色甘酸钠
色甘酸钠(cromolyn sodium)
CAS: 15826-37-6
化学式: C23H14O11Na2
标准
本品为5，5’-[(2-羟基-1，3-亚丙基）二氧]双（4-氧代-4H-1苯并吡喃-2-羧酸)二钠盐。按干燥品计算，含C23H14Na2O11不得少于98.0% 。
性状
- 本品为白色结晶性粉末；无臭；有引湿性；遇光易变色。
- 本品在水中溶解，在乙醇或三氯甲烷中不溶。
鉴别
- 取本品0.lg，加水与氢氧化钠试液各2ml，煮沸1分钟，溶液显黄色，加重氮苯磺酸试液数滴,显血红色。
- 取本品，加磷酸捻缓冲液( pH 7.4 )溶解并稀释制成每lml中约含10ug 的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在238nm与326nm的波长处有最大吸收。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集155图）一致。
- 本品的水溶液显钠盐的鉴别反应（通则0301)。
检查
酸碱度
取本品0.10g，加水10ml溶解后，加溴麝香草酚蓝指示液1滴；如显黄色，加氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)0.15ml，应变为蓝色；如显蓝色，加盐酸滴定液(0.01mol/L)0.15ml，应变为黄色。
草酸盐
取本品0.10g与草酸对照品溶液[取草酸（以无水物计）25mg ,置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀]1.0ml，分别置50ml量瓶中，各加水20ml与水杨酸铁试液5.0ml，用水稀释至刻度，摇匀，在480nm的波长处分别测定吸光度，供试品溶液的吸光度不得低于草酸对照品溶液的吸光度(0.25% ) 。
干燥失重
取本品，在120°C干燥至恒重，减失重量不得过 10.0% (通则 0831)。
重金属
取本品l.Og，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
| 中文名 | 色甘酸钠 |
| 英文名 | cromolyn sodium |
| 别名 | 咽泰 咳乐钠 色甘酸钠 色甘酸二钠 克罗莫林钠杂质 色甘酸二钠盐水合物 色甘酸钠(标准品) 5,5'-[2-羟基-1,3-丙烷基双-(氧)]双[4-氧代-4H-1-苯并吡喃-2羧酸]二钠盐 |
| 英文别名 | cromolyn sodium Cromoglycate sodium CROMOGLICATE SODIUM Sodium cromoglycate Sodium Cromoylycate Sodium Cromoglicate Sodium chromoglycate disodium cromoglicate Cromolyn Disodium Salt Disodium 1,3-bis(2-carboxy-5-chromonyloxy)-2-propanol Disodium 5,5-[(2-hydroxytrimethylene)-bis-(oxy)]-bis[4-oxo--1-benzopyran-2 5,5'-[(2-hydroxypropane-1,3-diyl)bis(oxy)]bis(4-oxo-4H-chromene-2-carboxylic acid) Disodium 5,5'-[(2-hydroxytrimethylene)dioxy]bis[4-oxo-4H-1-benzopyran-2-carboxylate] disodium 5,5'-[(2-hydroxypropane-1,3-diyl)bis(oxy)]bis(4-oxo-4H-chromene-2-carboxylate) [6-[2-hydroxy-3-(4-oxo-2-sodiooxycarbonyl-chromen-6-yl)oxy-propoxy]-4-oxo-chromene-2-carbonyl]oxysodium |
| CAS | 15826-37-6 |
| EINECS | 239-926-7 |
| 化学式 | C23H14O11Na2 |
| 分子量 | 512.33 |
| InChI | InChI=1/C23H16O11.2Na/c24-11(9-31-12-1-3-18-14(5-12)16(25)7-20(33-18)22(27)28)10-32-13-2-4-19-15(6-13)17(26)8-21(34-19)23(29)30;;/h1-8,11,24H,9-10H2,(H,27,28)(H,29,30);;/q;2*+1/p-2 |
| InChIKey | VLARUOGDXDTHEH-UHFFFAOYSA-L |
| 熔点 | 241-2420C (dec) |
| 沸点 | 752.3℃ at 760 mmHg |
| 水溶性 | Soluble in water to 100mg/ml |
| 溶解度 | 溶于水 (100 mg/ml)，DMSO (25 °C时 <1 mg/ml) 和乙醇 (25 °C时 <1 mg/ml) |
| 存储条件 | 2-8°C |
| 稳定性 | 吸湿性c |
| 敏感性 | Easily absorbing moisture |
| 外观 | neat,颜色 White to Off-White |
| 物化性质 | 化学性质 熔点216-217℃。色甘酸钠为白色结晶性粉末。熔点241-242℃（分解）。易溶于水（20℃时，100mg/ml），不溶于乙醇、氯仿。有吸湿性，无臭，遇光易变色。 |
