阿司匹林杂质5
双水杨酸酯(salicylylsalicylic acid)
CAS: 552-94-3
化学式: C14H10O5
标准
本品为2-羟基苯甲酸-2-羧基苯酯。按干燥品计算，含C14H10O5 不得少于 99.0% 。
性状
- 本品为白色结晶性粉末;无臭。
- 本品在乙醇或乙醚中易溶，在水中几乎不溶。
熔点
本品的熔点（通则0612)为140〜146°C。
鉴别
取本品约0.5g，加氢氧化钠试液5ml，煮沸，显水杨酸盐的鉴别反应（通则0301)。
检查
氯化物
取本品1.0g，加水20ml，振摇，滤过，取续滤液4ml，依法检查（通则0801)，与标准氯化钠溶液lml制成的对照液比较，不得更浓（0.005% ) 。
硫酸盐
取氯化物检査项下滤液5ml，加稀盐酸lml与氯化钡试液3ml，不得发生浑浊。
游离水杨酸
取本品l.O g ,加三氯甲烷20ml使溶解，作为供试品溶液;另取水杨酸约25mg，精密称定，置100ml量瓶中，加三氯甲烷溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取20ml，作为对照溶液。分别将上述两种溶液置于分液漏斗中，各用硝酸铁溶液[取硝酸铁lg，加硝酸溶液（0.1 — 100)溶解，并稀释成1000ml]提取4次，每次20ml，分取硝酸铁溶液，滤过，置100ml量瓶中，并用硝酸铁溶液稀释至刻度，摇匀。照紫外-可见分光光度法（通则0401)，在530nm的波长处分别测定吸光度。供试品溶液的吸光度不得大于对照溶液的吸光度。
干燥失重
取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60°C减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%(通则0831)。
炽灼残渣
不得过0.1 % (通则0841)。
重金属
取氯化物检查项下滤液5ml，加硫化钠试液数滴，溶液应不显色。
| 中文名 | 双水杨酸酯 |
| 英文名 | salicylylsalicylic acid |
| 别名 | 雙柳酸 柳醯柳酸 双水杨酯 水杨酸双酯 双水杨酸酯 水杨基水杨酸 阿司匹林杂质5 双水杨酯,即水杨酰水杨酸 2-羟基苯甲酸-2-羧基苯基酯 |
| 英文别名 | Salina diagen Salysal Saloxium salflex salgesic disalcid salsitab salsalate amigesic sasapyrine mono-gesic Salicyl-salicylate salicyloylsalicylicacid salicylylsalicylic acid 2-salicylsalicylic acid Salicyloxysalicylic acid Salicyloylsalicylic acid salicylicacid,bimolecularester 2-[(2-hydroxybenzoyl)oxy]benzoic acid 2-{[(2-hydroxyphenyl)carbonyl]oxy}benzoate 2-hydroxybenzoic acid 2-carboxyphenyl ester |
| CAS | 552-94-3 |
| EINECS | 209-027-4 |
| 化学式 | C14H10O5 |
| 分子量 | 258.23 |
| InChI | InChI=1/C14H10O5/c15-11-7-3-1-5-9(11)14(18)19-12-8-4-2-6-10(12)13(16)17/h1-8,15H,(H,16,17)/p-1 |
| 密度 | 1.3326 (rough estimate) |
| 熔点 | 139-151 °C |
| 沸点 | 361.48°C (rough estimate) |
| 闪点 | 188°C |
| 水溶性 | HYDROLYSIS |
| 蒸汽压 | 3.88E-10mmHg at 25°C |
