149496-40-2
氨曲南(Aztreonam)
CAS: 78110-38-0;80951-91-3;149496-40-2
化学式: C13H17N5O8S2
标准
本品为[2S-[ 2a，3B( Z )] ] - 2 - [[[ 1-( 2-氨基-4-噻唑基）-2-[(2 -甲基-4-氧代-1-磺基-3-氮杂环丁烷基）氨基]-2-氧代亚乙基] 氨基] 氧] -2-甲基丙酸。按无水物计算，含C13H17N508S2应为 93.0%〜103.0%o
性状
- 本品为白色至淡黄色结晶性粉末；无臭；有引湿性。
- 本品在N，N-二甲基甲酰胺或二甲基亚砜中溶解，在水或甲醇中微溶，在乙醇中极微溶解，在乙酸乙酯中几乎不溶。
比旋度
取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每lml中约含5mg的溶液，依法测定（通则0621) ，比旋度为一26°至一32°。
鉴别
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1176图）一致。
检查
酸度
取本品，加水制成每lml中含5mg的溶液，依法测定（通则0631)，pH 值应为2.2〜2.8。
溶液的澄清度与颜色
取本品5份，各50mg，分别加水10ml溶解，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液(通则0902第一法）比较，均不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色2 号标准比色液（通则0901第一法）比较，均不得更深。
有关物质
取本品约0.lg ，置100ml量瓶中，加流动相A溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液;精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相A 稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（通则0512)试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH值至3.0)-乙腈（90:10)为流动相A ，以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH 值至3.0 )-乙腈（60：40)为流动相B ;先以流动相A 等度洗脱，待氨曲南峰洗脱完毕后立即按下表进行线性梯度洗脱；检测波长为270nm。取氨曲南对照品适量，用流动相A 制成每lml中含lmg的溶液，置紫外光灯(254mn)下照射3小时，作为系统适用性溶液，取20ul注入液相色谱仪，氨曲南峰与相邻杂质峰间的分离度应符合要求。精密量取供试品溶液与对照溶液各20ul，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍（1.5% )，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3.5 倍（3.5% )，供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰忽略不计。
残留溶剂
取本品约l.Og，精密称定，置5ml量瓶中，加8%碳酸钠溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品贮备液；精密量取1ml，置顶空瓶中，精密加8%碳酸钠溶液1ml，混匀，密封，作为供试品溶液；精密称取甲醇约60mg、乙醇约lOOmg、二氯甲焼约12mg，置同一100ml量瓶中，用8%碳酸钠溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照品贮备液；精密量取1ml，置顶空瓶中，再精密加入供试品贮备液1ml，混匀，密封，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法（通则0861第二法）测定。以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷聚合物（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱，起始温度为40°C，维持5分钟，再以每分钟30°C的速率升至200°C，维持3分钟；进样口温度为150°C，检测器温度为250°C，顶空瓶平衡温度为90°C，平衡时间为15分钟。取对照品贮备液lml，置顶空瓶中，加入8%碳酸钠溶液1ml，摇匀，作为系统适用性溶液，顶空进样，记录色谱图。各色谱峰之间的分离度均应符合要求。取对照品溶液与供试品溶液分别顶空进样，按标准加入法以峰面积计算，乙醇的残留量不得过2.0% ，甲醇与二氯甲烷的残留量均应符合规定。
水分
取本品，照水分测定法（通则0832第一法1)测定，含水分不得过2.0%。
炽灼残渣
