(医药级)阿莫西林钠
阿莫西林钠(Amoxicillin Sodium)
CAS: 34642-77-8
化学式: C16H20N3NaO5S
标准
本品为（2S,5R，6R)-3，3-二甲基6-[(R)-( —)-2-氨基-2-(4-羟基苯基）乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸钠。按无水物计算，含阿莫西林（按C16H19N305S计)不得少于80.0% 。
性状
- 本品为白色或类白色粉末或结晶；无臭或微臭；有引湿性。
- 本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在乙醚中不溶。
比旋度
取本品，精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含2.5mg的溶液，依法测定（通则0621)，比旋度为+240°至+290°。
鉴别
- 取本品适量，照阿莫西林鉴别项下（1)试验，显相同的结果。
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1152图）一致。
- 本品显钠盐鉴别（1)的反应（通则0301)。
- 以上（1 )、（2)两项可选做一项。
检查
碱度
取本品适量，加水溶解并制成每lml中含0.lg的溶液，依法测定（通则0631)，pH 值应为8.0〜10.0。
溶液的澄清度与颜色
取本品5份，各0.6g，分别加水5ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液(通则0902第一法）比较，均不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色5号标准比色液（通则0901第一法）比较，均不得更深。溶液初溶时可呈现短暂的粉红色。
有关物质
取本品适量，精密称定，临用前加流动相A溶解并定量稀释制成每lml中含2.Omg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相A 稀释至刻度，摇勻，作为对照溶液。照阿莫西林项下的方法测定，供试品溶液色谱图中如有杂质峰，阿莫西林二聚体（相对保留时间约为4.1 )峰面积不得大于对照溶液主峰面积的3倍(3.0 % ) ; 其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0% ) ;各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的9倍（9.0 % ) 。
残留溶剂
精密称取本品0.25g，置顶空瓶中，精密加水5ml溶解，密封，作为供试品溶液；精密称取乙醇、乙酸甲酯适量，用水定量稀释制成每lml中约含乙醇0.3mg、乙酸甲酯0.2mg的溶液，精密量取5ml，置顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法（通则0861第二法）测定。以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液的毛细管为色谱柱；初始温度为33°C，维持6分钟，再以每分钟30°C的速率升温至200°C，维持6分钟；进样口温度为250°C »检测器温度为250°C ;顶空瓶平衡温度为80°C，平衡时间为30分钟；取对照品溶液顶空进样，记录色谱图。各峰间的分离度应符合要求。取供试品溶液和对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，乙醇与乙酸甲酯的残留量均应符合规定。
2-乙基己酸
取本品，依法测定（通则0873)，不得过 1.0% 。
水分
取本品，照水分测定法（通则0832第一法1)测定，含水分不得过3.0% 。
可见异物
取本品5份，每份各2g，加微粒检查用水溶解，依法检查（通则0904)，应符合规定。（供无菌分装用）
不溶性微粒
取本品3份，加微粒检查用水制成每lml中含50mg的溶液，依法检查（通则0903)，每lg 样品中含lOum及lOum 以上的微粒不得过6000粒，含25um及25um以上的微粒不得过600粒。（供无菌分装用）
细菌内毒素
取本品，依法检查（通则1143)，每lmg阿莫西林（按C16H19N3O5S计）中含内毒素的量应小于0.15EU。（供注射用）
无菌
取本品，用适宜溶剂溶解并稀释后，经薄膜过滤法处理，依法检查（通则1101) ，应符合规定。（供无菌分装用）
(医药级)阿莫西林钠 - 标准
可信数据
本品为（2S,5R，6R)-3，3-二甲基6-[(R)-( —)-2-氨基-2-(4-羟基苯基）乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸钠。按无水物计算，含阿莫西林（按C16H19N305S计)不得少于80.0% 。
最后更新：2024-01-02 23:10:35
(医药级)阿莫西林钠 - 性状
可信数据
- 本品为白色或类白色粉末或结晶；无臭或微臭；有引湿性。
- 本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在乙醚中不溶。
比旋度
取本品，精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含2.5mg的溶液，依法测定（通则0621)，比旋度为+240°至+290°。
最后更新：2022-01-01 13:31:42
(医药级)阿莫西林钠 - 介绍
Amoxicillin钠是β-内酰胺抗生素，溶菌，抗菌谱适中。
最后更新：2022-10-16 17:24:46
(医药级)阿莫西林钠 - 鉴别
可信数据
- 取本品适量，照阿莫西林鉴别项下（1)试验，显相同的结果。
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1152图）一致。
- 本品显钠盐鉴别（1)的反应（通则0301)。
- 以上（1 )、（2)两项可选做一项。
最后更新：2022-01-01 13:31:42
(医药级)阿莫西林钠 - 检查
可信数据
碱度
取本品适量，加水溶解并制成每lml中含0.lg的溶液，依法测定（通则0631)，pH 值应为8.0〜10.0。
溶液的澄清度与颜色
取本品5份，各0.6g，分别加水5ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液(通则0902第一法）比较，均不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色5号标准比色液（通则0901第一法）比较，均不得更深。溶液初溶时可呈现短暂的粉红色。
有关物质
取本品适量，精密称定，临用前加流动相A溶解并定量稀释制成每lml中含2.Omg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相A 稀释至刻度，摇勻，作为对照溶液。照阿莫西林项下的方法测定，供试品溶液色谱图中如有杂质峰，阿莫西林二聚体（相对保留时间约为4.1 )峰面积不得大于对照溶液主峰面积的3倍(3.0 % ) ; 其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0% ) ;各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的9倍（9.0 % ) 。