| 溶解度 | DMSO: ≥ 15 mg/mL |
| 折射率 | 1.4825 (estimate) |
| 酸度系数 | pKa 3.5 (Uncertain);9.8 (Uncertain) |
| 存储条件 | 2-8°C |
| 敏感性 | Moisture Sensitive |
| 外观 | 结晶性粉末 |
| 颜色 | white to tan |
| Merck | 14,8339 |
| 物化性质 | 熔点 148-151°C 水溶性 HYDROLYSIS |
| MDL号 | MFCD00020252 |
| 危险品标志 | Xi - 刺激性物品 N - 危害环境的物品  Xn - 有害物品  |
| 风险术语 | R36/37/38 - 刺激眼睛、呼吸系统和皮肤。 R50 - 对水生生物有极高毒性。 R22 - 吞食有害。 |
| 安全术语 | S37/39 - 戴适当的手套和护目镜或面具。 S26 - 不慎与眼睛接触后，请立即用大量清水冲洗并征求医生意见。 S61 - 避免释放至环境中。参考特别说明/安全数据说明书。 |
| 危险品运输编号 | UN 3077 9 / PGIII |
| WGK Germany | 3 |
| RTECS | DH2080000 |
| TSCA | Yes |
| 海关编号 | 29182300 |
阿司匹林杂质5 - 标准
可信数据
本品为2-羟基苯甲酸-2-羧基苯酯。按干燥品计算，含C14H10O5 不得少于 99.0% 。
最后更新：2024-01-02 23:10:35
阿司匹林杂质5 - 性状
可信数据
- 本品为白色结晶性粉末;无臭。
- 本品在乙醇或乙醚中易溶，在水中几乎不溶。
熔点
本品的熔点（通则0612)为140〜146°C。
最后更新：2022-01-01 11:33:06
阿司匹林杂质5 - 鉴别
可信数据
取本品约0.5g，加氢氧化钠试液5ml，煮沸，显水杨酸盐的鉴别反应（通则0301)。
最后更新：2022-01-01 11:33:07
阿司匹林杂质5 - 检查
可信数据
氯化物
取本品1.0g，加水20ml，振摇，滤过，取续滤液4ml，依法检查（通则0801)，与标准氯化钠溶液lml制成的对照液比较，不得更浓（0.005% ) 。
硫酸盐
取氯化物检査项下滤液5ml，加稀盐酸lml与氯化钡试液3ml，不得发生浑浊。
游离水杨酸
取本品l.O g ,加三氯甲烷20ml使溶解，作为供试品溶液;另取水杨酸约25mg，精密称定，置100ml量瓶中，加三氯甲烷溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取20ml，作为对照溶液。分别将上述两种溶液置于分液漏斗中，各用硝酸铁溶液[取硝酸铁lg，加硝酸溶液（0.1 — 100)溶解，并稀释成1000ml]提取4次，每次20ml，分取硝酸铁溶液，滤过，置100ml量瓶中，并用硝酸铁溶液稀释至刻度，摇匀。照紫外-可见分光光度法（通则0401)，在530nm的波长处分别测定吸光度。供试品溶液的吸光度不得大于对照溶液的吸光度。
干燥失重
取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60°C减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%(通则0831)。
炽灼残渣
不得过0.1 % (通则0841)。
重金属
取氯化物检查项下滤液5ml，加硫化钠试液数滴，溶液应不显色。
最后更新：2022-01-01 11:33:07
阿司匹林杂质5 - 含量测定
可信数据
取本品约0.5g，精密称定，加乙醇40ml使溶解，加酚酞指示液0.2 ml, 用氢氧化钠滴定液(0.lmol/L )滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每lml氢氧化钠滴定液（0.lmol / L )相当于25.82mg的 C14H10O5。
最后更新：2022-01-01 11:33:08
