甲苯磺丁脲
甲苯磺丁脲(Tolbutamide)
CAS: 64-77-7
化学式: C12H18N2O3S
标准
本品为1-丁基-3-(对甲苯基磺酰基）脲素。按干燥品计算，含C12H18N203S不得少于99.0% 。
性状
- 本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭。
- 本品在丙酮或三氯甲烷中易溶，在乙醇中溶解，在水中几乎不溶;在氢氧化钠试液中易溶。
熔点
本品的熔点（通则0612)为126〜130°C。
吸收系数
取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每lml中约含10ug 的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)，在229nm的波长处测定吸光度，吸收系数为475〜500。
鉴别
- 取本品约0.3g，加硫酸溶液（l—3)12ml，加热因流30分钟，放冷，即析出白色沉淀，滤过，沉淀用少量水重结晶后，依法测定（通则0612)，熔点约为138°C。
- 取上述滤液，加20%氢氧化钠溶液使成碱性后，加热，即发生正丁胺的特臭。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集102图）一致。
检查
酸度
取本品l.0g ,加水50ml，加热至沸，置冰浴中冷却至5°C以下，滤过；滤液加酚酞指示液数滴与氢氧化钠滴定液（0.1mol/L)0.20ml，应显红色。
有关物质
取本品约37.5mg，精密称定，置25ml量瓶中，加甲醇15ml，振摇使溶解，用磷酸二氢铵溶液（pH 3.5)稀释至刻度，摇勻，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（通则0512)试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以磷酸二氢铵溶液（取磷酸二氢铵1.725g，加水300ml使溶解，用磷酸调节pH 值至3.5±0.05)-甲醇（375:625)为流动相，检测波长为254nm，理论板数按甲苯磺丁脲峰计算不低于4000。精密量取供试品溶液与对照溶液各20u1，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5% ) ，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0 % ) 。
碱中不溶物
取本品1.0g,加氢氧化钠试液5.0ml，应完全溶解。
干燥失重
取本品，在105°C干燥3小时，减失重量不得过 0.5% (通则 0831)。
炽灼残渣
不得过0.1%(通则0841)。
重金属
取本品l.Og ,依法检査（通则0821第三法），含重金属不得过百万分之十。
| 中文名 | 甲苯磺丁脲 |
| 英文名 | Tolbutamide |
| 别名 | 甲糖宁 甲磺丁脲 甲苯磺丁脲 甲苯磺胺丁脲 甲苯磺丁脲溶液,100PPM 1-丁基-3-对甲苯磺酰基脲 1-丁基-3-(4-甲苯磺酰基)脲 1-正丁基-3-(4-甲基磺酰)脲 |
| 英文别名 | Tolbutamide PotassiuM channel Tolbutamide (200 mg) TOLBUTAMIDE CRYSTALLINE TOLBUTAMIDE VETRANAL, 250 MG -(p-tolyl-4-sulfonyl)-1-butylurea 3-butyl-1-(4-methylphenyl)sulfonyl-urea N-(ButylcarbaMoyl)-4-MethylbenzenesulfonaMide |
| CAS | 64-77-7 |
| EINECS | 200-594-3 |
| 化学式 | C12H18N2O3S |
| 分子量 | 270.35 |
| InChI | InChI=1/C12H18N2O3S/c1-3-4-9-13-12(15)14-18(16,17)11-7-5-10(2)6-8-11/h5-8H,3-4,9H2,1-2H3,(H2,13,14,15) |
| 密度 | 1.2450 |
| 熔点 | 128-130°C |
| 沸点 | 430.0±38.0 °C at 760 mmHg |
| 水溶性 | 0.14g/L(25 ºC) |
| 溶解度 | 溶于氯仿。 |
| 折射率 | 1.6360 (estimate) |
| 酸度系数 | pKa 5.32(H2Ot = 37) (Uncertain) |
| 存储条件 | Sealed in dry,Room Temperature |
| 稳定性 | 稳定。可燃。 |
| 敏感性 | Photosensitivity |
| 外观 | 整洁 |
| 颜色 | White to Off-White |
| Merck | 14,9507 |
| BRN | 1984428 |
| MDL号 | MFCD00027169 |
| 危险品标志 | F - 易燃物品 Xn - 有害物品  |
| 风险术语 | R20/21/22 - 吸入、皮肤接触及吞食有害。 R40 - 少数报道有致癌后果。 R43 - 与皮肤接触可能致敏。 R36 - 刺激眼睛。 R11 - 高度易燃。 |
