甲灭酸
扑湿痛(mefenamic acid)
CAS: 61-68-7
化学式: C15H15NO2
标准
本品为N-2，3-二甲苯基邻氨基苯甲酸。按干燥品计算，含C15H15N02不得少于99.0% 。
性状
- 本品为白色或类白色微细结晶性粉末;无臭。
- 本品在乙醚中略溶，在乙醇或三氯甲烷中微溶，在水中不溶。
鉴别
- 取本品约25mg,加三氯甲烷15ml溶解后，置紫外光灯（254nm)下检视，显绿色荧光。
- 取本品约5mg，加硫酸2ml使溶解，加0.5% 重铬酸钾溶液0.05ml,即显深蓝色，随即变为棕绿色。
- 取本品，加lmol /L盐酸溶液-甲醇（1：99)混合液溶解并稀释制成每lml中含20% 的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在279nm与350mn的波长处有最大吸收，其吸光度分别为0.69〜0.74与0.56〜0.60。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集730图)一致。
检查
铜
取本品l.0g，置石英坩埚中，加硫酸湿润，炽灼俟灰化完全后，残渣用0.lmol/L硝酸溶液溶解并定量转移至25ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取标准铜溶液（精密称取硫酸铜0.393g，置1000ml量瓶中，加0.lmol/L硝酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml,置100ml量瓶中，用0.lmol/L硝酸溶液稀释至刻度，摇匀1.0ml,置25ml量瓶中，用0.lmol/L硝酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。取上述两种溶液，照原子吸收分光光度法（通则0406),在324.8nm的波长处分别测定。供试品溶液的吸光度不得大于对照品溶液的吸光度（0.001% ) 。
有关物质
取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每lml中含lmg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相稀释制成每lml中含5ug 的溶液，作为对照溶液。照髙效液相色谱法（通则0512)测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0.05mol/L磷酸二氢铵溶液（用氨试液调节pH 值至5.0)-乙腈-四氢呋喃（40:46:14)为流动相；检测波长为254mn。理论板数按甲芬那酸峰计算不低于5000。精密量取对照溶液与供试品溶液各lOul分别注人液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍（0.1% ) , 各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（0.5% ) 。
2,3-二甲基苯胺
取本品适量，精密称定，加二氯甲烷-甲醇(3:1)溶液溶解并定量稀释制成每lml中约含25mg的溶液，作为供试品溶液；另取2,3-二甲基苯胺适量，精密称定，加二氯甲烷-甲醇（3:1 )溶解并定量稀释制成每lml中约含2.5ug的溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法（通则0521)试验，以聚乙二醇（PEG-20M)为固定液的毛细管柱为色谱柱，对照品溶液采用恒温150°C，供试品溶液采用程序升温，起始温度为150°C，维持至2,3-二甲基苯胺峰出峰后，以每分钟70°C的速率升温至220°C,维持20分钟；进样口温度为250°C;检测器温度为260°C。精密量取对照品溶液与供试品溶液各1u1，分别注人气相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液中如有与2,3-二甲基苯胺保留时间一致的色谱峰，其峰面积不得大于对照品溶液中2,3-二甲基苯胺峰面积(0.01% ) 。
干燥失重
取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过 0.5% (通则 0831)。
炽灼残渣
取本品l.Og，依法检查（通则0841),遗留残渣不得过0.1% 。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
| 中文名 | 扑湿痛 |
| 英文名 | mefenamic acid |
| 别名 | 扑湿痛 甲灭酸 甲芬那酸 甲灭酸D4 抗炎止痛灵 甲灭酸标准品 甲芬那酸标准品 甲灭酸(扑湿痛) 甲芬那酸溶液,100PPM N-(2,3-二甲苯基)-邻氨基苯甲酸 N-(2,3-二甲苯基)-2-氨基苯甲酸 {2-[(2,}3-二甲基苯基)氨基]苯甲酸 N-(2,3-二甲苯基)-邻氨基苯甲酸(甲灭酸) |