阿司匹林杂质5 - 类别
可信数据
解热镇痛、非留体抗炎药。
最后更新：2022-01-01 11:33:08
阿司匹林杂质5 - 贮藏
可信数据
遮光，密封保存。
最后更新：2022-01-01 11:33:08
阿司匹林杂质5 - 双水杨酯片
可信数据
本品含双水杨酯（C14H1005 )应为标示量的95.0%〜105.0% 。
性状
本品为白色片。
鉴别
取本品的细粉适量（约相当于双水杨酯0.3g)，加氢氧化钠试液5ml，振摇使双水杨酯溶解，滤过，将滤液煮沸，照双水杨酯项下的鉴别试验，显相同的反应。
检查
- 游离水杨酸 取本品的细粉适量（约相当于双水杨酯0.3g)，精密称定，置分液漏斗中，加三氯甲烷50ml使双水杨酯溶解，加lmol/L盐酸溶液2.5ml、水7.5ml，振摇，分取三氯甲烷层，滤过，并用三氯甲烷10ml洗涤，合并三氯甲烷液，作为供试品溶液；另取水杨酸约45mg，精密称定，置50ml量瓶中，加三氯甲烷溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，加三氯甲烷50ml，作为对照溶液。分别将上述两种溶液置于分液漏斗中，各用硝酸铁溶液[取硝酸铁lg，加硝酸溶液(0.1—100)溶解，并稀释成1000ml]提取4次，每次20ml，分取硝酸铁溶液，滤过，置100ml量瓶中，并用硝酸铁溶液稀释至刻度，摇匀。照紫外-可见分光光度法（通则0401)，在530nm的波长处分别测定吸光度。供试品溶液的吸光度不得大于对照溶液的吸光度。
- 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
含量测定
取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于双水杨酯0.3g)，加乙醇40ml，振摇使双水杨酯溶解，加酚酞指示液0.2ml，用氢氧化钠滴定液（0.lmol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每lml氢氧化钠滴定液（0.lmol/L)相当于 25.82mg 的 C14H10O5。
类别
同双水杨酯。
规格
0.3g
贮藏
遮光，密封保存。
最后更新：2022-01-01 11:33:09
阿司匹林杂质5 - 简介
双水杨酸酯，化学名为二羟基苯甲酸二(2-乙基己酯)，是一种有机化合物。它具有以下性质：
外观：双水杨酸酯是无色或浅黄色的液体，具有特殊的香味。
溶解性：它可以溶解在许多有机溶剂中，如醇类、醚类和脂类。
稳定性：双水杨酸酯在常温下相对稳定，但受热和光照可引起分解。
双水杨酸酯的主要用途如下：
工业：双水杨酸酯可用作染料中间体和润滑剂的添加剂，还可用于塑料、橡胶和纺织品等材料的改性。
制备双水杨酸酯的方法一般是通过苯酚与乙酸和己酸的酯化反应得到。反应通常在硫酸或磷酸的催化下进行，产物随后通过蒸馏纯化。
避免直接接触皮肤和眼睛，必要时佩戴防护用品。
在使用和制备过程中，应避免吸入其蒸气或粉尘，保持通风良好。
在储存和搬运过程中，应密封避光，防止暴露在高温、火源和氧化剂下。
如意外吞咽或吸入，应立即寻求医疗急救。
外观：双水杨酸酯是无色或浅黄色的液体，具有特殊的香味。
溶解性：它可以溶解在许多有机溶剂中，如醇类、醚类和脂类。
稳定性：双水杨酸酯在常温下相对稳定，但受热和光照可引起分解。
双水杨酸酯的主要用途如下：
工业：双水杨酸酯可用作染料中间体和润滑剂的添加剂，还可用于塑料、橡胶和纺织品等材料的改性。
制备双水杨酸酯的方法一般是通过苯酚与乙酸和己酸的酯化反应得到。反应通常在硫酸或磷酸的催化下进行，产物随后通过蒸馏纯化。
避免直接接触皮肤和眼睛，必要时佩戴防护用品。
在使用和制备过程中，应避免吸入其蒸气或粉尘，保持通风良好。
在储存和搬运过程中，应密封避光，防止暴露在高温、火源和氧化剂下。
如意外吞咽或吸入，应立即寻求医疗急救。
最后更新：2024-04-09 21:21:28
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