| 产品用途 | 抗过敏药，用于治疗过敏性哮喘 |
| MDL号 | MFCD00057744 |
| 危险品标志 | Xi - 刺激性物品 |
| 风险术语 | 36/37/38 - 刺激眼睛、呼吸系统和皮肤。 |
| 安全术语 | S26 - 不慎与眼睛接触后，请立即用大量清水冲洗并征求医生意见。 S36 - 穿戴适当的防护服。 |
| 危险品运输编号 | 3249 |
| WGK Germany | 2 |
| RTECS | DJ2380000 |
| 海关编号 | 29329990 |
| Hazard Class | 6.1(b) |
| Packing Group | III |
| 上游原料 | 异丙醇 草酸二乙酯 间苯二酚 2,6-二羟基苯乙酮 氢氧化钠 |
色甘酸钠 - 标准
可信数据
本品为5，5’-[(2-羟基-1，3-亚丙基）二氧]双（4-氧代-4H-1苯并吡喃-2-羧酸)二钠盐。按干燥品计算，含C23H14Na2O11不得少于98.0% 。
最后更新：2024-01-02 23:10:35
色甘酸钠 - 性状
可信数据
- 本品为白色结晶性粉末；无臭；有引湿性；遇光易变色。
- 本品在水中溶解，在乙醇或三氯甲烷中不溶。
最后更新：2022-01-01 11:53:47
色甘酸钠 - 介绍
Disodium Cromoglycate是一种抗过敏药，IC50为39 μg/mL。
最后更新：2022-10-16 17:14:11
色甘酸钠 - 鉴别
可信数据
- 取本品0.lg，加水与氢氧化钠试液各2ml，煮沸1分钟，溶液显黄色，加重氮苯磺酸试液数滴,显血红色。
- 取本品，加磷酸捻缓冲液( pH 7.4 )溶解并稀释制成每lml中约含10ug 的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在238nm与326nm的波长处有最大吸收。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集155图）一致。
- 本品的水溶液显钠盐的鉴别反应（通则0301)。
最后更新：2022-01-01 11:53:47
色甘酸钠 - 检查
可信数据
酸碱度
取本品0.10g，加水10ml溶解后，加溴麝香草酚蓝指示液1滴；如显黄色，加氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)0.15ml，应变为蓝色；如显蓝色，加盐酸滴定液(0.01mol/L)0.15ml，应变为黄色。
草酸盐
取本品0.10g与草酸对照品溶液[取草酸（以无水物计）25mg ,置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀]1.0ml，分别置50ml量瓶中，各加水20ml与水杨酸铁试液5.0ml，用水稀释至刻度，摇匀，在480nm的波长处分别测定吸光度，供试品溶液的吸光度不得低于草酸对照品溶液的吸光度(0.25% ) 。
干燥失重
取本品，在120°C干燥至恒重，减失重量不得过 10.0% (通则 0831)。
重金属
取本品l.Og，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
最后更新：2022-01-01 11:53:48
色甘酸钠 - 含量测定
可信数据
取本品约0.18g，精密称定，加丙二醇20ml与异丙醇5ml，加热使溶解，放冷,加二氧六环20ml与甲基橙-二甲苯蓝FF混合指示液数滴，用髙氯酸滴定液（0.lmol/L)(用二氧六环配制）滴定至溶液显蓝灰色。每lml髙氯酸滴定液（0.lmol/L)相当于 25.62mg 的 C23H14Na2O11。
最后更新：2022-01-01 11:53:49
色甘酸钠 - 类别
可信数据
抗过敏药。
最后更新：2022-01-01 11:53:49
色甘酸钠 - 贮藏
可信数据
遮光，密封保存。
最后更新：2022-01-01 11:53:49
色甘酸钠 - 色甘酸钠滴眼液
可信数据
本品含色甘酸钠(C23H14Na2O11) 应为标示量的90.0% 〜110.0% 。
性状
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
鉴别
- 取本品5ml，加氢氧化钠试液2ml，煮沸1分钟，溶液显黄色，加重氮苯磺酸试液数滴，显血红色。
- 取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在326nm的波长处有最大吸收。
检査
- pH 值应为4.0〜7.0 (通则0631)。
- 其他 应符合眼用制剂项下有关的各项规定（通则0105)。
含量测定
精密量取本品2ml，置100ml量瓶中，用磷酸盐缓冲液(pH 5.8 )稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，用磷酸盐缓冲液(pH 5.8 )稀释至刻度，摇匀。照紫外-可见分光光度法(通则0401)，在326mn的波长处测定吸光度，按C23H14Na2O11的吸收系数(£巧)为164计算，即得。
类别
同色甘酸钠。
规格
8ml:0.16g
贮藏
遮光，密闭保存。
最后更新：2022-01-01 11:53:50
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产地: 中国上海
包装: 5g
规格: 97%
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