甲苯达唑
甲苯咪唑(mebendazole)
CAS: 31431-39-7
化学式: C16H13N3O3
标准
本品为5-苯甲酰基-2-苯并咪唑氨基甲酸甲酯，按干燥品计算，含 C16H13N303 应为 98.0%〜102.0% 。
性状
- 本品为白色、类白色或微黄色结晶性粉末；无臭。
- 本品在丙酮或三氯甲烷中极微溶解，在水中不溶；在甲酸中易溶，在冰醋酸中略溶。
吸收系数
取本品约50mg，精密称定，加甲酸5ml使溶解，用异丙醇定量稀释制成每lml中约含10ug的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401 )，在312nm的波长处测定吸光度，按干燥品计算吸收系数为485〜505。
鉴别
- 取吸收系数测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401 )测定，在312nm的波长处有最大吸收。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集101图）一致。
检查
A 晶型
取本品与含A 晶型为10% 的甲苯咪唑对照品各约25mg，分别加液体石蜡0.3ml，研磨均匀，制成厚度约0.15mm的石蜡糊片，同时制作厚度相同的空白液体石蜡糊片作参比，照红外分光光度法（通则0402 )测定，并调节供试品与对照品在8O3cm-1波数处的透光率为90% 〜95% ，分别记录620〜803cm-1波数处的红外光吸收图谱。在约620cm-1和803cm-1波数处的最小吸收峰间连接一基线，再在约640cm-1和662cm-1波数处的最大吸收峰之顶处作垂线与基线相交，用基线吸光度法求出相应吸收峰的吸光度值，供试品在约640cm-1与662cm-1波数处吸光度之比，不得大于含A 晶型为10%的甲苯咪唑对照品在该波数处的吸光度之比。
有关物质
取本品50mg，置10ml量瓶中，加甲酸2ml溶解后，用丙酮稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取适量，用丙酮分别定量稀释制成每lml中含25ug和12.5ug 的溶液，作为对照溶液（1 )和（2 )。照薄层色谱法（通则0502)试验，吸取上述三种溶液各10u1,分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-甲酸（90:5：5 )为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254 nm )下检视。对照溶液（2)应显一个明显斑点，供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液（1)的主斑点比较，不得更深。
干燥失重
取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过 0.5 % (通则 0831)。
炽灼残渣
取本品l.0g ，依法检查（通则0841)，遗留残渣不得过0.1% 。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
| 中文名 | 甲苯咪唑 |
| 英文名 | mebendazole |
| 别名 | 安乐士 一片灵 驱虫康 威乐治 甲苯哒唑 甲苯达唑 二苯酮咪胺酯 二苯酮胍甲酯 二苯酮咪唑胺酯 苯甲酰咪胺甲酯 |
| 英文别名 | methyl 5-benzoylbenzimidazole-2-carbamate methyl 5-benzoylbenzimidazol-2-ylcarbamate methyl (6-benzoyl-1H-benzimidazol-2-yl)carbamate |
| CAS | 31431-39-7 |
| EINECS | 250-635-4 |
| 化学式 | C16H13N3O3 |
| 分子量 | 295.29 |
| InChI | InChI=1/C16H13N3O3/c1-22-16(21)19-15-17-12-8-7-11(9-13(12)18-15)14(20)10-5-3-2-4-6-10/h2-9H,1H3,(H2,17,18,19,21) |
| 密度 | 1.388g/cm3 |
| 熔点 | 288.5℃ |
| 折射率 | 1.702 |
| 存储条件 | 2-8℃ |
| 外观 | 白色至淡黄色粉末 |
| Merck | 14,5768 |
| BRN | 759809 |
| 危险品标志 | Xn - 有害物品 |
| 风险术语 | R22 - 吞食有害。 |
| 安全术语 | S36 - 穿戴适当的防护服。 |
| 危险品运输编号 | UN 2811 |
