本品系月桂山梨坦和环氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20月桂山梨坦。
本品的相对密度(通则0601)为1.09〜1.12。
本品的运动黏度(通则0633第一法),在25°C时(毛细管内径为2.0mm或适合的毛细管内径)为250〜400mm2/s 。
取本品约10g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)50ml使溶解\加热回流10分钟,放冷,加酚酞指示液5滴,用氢氧化钠滴定液(0.lmol/L )滴定,酸值(通则0713)不得过2 .0。
本品的皂化值(通则0713)为40〜50。
本品的羟值(通则0713)为96〜108。
本品的过氧化值(通则0713)不得过10。
取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631 ),pH 值应为4.0〜7.5。
取本品10ml,与同体积的对照液(取比色用重铬酸钾液8.0ml与比色用氯化钴液0.8ml,加水至10ml)比较,不得更深。
取本品约4g,精密称定,置100ml量瓶中,精密加人内标溶液(取1,3-丁二醇适量,用丙酮制成每lml中约含4mg的溶液)lml,加丙酮稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取乙二醇、二甘醇各约40mg,精密称定,置同一 100ml量瓶中,加丙酮稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml置另一100ml量瓶中,精密加人内标溶液lml ,加丙酮稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。照气相
色谱法(通则0521)试验。以50%苯基-50%甲基聚硅氧烷为固定液(柱长为30m,内径为0.53mm,膜厚度1.0um) ,起始温度为40°C,以每分钟10°C 的速率升温至60°C,维持5分钟后,以每分钟10°C的速率升温至170°C,再以每分钟15°C的速率升温至280°C,维持60分钟(可根据具体情况调整)。进样口温度为270°C,检测器温度290°C。取对照品溶液作为系统适用性试验溶液,各峰之间的分离度均不得小于2.0,各峰的拖尾因子均应符合规定。量取供试品溶液与对照品溶液各1ul,分别进样,记录色谱图。按内标法以峰面积计算,乙二醇和二甘醇均不得过0.01%。
取本品约lg ,精密称定,置顶空瓶中,精密加超纯水1.0ml,密封,摇匀,作为供试品溶液;精密量取环氧乙烷对照品贮备溶液适量,置量瓶中,加经处理的聚乙二醇400(在60°C,1.5〜2. 5kPa旋转蒸发6小时,除去挥发成分)溶解并稀释制成每lml中约含lug的溶液,作为环氧乙烷对照品溶液。另取二氧六环适量,精密称定,用水制成每lml中约含10ug的溶液,作为二氧六环对照品溶液。取本品约lg ,精密称定,置顶空瓶中,精密加环氧乙烷对照品溶液与二氧六环对照品溶液各0.5ml, 密封,摇勻。作为对照品溶液。量取环氧乙烷对照品溶液0.5ml置顶空瓶中,加新配制的0.001%乙醛溶液0.lml及二氧六环对照品溶液0.5ml,密封,摇勻。作为系统适用性试验溶液。照气相色谱法(通则0521)试验。以聚二甲基硅氧烷为固定液,起始温度为35°C,维持5分钟,以每分钟5°C的速率升温至180°C ,再以每分钟30°C的速率升温至230°C,维持5分钟(可根据具体情况调整)。进样口温度为150°C, 检测器温度为250°C。顶空平衡温度为70°C,平衡时间45分钟,取系统适用性试验溶液顶空进样,流速为每分钟2.5ml,分流比1:20。调整仪器灵敏度使环氧乙烷峰和乙醛峰的峰高为满量程的15%,乙醛峰和环氧乙烷峰的分离度不小于2.0,
二氧六环峰髙至少应为基线噪音的5倍以上。分别取供试品溶液与对照品溶液顶空进样,重复进样至少3次。环氧乙烷峰面积的相对标准偏差应不得过15%,二氧六环峰面积的相对标准偏差应不得过10%。按标准加入法计算,含环氧乙烷不得过0.0001%,含二氧六环不得过0.001%。
取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过3.0% 。
取本品l.Og,依法检查(通则0841) ,遗留残渣不得过0.25%。
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