残留溶剂
精密称取本品0.25g，置顶空瓶中，精密加水5ml溶解，密封，作为供试品溶液；精密称取乙醇、乙酸甲酯适量，用水定量稀释制成每lml中约含乙醇0.3mg、乙酸甲酯0.2mg的溶液，精密量取5ml，置顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法（通则0861第二法）测定。以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液的毛细管为色谱柱；初始温度为33°C，维持6分钟，再以每分钟30°C的速率升温至200°C，维持6分钟；进样口温度为250°C »检测器温度为250°C ;顶空瓶平衡温度为80°C，平衡时间为30分钟；取对照品溶液顶空进样，记录色谱图。各峰间的分离度应符合要求。取供试品溶液和对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，乙醇与乙酸甲酯的残留量均应符合规定。
2-乙基己酸
取本品，依法测定（通则0873)，不得过 1.0% 。
水分
取本品，照水分测定法（通则0832第一法1)测定，含水分不得过3.0% 。
可见异物
取本品5份，每份各2g，加微粒检查用水溶解，依法检查（通则0904)，应符合规定。（供无菌分装用）
不溶性微粒
取本品3份，加微粒检查用水制成每lml中含50mg的溶液，依法检查（通则0903)，每lg 样品中含lOum及lOum 以上的微粒不得过6000粒，含25um及25um以上的微粒不得过600粒。（供无菌分装用）
细菌内毒素
取本品，依法检查（通则1143)，每lmg阿莫西林（按C16H19N3O5S计）中含内毒素的量应小于0.15EU。（供注射用）
无菌
取本品，用适宜溶剂溶解并稀释后，经薄膜过滤法处理，依法检查（通则1101) ，应符合规定。（供无菌分装用）
最后更新：2022-01-01 13:31:43
(医药级)阿莫西林钠 - 含量测定
可信数据
取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每lml中约含0.5mg的溶液，作为供试品溶液，照阿莫西林项下的方法测定，即得。
最后更新：2022-01-01 13:31:44
(医药级)阿莫西林钠 - 类别
可信数据
B-内酰胺类抗生素，青霉素类。
最后更新：2022-01-01 13:31:44
(医药级)阿莫西林钠 - 贮藏
可信数据
严封，在干燥处保存。
最后更新：2022-01-01 13:31:44
(医药级)阿莫西林钠 - 注射用阿莫西林钠
可信数据
本品为阿莫西林钠的无菌粉末。按无水物计算，含阿莫西林（按C16H19N305S计）不得少于80.0% ; 按平均装量汁算，含阿莫西林(按C16H19N305S计）应为标示量的90.0% 〜110.0% 。
性状
本品为白色或类白色粉末或结晶。
鉴别
取本品，照阿莫西林钠项下的鉴别项试验，显相同的结果。
检查
- 溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶，按标示量分别加水制成每lml中约含0.lg的溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，均不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色6号标准比色液（通则0901第一法）比较，均不得更深。溶液初溶时可朵现短暂的粉红色。
- 水分 取本品，照水分测定法（通则0832第一法1)测定，含水分不得过3.5% 。
- 不溶性微粒 取本品，按标示量加微粒检查用水制成每lml中含50mg的溶液，依法检查（通则0903)，标示量为1.Og以下的折算为每l.Og样品中含lOum及10um以上的微粒不得过6000粒，含25um及25um以上的微粒不得过600粒；标示量为l.Og以上（包括l.Og )每个供试品容器中含10um及lOum以上的微粒不得过6000粒，含25um及25um以上的微粒不得过600粒。
- 碱度、有关物质、细菌内毒素与无菌 照阿莫西林钠项下的方法检查，均应符合规定。
- 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102 )。
含量测定
取装量差异项下内容物，照阿莫西林钠项下的方法测定，即得。
类别
同阿莫西林钠。
规格
按 C16H19N305S 计（l )0.5g (2)1.Og(3)2.0g
贮藏
遮光，密封保存。
最后更新：2022-01-01 13:31:45
供应商列表
现货供应
产品名: (2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸钠 去供应商网站查看 询盘CAS: 34642-77-8
产地: 北京
包装: 瓶
规格: YS154623-1g,YS154623-5g,YS154623-25g
价格: 电话、微信、QQ、邮件
库存: 一周左右
电话: 010-50973130
手机: 17801761073(微信同号)
电子邮件: 3193328036@qq.com
QQ: 3193328036
微信: 17801761073
产品描述: 索莱宝直销，欢迎来询
现货供应
产品名: Amoxicillin sodium (Amox) 去供应商网站查看 询盘CAS: 34642-77-8
产地: 中国-STD
包装: 支
规格: 10mg，25mg，50mg，100mg
价格: 电询
库存: 现货
电话: 0714-3999186
手机: 15671228036
电子邮件: 2853786052@qq.com
QQ: 2853786052
微信: 15671228036
产品描述: AN287277
现货供应
产品名: (2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸钠 去供应商网站查看 询盘CAS: 34642-77-8
产地: 北京
包装: 瓶
规格: YS154623-1g,YS154623-5g,YS154623-25g
价格: 电话、微信、QQ、邮件
库存: 一周左右
电话: 010-50973130
手机: 17801761073(微信同号)
电子邮件: 3193328036@qq.com
QQ: 3193328036
微信: 17801761073
产品描述: 索莱宝直销，欢迎来询
现货供应
产品名: Amoxicillin sodium (Amox) 去供应商网站查看 询盘CAS: 34642-77-8
产地: 中国-STD
包装: 支
规格: 10mg，25mg，50mg，100mg
价格: 电询
库存: 现货
电话: 0714-3999186
手机: 15671228036
电子邮件: 2853786052@qq.com
QQ: 2853786052
微信: 15671228036
产品描述: AN287277
(医药级)阿莫西林钠的上游原料
您刚刚浏览过
你知道吗？
微信搜索化工百科或扫描下方二维码，添加化工百科小程序，随时随地查信息！