也可采用欧文氏菌发酵生产。
中文名 | 门冬酰胺酶 |
英文名 | L-Asparaginase |
别名 | 天冬酰胺酶 门氡酰胺酶 门冬酰氨酶 门冬酰胺酶 L-门冬酰胺酶 L-天冬酰胺酶 L-天门冬酰胺酶 天(门)冬酰胺酶 门冬酰胺酶(不宜称) L-天门冬酰胺酶,门冬酰胺酶 |
英文别名 | CL059 LASPAR crasnitin colaspase EC 3.5.1.1 ASPARAGINASE L-Asparaginase Sustanon Injection ADENOSINE DEAMINASE Asparaginase (Owenism) 1,2-Benzothiazol-3(2H)-one Asparaginase (usan 8ci 9ci) L-ASPARAGINE AMIDOHYDROLASE Asparaginase, L- (escherichia coli) Asparaginase from Escherichia coli,L-Asparagine Amidohydrolase |
CAS | 9015-68-3 |
EINECS | 232-765-3 |
化学式 | C14H17NO4S |
分子量 | 295.35 |
InChI | InChI=1/C15H16Cl3N3O2.C9H8O4/c1-2-4-20(15(22)21-5-3-19-10-21)6-7-23-14-12(17)8-11(16)9-13(14)18;1-6(10)13-8-5-3-2-4-7(8)9(11)12/h3,5,8-10H,2,4,6-7H2,1H3;2-5H,1H3,(H,11,12) |
比旋光度 | D20 -30 to -32° |
存储条件 | 2-8°C |
外观 | 悬挂 |
颜色 | Crystals or powder |
Merck | 13,841 |
物化性质 | 天(门)冬酰胺酶系由微生物发酵法生产的酶制剂,为白色结晶性粉末,易溶于水,不溶于乙醇、丙酮、氯仿、乙醛、苯等到有机溶剂,微有湿性,对热稳定,在500C下持续15min,活力降低30%,600C下不足1h完全失活。冻干品在2~50C可稳定数月。但其溶液只能保存数日,200C贮存7天。50C贮存14天均不减少酶的活力。最适ph为8.5,最适温度370C。本品是一种对种瘤细胞具有选择性抑制作用的药物。对实体瘤和白血病均有效,且与常用的巯嘌呤、长春新碱、阿糖胞苷、甲氨喋呤等无交叉耐药现象。 |
MDL号 | MFCD00130565 |
危险品标志 | T - 有毒物品 Xn - 有害物品 |
风险术语 | R61 - 可能对胎儿造成伤害。 R42/43 - 吸入及皮肤接触可能致敏。 R63 - 可能有对胎儿造成伤害的危险。 |
安全术语 | S53 - 避免接触,使用前须获得特别指示说明。 S22 - 切勿吸入粉尘。 S36/37/39 - 穿戴适当的防护服、手套和护目镜或面具。 S45 - 若发生事故或感不适,立即就医(可能的话,出示其标签)。 S36/37 - 穿戴适当的防护服和手套。 |
危险品运输编号 | 3249 |
WGK Germany | 3 |
RTECS | CI9000000 |
FLUKA BRAND F CODES | 10-21 |
Hazard Class | 6.1(a) |
Packing Group | II |
也可采用欧文氏菌发酵生产。
本品为门冬酰胺一水合物。按干燥品计算,含C4H8N2O3不得少于 98.0%。
取本品,精密称定,加3mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每lml中约含20mg的溶液,依法测定(通则0621) ,比旋度为+31°至十35°。
取本品0.4g,加水20ml溶解后,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0% 。
取本品l.Og ,依法检査(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.005% )。
取本品2.0g,加水25ml,加热溶解后,放冷,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.005% ) 。
取本品0.25g,置10ml量瓶中,加水适量.微温使溶解(不超过40°C),放冷,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取lml ,置200ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取谷氨酸对照品25mg,置10ml量瓶中,加水适量加热使溶解,再加供试品溶液1ml,用水稀释至刻度,摇匀,作为系统适用性溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以冰醋酸-水-正丁醇(1:1:2 )为展开剂,展开至少10cm,晾干,110°C加热15分钟,喷以0.2%茚三酮的正丁醇-2mol/L醋酸溶液混合溶液,在110°C加热约10分钟至斑点出现,立即检视。对照溶液应显一个清晰的斑点,系统适用性溶液应显两个完全分离的斑点。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深(0.5% )。
取本品,在105°C干燥3小时,减失重量为11.5%〜12.5% (通则 0831)。
不得过0.1%(通则0841)。
取本品l.Og ,加水25ml溶解后,依法检査(通则0807),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001% ) 。
取本品10mg,置直径约4cm的称量瓶中,加水lml使溶解;另取标准氯化铵溶液1.0ml,置另一同样的称量瓶中。两个称量瓶瓶盖下方均粘贴一张用1滴水润湿的边长约5mm的银锰试纸(将滤纸条浸人0.85%硫酸锰-0.85%硝酸银溶液中3〜5 分钟,取出,晾干)。分别向两个称量瓶中加重质氧化镁各0.30g,立即加盖密塞,旋转混匀40°C放置30分钟,供试品使试纸产生的灰色与标准氯化铵溶液1.0ml制成的对照试纸比较,不得更深(0.1% ) 。
取本品l.Og ,加水23ml加热溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检査(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。
取本品2.0g,加水23ml和盐酸5ml溶解后,依法检査(通则0822第一法),应符合规定(0.0001% ) 。
取本品约0.15g,精密称定,照氮测定法(通则0704第一法)测定,每lml硫酸滴定液(0.05mol/L)相当于 6.606mg 的 C4H8N203。
氨基酸类药。
遮光,密封,阴凉处保存。
本品含门冬酰胺(C4H8N203)应为标示童的90.0% 〜110.0 % 。
本品为白色片。
取本品的细粉适量,照门冬酰胺项下的鉴别试验,显相同的反应。
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于门冬酰胺,按C4H8N203计0.15g),照门冬酰胺项下的方法测定。
同门冬酰胺。
0.25g(按C4H8N203计)
遮光,密封,阴凉处保存。
本品为门冬酰胺酶(埃希)加适量稳定剂和赋形剂的无菌冻干品。含门冬酰胺酶(埃希)的效价应为标示量的85.0% 〜115.0% 。
本品为白色冻干块状物或粉末。
取本品5支,分别加适量0.lmol/L磷酸盐缓冲液(pH 8.0)溶解,并全量转移至同一量瓶中,用上述缓冲液稀释至刻度,摇匀。精密量取适量,用上述缓冲液定量稀释制成每lml中约含5单位的溶液,照门冬酰胺酶(埃希)项下的方法测定酶活力,计算,即得。
同门冬酰胺酶(埃希)。
(1)5000单位(2)1万单位
遮光,密闭,冷处保存。
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