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甲苯达唑

甲苯咪唑(mebendazole)

CAS: 31431-39-7

化学式: C16H13N3O3

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  5. 甲苯达唑
标准

本品为5-苯甲酰基-2-苯并咪唑氨基甲酸甲酯,按干燥品计算,含 C16H13N303 应为 98.0%〜102.0% 。

性状
  • 本品为白色、类白色或微黄色结晶性粉末;无臭。
  • 本品在丙酮或三氯甲烷中极微溶解,在水中不溶;在甲酸中易溶,在冰醋酸中略溶。

吸收系数

取本品约50mg,精密称定,加甲酸5ml使溶解,用异丙醇定量稀释制成每lml中约含10ug的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401 ),在312nm的波长处测定吸光度,按干燥品计算吸收系数为485〜505。

鉴别
  1. 取吸收系数测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401 )测定,在312nm的波长处有最大吸收。
  2. 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集101图)一致。
检查

A 晶型

取本品与含A 晶型为10% 的甲苯咪唑对照品各约25mg,分别加液体石蜡0.3ml,研磨均匀,制成厚度约0.15mm的石蜡糊片,同时制作厚度相同的空白液体石蜡糊片作参比,照红外分光光度法(通则0402 )测定,并调节供试品与对照品在8O3cm-1波数处的透光率为90% 〜95% ,分别记录620〜803cm-1波数处的红外光吸收图谱。在约620cm-1和803cm-1波数处的最小吸收峰间连接一基线,再在约640cm-1和662cm-1波数处的最大吸收峰之顶处作垂线与基线相交,用基线吸光度法求出相应吸收峰的吸光度值,供试品在约640cm-1与662cm-1波数处吸光度之比,不得大于含A 晶型为10%的甲苯咪唑对照品在该波数处的吸光度之比。


有关物质

取本品50mg,置10ml量瓶中,加甲酸2ml溶解后,用丙酮稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取适量,用丙酮分别定量稀释制成每lml中含25ug和12.5ug 的溶液,作为对照溶液(1 )和(2 )。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各10u1,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-甲酸(90:5:5 )为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254 nm )下检视。对照溶液(2)应显一个明显斑点,供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液(1)的主斑点比较,不得更深。


干燥失重

取本品,在105°C干燥至恒重,减失重量不得过 0.5 % (通则 0831)。


炽灼残渣

取本品l.0g ,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1% 。


重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。

中文名 甲苯咪唑
英文名 mebendazole
别名 安乐士
一片灵
驱虫康
威乐治
甲苯哒唑
甲苯达唑
二苯酮咪胺酯
二苯酮胍甲酯
二苯酮咪唑胺酯
苯甲酰咪胺甲酯
英文别名 methyl 5-benzoylbenzimidazole-2-carbamate
methyl 5-benzoylbenzimidazol-2-ylcarbamate
methyl (6-benzoyl-1H-benzimidazol-2-yl)carbamate
CAS 31431-39-7
EINECS 250-635-4
化学式 C16H13N3O3
分子量 295.29
InChI InChI=1/C16H13N3O3/c1-22-16(21)19-15-17-12-8-7-11(9-13(12)18-15)14(20)10-5-3-2-4-6-10/h2-9H,1H3,(H2,17,18,19,21)
密度 1.388g/cm3
熔点 288.5℃
折射率 1.702
存储条件 2-8℃
外观 白色至淡黄色粉末
Merck 14,5768
BRN 759809
危险品标志 Xn - 有害物品
有害物品
风险术语 R22 - 吞食有害。
安全术语 S36 - 穿戴适当的防护服。
危险品运输编号 UN 2811
WGK Germany 3
参考资料
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1. [IF=4.35] Pengfei Gao et al.Determination of Levamisole and Mebendazole and Its Two Metabolite Residues in Three Poultry Species by HPLC-MS/MS.Foods. 2021 Nov;10(11):2841