| 安全术语 | S26 - 不慎与眼睛接触后，请立即用大量清水冲洗并征求医生意见。 S36/37/39 - 穿戴适当的防护服、手套和护目镜或面具。 S36/37 - 穿戴适当的防护服和手套。 S16 - 远离火源。 S24/25 - 避免与皮肤和眼睛接触。 |
| WGK Germany | 2 |
| RTECS | YS4550000 |
| TSCA | Yes |
| 海关编号 | 29350090 |
| 上游原料 | 异氰酸正丁酯 |
| 参考资料 展开查看 | 1. 魏文增,赵宁宁,林颖烽,王瑾,王宫.Cocktail探针法评价牛樟芝醇提物对人CYP450酶活性的影响[J].科技风,2021(03):139-140. 2. 董笑克,刘金民,李中浩,袁斯远,王凯悦,黎莉莉,郑香春.柴贝止痫汤在大鼠体内主要入血成分及其药代动力学研究[J].环球中医药,2021,14(03):377-383. 3. 魏文增,赵宁宁,林颖烽,王瑾,王宫.Cocktail探针法评价牛樟芝醇提物对人CYP450酶活性的影响[J].科技风,2021(03):139-140. 4. 陈瑞,周维,张丽,朱高峰,黄静,汤磊.树豆酮酸A对人肝微粒体中5种常见细胞色素P_(450)酶的体外抑制作用研究[J].中国药房,2021,32(02):195-200. 5. [IF=2.01] Lin Li et al."Pharmacokinetic Studies of Multiple Active Components in Rat Plasma Using LC-MS/MS after Oral Administration of Shaoyao-Gancao-Fuzi Decoction."Rev Bras Farmacogn. 2020 Dec;30(6):810-817 6. [IF=5.275] Kai Wang et al.Drug-drug interactions induced by Linderane based on mechanism-based inactivation of CYP2C9 and the molecular mechanisms.Bioorg Chem. 2022 Jan;118:105478 7. [IF=2.193] Zhang Tingting et al."Quantitation of Diclofenac, Tolbutamide, and Warfarin as Typical CYP2C9 Substrates in Rat Plasma by UPLC-MS/MS and Its Application to Evaluate Linderane-Mediated Herb-Drug Interactions."J Anal Methods Chem. 2022;2022:1900037 |
甲苯磺丁脲 - 标准
可信数据
本品为1-丁基-3-(对甲苯基磺酰基）脲素。按干燥品计算，含C12H18N203S不得少于99.0% 。
最后更新：2024-01-02 23:10:35
甲苯磺丁脲 - 性状
可信数据
- 本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭。
- 本品在丙酮或三氯甲烷中易溶，在乙醇中溶解，在水中几乎不溶;在氢氧化钠试液中易溶。
熔点
本品的熔点（通则0612)为126〜130°C。
吸收系数
取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每lml中约含10ug 的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)，在229nm的波长处测定吸光度，吸收系数为475〜500。
最后更新：2022-01-01 11:37:44
甲苯磺丁脲 - 鉴别
可信数据
- 取本品约0.3g，加硫酸溶液（l—3)12ml，加热因流30分钟，放冷，即析出白色沉淀，滤过，沉淀用少量水重结晶后，依法测定（通则0612)，熔点约为138°C。
- 取上述滤液，加20%氢氧化钠溶液使成碱性后，加热，即发生正丁胺的特臭。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集102图）一致。
最后更新：2022-01-01 11:37:44
甲苯磺丁脲 - 检查
可信数据
酸度
取本品l.0g ,加水50ml，加热至沸，置冰浴中冷却至5°C以下，滤过；滤液加酚酞指示液数滴与氢氧化钠滴定液（0.1mol/L)0.20ml，应显红色。
有关物质
取本品约37.5mg，精密称定，置25ml量瓶中，加甲醇15ml，振摇使溶解，用磷酸二氢铵溶液（pH 3.5)稀释至刻度，摇勻，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（通则0512)试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以磷酸二氢铵溶液（取磷酸二氢铵1.725g，加水300ml使溶解，用磷酸调节pH 值至3.5±0.05)-甲醇（375:625)为流动相，检测波长为254nm，理论板数按甲苯磺丁脲峰计算不低于4000。精密量取供试品溶液与对照溶液各20u1，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5% ) ，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0 % ) 。
