聚乙二醇15羟基硬脂酸USP标准品

中文名	聚乙二醇12羟基硬脂酸酯
英文名	Octadecanoic acid, 12-hydroxy-, polymer with .alpha.-hydro-.omega.-hydroxypoly(oxy-1,2-ethanediyl)
别名	聚乙二醇12羟基硬脂酸酯聚乙二醇15羟基硬脂酸USP标准品
英文别名	SOLUTOL(R) 12-Hydroxystearinsure, POLYETHYLENEGLYCOL-30DIPOLYHYDROXYSTEARATE 12-HYDROXYSTEARICACID-POLYETHYLENEGLYCOLCOPOLYMER Octadecanoicacid,12-hydroxy-,polymerwith.alpha.-hydro-.omega.-hydroxypoly(oxy-1,2-ethanediyl) Octadecanoic acid, 12-hydroxy-, polymer with .alpha.-hydro-.omega.-hydroxypoly(oxy-1,2-ethanediyl)
CAS	70142-34-6
化学式	(C18H36O3.(C2H4O)nH2O)x
闪点	272℃
存储条件	Room Temprature
危险品标志	Xi - 刺激性物品
风险术语	43 - 与皮肤接触可能致敏。
安全术语	S24 - 避免皮肤接触。 S37 - 戴适当手套。

聚乙二醇15羟基硬脂酸USP标准品 - 一种含聚乙二醇十二羟基硬脂酸酯的血塞通注射制剂及其制备方法

来自百度文库

专利类型：

发明专利

申请(专利)号：

CN201310635290.2

申请日期：

20131203

公开/公告号：

CN104666379A

公开/公告日期：

20150603

申请(专利权)人：

成都力思特制药股份有限公司

发明人：

张浩，金红娣，梁慧容

国省代号：

CN510104

摘要：

本发明提供了一种含聚乙二醇十二羟基硬脂酸酯的血塞通注射制剂及其制备方法.该血塞通注射制剂主要由三七总皂苷,乙二胺四醋酸二钠以及作为增溶剂的聚乙二醇十二羟基硬脂酸酯共溶于注射用水而制成,其中所使用的聚乙二醇十二羟基硬脂酸酯的用量为0.01g/100ml.本发明采用安全性更高的聚乙二醇十二羟基硬脂酸酯作为增溶剂制备血塞通注射制剂,由此解决了现行市售血塞通注射液中存在一定安全隐患和产品质量的问题,有效避免了由于聚山梨酯80引起的众多临床用药不良反应,从而大大提高了血塞通注射制剂临床用药的安全性.

最后更新：2024-01-02 23:10:35

聚乙二醇15羟基硬脂酸USP标准品 - 聚乙二醇-12-羟基硬脂酸酯对尼莫地平体外溶出及口服吸收的影响

来自知网

作者：

姚欣

摘要：

尼莫地平是治疗高血压及脑血管疾病的药物,现有的剂型有片剂和溶液型注射剂.由于尼莫地平在水中几乎不溶解,导致其口服制剂的生物利用度仅为10%~30%,因此,有必要通过制剂增溶技术来提高其水溶性. 本课题采用分散技术,以新型表面活性剂聚乙二醇-12-羟基硬脂酸酯(Solutol HS-15)为载体材料,通过溶剂分散法考察了载体材料对尼莫地平的溶解度和体外溶出度的影响.结果表明,在促进药物水中溶解度的性能方面,Solutol HS-15在Solutol HS-15与尼莫地平复合物中所占的比例越高,则尼莫地平在水中的溶解度就提高越多. 用药物载体材料复合物制成... 展开尼莫地平是治疗高血压及脑血管疾病的药物,现有的剂型有片剂和溶液型注射剂.由于尼莫地平在水中几乎不溶解,导致其口服制剂的生物利用度仅为10%~30%,因此,有必要通过制剂增溶技术来提高其水溶性. 本课题采用分散技术,以新型表面活性剂聚乙二醇-12-羟基硬脂酸酯(Solutol HS-15)为载体材料,通过溶剂分散法考察了载体材料对尼莫地平的溶解度和体外溶出度的影响.结果表明,在促进药物水中溶解度的性能方面,Solutol HS-15在Solutol HS-15与尼莫地平复合物中所占的比例越高,则尼莫地平在水中的溶解度就提高越多. 用药物载体材料复合物制成了片剂,Solutol HS-15对于尼莫地平的增溶效果优于传统的用聚乙二醇4000制备的固体分散体,在Solutol HS-15与尼莫地平比例为1:1时,在37℃下对药物水中的溶解度提高了7.4倍,相同用量下,Solutol HS-15对尼莫地平的增溶效果优于聚乙二醇4000. 对Solutol HS-15与尼莫地平复合物制备的片剂进行了体外溶出度考察,结果表明:在水温为37℃,转速为100rpm的测试条件下,尼莫地平在人工胃液和人工肠液两种不同介质中的溶出均较未加Solutol HS-15的片剂的溶出度有明显改善,药物的体外溶出度也高于目前市售的国产片剂. 以家兔为实验动物进行的口服吸收和药代动力学试验表明:加入了Solutol HS-15的片剂其体外溶出度较未加Solutol HS-15的粉末胶囊的生物利用度高出4.8倍,较市售片剂的生物利用度提高了25%. 作为一种新型无毒无刺激的表面活性剂,Solutol HS-15除了可以用在注射剂中增加药物的溶解度外,也可以用在口服固体制剂中用于提高药物的体外溶出度和口服后的吸收和生物利用度. 本课题的研究方法及结果对于尼莫地平口服固体制剂的开发以及其它水难溶药物口服固体制剂生物利用度的改善具有一定的参考意义. 收起

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关键词：

尼莫地平；Solutol HS-15；增溶；聚乙二醇；固体分散

学位级别：

硕士

DOI：

CNKI:CDMD:2.1016.186942

最后更新：2023-08-16 22:09:50

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