标准
本品为(一)- l- (叔丁氨基)-3-[(4-吗啉基-1,2,5-噻二唑-3-基)氧] -2 -丙醇马来酸盐。按干燥品计算,含C13H24N403S•C4H4O4 不得少于99. 0 %。
性状
- 本品为白色结晶性粉末;无臭。
- 本品在水或甲醇中溶解,在乙醇中略溶,在三氯甲烷中微溶,在环己烷或乙醚中几乎不溶。
熔点
本品的熔点(通则0612)为199〜203°C,熔融时同时分解。
比旋度
取本品,精密称定,加lmol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.lg 的溶液,依法测定(通则0621) ,比旋度为一5. 7°至一6.2°。
吸收系数
取本品,精密称定,加盐酸溶液(9—1000)溶解并定量稀释制成每1ml中约含20ug的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在295nm的波长处测定吸光度,吸收系数为199〜211。
鉴别
- 取本品约5mg,加水1ml使溶解,加高锰酸钾试液3滴,紫色立即消失,加热,即生成红棕色沉淀。
- 取本品约10mg,加水1ml溶解,加硫酸铜试液1滴、氨试液1ml与二硫化碳-苯(1:3 )2滴,振摇,苯层显棕黄色至棕色。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集33图)一致。
检查
酸度
取本品0.50g,加水25ml使溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为3.8 〜4.3。
有关物质
取本品,加甲醇制成每lml中含25mg的溶液,照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述溶液5ul,点于硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-甲醇-浓氨溶液(80:14:1)为展开剂,展开,晾干,置饱和的碘蒸气中显色,除主斑点外,不得显其他斑点。
干燥失重
取本品,在105°C干燥至恒重,减失重量不得过 0.5%(通则 0831) 。
炽灼残渣
取本品l.Og,依法检查(通则0841) ,遗留残渣不得过0.1 %。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检査(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。
中文名 | 马来酸噻吗洛尔
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英文名 | timolol maleate
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别名 | 马来酸噻吗洛尔 噻吗洛尔EP杂质A R-马来酸噻吗洛尔 右旋噻吗洛尔马来酸盐 (R)-噻吗洛尔马来酸盐 噻吗洛尔相关化合物A(USP) (+)-3-[3-(叔丁基氨基)-2-羟基丙氧基]-4-吗啉基-1,2,5-噻二唑马来酸盐
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英文别名 | 248-034-7 timolol maleate d-timolol maleate (R)-(+)-Timolol maleate (R)-Timolol hydrogen maleate (+)-3-[3-(tert-butylamino)-2-hydroxypropoxy]-4-morpholino-1,2,5-thiadiazole maleate (2R)-1-[(1,1-DiMethylethyl)aMino]-3-[[4-(4-Morpholinyl)-1,2,5-thiadiazol-3-yl]oxy]- (-)-1-(tert-Butylamino)-3-((4-morpholino-1,2,5-thiadiazol-3-yl)oxy)-2-propanol maleate (+)-3-(3-tert-Butylamino-2-hydroxypropoxy)-4-morpholino-1,2,5-thiadiazole hydrogen maleate 1-(tert-butylamino)-3-[(4-morpholin-4-yl-1,2,5-thiadiazol-3-yl)oxy]propan-2-ol (2Z)-but-2-enedioate (salt)
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CAS | 26839-77-0
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EINECS | 248-034-7 |
化学式 | C17H28N4O7S
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分子量 | 432.49 |
InChI | InChI=1/C13H24N4O3S.C4H4O4/c1-13(2,3)14-8-10(18)9-20-12-11(15-21-16-12)17-4-6-19-7-5-17;5-3(6)1-2-4(7)8/h10,14,18H,4-9H2,1-3H3;1-2H,(H,5,6)(H,7,8)/b;2-1- |
熔点 | >194°C (dec.) |
沸点 | 487.2°C at 760 mmHg |
闪点 | 248.5°C |
蒸汽压 | 2.62E-10mmHg at 25°C |
溶解度 | DMSO (微溶),甲醇 (非常微溶) |
存储条件 | -20°C Freezer |
外观 | 固体 |
颜色 | White to Off-White |
海关编号 | 2934990002 |
26839-77-0 - 标准
可信数据
本品为(一)- l- (叔丁氨基)-3-[(4-吗啉基-1,2,5-噻二唑-3-基)氧] -2 -丙醇马来酸盐。按干燥品计算,含C13H24N403S•C4H4O4 不得少于99. 0 %。
最后更新:2024-01-02 23:10:35
26839-77-0 - 性状
可信数据
- 本品为白色结晶性粉末;无臭。
- 本品在水或甲醇中溶解,在乙醇中略溶,在三氯甲烷中微溶,在环己烷或乙醚中几乎不溶。
熔点
本品的熔点(通则0612)为199〜203°C,熔融时同时分解。
比旋度
取本品,精密称定,加lmol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.lg 的溶液,依法测定(通则0621) ,比旋度为一5. 7°至一6.2°。
吸收系数
取本品,精密称定,加盐酸溶液(9—1000)溶解并定量稀释制成每1ml中约含20ug的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在295nm的波长处测定吸光度,吸收系数为199〜211。
最后更新:2022-01-01 11:31:54
26839-77-0 - 鉴别
可信数据
- 取本品约5mg,加水1ml使溶解,加高锰酸钾试液3滴,紫色立即消失,加热,即生成红棕色沉淀。
- 取本品约10mg,加水1ml溶解,加硫酸铜试液1滴、氨试液1ml与二硫化碳-苯(1:3 )2滴,振摇,苯层显棕黄色至棕色。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集33图)一致。