取本品l.Og,置凯氏烧瓶中,加硫酸5ml,用小火消化使炭化,控制温度不超过120°C(必要时可添加硫酸,总量不超过10ml),小心逐滴加人浓过氧化氢溶液,俟反应停止,继续加热,并滴加浓过氧化氢溶液至溶液无色,冷却,加水10ml,蒸发至浓烟发生使除尽过氧化氢,加盐酸5ml与水适量,依法检査(通则0822第一法),应符合规定(不得过 0. 0002% )。
取本品约0.lg ,置50ml锥形瓶中,加2%氢氧化钠甲醇溶液2ml ,在65°C水浴中加热回流30分钟,放冷,加14%三氟化硼甲醇溶液2ml,再在水浴中加热回流30分钟,放冷,加正庚烷4ml,继续在水浴中加热回流5分钟,放冷,加饱和氯化钠溶液10ml,振摇,静置使分层,取上层液,用水洗涤3次,每次4ml,上层液经无水硫酸钠干燥后,作为供试品溶液。照气相色谱法(通则0521)试验。以聚乙二醇-20M 为固定液的石英毛细管柱(0.32mm X 30m ,膜厚度0.50um)为色谱柱,起始温度为90°C,以每分钟20°C的速率升温至160°C ,维持1分钟,再以每分钟2°C的速率升温至220°C,维持20分钟;进样口温度为190°C;检测器温度为250°C。分别称取己酸甲酿、辛酸甲酯、癸酸甲酯、月桂酸甲酯、肉豆蔻酸甲酯、棕榈酸甲酯、硬脂酸甲酯、油酸甲酯与亚油酸甲酯对照品适量,用正庚烷溶解并制成每lml中各约含己酸甲酯、辛酸甲酯、癸酸甲酯、月桂酸甲酯O.lmg,肉豆蔻酸甲酯、棕榈酸甲酯、硬脂酸甲酯、油酸甲酯、亚油酸甲酯各约含lmg的混合溶液,取1ul注人气相色谱仪,记录色谱图,理论板数按月桂酸甲酯峰计算不低于10000,各色谱峰的分离度应符合要求。取供试品溶液1M1注人气相色谱仪,记录色谱图。按面积归一化法计算(峰面积小于0.05%的峰可忽略不计)。含月桂酸应为40.0%〜60.0 % ,含肉豆蔻酸应为14.0%〜25.0%,含棕榈酸应为7.0%〜15.0%,含己酸、辛酸、癸酸、硬脂酸、油酸与亚油酸分别不得大于1 .0%、10.0%、10.0%.7.0% , 11.0%与 3.0%。
中文名 | 吐温20 |
英文名 | Tween(R) 20 |
别名 | 吐温20 吐混20 吐温-20 聚山梨醇酯20 T-20乳化剂 乳化剂 T-20 聚乙氧基月桂酸清凉茶醇 聚乙氧基棕榈酸清凉茶醇 聚氧乙烯山梨醇酐月桂酸酯 聚氧乙烯失水山梨醇月桂酸酯 聚环氧乙烷山犁糖醇单月挂酸酯 聚氧乙烯山梨糖醇酐单月桂酸酯 PEG-44 失水山梨醇月桂酸酯 PEG-75 失水山梨醇月桂酸酯 聚氧乙烯(20)山梨醇单月桂酸酯 |
英文别名 | Twain 20 tween 20 Tween-20 Tween(R) 20 Emulsifier T-20 Polisorbate 20- PS 20 TWEEN 20 ELECTROPHORESIS GRADE polyoxyethylene sorbitan monolaurate Polyethyleneglycol sorbitan monolaurate Tween 20 (Trademark of ICI America, Inc.) 3,6-anhydro-1-O-[2-(dodecanoyloxy)ethyl]-2,4,5-tris-O-(2-hydroxyethyl)hexitol 2-hydroxyethyl 2-deoxy-3,5-bis-O-(2-hydroxyethyl)-6-O-{2-[(9E)-octadec-9-enoyloxy]ethyl}hexofuranoside |
CAS | 9005-64-5 |
EINECS | 500-018-3 |
化学式 | C26H50O10 |
分子量 | 522.6692 |
InChI | InChI=1/C32H60O10/c1-2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12-13-14-15-16-17-30(36)40-25-24-37-27-29(39-22-19-34)32-28(38-21-18-33)26-31(42-32)41-23-20-35/h9-10,28-29,31-35H,2-8,11-27H2,1H3/b10-9+ |
密度 | 1.11g/mLat 20°C |
熔点 | 98.9 °C (decomp) |
沸点 | 100 °C |
闪点 | >230°F |
水溶性 | 100 g/L |
蒸汽压 | <1.4 hPa (20 °C) |
溶解度 | 100g/L |
折射率 | n20/D 1.468(lit.) |
PH值 | 6-8 (50g/l, H2O, 20℃) |
存储条件 | Store below +30°C. |
稳定性 | 稳定。与强氧化剂不相容。 |
敏感性 | Easily absorbing moisture |
外观 | 粘性液体 |