| WGK Germany | 3 |
| 参考资料 展开查看 | 1. [IF=4.35] Pengfei Gao et al.Determination of Levamisole and Mebendazole and Its Two Metabolite Residues in Three Poultry Species by HPLC-MS/MS.Foods. 2021 Nov;10(11):2841 |
甲苯达唑 - 标准
可信数据
本品为5-苯甲酰基-2-苯并咪唑氨基甲酸甲酯，按干燥品计算，含 C16H13N303 应为 98.0%〜102.0% 。
最后更新：2024-01-02 23:10:35
甲苯达唑 - 性状
可信数据
- 本品为白色、类白色或微黄色结晶性粉末；无臭。
- 本品在丙酮或三氯甲烷中极微溶解，在水中不溶；在甲酸中易溶，在冰醋酸中略溶。
吸收系数
取本品约50mg，精密称定，加甲酸5ml使溶解，用异丙醇定量稀释制成每lml中约含10ug的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401 )，在312nm的波长处测定吸光度，按干燥品计算吸收系数为485〜505。
最后更新：2022-01-01 11:37:39
甲苯达唑 - 介绍
溶于甲醛、甲酸、冰乙酸，微溶于甲醇，不溶于水，无臭，无味，不吸湿，在空气中稳定。
最后更新：2022-10-16 17:24:31
甲苯达唑 - 鉴别
可信数据
- 取吸收系数测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401 )测定，在312nm的波长处有最大吸收。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集101图）一致。
最后更新：2022-01-01 11:37:40
甲苯达唑 - 检查
可信数据
A 晶型
取本品与含A 晶型为10% 的甲苯咪唑对照品各约25mg，分别加液体石蜡0.3ml，研磨均匀，制成厚度约0.15mm的石蜡糊片，同时制作厚度相同的空白液体石蜡糊片作参比，照红外分光光度法（通则0402 )测定，并调节供试品与对照品在8O3cm-1波数处的透光率为90% 〜95% ，分别记录620〜803cm-1波数处的红外光吸收图谱。在约620cm-1和803cm-1波数处的最小吸收峰间连接一基线，再在约640cm-1和662cm-1波数处的最大吸收峰之顶处作垂线与基线相交，用基线吸光度法求出相应吸收峰的吸光度值，供试品在约640cm-1与662cm-1波数处吸光度之比，不得大于含A 晶型为10%的甲苯咪唑对照品在该波数处的吸光度之比。
有关物质
取本品50mg，置10ml量瓶中，加甲酸2ml溶解后，用丙酮稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取适量，用丙酮分别定量稀释制成每lml中含25ug和12.5ug 的溶液，作为对照溶液（1 )和（2 )。照薄层色谱法（通则0502)试验，吸取上述三种溶液各10u1,分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-甲酸（90:5：5 )为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254 nm )下检视。对照溶液（2)应显一个明显斑点，供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液（1)的主斑点比较，不得更深。
干燥失重
取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过 0.5 % (通则 0831)。
炽灼残渣
取本品l.0g ，依法检查（通则0841)，遗留残渣不得过0.1% 。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
最后更新：2022-01-01 11:37:41
甲苯达唑 - 含量测定
可信数据
取本品约精密称定，加卑馥恪解后，加冰醋酸40ml与醋酐5ml，照电位滴定法（通则0701)，用高氯酸滴定液（0.lmol/ L )滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每lml高氯酸滴定液（0.lmol / L)相当于29.58mg的 C6H13N3O3。
最后更新：2022-01-01 11:37:41
甲苯达唑 - 类别
可信数据
驱肠虫药。
最后更新：2022-01-01 11:37:41
甲苯达唑 - 贮藏
可信数据
密封保存.
