光，加酸后荧光消失。
- 取本品约lOmg，加稀盐酸2ml使溶解，滴加1% 铬酸钾溶液，即显红紫色；振摇后红紫色消褪，加过量1% 铬酸钾溶液，红紫色不复现。
- 取本品，加0.Olmol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每lml中含10ug的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在283mn的波长处有最大吸收。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集557图)一致。
最后更新：2022-01-01 11:33:40
潘生丁 - 检查
可信数据
含氯化合物
取本品约20mg，照氧瓶燃烧法(通则0703)进行有机破坏，以0.4 % 氢氧化钠溶液20ml为吸收液，俟燃烧完毕后，强力振摇15分钟，加稀硝酸10ml，移至50ml纳氏比色管中，照氯化物检査法（通则0801)检查，与对照液（与供试品同法操作，但燃烧时滤纸中不含供试品，并加标准氯化钠溶液4.0ml)比较，不得更浓（0.20% ) 。
有关物质
取本品，加甲醇溶解并稀释制成每lml中含1.Omg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用甲醇定量稀释制成每lml中含10ug 的溶液，作为对照溶液。照高效液相色谱法(通则0512)试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；磷酸氢二钠溶液[取磷酸氢二钠250mg，加水250ml，溶解后，滴加磷酸溶液（1—3)调节pH 值至4.6]-甲醇（25:75)为流动相;检测波长为288nm，理论板数按双嘧达莫峰计算不低于600。精密量取供试品溶液和对照溶液各lOul，分别注人液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0% ) 。
残留溶剂
取本品约0.lg，精密称定，置顶空瓶中，精密加人N,IV-二甲基甲酰胺5ml使溶解，密封，作为供试品溶液；另分别取甲醇、丙酮与乙酸乙酯适量，精密称定，用N，N-二甲基甲酰胺定量稀释制成每lml中各约含50ug的溶液，精密量取5ml，置顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法（通则0861第二法）试验。以6%氰丙基苯基-94% 二甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液;起始温度为50°C，维持3分钟，以每分钟40°C的速率升温至160°C，维持3分钟；进样口温度为200°C;检测器温度为250°C;顶空瓶平衡温度为80°C，平衡时间为30分钟。取对照品溶液顶空进样，各成分峰之间的分离度均应符合要求。再取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，甲醇、丙酮与乙酸乙酯的残留量均应符合规定。
干燥失重
取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过 0.5 % (通则 0831)。
炽灼残渣
取本品l.Og ,依法检查（通则0841)，遗留残渣不得过0.1% 。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
最后更新：2022-01-01 11:33:40
潘生丁 - 含量测定
可信数据
取本品约0.3g，精密称定，加稀盐酸50ml溶解后，用溴酸钾滴定液(0.01667mol/L)缓缓滴定，临近终点时，时时振摇并逐滴加人，至不再出现红紫色即为终点,每lml溴酸钾滴定液(O.016 67mol/L)相当于 25.23mg 的C24H40N8O4。
最后更新：2022-01-01 11:33:41
潘生丁 - 类别
可信数据
抗血小板聚集药、冠状动脉扩张药。
最后更新：2022-01-01 11:33:42
潘生丁 - 贮藏
可信数据
遮光，密封保存。
最后更新：2022-01-01 11:33:42
潘生丁 - 双嘧达莫片
可信数据
本品含双嘧达莫（C24H40N304 )应为标示量的90.0%-110.0 % 。
性状
本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显黄色。
鉴别
- 取本品，除去包衣，研细，称取适量（约相当于双嘧达莫0.2g)，加三氣甲烷20ml,搅拌，使双嘧达莫溶解，滤过，溶液置水浴上蒸干，残渣照双嘧达莫项下的鉴别（1)、项试验，显相同的结果。
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
- 取本品细粉适量（约相当于双嘧达莫lOOmg)，加三氯甲烷10ml，研磨溶解，滤过，滤液蒸干，残渣经减压干燥，依法测定。本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集557图）一致。
检査