比重 | 1.090~1.130 (20/20℃) |
颜色 | Amber |
物化性质 | 琥珀色黏稠液体,有轻微特殊臭味,昧微苦。相对密度为1.08~1.13,沸点321℃。溶于水、乙醇、甲醇和乙酸乙酯,不溶于矿物油和石油醚。HLB值为16.7。大白鼠经口LD5037g/kg,Adl 0~25mg/kg(FAO/WHO,1994)。 |
MDL号 | MFCD00165986 |
危险品标志 | Xi - 刺激性物品 |
风险术语 | R22 - 吞食有害。 R36/37/38 - 刺激眼睛、呼吸系统和皮肤。 R37/38 - 刺激呼吸系统和皮肤+B52。 R41 - 对眼睛有严重伤害。 |
安全术语 | S24/25 - 避免与皮肤和眼睛接触。 S36/37/39 - 穿戴适当的防护服、手套和护目镜或面具。 S36 - 穿戴适当的防护服。 S26 - 不慎与眼睛接触后,请立即用大量清水冲洗并征求医生意见。 |
WGK Germany | 1 |
RTECS | TR7400000 |
FLUKA BRAND F CODES | 10-23 |
TSCA | Yes |
海关编号 | 34021300 |
上游原料 | 乙醇钠 |
参考资料 展开查看 | 1. 高璇, 陈媛媛, 刘媛媛,等. 石杉碱甲水凝胶微球的制备及体外释放评价[J]. 化学试剂, 2019, 41(01):18-22. 2. 吴宝森, 谷大海, 王桂瑛,等. 诺邓火腿粗肽抗氧化活性及亚硝酸钠清除活性[J]. 肉类研究, 2017, 31(008):6-11. 3. 丁海波,赖章婷,陈绪龙,袁其里,欧阳料淇,刘欢,廖正根.穿心莲内酯自纳米乳处方优选及沉淀抑制剂对其分散相行为的影响[J].中草药,2020,51(16):4160-4168. 4. [IF=7.514] Yun-Bo Yu et al."Emulsifying properties of a ferulic acid-grafted curdlan conjugate and its contribution to the chemical stability of β-carotene."Food Chem. 2021 Mar;339:128053 5. [IF=6.4] Hao-Ran Wu et al."Engineering of Long-Term Stable Transparent Nanoemulsion Using High-Gravity Rotating Packed Bed for Oral Drug Delivery."Int J Nanomed. 2020; 15: 2391–2402 |
本品系月桂山梨坦和环氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20月桂山梨坦。
本品的相对密度(通则0601)为1.09〜1.12。
本品的运动黏度(通则0633第一法),在25°C时(毛细管内径为2.0mm或适合的毛细管内径)为250〜400mm2/s 。
取本品约10g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)50ml使溶解\加热回流10分钟,放冷,加酚酞指示液5滴,用氢氧化钠滴定液(0.lmol/L )滴定,酸值(通则0713)不得过2 .0。
本品的皂化值(通则0713)为40〜50。
本品的羟值(通则0713)为96〜108。
本品的过氧化值(通则0713)不得过10。
取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631 ),pH 值应为4.0〜7.5。
取本品10ml,与同体积的对照液(取比色用重铬酸钾液8.0ml与比色用氯化钴液0.8ml,加水至10ml)比较,不得更深。
取本品约4g,精密称定,置100ml量瓶中,精密加人内标溶液(取1,3-丁二醇适量,用丙酮制成每lml中约含4mg的溶液)lml,加丙酮稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取乙二醇、二甘醇各约40mg,精密称定,置同一 100ml量瓶中,加丙酮稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml置另一100ml量瓶中,精密加人内标溶液lml ,加丙酮稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。照气相
