本品为a-甲基三环[3. 3. 1. 13’7]癸烷-1-甲胺盐酸盐。按干燥品计算,含C12H21N•HCl不得少于99.0 % 。
取本品0.2g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH 值应为4.5〜6.5。
取本品0.2g,加水20ml溶解后,溶液应澄淸无色。如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。
取本品1.0g,依法检査(通则0802) ,与标准硫酸钾溶液5.Oml制成的对照液比较,不得更深(0.05 % ) 。
取本品2.5g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,取2ml,加氢氧化钠试液2ml,振摇使成油珠状,加三氯甲烷2ml提取,静置约5分钟,取水层2ml,依法检査(通则0808),自“加无氨蒸馏水至50ml” 起,与标准氣化铵溶液2.Oml按上述方法制成的对照液比较,不得更深(0.08% ) 。
取本品约40mg,置分液漏斗中,加lmol/L氢氧化钠溶液10ml,振摇使成油珠状,精密加人正己烷10ml,振摇提取,静置分层,取正己烷层作为供试品溶液;精密量取适量,用正己烷定量稀释制成每lml中约含40ug的溶液,摇匀,作为对照溶液。照气相色谱法(通则0521)试验,以5%苯基-95%甲基聚硅氧烷(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱;柱温为150°C;进样口温度为220°C;检测器温度为250°C。精密量取供试品溶液与对照溶液各2ul,分别注人气相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0% ) 。
取本品约lg,精密称定,置10ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇勻,作为供试品溶液;另精密称取甲苯适量,用甲醇定量稀释制成每lml中约含0.089mg的溶液,摇匀,作为对照品溶液。照残留溶剂测定法(通则0861第三法),以聚乙二醇(PE020M)(或极性相似)为固定液的毛细管柱为色谱柱;柱温为40°C;进样口温度为220°C;检测器温度为200°C。精密量取供试品溶液与对照品溶液各2u1,分别注人气相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算,甲苯的残留量应符合规定。
取本品,在105°C干燥至恒重,减失重量不得过 0.5% (通则 0831)。
取本品1.0g,依法检査(通则0841),遗留残渣不得过0.1% 。
取炽灼残渣项下遗留的残淹,依法检査(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
取本品2.0g,加氢氧化钙l.Og,置石英坩埚中,加少量水搅拌均匀,干燥,依法检査(通则0822第一法),不得过0.0001% 。
中文名 | 盐酸金刚乙胺 |
英文名 | 1-(1-adamantyl)ethylamine hydrochloride |
别名 | 甲金胺 盐酸金刚乙胺 甲基金刚烷甲胺 盐酸金刚烷乙胺 盐酸金刚乙胺溶液 1-金刚烷乙胺盐酸盐 1-(1-金刚烷基)乙胺盐酸盐 Α-甲基-1-金刚烷甲基胺盐酸盐 1-(1-金刚烷基)乙基胺盐酸盐 |
英文别名 | ROFLUAL MERADANE FLUMADINE Rimantadine HCl IFLAB-BB F1386-0449 Rimantadine hydrochloride RAMANTADINE HYDROCHLORIDE 1-Adamantane ethylamine hydrochloride 1-(1-ADAMANTYL)ETHANAMINE HYDROCHLORIDE 1-(1-ADAMANTYL)ETHYLAMINE HYDROCHLORIDE 1-(1-adamantyl)ethylamine hydrochloride 1-(1-aminoethyl)adamantane hydrochloride ALPHA-METHYL-1-ADAMANTANEMETHYLAMINE HYDROCHLORIDE |
CAS | 1501-84-4 |
EINECS | 604-725-9 |
化学式 | C12H22ClN |
分子量 | 215.76 |
InChI | InChI=1/C12H21N.ClH/c1-8(13)12-5-9-2-10(6-12)4-11(3-9)7-12;/h8-11H,2-7,13H2,1H3;1H |
InChIKey | OZBDFBJXRJWNAV-UHFFFAOYSA-N |
熔点 | >300°C(lit.) |
沸点 | 247.8°C at 760 mmHg |
闪点 | 99.3°C |
水溶性 | Freely soluble in water. |
蒸汽压 | 0.0251mmHg at 25°C |
溶解度 | 氯仿 (微溶),DMSO (微溶,加热),甲醇 (微溶),水 (Slig |
存储条件 | Inert atmosphere,Room Temperature |
外观 | 固体 |
颜色 | White to Off-White |
Merck | 14,8224 |
物化性质 | 白色结晶性粉末。溶于乙醇、氯仿或水。熔点373--37513(封管)。 |
MDL号 | MFCD00072023 |
危险品标志 | Xn - 有害物品![]() |
风险术语 | R22 - 吞食有害。 R36/37/38 - 刺激眼睛、呼吸系统和皮肤。 |
安全术语 | S26 - 不慎与眼睛接触后,请立即用大量清水冲洗并征求医生意见。 S36 - 穿戴适当的防护服。 |
