9Α-氟-16Α-甲基脱氢皮质甾醇 21-乙酸酯

中文名	醋酸地塞米松
英文名	dexamethasone-21-acetate
别名	醋酸氟美松醋酸地塞米松醋酸甲氟烯索地塞米松醋酸酯醋酸氟甲强的松龙醋酸9Α-氟-16Α-甲基氢化泼尼松 9Α-氟-16Α-甲基脱氢皮质甾醇 21-乙酸酯 16alpha-甲基-11beta,17alpha,21-三羟基-9alpha-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-醋酸酯醋酸地塞美松醋酸氟美松
英文别名	Dalalone D.P. Dexamethasoneacetate Dexamethasone Acetate dexamethasone-21-acetate Dexamethasone-17-acetate 9alpha-Fluoro-16alpha-methylprednisolone acetate 9-Fluoro-11,17-dihydroxy-16-methyl-3,20-dioxopregna-1,4-dien-21-yl acetate 9-Fluoro-11,17,21-trihydroxy-16-methylpregna-1,4-diene-3,20-dione21-acetate 20-dione,9-fluoro-11-beta,17,21-trihydroxy-16-alpha-methyl-pregna-4-diene-3 9-fluoro-11-beta,17,21-trihydroxy-16-alpha-methylpregna-1,4-diene-3,20-dione (16alpha)-9-fluoro-11,17-dihydroxy-16-methyl-3,20-dioxopregna-1,4-dien-21-yl acetate 9-Fluoro-11-beta,17,21-trihydroxy-16-alpha-methylpregna-1,4-diene-3,20-dione acetate 9-Fluoro-11beta,17,21-trihydroxy-16alpha-methylpregna-1,4-diene-3,20-dione 21-acetate (11beta,16alpha)-9-fluoro-11,21-dihydroxy-16-methyl-3,20-dioxopregna-1,4-dien-17-yl acetate (11beta,16alpha)-9-fluoro-11,17-dihydroxy-16-methyl-3,20-dioxopregna-1,4-dien-21-yl acetate (8xi,11beta,14xi,16alpha)-9-fluoro-11,17-dihydroxy-16-methyl-3,20-dioxopregna-1,4-dien-21-yl acetate
CAS	1177-87-3
EINECS	214-646-8
化学式	C24H31FO6
分子量	434.5
InChI	InChI=1/C24H31FO6/c1-13-9-18-17-6-5-15-10-16(27)7-8-21(15,3)23(17,25)19(28)11-22(18,4)24(13,30)20(29)12-31-14(2)26/h7-8,10,13,17-19,28,30H,5-6,9,11-12H2,1-4H3/t13-,17?,18?,19+,21+,22+,23+,24+/m1/s1
密度	1.1517 (estimate)
熔点	238-240°C(lit.)
沸点	579.4±50.0 °C(Predicted)
比旋光度	D25 +73° (chloroform) (Arth, 1958); D +77.6° (Oliveto)
闪点	304.2°C
水溶性	13mg/L(25 ºC)
蒸汽压	7.75E-16mmHg at 25°C
溶解度	溶于丙酮100毫克/毫升
折射率	87 ° (C=1, Dioxane)
酸度系数	12.08±0.70(Predicted)
存储条件	2-8°C
外观	粉末
颜色	White
Merck	2943
BRN	2342608
物化性质	白色或类白色结晶性粉末，无臭，味微苦。该品在丙酮中易溶，在甲醇或乙醇中溶解，在乙醇或氯仿中略溶，在乙醚中极微溶解，在水中不溶。熔点215-227℃。
MDL号	MFCD00027407
危险品标志	Xi - 刺激性物品
风险术语	43 - 与皮肤接触可能致敏。
安全术语	36/37 - 穿戴适当的防护服和手套。
WGK Germany	3
RTECS	TU4050000
TSCA	Yes
海关编号	29372290
上游原料	黄体酮
下游产品	9Α-氟-16Α-甲基孕甾-1,4-二烯-11Β,17Α,21-三醇-3,20-二酮-21-磷酸酯哌嗪盐

9Α-氟-16Α-甲基脱氢皮质甾醇 21-乙酸酯 - 复方醋酸地塞米松乳膏

可信数据

本品含醋酸地塞米松（C24H31F06 )、樟脑（C10H16O )与薄荷脑(C10H200)均应为标示量的90.0%〜110.0% 。

处方

醋酸地塞米松 0.75g
樟脑 10g
薄荷脑 10g

尼泊金 lg
基质适量
纯化水适量
制成 1000g

性状

本品为白色乳膏；有樟脑的特异芳香。

鉴别

在含量测定醋酸地塞米松项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
在含量测定樟脑与薄荷脑项下记录的色谱图中，供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液相应两主峰的保留时间一致。

检查

应符合乳膏剂项下有关的各项规定（通则0109)。

含量测定

醋酸地塞米松照高效液相色谱法（通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（70:30)为流动相；检测波长为240nm。理论板数按醋酸地塞米松峰计算不低于2000 ，醋酸地塞米松峰、内标物质峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。
内标溶液的制备取甲睾酮，加甲醇溶解并稀释制成每lml中约含0.20mg的溶液，即得。
测定法取本品适量（约相当于醋酸地塞米松1.35mg)，精密称定，置烧杯中，精密加内标溶液5ml，加甲醇20ml，在80°C水浴中加热搅拌使醋酸地塞米松溶解，在冰浴中冷却，待基质凝固后，滤过，基质再用甲醇提取两次，每次10ml，滤过，合并三次滤液置同一 50ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，置冰浴中冷却2小时以上，取出后迅速滤过，取续滤液作为供试品溶液，取20ul注入液相色谱仪，记录色谱图；另精密称取醋酸地塞米松对照品约13mg，置50ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取该溶液与内标溶液各5ml，置50ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。
樟脑与薄荷脑照气相色谱法（通则0521)测定。
色谱条件与系统适用性试验以6%氰丙基苯基-94% 二甲基聚硅氧烷为固定相（DB-624或效能相当的毛细管柱），柱温为140°C ;理论板数按薄荷脑峰计算不低于5000，薄荷脑峰与内标物质峰的分离度应大于4.0。
内标溶液的制备取萘适量，用无水乙醇稀释制成每lml中约含3.2mg的溶液，即得。
测定法取本品适量（约相当于樟脑20mg)，精密称定，置50ml量瓶中，精密加内标溶液5ml，加无水乙醇适量，在80°C水浴加热使樟脑与薄荷脑溶解，放冷，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，置冰浴中冷却1小时，取出后用0.45um滤膜滤过，取续滤液作为供试品溶液，取1u1 注入气相色谱仪，记录色谱图；另取樟脑与薄荷脑对照品各约20mg，精密称定，置50ml量瓶中，精密加内标溶液5ml，加无水乙醇溶解并稀释至刻度，摇勻，同法测定，按内标法以峰面积计算，即得。

类别

肾上腺皮质激素药。

规格

（l)10g:7.5mg (2)20g:15mg

贮藏

密封，在阴凉处保存。

最后更新：2022-01-01 13:43:53

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