特美肤(丙酸氯倍他索)
丙酸氯倍他索(clobetasol propionate)
CAS: 25122-46-7
化学式: C25H32ClFO5
标准
本品为16B-甲基-llB-羟基-17-(1-氧代丙基）-9-氟-21-氯-孕留-1，4-二烯-3，20-二酮。按干燥品计算，含C25H32CIFO5应为 97.0%〜103.0% 。
性状
- 本品为类白色至微黄色结晶性粉末。
- 本品在三氣甲烷中易溶，在乙酸乙酯中溶解，在甲醇或乙醇中略溶，在水中不溶。
熔点
本品的熔点（通则0612)为194〜198°C ,熔融时同时分解。
比旋度
取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每lml中约含10mg的溶液，依法测定（通则0621)，比旋度应为+ 99°至十105°。
鉴别
- 取本品少许，加乙醇lml ,混合，置水浴上加热2分钟,加硝酸（1—2 )2ml，摇勻，加硝酸银试液数滴，即生成白色沉淀。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集592图)一致。
- 本品显有机氟化合物的鉴别反应（通则0301)。
检查
有关物质
取本品，用流动相溶解并稀释制成每lml中约含0.5mg的溶液，作为供试品溶液;精密量取2ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取供试品溶液与对照溶液各20ul；山分别注人液相色谱仪，记录色谱图至主成分色谱峰保留时间的2.5倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（1.0 % )，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.25倍(2.5 % ) 。
干燥失重
取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过 0.5% (通则 0831)。
重金属
取本品1.Og，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
| 中文名 | 丙酸氯倍他索 |
| 英文名 | clobetasol propionate |
| 别名 | 特美肤 氯培他索 丙酸氯倍他索 氯倍他索丙酸酯 氯倍氟美松丙醋酸 特美肤(丙酸氯倍他索) 21-氯-9Α-氟-11Β,17Α-二羟基-16Β-甲基-1,4-妊娠双烯-3,20-二酮-17-丙酸酯 |
| 英文别名 | cgp9555 Dermovate 17-propionate Cloβsol propionate clobetasol propionate CLOBETASOLE PROPIONATE CLOBETASOL 17-PROPIONATE USP Clobetasol 17- propionate solution,100ppm 21-Chloro-9-fluoro-11b,17-dihydroxy-16b-methylpregna-1,4-diene-3,20-dione 17-propionate (11beta,16beta)-21-chloro-9-fluoro-11-hydroxy-16-methyl-3,20-dioxopregna-1,4-dien-17-yl propanoate (8xi,11beta,14xi,16beta)-21-chloro-9-fluoro-11-hydroxy-16-methyl-3,20-dioxopregna-1,4-dien-17-yl propanoate [(8S,9R,10S,11S,13S,14S,16S,17R)-17-(2-chloroacetyl)-9-fluoro-11-hydroxy-10,13,16-trimethyl-3-oxo-6,7,8,11,12,14,15,16-octahydrocyclopenta[a]phenanthren-17-yl] propanoate |
| CAS | 25122-46-7 |
| EINECS | 246-634-3 |
| 化学式 | C25H32ClFO5 |
| 分子量 | 466.97 |
| InChI | InChI=1/C25H32ClFO5/c1-5-21(31)32-25(20(30)13-26)14(2)10-18-17-7-6-15-11-16(28)8-9-22(15,3)24(17,27)19(29)12-23(18,25)4/h8-9,11,14,17-19,29H,5-7,10,12-13H2,1-4H3/t14-,17?,18?,19-,22-,23-,24-,25-/m0/s1 |
| InChIKey | CBGUOGMQLZIXBE-XGQKBEPLSA-N |
| 密度 | 1.1653 (estimate) |
| 熔点 | 195.5-1970C |
| 沸点 | 569.0±50.0 °C(Predicted) |
| 比旋光度 | D +103.8° (c = 1.04 in dioxane) |
| 闪点 | 297.9°C |
| 蒸汽压 | 2.58E-15mmHg at 25°C |
| 溶解度 | 几乎不溶于水，易溶于丙酮，微溶于乙醇 (96%)。 |
| 折射率 | 1.56 |
| 酸度系数 | 12.88±0.70(Predicted) |
| 存储条件 | Keep in dark place,Sealed in dry,2-8°C |
| 外观 | 整洁 |
| MDL号 | MFCD00058499 |
| 危险品标志 | Xi - 刺激性物品 T - 有毒物品  |
| 风险术语 | R36/37/38 - 刺激眼睛、呼吸系统和皮肤。 R62 - 有损害生育能力的危险。 R53 - 可能对水体环境产生长期不良影响。 R48/20/21 - R61 - 可能对胎儿造成伤害。 |