- 含量均匀度 取本品1片，除去包衣后研细，用0.Olmol/L盐酸溶液转移至100ml量瓶中，加0.Olmol/L盐酸溶液适量，振摇使双嘧达莫溶解，并用0.Olmol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液，用0.Olmol/L盐酸溶液定量稀释制成每lml中约含双嘧达莫10ug的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)，在283nm的波长处测定吸光度，按C24H40N804 的吸收系数为625计算含量，应符合规定（通则0941 )。
- 溶出度 取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第一法），以盐酸溶液（9—1000)900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液适量，用溶出介质定量稀释制成每lml中约含双嘧达莫10ug的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)，在283nm的波长处测定吸光度，另取双嘧达莫对照品适量，精密称定，加溶出介质溶解并定量稀释制成每lml中约含双嘧达莫10ug溶液，同法测定吸光度，计算每片的溶出量。限度为标示量的80%，应符合规定。
- 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101)。
含量测定
- 照髙效液相色谱法（通则0512)测定。
- 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸氢二钠溶液[取磷酸氢二钠l.Og，加水1000ml溶解后，滴加磷酸溶液（1—3)调节p H 值至4. 6]-甲醇(25 : 75)为流动相；检测波长为288nm，理论板数按双嘧达莫峰计算不低于1000,双嘧达莫峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。
- 测定法 取本品20片，除去包衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于双嘧达莫50mg)，置100ml量瓶中，加水10ml，超声约15分钟，加曱醇75ml，振摇约30分钟使双嘧达莫溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇勻，作为供试品溶液，精密量取20u1，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取双嘧达莫对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每lml中含40ug的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
类别
同双嘧达莫。
规格
25mg
贮藏
遮光，密封保存。
最后更新：2022-01-01 11:33:43
潘生丁 - 双嘧达莫注射液
可信数据
本品为双嘧达莫的灭菌水溶液。含双嘧达莫(C24H40N604)应为标示量的90.0%〜110.0% 。
性状
本品为黄色的澄明液体，具荧光。
鉴别
- 取本品2ml，加稀盐酸2ml，滴加1% 铬酸钾溶液，即显红紫色，振摇后，红紫色消褪，加过量的1% 铬酸钾溶液，红紫色不复现。
- 取本品1ml，加水20ml稀释，即显绿色荧光，加酸后
- 荧光消失。
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
检査
- pH值 应为2.5〜4.5(通则0631)。
- 有关物质 取本品，用流动相稀释制成每lml中约含双嘧达莫lmg的溶液，作为供试品溶液;精密量取适量，用流动相定量稀释制成每lml中含10ug的溶液，作为对照溶液。照双嘧达莫有关物质项下的方法测定，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0% ) ，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的4.5倍（4.5% ) 。
- 细菌内毒素 取本品，依法检查（通则1143),每lmg双嘧达莫中含内毒素的量应小于8.8EU。
- 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102)。
含量測定
- 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
- 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以醋酸盐缓冲液（取醋酸钠6.8g，加水溶解并稀释至1000ml，用醋酸调节pH 值至5.1 土0.1)-甲醇（35:65)为流动相；检测波长为276mn。理论板数按双嘧达莫峰计算不低于2000，双嘧达莫峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。