最后更新：2022-01-01 11:37:42
甲苯达唑 - 甲苯咪唑片
可信数据
本品含甲苯咪唑（C16H13N303) 应为标示量的90.0 % 〜110.0 % 。
性状
本品为白色或类白色片或着色片。
鉴别
- 取本品的细粉适量（约相当于甲苯咪唑20mg)，加甲酸2ml，振摇使甲苯咪唑溶解，加丙酮18ml，摇匀，滤过，取滤液作为供试品溶液；另取甲苯咪唑对照品20mg，加甲酸2ml使溶解，加丙酮18ml，摇匀，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502)试验，吸取上述两种溶液各lul，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-甲酸（90:5:5 )为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254mn)下检视。供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点一致。
- 取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在312mn的波长处有最大吸收。
检查
- 溶出度 取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法），以1%十二烷基硫酸钠的0.lmol / L 盐酸溶液900ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，经120分钟时，取溶液适量，滤过，取续滤液作为供试品溶液（O.lg规格），或精密量取续滤液5ml，置10ml量瓶中，摇匀，作为供试品溶液（0.2g规格）；另精密称取甲苯咪唑对照品25mg，置50ml量瓶中，加甲酸10ml使溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置25ml量瓶中，用溶出介质稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（通则0512)，用氨基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.15% 十二烷基硫酸钠溶液(取十二烷基硫酸钠3.0g和氢氧化钠8g，加水溶解并稀释至2000ml，加磷酸20ml，并调节pH 值至2.5 )(30:70)为流动相；检测波长为254nm。精密量取对照品溶液与供试品溶液各l0ul，分别注人液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算每片的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。
- 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101)。
含量测定
取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于甲苯咪唑50mg)，置100ml量瓶中，加甲酸5ml，置60°C热水浴中，加热15分钟使甲苯咪唑溶解，放冷，用异丙醇稀释至刻度，摇勻，滤过，精密量取续滤液2ml，置100ml量瓶中，用异丙醇稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法(通则0401)，在312nm的波长处测定吸光度，按C16H13N303的吸收系数为495计算，即得。
类别
同甲苯咪唑。
规格
（1)0.lg (2)0.2g
贮藏
密封保存。
最后更新：2022-01-01 11:37:43
甲苯达唑 - 复方甲苯咪唑片
可信数据
本品含甲苯咪唑（Cl6H13N3O3) 与盐酸左旋咪唑( C11H12N2S.HC1)均应为标示量的 90.0 %〜110.0% 。
处方
甲苯咪唑 100g
盐酸左旋咪唑 25g
辅料 适量
制成 1000片
性状
本品为着色片。
鉴别
- 取本品的细粉适量（约相当于盐酸左旋咪唑0.15g)，加水50ml,振摇使盐酸左旋咪唑溶解，滤过，取滤液20ml,加氢氧化钠试液2ml,煮沸10分钟，放冷，加亚硝基铁氰化钠试液数滴，即显红色；放置后，色渐变浅。
- 取本品的细粉适量（约相当于甲苯咪唑20mg ),加甲酸2ml，振摇使甲苯咪唑溶解，加丙酮18ml,摇匀，滤过，续滤液作为供试品溶液；另取甲苯咪唑对照品约20mg，加甲酸2ml使溶解，加丙酮18ml,摇匀，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502)试验，吸取供试品溶液与对照品溶液各lOul，分别点于同一硅胶GF 254薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-甲酸(90:5:5)为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm)下检视，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点一致。
- 取鉴别（1)项下的滤液显氯化物鉴别（1)的反应（通则0301)。
检查
- 溶出度 取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法），以0.5 %十二烷基硫酸钠的0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液5ml置10ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液;另精密称取甲苯咪唑对照品与盐酸左旋咪唑对照品各适量，甲苯咪唑每lOmg加1% 盐酸甲醇溶液4ml使溶解后，用流动相定量稀释制成每lml中约含甲苯咪唑0.55mg与盐酸左旋咪唑0.14mg的混合溶液，精密量取5ml,置25ml量瓶中，用溶出介质稀释至刻度，摇匀，再精密量取5ml,置10ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取对照品溶液与供试品溶液各20ul，分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算毎片的溶出量。甲苯咪唑限度为标示量的75%，盐酸左旋咪唑限度为标示量的80%，应符合规定。
- 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101)。
含量测定
- 照高效液相色谱法（通则0512)测定。
- 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液-甲醇(40:60)为流动相;检测波长为230nm;理论板数按左旋咪唑峰与甲苯咪唑峰计均不低于2500,左旋咪唑峰与甲苯咪唑峰的分离度应符合要求。
- 测定法 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于甲苯咪唑50mg和盐酸左旋咪唑12.5mg )，置100ml量瓶中，加1% 盐酸甲醇溶液20ml，超声使甲苯咪唑与盐酸左旋咪唑溶解，放冷，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取lOul注入液相色谱仪，记录色谱图；另取甲苯咪唑对照品约25mg,置25ml量瓶中，加1% 盐酸甲醇溶液10ml，超声使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀；另取盐酸左旋咪唑对照品约25mg，置100ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀；分别精密量取上述两种溶液各5ml,置同一50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
类别
驱肠虫药。
贮藏
密封保存。
最后更新：2022-01-01 13:43:18
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包装: 500g, 1kg, 10kg, 100kg
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库存: 现货供应
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