最后更新:2022-01-01 11:31:55
26839-77-0 - 检查
可信数据
酸度
取本品0.50g,加水25ml使溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为3.8 〜4.3。
有关物质
取本品,加甲醇制成每lml中含25mg的溶液,照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述溶液5ul,点于硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-甲醇-浓氨溶液(80:14:1)为展开剂,展开,晾干,置饱和的碘蒸气中显色,除主斑点外,不得显其他斑点。
干燥失重
取本品,在105°C干燥至恒重,减失重量不得过 0.5%(通则 0831) 。
炽灼残渣
取本品l.Og,依法检查(通则0841) ,遗留残渣不得过0.1 %。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检査(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。
最后更新:2022-01-01 11:31:55
26839-77-0 - 含量测定
可信数据
取本品0.3g,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加醋酐10ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.lmol/L )滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每lml高氯酸滴定液(0.lmol/L )相当于43 25mg的C13H24N403S • C4H404。
最后更新:2022-01-01 11:31:56
26839-77-0 - 类别
可信数据
最后更新:2022-01-01 11:31:56
26839-77-0 - 贮藏
可信数据
最后更新:2022-01-01 11:31:56
26839-77-0 - 马来酸噻吗洛尔片
可信数据
本品含马来酸噻吗洛尔(C13H24N4O3S•C4H404 )应为标示量的90.0%〜110.0%。
性状
本品为白色片。
鉴别
- 取本品细粉适量(约相当于马来酸噻吗洛尔5mg),加水lml振摇,离心,取上清液加高锰酸钾试液3滴,紫色立即消失,加热,即生成红棕色沉淀。
- 取本品的细粉适量(约相当于马来酸噻吗洛尔10mg),加水lml振摇,离心,取上清液加硫酸铜试液1滴,加氨试液lml与二硫化碳-苯(1:3 )2滴,振摇,苯层显棕黄色至棕色。
- 取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在295nm的波长处有最大吸收。
检查
- 含量均匀度 取本品1片,置50ml量瓶中,加0.lmol/L盐酸溶液适量,充分振摇使马来酸噻吗洛尔溶解,用0.lmol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇勻,滤过,精密量取续滤液适量,用0.lmol/L盐酸溶液定量稀释制成每lml中含20ug的溶液。照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则0941) 。
- 溶出度 取本品,照溶出度与释放度测定法(通则0931第三法),以0.lmol/L盐酸溶液150ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液滤过,以续滤液作为供试品溶液。照紫外-可见分光光度法(通则0401) 在295mn波长处测定吸光度,按C13H24N403S• C4H404 的吸收系数为205计算每片的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。
- 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101) 。
含量测定
取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于马来酸噻吗洛尔5mg),置50ml量瓶中,加0.lmol/L盐酸溶液适量,振摇使马来酸噻吗洛尔溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置50ml量瓶中,加0.lmol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401 ) ,在295nm的波长处测定吸光度,按C13H24N403S•C4H404的吸收系数为205计算,即得。
类别
同马来酸噻吗洛尔。
规格
(1)2.5mg (2)5mg
贮藏
遮光,密封保存。
最后更新:2022-01-01 11:31:57
26839-77-0 - 马来酸噻吗洛尔滴眼液
可信数据
本品含马来酸噻吗洛尔按噻吗洛尔(C13H24N4O3S )计算,应为标示量的90.0 %〜110.0 % 。本品可加适量的抑菌剂。
性状
本品为无色的澄明液体。
鉴别
- 取本品,照马来酸噻吗洛尔项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
- 取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在295nm的波长处有最大吸收。
检查
- pH值 应为6.5〜7.5(通则0631)。
- 渗透压摩尔浓度 取本品,照渗透压摩尔浓度测定法(通则0632)测定,渗透压摩尔浓度比应为0.9〜1.3。
- 其他 应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则0105)。
含量测定
精密量取本品适量,用盐酸溶液(9—1000)定量稀释成每lml中含噻吗洛尔20ug的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在295nm的波长处测定吸光度,按C13H24N403S- C4H404 的吸收系数为205计算,并将结果与0.7316相乘,即为C13H24N403S 的含量。
类别
同马来酸噻吗洛尔。
规格
按噻吗洛尔计 (l)5ml:12.5mg (2)5ml:25mg
贮藏
遮光,密封保存。
最后更新:2022-01-01 11:31:58
26839-77-0 - 简介
性质:
它具有独特的水激发固化性质,能在环境湿度下固化成具有良好性能的固体,同时它也是一种强溶剂。
用途:
马来酸噻吗洛尔主要用于树脂、油墨等领域,作为固化剂、增塑剂和喷墨油墨的成分之一。它可以增加树脂的耐热性、耐候性和附着性,提高产品的质量和性能。
制法:
马来酸噻吗洛尔的制备通常通过苯胺和马来酸二甲酰氯反应得到。
安全信息:
1. 马来酸噻吗洛尔是有机化合物,使用时应遵循良好的实验室操作规范。
2. 它可能对眼睛、皮肤和呼吸系统有刺激作用,使用时需戴好防护设备,避免接触皮肤和眼睛。
3. 避免接触明火和高温,以防止其燃烧或爆炸。
4. 在使用和储存过程中要远离火源和氧化剂。
5. 在储存和处理时要遵守相关的安全操作指南和法规。
马来酸噻吗洛尔具有水激发固化性质,在树脂、油墨等领域有广泛的应用。在使用和储存时应注意安全,遵循相应的操作规范和安全措施。
最后更新:2024-04-10 22:29:15