甲苯达唑 - 标准

可信数据

本品为5-苯甲酰基-2-苯并咪唑氨基甲酸甲酯,按干燥品计算,含 C16H13N303 应为 98.0%〜102.0% 。

最后更新:2024-01-02 23:10:35

甲苯达唑 - 性状

可信数据
  • 本品为白色、类白色或微黄色结晶性粉末;无臭。
  • 本品在丙酮或三氯甲烷中极微溶解,在水中不溶;在甲酸中易溶,在冰醋酸中略溶。

吸收系数

取本品约50mg,精密称定,加甲酸5ml使溶解,用异丙醇定量稀释制成每lml中约含10ug的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401 ),在312nm的波长处测定吸光度,按干燥品计算吸收系数为485〜505。

最后更新:2022-01-01 11:37:39

甲苯达唑 - 介绍

溶于甲醛、甲酸、冰乙酸,微溶于甲醇,不溶于水,无臭,无味,不吸湿,在空气中稳定。
最后更新:2022-10-16 17:24:31

甲苯达唑 - 鉴别

可信数据
  1. 取吸收系数测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401 )测定,在312nm的波长处有最大吸收。
  2. 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集101图)一致。
最后更新:2022-01-01 11:37:40

甲苯达唑 - 检查

可信数据

A 晶型

取本品与含A 晶型为10% 的甲苯咪唑对照品各约25mg,分别加液体石蜡0.3ml,研磨均匀,制成厚度约0.15mm的石蜡糊片,同时制作厚度相同的空白液体石蜡糊片作参比,照红外分光光度法(通则0402 )测定,并调节供试品与对照品在8O3cm-1波数处的透光率为90% 〜95% ,分别记录620〜803cm-1波数处的红外光吸收图谱。在约620cm-1和803cm-1波数处的最小吸收峰间连接一基线,再在约640cm-1和662cm-1波数处的最大吸收峰之顶处作垂线与基线相交,用基线吸光度法求出相应吸收峰的吸光度值,供试品在约640cm-1与662cm-1波数处吸光度之比,不得大于含A 晶型为10%的甲苯咪唑对照品在该波数处的吸光度之比。


有关物质

取本品50mg,置10ml量瓶中,加甲酸2ml溶解后,用丙酮稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取适量,用丙酮分别定量稀释制成每lml中含25ug和12.5ug 的溶液,作为对照溶液(1 )和(2 )。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各10u1,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-甲酸(90:5:5 )为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254 nm )下检视。对照溶液(2)应显一个明显斑点,供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液(1)的主斑点比较,不得更深。


干燥失重

取本品,在105°C干燥至恒重,减失重量不得过 0.5 % (通则 0831)。


炽灼残渣

取本品l.0g ,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1% 。


重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。

最后更新:2022-01-01 11:37:41

甲苯达唑 - 含量测定

可信数据

取本品约精密称定,加卑馥恪解后,加冰醋酸40ml与醋酐5ml,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.lmol/ L )滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每lml高氯酸滴定液(0.lmol / L)相当于29.58mg的 C6H13N3O3。

最后更新:2022-01-01 11:37:41

甲苯达唑 - 类别

可信数据

驱肠虫药。

最后更新:2022-01-01 11:37:41

甲苯达唑 - 贮藏

可信数据

密封保存.

最后更新:2022-01-01 11:37:42

甲苯达唑 - 甲苯咪唑片

可信数据

本品含甲苯咪唑(C16H13N303) 应为标示量的90.0 % 〜110.0 % 。


性状

本品为白色或类白色片或着色片。


鉴别

  1. 取本品的细粉适量(约相当于甲苯咪唑20mg),加甲酸2ml,振摇使甲苯咪唑溶解,加丙酮18ml,摇匀,滤过,取滤液作为供试品溶液;另取甲苯咪唑对照品20mg,加甲酸2ml使溶解,加丙酮18ml,摇匀,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各lul,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-甲酸(90:5:5 )为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254mn)下检视。供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点一致。
  2. 取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在312mn的波长处有最大吸收。

检查

  • 溶出度 取本品,照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法),以1%十二烷基硫酸钠的0.lmol / L 盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经120分钟时,取溶液适量,滤过,取续滤液作为供试品溶液(O.lg规格),或精密量取续滤液5ml,置10ml量瓶中,摇匀,作为供试品溶液(0.2g规格);另精密称取甲苯咪唑对照品25mg,置50ml量瓶中,加甲酸10ml使溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置25ml量瓶中,用溶出介质稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。照高效液相色谱法(通则0512),用氨基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.15% 十二烷基硫酸钠溶液(取十二烷基硫酸钠3.0g和氢氧化钠8g,加水溶解并稀释至2000ml,加磷酸20ml,并调节pH 值至2.5 )(30:70)为流动相;检测波长为254nm。精密量取对照品溶液与供试品溶液各l0ul,分别注人液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。
  • 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