| 英文别名 | ac.mefenamico mefenamic acid MefenaMic Aicd (API) Mefenamic Acid (200 mg) n-(2,3-xylyl)anthranilic acid Mefenamic acid Solution, 100ppm 2-(2,3-Dimethylanilino)benzoic acid N-(2,3-DIMETHYLPHENYL)ANTHRANILIC ACID 2-((2,3-dimethylphenyl)amino)-benzoicaci N-[(2,3-DIMETHYLPHENYL)AMINO]BENZOIC ACID 2-[(2,3-dimethylphenyl)amino]benzoic acid 2-((2,3-dimethyl(phenyl)amino)-benzoicaci 2',3'-dimethyl-2-diphenylaminecarboxylicaci 2',3'-dimethyl-2-diphenylaminecarboxylicaci o-(N,N-2,3-Dimethylphenyl) Amino Benzoic Acid 2-Diphenylaminecarboxylic acid, 2',3'-dimethyl- N-(2,3-Dimethylphenyl)anthranilic Acid2-(2,3-Dimethylphenylamino)benzoic Acid2-(2,3-Xylidino)benzoic Acid |
| CAS | 61-68-7 |
| EINECS | 200-513-1 |
| 化学式 | C15H15NO2 |
| 分子量 | 241.29 |
| InChI | InChI=1/C15H15NO2/c1-10-6-5-9-13(11(10)2)16-14-8-4-3-7-12(14)15(17)18/h3-9,16H,1-2H3,(H,17,18) |
| InChIKey | HYYBABOKPJLUIN-UHFFFAOYSA-N |
| 密度 | 1.0944 (rough estimate) |
| 熔点 | 230 °C |
| 沸点 | 384.06°C (rough estimate) |
| 闪点 | 195°C |
| 水溶性 | It is soluble in acetone, chloroform, dichloromethane, methanol. Insoluble in water. |
| 蒸汽压 | 4.45E-07mmHg at 25°C |
| 溶解度 | 几乎不溶于水，微溶于乙醇 (96%) 和二氯甲烷。它溶解在碱金属氢氧化物的稀溶液中 |
| 折射率 | 1.5200 (estimate) |
| 酸度系数 | 4.2(at 25℃) |
| 存储条件 | 2-8°C |
| 外观 | 整洁 |
| 颜色 | White to Pale Yellow |
| Merck | 14,5798 |
| MDL号 | MFCD00051721 |
| 危险品标志 | Xn - 有害物品 |
| 风险术语 | R22 - 吞食有害。 R40 - 少数报道有致癌后果。 R20/21/22 - 吸入、皮肤接触及吞食有害。 |
| 安全术语 | S22 - 切勿吸入粉尘。 S36 - 穿戴适当的防护服。 |
| WGK Germany | 3 |
| RTECS | CB4550000 |
| 海关编号 | 28142000 |
| 上游原料 | 2,3-二甲基苯胺 |
甲灭酸 - 标准
可信数据
本品为N-2，3-二甲苯基邻氨基苯甲酸。按干燥品计算，含C15H15N02不得少于99.0% 。
最后更新：2024-01-02 23:10:35
甲灭酸 - 性状
可信数据
- 本品为白色或类白色微细结晶性粉末;无臭。
- 本品在乙醚中略溶，在乙醇或三氯甲烷中微溶，在水中不溶。
最后更新：2022-01-01 11:37:34
甲灭酸 - 鉴别
可信数据
- 取本品约25mg,加三氯甲烷15ml溶解后，置紫外光灯（254nm)下检视，显绿色荧光。
- 取本品约5mg，加硫酸2ml使溶解，加0.5% 重铬酸钾溶液0.05ml,即显深蓝色，随即变为棕绿色。
- 取本品，加lmol /L盐酸溶液-甲醇（1：99)混合液溶解并稀释制成每lml中含20% 的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在279nm与350mn的波长处有最大吸收，其吸光度分别为0.69〜0.74与0.56〜0.60。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集730图)一致。
最后更新：2022-01-01 11:37:34
甲灭酸 - 检查
可信数据
铜
取本品l.0g，置石英坩埚中，加硫酸湿润，炽灼俟灰化完全后，残渣用0.lmol/L硝酸溶液溶解并定量转移至25ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取标准铜溶液（精密称取硫酸铜0.393g，置1000ml量瓶中，加0.lmol/L硝酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml,置100ml量瓶中，用0.lmol/L硝酸溶液稀释至刻度，摇匀1.0ml,置25ml量瓶中，用0.lmol/L硝酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。取上述两种溶液，照原子吸收分光光度法（通则0406),在324.8nm的波长处分别测定。供试品溶液的吸光度不得大于对照品溶液的吸光度（0.001% ) 。