| 安全术语 | S26 - 不慎与眼睛接触后，请立即用大量清水冲洗并征求医生意见。 S36 - 穿戴适当的防护服。 S45 - 若发生事故或感不适，立即就医(可能的话，出示其标签)。 S36/37 - 穿戴适当的防护服和手套。 S53 - 避免接触，使用前须获得特别指示说明。 |
| WGK Germany | 2 |
| RTECS | TU3725000 |
| 海关编号 | 29372290 |
特美肤(丙酸氯倍他索) - 标准
可信数据
本品为16B-甲基-llB-羟基-17-(1-氧代丙基）-9-氟-21-氯-孕留-1，4-二烯-3，20-二酮。按干燥品计算，含C25H32CIFO5应为 97.0%〜103.0% 。
最后更新：2024-01-02 23:10:35
特美肤(丙酸氯倍他索) - 性状
可信数据
- 本品为类白色至微黄色结晶性粉末。
- 本品在三氣甲烷中易溶，在乙酸乙酯中溶解，在甲醇或乙醇中略溶，在水中不溶。
熔点
本品的熔点（通则0612)为194〜198°C ,熔融时同时分解。
比旋度
取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每lml中约含10mg的溶液，依法测定（通则0621)，比旋度应为+ 99°至十105°。
最后更新：2022-01-01 11:35:26
特美肤(丙酸氯倍他索) - 鉴别
可信数据
- 取本品少许，加乙醇lml ,混合，置水浴上加热2分钟,加硝酸（1—2 )2ml，摇勻，加硝酸银试液数滴，即生成白色沉淀。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集592图)一致。
- 本品显有机氟化合物的鉴别反应（通则0301)。
最后更新：2022-01-01 11:35:26
特美肤(丙酸氯倍他索) - 检查
可信数据
有关物质
取本品，用流动相溶解并稀释制成每lml中约含0.5mg的溶液，作为供试品溶液;精密量取2ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取供试品溶液与对照溶液各20ul；山分别注人液相色谱仪，记录色谱图至主成分色谱峰保留时间的2.5倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（1.0 % )，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.25倍(2.5 % ) 。
干燥失重
取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过 0.5% (通则 0831)。
重金属
取本品1.Og，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
最后更新：2022-01-01 11:35:27
特美肤(丙酸氯倍他索) - 含量测定
可信数据
照髙效液相色谱法（通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.05mol/L磷酸二氢钠溶液(用85%磷酸溶液调节pH值至2.5 )-乙腈-甲醇(425:475:100)为流动相;检测波长为240mn。理论板数按丙酸氯倍他索峰计算不低于5000。
测定法
取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每lml中约含40ug的溶液，精密量取lOul注入液相色谱仪，记录色谱图；另取丙酸氯倍他索对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
最后更新：2022-01-01 11:35:28
特美肤(丙酸氯倍他索) - 类别
可信数据
肾上腺皮质激素药。
最后更新：2022-01-01 11:35:28
特美肤(丙酸氯倍他索) - 贮藏
可信数据
遮光，密封保存。
最后更新：2022-01-01 11:35:28
特美肤(丙酸氯倍他索) - 丙酸氯倍他索乳膏
可信数据
本品含丙酸氯倍他索（C25H32CIFO5)应为标示量的90.0% 〜110.0% 。
性状
本品为白色乳膏。
鉴别
在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
检查
应符合乳膏剂项下有关的各项规定（通则0109 )。
含量测定
- 照高效液相色谱法（通则0512)测定。
- 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（65:35 )为流动相；检测波长为240nm。理论板数按丙酸氯倍他索峰计算不低于2000，丙酸氣倍他索峰与内标物质峰的分离度应符合要求。内标溶液的制备取醋酸氟轻松，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.15mg的溶液，即得。
- 测定法 取本品适量（约相当于丙酸氯倍他索lmg ),精密称定，置50ml量瓶中，精密加内标溶液5ml，加甲醇约30ml，置60°C水浴中加热5分钟，小心振摇使丙酸氯倍他索溶解，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀，置冰浴中冷却2小时以上，取出后迅速滤过，取续滤液放至室温，作为供试品溶液，取20u1注入液相色谱仪，记录色谱图；另取丙酸氯倍他索对照品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液，精密量取该溶液5ml与内标溶液5ml，置50ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，取注人液相色谱仪，记录色谱图。按内标法以峰面积计算，即得。
类别
同丙酸氯倍他索。
规格
（l)10g:2mg (2 ) l0g:5mg
贮藏
密封，在阴凉处保存。
最后更新：2022-01-01 11:35:29
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