含量测定

取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于甲苯咪唑50mg),置100ml量瓶中,加甲酸5ml,置60°C热水浴中,加热15分钟使甲苯咪唑溶解,放冷,用异丙醇稀释至刻度,摇勻,滤过,精密量取续滤液2ml,置100ml量瓶中,用异丙醇稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在312nm的波长处测定吸光度,按C16H13N303的吸收系数为495计算,即得。


类别

同甲苯咪唑。


规格

(1)0.lg (2)0.2g


贮藏

密封保存。

最后更新:2022-01-01 11:37:43

甲苯达唑 - 复方甲苯咪唑片

可信数据

本品含甲苯咪唑(Cl6H13N3O3) 与盐酸左旋咪唑( C11H12N2S.HC1)均应为标示量的 90.0 %〜110.0% 。


处方

甲苯咪唑      100g
盐酸左旋咪唑  25g
辅料          适量
制成          1000片


性状

本品为着色片。


鉴别

  1. 取本品的细粉适量(约相当于盐酸左旋咪唑0.15g),加水50ml,振摇使盐酸左旋咪唑溶解,滤过,取滤液20ml,加氢氧化钠试液2ml,煮沸10分钟,放冷,加亚硝基铁氰化钠试液数滴,即显红色;放置后,色渐变浅。
  2. 取本品的细粉适量(约相当于甲苯咪唑20mg ),加甲酸2ml,振摇使甲苯咪唑溶解,加丙酮18ml,摇匀,滤过,续滤液作为供试品溶液;另取甲苯咪唑对照品约20mg,加甲酸2ml使溶解,加丙酮18ml,摇匀,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液与对照品溶液各lOul,分别点于同一硅胶GF 254薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-甲酸(90:5:5)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点一致。
  3. 取鉴别(1)项下的滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。

检查

  • 溶出度 取本品,照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法),以0.5 %十二烷基硫酸钠的0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液5ml置10ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另精密称取甲苯咪唑对照品与盐酸左旋咪唑对照品各适量,甲苯咪唑每lOmg加1% 盐酸甲醇溶液4ml使溶解后,用流动相定量稀释制成每lml中约含甲苯咪唑0.55mg与盐酸左旋咪唑0.14mg的混合溶液,精密量取5ml,置25ml量瓶中,用溶出介质稀释至刻度,摇匀,再精密量取5ml,置10ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件,精密量取对照品溶液与供试品溶液各20ul,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算毎片的溶出量。甲苯咪唑限度为标示量的75%,盐酸左旋咪唑限度为标示量的80%,应符合规定。
  • 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

含量测定

  • 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
  • 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液-甲醇(40:60)为流动相;检测波长为230nm;理论板数按左旋咪唑峰与甲苯咪唑峰计均不低于2500,左旋咪唑峰与甲苯咪唑峰的分离度应符合要求。
  • 测定法 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于甲苯咪唑50mg和盐酸左旋咪唑12.5mg ),置100ml量瓶中,加1% 盐酸甲醇溶液20ml,超声使甲苯咪唑与盐酸左旋咪唑溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取lOul注入液相色谱仪,记录色谱图;另取甲苯咪唑对照品约25mg,置25ml量瓶中,加1% 盐酸甲醇溶液10ml,超声使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀;另取盐酸左旋咪唑对照品约25mg,置100ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀;分别精密量取上述两种溶液各5ml,置同一50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

类别

驱肠虫药。


贮藏

密封保存。

最后更新:2022-01-01 13:43:18
甲苯达唑
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巴师傅(上海)生物医药科技有限公司
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产品描述: 中文名称:甲苯咪唑 ,英文名称:Mebendazole,CAS:31431-39-7 ,包装:10g,1kg,500g,100g,5g,25g,100mg ,价 更多
合肥天健化工有限公司
产品名: 甲苯咪唑 询盘
CAS: 31431-39-7
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CAS: 31431-39-7
产地: 上海
规格: M796542
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