色谱法(通则0521)试验。以50%苯基-50%甲基聚硅氧烷为固定液(柱长为30m,内径为0.53mm,膜厚度1.0um) ,起始温度为40°C,以每分钟10°C 的速率升温至60°C,维持5分钟后,以每分钟10°C的速率升温至170°C,再以每分钟15°C的速率升温至280°C,维持60分钟(可根据具体情况调整)。进样口温度为270°C,检测器温度290°C。取对照品溶液作为系统适用性试验溶液,各峰之间的分离度均不得小于2.0,各峰的拖尾因子均应符合规定。量取供试品溶液与对照品溶液各1ul,分别进样,记录色谱图。按内标法以峰面积计算,乙二醇和二甘醇均不得过0.01%。
取本品约lg ,精密称定,置顶空瓶中,精密加超纯水1.0ml,密封,摇匀,作为供试品溶液;精密量取环氧乙烷对照品贮备溶液适量,置量瓶中,加经处理的聚乙二醇400(在60°C,1.5〜2. 5kPa旋转蒸发6小时,除去挥发成分)溶解并稀释制成每lml中约含lug的溶液,作为环氧乙烷对照品溶液。另取二氧六环适量,精密称定,用水制成每lml中约含10ug的溶液,作为二氧六环对照品溶液。取本品约lg ,精密称定,置顶空瓶中,精密加环氧乙烷对照品溶液与二氧六环对照品溶液各0.5ml, 密封,摇勻。作为对照品溶液。量取环氧乙烷对照品溶液0.5ml置顶空瓶中,加新配制的0.001%乙醛溶液0.lml及二氧六环对照品溶液0.5ml,密封,摇勻。作为系统适用性试验溶液。照气相色谱法(通则0521)试验。以聚二甲基硅氧烷为固定液,起始温度为35°C,维持5分钟,以每分钟5°C的速率升温至180°C ,再以每分钟30°C的速率升温至230°C,维持5分钟(可根据具体情况调整)。进样口温度为150°C, 检测器温度为250°C。顶空平衡温度为70°C,平衡时间45分钟,取系统适用性试验溶液顶空进样,流速为每分钟2.5ml,分流比1:20。调整仪器灵敏度使环氧乙烷峰和乙醛峰的峰高为满量程的15%,乙醛峰和环氧乙烷峰的分离度不小于2.0,
二氧六环峰髙至少应为基线噪音的5倍以上。分别取供试品溶液与对照品溶液顶空进样,重复进样至少3次。环氧乙烷峰面积的相对标准偏差应不得过15%,二氧六环峰面积的相对标准偏差应不得过10%。按标准加入法计算,含环氧乙烷不得过0.0001%,含二氧六环不得过0.001%。
取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过3.0% 。
取本品l.Og,依法检查(通则0841) ,遗留残渣不得过0.25%。
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
取本品l.Og,置凯氏烧瓶中,加硫酸5ml,用小火消化使炭化,控制温度不超过120°C(必要时可添加硫酸,总量不超过10ml),小心逐滴加人浓过氧化氢溶液,俟反应停止,继续加热,并滴加浓过氧化氢溶液至溶液无色,冷却,加水10ml,蒸发至浓烟发生使除尽过氧化氢,加盐酸5ml与水适量,依法检査(通则0822第一法),应符合规定(不得过 0. 0002% )。
取本品约0.lg ,置50ml锥形瓶中,加2%氢氧化钠甲醇溶液2ml ,在65°C水浴中加热回流30分钟,放冷,加14%三氟化硼甲醇溶液2ml,再在水浴中加热回流30分钟,放冷,加正庚烷4ml,继续在水浴中加热回流5分钟,放冷,加饱和氯化钠溶液10ml,振摇,静置使分层,取上层液,用水洗涤3次,每次4ml,上层液经无水硫酸钠干燥后,作为供试品溶液。照气相色谱法(通则0521)试验。以聚乙二醇-20M 为固定液的石英毛细管柱(0.32mm X 30m ,膜厚度0.50um)为色谱柱,起始温度为90°C,以每分钟20°C的速率升温至160°C ,维持1分钟,再以每分钟2°C的速率升温至220°C,维持20分钟;进样口温度为190°C;检测器温度为250°C。分别称取己酸甲酿、辛酸甲酯、癸酸甲酯、月桂酸甲酯、肉豆蔻酸甲酯、棕榈酸甲酯、硬脂酸甲酯、油酸甲酯与亚油酸甲酯对照品适量,用正庚烷溶解并制成每lml中各约含己酸甲酯、辛酸甲酯、癸酸甲酯、月桂酸甲酯O.lmg,肉豆蔻酸甲酯、棕榈酸甲酯、硬脂酸甲酯、油酸甲酯、亚油酸甲酯各约含lmg的混合溶液,取1ul注人气相色谱仪,记录色谱图,理论板数按月桂酸甲酯峰计算不低于10000,各色谱峰的分离度应符合要求。取供试品溶液1M1注人气相色谱仪,记录色谱图。按面积归一化法计算(峰面积小于0.05%的峰可忽略不计)。含月桂酸应为40.0%〜60.0 % ,含肉豆蔻酸应为14.0%〜25.0%,含棕榈酸应为7.0%〜15.0%,含己酸、辛酸、癸酸、硬脂酸、油酸与亚油酸分别不得大于1 .0%、10.0%、10.0%.7.0% , 11.0%与 3.0%。
药用辅料,乳化剂和润湿剂等。
遮光,密封保存。
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