碱中不溶物
取本品1.0g,加氢氧化钠试液5.0ml，应完全溶解。
干燥失重
取本品，在105°C干燥3小时，减失重量不得过 0.5% (通则 0831)。
炽灼残渣
不得过0.1%(通则0841)。
重金属
取本品l.Og ,依法检査（通则0821第三法），含重金属不得过百万分之十。
最后更新：2022-01-01 11:37:45
甲苯磺丁脲 - 含量测定
可信数据
取本品0.5g，精密称定，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）20ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液(0.lmol/L)滴定。每lml氢氧化钠滴定液(0.lmol/L)相当于27.04mg的C12H18N203S。
最后更新：2022-01-01 11:37:46
甲苯磺丁脲 - 类别
可信数据
降血糖药。
最后更新：2022-01-01 11:37:46
甲苯磺丁脲 - 贮藏
可信数据
遮光，密封保存。
最后更新：2022-01-01 11:37:46
甲苯磺丁脲 - 甲苯磺丁脲片
可信数据
本品含甲苯磺丁脲（C12H18N2O3S) 应为标示量的95.0%〜105.0 % 。
性状
本品为白色片。
鉴别
- 取本品细粉适量（约相当于甲苯磺丁脲0.5g)，加丙酮8ml，振摇使甲苯磺丁脲溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干；取残渣0.2g，加硫酸溶液（1—3)12ml，加热回流30分钟，放冷，即析出白色沉淀，滤过，滤液加20% 氢氧化钠溶液使成碱性后，加热，即发生正丁胺的特臭。
- 上述残渣的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集102图）一致。
检查
- 溶出度 取本品，照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法），以磷酸盐缓冲液（pH 6.8)900ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml滤过，精密量取续滤液2ml，置100ml量瓶中，用磷酸盐缓冲液（pH 6.8)稀释至刻度，摇勻，照紫外-可见分光光度法（通则0401 ) ， 在227nm的波长处测定吸光度，按C12Hl8N203S 的吸收系数为429计算每片的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。
- 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101)。
含量测定
取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于甲苯磺丁脲0.5g )，加中性乙醇(对酚酞指示液显中性）25ml，微热使甲苯磺丁脲溶解，放冷，加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（0.lmol/ L )滴定。每lm l氢氧化钠滴定液（0.lmol/L )相当于 27. 04mg 的 C12H18N203S。
类别
同甲苯磺丁脲。
规格
0.5g
贮藏
遮光，密封保存。
最后更新：2022-01-01 11:37:47
甲苯磺丁脲 - 简介
甲苯磺丁脲是一种有机化合物。它是白色结晶固体，具有较低的溶解度。
甲苯磺丁脲常用作杀菌剂和杀虫剂，用于保护作物免受真菌和害虫的侵害。它可以应用于农田、果园、蔬菜园以及种植大棚等环境中，具有广谱杀虫的特点。
甲苯磺丁脲的制备方法有多种，其中一种常用方法是将甲苯磺酰氯与丁脲反应，得到甲苯磺丁脲。反应条件通常为室温下或者加热反应，反应时间较短。
甲苯磺丁脲的安全信息：应按照正确的操作程序使用和储存。它对人体可能有一定的毒性，在使用时应佩戴防护手套和面具等个人防护设备。接触到皮肤或进入眼睛时应立即用大量清水冲洗。在处理和处置废弃物时，应根据当地法规进行处理。
甲苯磺丁脲常用作杀菌剂和杀虫剂，用于保护作物免受真菌和害虫的侵害。它可以应用于农田、果园、蔬菜园以及种植大棚等环境中，具有广谱杀虫的特点。
甲苯磺丁脲的制备方法有多种，其中一种常用方法是将甲苯磺酰氯与丁脲反应，得到甲苯磺丁脲。反应条件通常为室温下或者加热反应，反应时间较短。
甲苯磺丁脲的安全信息：应按照正确的操作程序使用和储存。它对人体可能有一定的毒性，在使用时应佩戴防护手套和面具等个人防护设备。接触到皮肤或进入眼睛时应立即用大量清水冲洗。在处理和处置废弃物时，应根据当地法规进行处理。
最后更新：2024-04-10 22:29:15
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