有关物质
取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每lml中含lmg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相稀释制成每lml中含5ug 的溶液，作为对照溶液。照髙效液相色谱法（通则0512)测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0.05mol/L磷酸二氢铵溶液（用氨试液调节pH 值至5.0)-乙腈-四氢呋喃（40:46:14)为流动相；检测波长为254mn。理论板数按甲芬那酸峰计算不低于5000。精密量取对照溶液与供试品溶液各lOul分别注人液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍（0.1% ) , 各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（0.5% ) 。
2,3-二甲基苯胺
取本品适量，精密称定，加二氯甲烷-甲醇(3:1)溶液溶解并定量稀释制成每lml中约含25mg的溶液，作为供试品溶液；另取2,3-二甲基苯胺适量，精密称定，加二氯甲烷-甲醇（3:1 )溶解并定量稀释制成每lml中约含2.5ug的溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法（通则0521)试验，以聚乙二醇（PEG-20M)为固定液的毛细管柱为色谱柱，对照品溶液采用恒温150°C，供试品溶液采用程序升温，起始温度为150°C，维持至2,3-二甲基苯胺峰出峰后，以每分钟70°C的速率升温至220°C,维持20分钟；进样口温度为250°C;检测器温度为260°C。精密量取对照品溶液与供试品溶液各1u1，分别注人气相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液中如有与2,3-二甲基苯胺保留时间一致的色谱峰，其峰面积不得大于对照品溶液中2,3-二甲基苯胺峰面积(0.01% ) 。
干燥失重
取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过 0.5% (通则 0831)。
炽灼残渣
取本品l.Og，依法检查（通则0841),遗留残渣不得过0.1% 。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
最后更新：2022-01-01 11:37:35
甲灭酸 - 含量测定
可信数据
取本品约0.5g，精密称定，加微温的无水中性乙醇(对酚磺酞指示液呈中性）100ml,振摇使溶解，加酚磺酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（0.lmol/L )滴定。每ltnl氢氧化钠滴定液（0.lmol/L)相当于24.13mg的Cl5H15N02。
最后更新：2022-01-01 11:37:36
甲灭酸 - 类别
可信数据
解热镇痛、非留体抗炎药。
最后更新：2022-01-01 11:37:36
甲灭酸 - 贮藏
可信数据
密封，在干燥处保存。
最后更新：2022-01-01 11:37:36
甲灭酸 - 甲芬那酸片
可信数据
本品含甲芬那酸（C15H15N02)应为标示量的93.0% 〜107.0% 。
性状
本品为白色或类白色片。
鉴别
- 取本品的细粉适量（约相当于甲芬那酸25mg)，加三氯甲烷15ml，振摇使甲芬那酸溶解，溶液照甲芬那酸项下的鉴别（1)项试验，显相同的结果。
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品的细粉适量（约相当于甲芬那酸20mg)，加lmol/L盐酸溶液-甲醇（1：99 )混合液100ml，超声使甲芬那酸溶解，滤过，取续滤液适量，用上述混合液稀释制成每lml中含甲芬那酸20ug 的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定；在279nm与350nm的波长处有最大吸收。
检査
- 溶出度 取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法），用乙醇40ml，加磷酸盐缓冲液（pH 8.0) 至800ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，经45分钟时，取溶液滤过，精密量取续滤液3ml置100ml量瓶中，用磷酸盐缓冲液（pH 8.0)稀释至刻度，摇勻，作为供试品溶液；另精密称取甲芬那酸对照品20mg，置100ml量瓶中，加乙醇5ml使溶解，用磷酸盐缓冲液（pH 8.0 )稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，用磷酸盐缓冲液（pH 8.0 )稀释制成每lml中约含10ug的溶液。取上述两种溶液，照紫外-可见分光光度法(通则0401)，在286mn的波长处分别测定吸光度，计算每片的溶出量。限度为标示量的60%，应符合规定。