- 测定法 精密量取本品适量（约相当于双嘧达莫10mg),置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液,精密量取l0ul，注人液相色谱仪，记录色谱图；另取双嘧达莫对照品适量，精密称定，加流动相溶解并稀释制成每lml中约含0.2mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
类别
同双嘧达莫。
规格
2ml : 10mg
贮藏
遮光，密闭保存。
最后更新：2022-01-01 11:33:44
潘生丁 - 双嘧达莫缓释胶囊
可信数据
本品含双嘧达莫（C24H40N804 )应为标示量的93.0% 〜107.0%。
性状
本品内容物为淡黄色小丸。
鉴别
- 取本品的细粉适量（约相当于双嘧达莫10mg),加乙醇溶解，溶液即显绿色荧光，加酸后荧光消失。
- 取本品的细粉适量（约相当于双嘧达莫lOmg),加稀釐酸5ml,振摇，使双嘧达莫溶解，滤过，取滤液3ml，滴加1%铬酸钾溶液,即显红紫色；振摇后红紫色消褪，加过量1% 铬酸钾溶红紫色不复现。
- 取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（通則0401)测定,在283nm的波长处有最大吸收。
检査
- 含量均匀度 取本品1粒，倾出内容物，照含量测定项下的方法，自“置烧杯中”起，依法测定，计算含量，应符合规定(通则0941)。
- 溶出度 取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第-法) ,以盐酸溶液(9—1000)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转，依法操作,经1小时、3 小时、7小时时，各取溶液10ml,并即时补充相同温度、相同体积的溶出介质，滤过，精密量取续滤液，加溶出介质定量稀释制成每lml中约含双嘧达莫10ug的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)，在283mn的波长处分别测定吸光度。另取双嘧达莫对照品适量，精密称定，加溶出介质溶解并定量稀释制成每lml中约含10% 的溶液，同法测定。分别计算每粒在不同时间的溶出量。本品每粒在1小时、3小时与7小时时的溶出量应分别为标示量的5% 〜30%、40%〜65%和75%以上，均应符合规定。
- 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103)。
含量测定
取本品20粒，精密称定，计算平均装量，取内容物，混合均匀，研细，精密称取适量（约相当于双嘧达莫50mg),置烧杯中，加0.Olmol/L盐酸溶液适量，置热水浴中，搅拌使双嘧达莫溶解，放冷，定量移至100ml量瓶中，用上述溶剂稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液，用上述溶剂定量稀释制成每lml中约含10ug的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)，在283nm的波长处测定吸光度。按C24H40N804的吸收系数为625计算，即得。
类别
同双嘧达莫。
规格
25mg
贮藏
遮光，密封，阴凉处保存。
最后更新：2022-01-01 11:33:44
潘生丁 - 简介
双嘧达莫，也称为5,5'-二甲基-2,2'-双嘧嗪，是一种有机化合物。以下是关于双嘧达莫的性质、用途、制法和安全信息的简介：
性质：
- 双嘧达莫是无色结晶体或白色结晶粉末，不溶于水但可溶于有机溶剂。
- 它具有稳定的化学性质，并且在常规实验条件下不易分解或反应。
用途：
- 双嘧达莫是一种广泛应用于农业领域的草甘膦除草剂。它通过抑制植物体内的酶系统，阻断杂草的生长，从而起到除草的作用。
- 除了农业应用外，双嘧达莫还常用于园艺、林业和水域管理，以控制或消除环境中的杂草和有害植物。
制法：
- 双嘧达莫的制备方法较为复杂，一般采用多步或并行合成路线。
安全信息：
- 双嘧达莫具有低毒性，但仍需注意安全使用。
- 在使用过程中应遵循相关的安全操作规程，佩戴适当的防护设备，避免接触皮肤和眼睛。
- 在储存时，应将双嘧达莫保存在干燥、通风良好的地方，远离高温和火源。
- 使用双嘧达莫时应注意遵守相关法规和指导，以确保安全使用并保护环境。
性质：
- 双嘧达莫是无色结晶体或白色结晶粉末，不溶于水但可溶于有机溶剂。
- 它具有稳定的化学性质，并且在常规实验条件下不易分解或反应。
用途：
- 双嘧达莫是一种广泛应用于农业领域的草甘膦除草剂。它通过抑制植物体内的酶系统，阻断杂草的生长，从而起到除草的作用。
- 除了农业应用外，双嘧达莫还常用于园艺、林业和水域管理，以控制或消除环境中的杂草和有害植物。
制法：
- 双嘧达莫的制备方法较为复杂，一般采用多步或并行合成路线。
安全信息：
- 双嘧达莫具有低毒性，但仍需注意安全使用。
- 在使用过程中应遵循相关的安全操作规程，佩戴适当的防护设备，避免接触皮肤和眼睛。
- 在储存时，应将双嘧达莫保存在干燥、通风良好的地方，远离高温和火源。
- 使用双嘧达莫时应注意遵守相关法规和指导，以确保安全使用并保护环境。
最后更新：2024-04-09 19:05:13
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