取本品l.Og，依法测定（通则0841) ，遗留残渣不得过0.1%。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法测定（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
可见异物
取本品5份，每份各2.0g，加2.34%精氨酸溶液(经0.45um滤膜滤过)溶解后，依法检查（通则0904) ，应符合规定。（供无菌分装用）
不溶性微粒
取本品3份，加2.34%精氨酸溶液（经0.45um滤膜滤过）制成每lml中含50mg的溶液，依法检查(通则0903)，每lg 样品中含10um及10um以上的微粒不得过6000个，含25um及25um以上的微粒不得过600个。（供无菌分装用）。
细菌内毒素
取本品，依法检查（通则1143)，每lmg氨曲南中含内毒素的量应小于0.17EU。（供注射用）
无菌
取本品9g，加无菌2.34%精氨酸溶液100ml使溶解，经薄膜过滤法处理，依法检查（通则1101)，应符合规定。(供无菌分装用）
149496-40-2 - 标准
可信数据
本品为[2S-[ 2a，3B( Z )] ] - 2 - [[[ 1-( 2-氨基-4-噻唑基）-2-[(2 -甲基-4-氧代-1-磺基-3-氮杂环丁烷基）氨基]-2-氧代亚乙基] 氨基] 氧] -2-甲基丙酸。按无水物计算，含C13H17N508S2应为 93.0%〜103.0%o
最后更新：2024-01-02 23:10:35
149496-40-2 - 性状
可信数据
- 本品为白色至淡黄色结晶性粉末；无臭；有引湿性。
- 本品在N，N-二甲基甲酰胺或二甲基亚砜中溶解，在水或甲醇中微溶，在乙醇中极微溶解，在乙酸乙酯中几乎不溶。
比旋度
取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每lml中约含5mg的溶液，依法测定（通则0621) ，比旋度为一26°至一32°。
最后更新：2022-01-01 15:36:57
149496-40-2 - 鉴别
可信数据
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1176图）一致。
最后更新：2022-01-01 15:36:57
149496-40-2 - 检查
可信数据
酸度
取本品，加水制成每lml中含5mg的溶液，依法测定（通则0631)，pH 值应为2.2〜2.8。
溶液的澄清度与颜色
取本品5份，各50mg，分别加水10ml溶解，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液(通则0902第一法）比较，均不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色2 号标准比色液（通则0901第一法）比较，均不得更深。
有关物质
取本品约0.lg ，置100ml量瓶中，加流动相A溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液;精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相A 稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（通则0512)试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH值至3.0)-乙腈（90:10)为流动相A ，以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH 值至3.0 )-乙腈（60：40)为流动相B ;先以流动相A 等度洗脱，待氨曲南峰洗脱完毕后立即按下表进行线性梯度洗脱；检测波长为270nm。取氨曲南对照品适量，用流动相A 制成每lml中含lmg的溶液，置紫外光灯(254mn)下照射3小时，作为系统适用性溶液，取20ul注入液相色谱仪，氨曲南峰与相邻杂质峰间的分离度应符合要求。精密量取供试品溶液与对照溶液各20ul，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍（1.5% )，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3.5 倍（3.5% )，供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰忽略不计。
残留溶剂