- 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101)。
含量测定
- 照髙效液相色谱法（通则0512)测定。
- 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.05mol/L磷酸二氢铵溶液（用氨试液调节pH值至5.0)-乙腈-四氢呋喃（40:46:14)为流动相；检测波长为254nm。理论板数按甲芬那酸峰计算不低干5000，拖尾因子应不大于2.0。
- 测定法 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于甲芬那酸0.lg )，置100ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取10u1注人液相色谱仪，记录色谱图；另取甲芬那酸对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
类别
同甲芬那酸。
规格
0.25g
贮藏
密封，在干燥处保存。
最后更新：2022-01-01 11:37:37
甲灭酸 - 甲芬那酸胶囊
可信数据
本品含甲芬那酸（C15H15N02)应为标示量的90.0% 〜110.0%。
鉴别
- 取本品内容物适量，照甲芬那酸项下的鉴别(1)项试验，显相同的结果。
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
- 取本品的细粉适量（约相当于甲芬那酸20mg)，加lmol/L盐酸溶液-甲醇（1:99 )混合液100ml,超声使甲芬那酸溶解，滤过，取续滤液适量，用上述混合液稀释制成每lml中含甲芬那酸20 % 的溶液，照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定；在279nm与350nm的波长处有最大吸收。
检査
- 溶出度 取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法），用乙醇40ml，加磷酸盐缓冲液（pH 8.0) 至800ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，经45分钟时，取溶液滤过，精密量取续滤液3ml，置100ml量瓶中，用溶出介质稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另精密称取甲芬那酸对照品20mg，置100ml量瓶中，加乙醇5ml使溶解，用溶出介质稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，用溶出介质稀释制成每lml中约含10%的溶液，作为对照品溶液。取上述两种溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)，在286nm的波长处分别测定吸光度，计算每粒的溶出量。限度为标示量的70%，应符合规定。
- 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103)。
含量测定
- 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
- 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.05mol/L磷酸二氢铵溶液（用氨试液调节pH值至5.0)-乙腈-四氢呋喃（40：46:14)为流动相；检测波长为254nm。理论板数按甲芬那酸峰计算不低于5000,拖尾因子应不大于2.0。
- 测定法 取装量差异项下的内容物，混合均匀，研细，精密称取适量（约相当于甲芬那酸0.lg )，置100ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取10u1注人液相色谱仪，记录色谱图；另取甲芬那酸对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
类别
同甲芬那酸。
规格
0.25g
贮藏
密封，在干燥处保存。
最后更新：2022-01-01 11:37:38
供应商列表
主打产品
产品名: 甲芬那酸 (甲灭酸) 询盘CAS: 61-68-7
产地: 陕西宝鸡
包装: 25kg;50kg;吨袋
价格: 电联、邮件
电话: 0086-571-88899366
手机: 15167562001
电子邮件: info@sxbxpharm.com
QQ: 3538243465@qq.com
产品描述: 消炎，镇痛，解热原料
主打产品
产品名: 甲芬那酸 (甲灭酸) 询盘CAS: 61-68-7
产地: 陕西宝鸡
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电话: 0086-571-88899366
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产品描述: 消炎，镇痛，解热原料
甲灭酸的上游原料
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