本品为6,9-二氨基-2-乙氧基吖啶乳酸盐水合物。按干燥品计算,含C15H15N30•C3H603不得少于99.0% 。
取本品0.lg ,加水100ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.0〜7.0。
取本品0.20g,加新沸过并冷至50°C的水10ml使溶解,溶液应澄清。取此溶液5ml加水稀释至10ml,与对照液(取1%三硝基苯酚溶液9.5ml与比色用三氯化铁液0.22ml及水0.28ml混合制成)比较,颜色不得更深。
取本品l.Og,加水80ml,置水浴上加热溶解后,放冷,加氢氧化钠试液10ml,加水稀释至100ml,振摇,混匀,放置30分钟,滤过,取续滤液20ml,加稀硝酸7ml与硝酸银试液lml,加水适量使成50ml,依法检査(通则0801),与标准氣化钠溶液5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.025% ) 。
取上述滤液20ml,加水4.5ml与稀盐酸1.5ml,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液10ml制成的对照液比较,不得更深(0.5% ) 。
取本品约25mg,置50ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取lml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照髙效液相色谱法(通则0512)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以含0.1 % 辛烷磺酸钠的溶液[磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠7.8g,加水900ml溶解后,用磷酸调节pH值至2.8 ,用水稀释至1000ml)-乙腈(700:300)]为流动相;检测波长为270nm。理论板数按依沙吖啶峰计算不低于3000。精密量取供试品溶液和对照溶液各10ul,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍,供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.3倍(0.3% ) ,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0% ) 。
取本品,在105°C干燥至恒重,减失重量应在4.5 % ~ 5.5% (通则 0831)。
取本品l.Og,依法检査(通则0841),遗留残渣不得过0.1% 。
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检査(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之三十。
中文名 | 乳酸依沙吖啶 |
英文名 | Ethacridine Lactate |
别名 | 雷凡醇 乳酸依沙丫啶 乳酸依沙吖啶 乳酸依沙吖啶(利凡诺) 6,9-二胺-2-乙氧吖啶 2-乙氧基-6,9-二氨基吖啶乳酸盐 乳酸2-乙氧基-6,9-二氨基吖啶一水合物 7-乙氧基吖啶-3,9-二胺2-羟基丙酸酯 |
英文别名 | ACRINOL Acrinol ACRYNOL ETHODIN Rivanol Acrinol Hydrate ETHACRIDINE LACTATE Ethacridine Lactate 7-ethoxyacridine-3,9-diamine 2-ETHOXY-6,9-DIAMINOACRIDINE LACTATE 6,9-DIAMINO-2-ETHOXYACRIDINE LACTATE ETHACRIDINELACTATE(2-ETHOXY-6,9-DIAMINOACRIDINELACTATEHYDRATE) |
CAS | 1837-57-6 |
EINECS | 217-408-1 |
化学式 | C18H21N3O4 |
分子量 | 343.38 |
InChI | InChI=1/C15H15N3O.C3H6O3/c1-2-19-10-4-6-13-12(8-10)15(17)11-5-3-9(16)7-14(11)18-13;1-2(4)3(5)6/h3-8H,2,16H2,1H3,(H2,17,18);2,4H,1H3,(H,5,6) |
密度 | 1.2764 (rough estimate) |
熔点 | 235°C |
沸点 | 478.66°C (rough estimate) |
闪点 | 270.4°C |
蒸汽压 | 4.72E-11mmHg at 25°C |
溶解度 | 在水中溶解,在热水中易溶,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶 |
折射率 | 1.5855 (estimate) |
存储条件 | under inert gas (nitrogen or Argon) at 2–8 °C |
敏感性 | Easy to absorb moisture and sensitive to air |
外观 | 黄色结晶性粉末 |
物化性质 | 黄色结晶性粉末,无臭,味苦。在水中溶解,在热水中易溶,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶。结构式如下图所示: |
MDL号 | MFCD00013149 |
上游原料 | 乙二醇 三氯氧磷 |
本品为6,9-二氨基-2-乙氧基吖啶乳酸盐水合物。按干燥品计算,含C15H15N30•C3H603不得少于99.0% 。
取本品0.lg ,加水100ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.0〜7.0。
取本品0.20g,加新沸过并冷至50°C的水10ml使溶解,溶液应澄清。取此溶液5ml加水稀释至10ml,与对照液(取1%三硝基苯酚溶液9.5ml与比色用三氯化铁液0.22ml及水0.28ml混合制成)比较,颜色不得更深。
取本品l.Og,加水80ml,置水浴上加热溶解后,放冷,加氢氧化钠试液10ml,加水稀释至100ml,振摇,混匀,放置30分钟,滤过,取续滤液20ml,加稀硝酸7ml与硝酸银试液lml,加水适量使成50ml,依法检査(通则0801),与标准氣化钠溶液5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.025% ) 。
取上述滤液20ml,加水4.5ml与稀盐酸1.5ml,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液10ml制成的对照液比较,不得更深(0.5% ) 。
取本品约25mg,置50ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取lml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照髙效液相色谱法(通则0512)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以含0.1 % 辛烷磺酸钠的溶液[磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠7.8g,加水900ml溶解后,用磷酸调节pH值至2.8 ,用水稀释至1000ml)-乙腈(700:300)]为流动相;检测波长为270nm。理论板数按依沙吖啶峰计算不低于3000。精密量取供试品溶液和对照溶液各10ul,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍,供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.3倍(0.3% ) ,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0% ) 。
取本品,在105°C干燥至恒重,减失重量应在4.5 % ~ 5.5% (通则 0831)。
取本品l.Og,依法检査(通则0841),遗留残渣不得过0.1% 。
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检査(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之三十。
取本品约0.27g,精密称定,加无水甲酸5.0ml使溶解,加冰醋酸60ml,照电位滴定法(通则0701),用高氧酸滴定液(0.lmol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每lml高氯酸滴定液(O.lmol / L)相当于34.34mg的C15H15N30•C3H603。
消毒防腐药。
密封保存。
本品为乳酸依沙吖啶的灭菌水溶液。含乳酸依沙吖啶(按C15H15N30•C3H603计)应为标示量的 93.0 % 〜107.0%.
本品为黄色的澄明液体。
同乳酸依沙吖啶。
2ml:50mg(按C15H15N30•C3H603计)
遮光,密闭保存。
本品为乳酸依沙吖啶的水溶液。含乳酸依沙吖啶(按C15H15N30 • C3H603计)应为标示量的 93.0 % 〜107.0 %。
本品为黄色的澄清液体。
同乳酸依沙吖啶。
0.1% (按C15H15N30•C3H603)
遮光,密闭保存。
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