WGK Germany | 3 |
RTECS | AU4717000 |
海关编号 | 29213000 |
本品为a-甲基三环[3. 3. 1. 13’7]癸烷-1-甲胺盐酸盐。按干燥品计算,含C12H21N•HCl不得少于99.0 % 。
取本品0.2g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH 值应为4.5〜6.5。
取本品0.2g,加水20ml溶解后,溶液应澄淸无色。如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。
取本品1.0g,依法检査(通则0802) ,与标准硫酸钾溶液5.Oml制成的对照液比较,不得更深(0.05 % ) 。
取本品2.5g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,取2ml,加氢氧化钠试液2ml,振摇使成油珠状,加三氯甲烷2ml提取,静置约5分钟,取水层2ml,依法检査(通则0808),自“加无氨蒸馏水至50ml” 起,与标准氣化铵溶液2.Oml按上述方法制成的对照液比较,不得更深(0.08% ) 。
取本品约40mg,置分液漏斗中,加lmol/L氢氧化钠溶液10ml,振摇使成油珠状,精密加人正己烷10ml,振摇提取,静置分层,取正己烷层作为供试品溶液;精密量取适量,用正己烷定量稀释制成每lml中约含40ug的溶液,摇匀,作为对照溶液。照气相色谱法(通则0521)试验,以5%苯基-95%甲基聚硅氧烷(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱;柱温为150°C;进样口温度为220°C;检测器温度为250°C。精密量取供试品溶液与对照溶液各2ul,分别注人气相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0% ) 。
取本品约lg,精密称定,置10ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇勻,作为供试品溶液;另精密称取甲苯适量,用甲醇定量稀释制成每lml中约含0.089mg的溶液,摇匀,作为对照品溶液。照残留溶剂测定法(通则0861第三法),以聚乙二醇(PE020M)(或极性相似)为固定液的毛细管柱为色谱柱;柱温为40°C;进样口温度为220°C;检测器温度为200°C。精密量取供试品溶液与对照品溶液各2u1,分别注人气相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算,甲苯的残留量应符合规定。
取本品,在105°C干燥至恒重,减失重量不得过 0.5% (通则 0831)。
取本品1.0g,依法检査(通则0841),遗留残渣不得过0.1% 。
取炽灼残渣项下遗留的残淹,依法检査(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
取本品2.0g,加氢氧化钙l.Og,置石英坩埚中,加少量水搅拌均匀,干燥,依法检査(通则0822第一法),不得过0.0001% 。
取本品0.15g,精密称定,加三氯甲烷2ml溶解,加冰醋酸30ml与醋酸汞试液7ml,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(O.lmol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定结果用空白试验校正。每lml髙氣酸滴定液(0.lmol/L)相当于 21.58mg 的 C12H21N•HCl。
抗病毒药。
密封保存。
本品含盐酸金刚乙胺(C12H21N•HCl)应为标示量的90.0%〜110.0% 。
本品为白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色。
取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(相当于盐酸金刚乙胺0.6 g),置100ml量瓶中,加无水乙醇70ml,振摇使盐酸金刚乙胺溶解,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,在水浴上蒸干,105°C干燥10分钟,放冷,加三氯甲烷2ml溶解,加冰醋酸30ml与醋酸汞7ml,加结晶紫指示液1滴,用髙氯酸滴定液(0.lmol/L)滴定,并将滴定结果用空白试验校正。每lml的高氯酸滴定液(0.lmol/L)相当于 21.58mg 的 C12H21N•HCl。
同盐酸金刚乙胺。
O.lg
密封保存。
本品含盐酸金刚乙胺(C12H21N•HCl)应为标示量的90.0%〜110.0% 。
本品为白色或类白色颗粒。
取本品20袋,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸金刚乙胺0.6g),置100ml量瓶中,加无水乙醇70ml,振摇使盐酸金刚乙胺溶解,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,在水浴上蒸干,105°C干燥10分钟,放冷,加三氯甲烷2ml溶解,加冰醋酸30ml与醋酸汞试液7ml,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.lmol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每lml的高氯酸滴定液(0.lmol/L)相当于21.58mg的 C12H21N•HCl.
同盐酸金刚乙胺。
(l)50mg (2)100mg
密封保存。
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