取本品约l.Og，精密称定，置5ml量瓶中，加8%碳酸钠溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品贮备液；精密量取1ml，置顶空瓶中，精密加8%碳酸钠溶液1ml，混匀，密封，作为供试品溶液；精密称取甲醇约60mg、乙醇约lOOmg、二氯甲焼约12mg，置同一100ml量瓶中，用8%碳酸钠溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照品贮备液；精密量取1ml，置顶空瓶中，再精密加入供试品贮备液1ml，混匀，密封，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法（通则0861第二法）测定。以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷聚合物（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱，起始温度为40°C，维持5分钟，再以每分钟30°C的速率升至200°C，维持3分钟；进样口温度为150°C，检测器温度为250°C，顶空瓶平衡温度为90°C，平衡时间为15分钟。取对照品贮备液lml，置顶空瓶中，加入8%碳酸钠溶液1ml，摇匀，作为系统适用性溶液，顶空进样，记录色谱图。各色谱峰之间的分离度均应符合要求。取对照品溶液与供试品溶液分别顶空进样，按标准加入法以峰面积计算，乙醇的残留量不得过2.0% ，甲醇与二氯甲烷的残留量均应符合规定。
水分
取本品，照水分测定法（通则0832第一法1)测定，含水分不得过2.0%。
炽灼残渣
取本品l.Og，依法测定（通则0841) ，遗留残渣不得过0.1%。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法测定（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
可见异物
取本品5份，每份各2.0g，加2.34%精氨酸溶液(经0.45um滤膜滤过)溶解后，依法检查（通则0904) ，应符合规定。（供无菌分装用）
不溶性微粒
取本品3份，加2.34%精氨酸溶液（经0.45um滤膜滤过）制成每lml中含50mg的溶液，依法检查(通则0903)，每lg 样品中含10um及10um以上的微粒不得过6000个，含25um及25um以上的微粒不得过600个。（供无菌分装用）。
细菌内毒素
取本品，依法检查（通则1143)，每lmg氨曲南中含内毒素的量应小于0.17EU。（供注射用）
无菌
取本品9g，加无菌2.34%精氨酸溶液100ml使溶解，经薄膜过滤法处理，依法检查（通则1101)，应符合规定。(供无菌分装用）
最后更新：2022-01-01 15:36:58
149496-40-2 - 含量测定
可信数据
- 照高效液相色谱法（通则0512)测定。
- 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（用lmol/L磷酸溶液调节pH值至3.0± 0.1 )-甲醇（80：20)为流动相；检测波长为270nm。取经紫外光灯（254nm)下照射24小时后的本品适量，加流动相溶解并稀释制成每lml中约含lmg 的溶液，取20u1注入液相色谱仪，记录色谱图，氨曲南峰与氨曲南E异构体峰（相对保留时间约1.6) 间的分离度应大于 3.0。
- 测定法 取本品约50mg，精密称定，置50ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取20M注入液相色谱仪，记录色谱图；另取氨曲南对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
最后更新：2022-01-01 15:36:59
149496-40-2 - 类别
可信数据
单环沴内酰胺类抗生素。
最后更新：2022-01-01 15:36:59
149496-40-2 - 贮藏
可信数据
遮光，密封，在阴凉干燥处保存。
最后更新：2022-01-01 15:36:59
149496-40-2 - 注射用氨曲南
可信数据
本品为氨曲南加适量助溶剂精氨酸制成的无菌粉末或无菌冻干品。按无水、无精氨酸物计算，含氨曲南（C13H17N5O8S2各）应为91.0%〜103.0% ;按平均装量计算，含氨曲南(C13H17N5O8S 2)应为标7K量的90.0%〜115.0%。
性状
本品为白色或类白色粉末或疏松块状物。
鉴别
在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
检查
- 酸碱度 取本品，加水制成每lml中含氨曲南O.lg的溶液，依法测定（通则0631)，pH 值应为4.5〜7.5。
- 溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶，按标示量分别加水制成每lml中含0.lg 的溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，均不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色4号标准比色液（通则0901第一法）比较，均不得更深。
- 有关物质 取装量差异项下的内容物，混合均勻，精密称取适量，加流动相A 溶解并稀释制成每lml中含氨曲南lmg的溶液，作为供试品溶液。照氨曲南项下的方法测定。单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.5 倍(1.5% )，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的5倍(5.0% )。
- 不溶性微粒 取本品，按标示量加微粒检查用水制成每lml中含50mg的溶液，依法检查（通则0903)，标示量为1.0g以下的折算为每lg 样品中含10um及10um以上的微粒不得过6000个，含25um及25um以上的微粒不得过600个。标示量为1.0g以上（包括l.Og )的每个供试品容器中含10um及10um以上的微粒不得过6000个，含25um及25um以上的微粒不得过600个。
- 无菌 取本品，加0.9%无菌氯化钠溶液溶解并稀释制成每lml中含90mg的溶液，经薄膜过滤法处理，依法检查（通则1101)，应符合规定。
- 水分与细菌内毒素 照氨曲南项下的方法检查，均应符合规定。
- 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102) 。
含量测定
- 照髙效液相色谱法（通则0512)测定。
- 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以含0.019mol/L庚烷磺酸钠的0.O25mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH 值至2.6 )-甲醇（80：20)为流动相T流速为每分钟1.5ml;检测波长为206nm。取经紫外光灯(254nm)下照射24小时后的本品适量，加水溶解并稀释制成每lml中含氨曲南0.2mg的溶液，作为系统适用性溶液，取20ul注入液相色谱仪，记录色谱图，氨曲南峰与氨曲南E 异构体峰间的分离度应符合要求。
- 测定法 取装量差异项下的内容物，混合均勻，精密称取适量（约相当于氨曲南0.lg )，置500ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇勻，作为供试品溶液，精密量取20ul注入液相色谱仪，记录色谱图；另取氨曲南对照品约20mg与精氨酸对照品约16mg，精密称定，置同一100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，同法测定。按外标法以峰面积计算供试品中C13H17N5O8S2 和 C6H14N402 的含量。
类别
同氨曲南。
规格
（l ) 0.5g (2)1.0g (3)2.0g
贮藏
遮光，密闭，在凉暗处保存。
最后更新：2022-01-01 15:37:01
149496-40-2 - 简介
氨曲南是一种有机化合物。下面是对氨曲南的性质、用途、制法和安全信息的介绍：
性质：
外观：氨曲南为浅黄色结晶或粉末状固体。
可溶性：氨曲南在水中溶解度较低，溶解度随温度升高而增加；可溶于有机溶剂如乙醇、二甲基甲酰胺和二氯甲烷等。
用途：
农药：氨曲南是一种广谱的杀虫剂，可用于防治各种农田和果园作物的害虫。
制法：
氨曲南的制法可通过氰化物和硫酰氯经缩合反应得到。具体的制备方法可根据实验需要进行调整和优化。
安全信息：
氨曲南具有刺激性，应避免接触皮肤、眼睛和呼吸道。在操作时，应佩戴工作手套、防护眼镜和口罩等防护设备保护自己。
氨曲南为有毒物质，应远离儿童和宠物，并妥善保管，避免误食或误用。
在储存和处理氨曲南时，应遵循相关的安全操作规程和措施，确保工作环境安全，有效防范风险。
鉴于氨曲南的危险性和潜在风险，请在使用前详细阅读产品标签和安全说明。
性质：
外观：氨曲南为浅黄色结晶或粉末状固体。
可溶性：氨曲南在水中溶解度较低，溶解度随温度升高而增加；可溶于有机溶剂如乙醇、二甲基甲酰胺和二氯甲烷等。
用途：
农药：氨曲南是一种广谱的杀虫剂，可用于防治各种农田和果园作物的害虫。
制法：
氨曲南的制法可通过氰化物和硫酰氯经缩合反应得到。具体的制备方法可根据实验需要进行调整和优化。
安全信息：
氨曲南具有刺激性，应避免接触皮肤、眼睛和呼吸道。在操作时，应佩戴工作手套、防护眼镜和口罩等防护设备保护自己。
氨曲南为有毒物质，应远离儿童和宠物，并妥善保管，避免误食或误用。
在储存和处理氨曲南时，应遵循相关的安全操作规程和措施，确保工作环境安全，有效防范风险。
鉴于氨曲南的危险性和潜在风险，请在使用前详细阅读产品标签和安全说明。
最后更新：2024-04-09 15:16:52
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产品名: Aztreonam 氨曲南? 1g 去供应商网站查看 询盘CAS: 78110-38-0
产地: 北京
包装: 1g瓶
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电话: 010-50973130
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甲基磺酰氯 Propanoic acid, 2-[[(Z)-[1-(2-amino-4-thiazolyl)-2-[[(2S,3S)-2-methyl-4-oxo-1-sulfo-3-azetidinyl]amino]-2-oxoethylidene]amino]oxy]-2-methyl-, 1-(1,1-dimethylethyl) ester
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