Fluoxetine Hydrochloride (200 mg)
盐酸氟西汀(fluoxetine hydrochloride)
CAS: 59333-67-4;56296-78-7
化学式: C17H19ClF3NO
标准
本品为（士）-N-甲基-3-苯基-3-(4-三氟甲基苯氧基）丙胺盐酸盐。按干燥品计算，含C17H18F3NO•HCl应为98.0% 〜102.0% 。
性状
- 本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。
- 本品在甲醇或乙醇中易溶，在水或三氯甲烷中微溶，在乙醚中不溶。
鉴别
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集837图）一致。
- 本品的水溶液显氯化物鉴别（1)的反应(通则0301)。
检查
旋光度
取本品，精密称定，加水-甲醇溶液(15:85)溶解并定量稀释制成每lml中约含20mg的溶液，依法测定（通则0621)，旋光度为一0.05°至+ 0.05°。
酸度
取本品适量，精密称定，加水适量，超声使溶解并定量稀释成每lml中约含lOmg的溶液，放冷，依法测定（通则0631),pH 值应为4.5〜6.5。
溶液的澄清度与颜色
取本品适量，精密称定，加水-甲醇溶液（15:85)溶解并稀释制成每lml中约含20mg的溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与黄色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。
有关物质
取本品约140mg，置25ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取2ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；精密量取对照溶液5ml，置10ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为灵敏度溶液。取盐酸氟西汀约22mg，置具塞试管中，加0.5mol/L硫酸溶液10ml，85°C水浴3小时，放冷，此溶液中含有杂质I 和杂质II ;取此溶液0.4ml，置25ml量瓶中，分别取盐酸氟西汀约28mg、杂质ID对照品与杂质IV对照品各约lmg，置上述25ml量瓶中，用流动相溶解并稀释至刻度，作为系统适用性溶液。照含量测定项下的色谱条件，检测波长为215nm。取系统适用性溶液10ul，注人液相色谱仪，调节流动相比例，使主成分峰的保留时间为10〜18分钟，出峰顺序依次为杂质I 、杂质III、杂质IV、氟西汀与杂质II (相对保留时间分别约为0.23,0.26,0.94,1.0 与3.3)，除杂质I 峰与杂质ID峰之间的分离度应大于1.0 外，其他各峰之间的分离度均应符合要求。取灵敏度溶液l0ul注入液相色谱仪，主成分峰髙的信噪比应大于10 。精密量取供试品溶液与对照溶液各10u1，分别注人液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液的色谱图中如有与杂质I 、杂质III和杂质IV保留时间一致的色谱峰，杂质I 和杂质III峰面积均不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍（0.25 % )，杂质IV峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(0.15% ) ;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.1 % ) ，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的5倍(0.5% ) 。供试品溶液色谱图中小于灵敏度溶液主峰面积的色谱峰忽略不计(0.05% ) 。
残留溶剂
取本品约0.lg，精密称定，置顶空瓶中，精密加人N ，N-二甲基甲酰胺2ml，振摇使溶解，密封，作为供试品溶液；另精密称取甲醇、乙腈、正己烷、乙酸乙酯与甲苯各适量，加IV，IV-二甲基甲酰胺溶解并稀释制成每lml中分别约含甲醇150ug、乙腈20.5ug、正己烷14.5ug、乙酸乙酯250ug与甲苯44.5ug 的混合溶液，精密量取2ml置顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法（通则0861第二法）测定，以6 % 氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱；起始温度为40°C，维持7分钟，以每分钟10 °C的速率升温至110°C，再以每分钟20°C的速率升温至200°C，维持10分钟；进样口温度为200°C;检测器温度为250°C;顶空瓶平衡温度为90°C，平衡时间为40分钟。取对照品溶液顶空进样，各成分峰间的分离度均应符合要求。再取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，甲醇、乙腈、正己烷、乙酸乙酯与甲苯的残留量均应符合规定。
干燥失重
取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过 0.5% (通则 0831)。
炽灼残渣
取本品1.0g，置铀坩埚中，依法检查（通则0841)，遗留残揸不得过0.1% 。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残淹，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
| 中文名 | 盐酸氟西汀 |
| 英文名 | fluoxetine hydrochloride |
| 别名 | 盐酸氟西汀 盐酸盐氟西汀 氟苯氧丙胺盐酸盐 甲基-[3-苯基-3-[4-(三氟甲基)苯氧基]丙基]胺 N-甲基-3-苯基-3-[4-(三氟甲基)苯氧基]丙-1-胺 丙胺,N-甲基-3-苯基-3-(对-三氟甲基苯氧基)-,盐酸盐 甲基-[3-苯基-3-[4-(三氟甲基)苯氧基]丙基]胺盐酸盐 N-甲基-3-苯基-3-[4-(三氟甲基)苯氧基]丙-1-胺盐酸盐 N-甲基-3-苯基-3-{[4-(三氟甲基)苯基]氧基}丙-1-胺盐酸盐 |
| 英文别名 | SARAFEM Alzac 20 Affectine Fluoxetin HCL Fluoxetine HCL Fluoxetinhydrochloride fluoxetine hydrochloride Fluoxetine Hydrochloride (200 mg) N-METHYL-3-[(4-TRIFLUOROMETHYL)PHENOXY]-3-PHENYLPROPYLAMINE HYDROCHLORIDE N-Methyl-3-phenyl-3-(4-(trifluoromethyl)phenoxy)propylamine hydrochloride 6,11-dihydroxy-3,3-dimethyl-5-(3-methylbut-2-en-1-yl)-3,12-dihydro-7H-pyrano[2,3-c]acridin-7-one HCL |
| CAS | 59333-67-4 56296-78-7 |
| EINECS | 611-817-2 |
| 化学式 | C17H19ClF3NO |
| 分子量 | 345.79 |
| InChI | InChI=1S/C17H18F3NO.ClH/c1-21-12-11-16(13-5-3-2-4-6-13)22-15-9-7-14(8-10-15)17(18,19)20;/h2-10,16,21H,11-12H2,1H3;1H |
| 密度 | 1.254g/cm3 |
| 熔点 | 158-159°C |
| 沸点 | 569.2°C at 760 mmHg |
| 闪点 | 9℃ |
| 蒸汽压 | 1.47E-13mmHg at 25°C |
| 溶解度 | H2O: 4 mg/mL |
| 折射率 | 1.63 |
| 存储条件 | -20°C Freezer |
| 稳定性 | 稳定。与强氧化剂不相容。 |
| 外观 | 固体 |
| 颜色 | white |
| MDL号 | MFCD00214288 |
| 危险品标志 | Xn - 有害物品 T - 有毒物品  F - 易燃物品  |
| 风险术语 | R22 - 吞食有害。 R38 - 刺激皮肤。 R41 - 对眼睛有严重伤害。 R39/23/24/25 - R23/24/25 - 吸入、皮肤接触及吞食有毒。 R11 - 高度易燃。 |
| 安全术语 | S26 - 不慎与眼睛接触后，请立即用大量清水冲洗并征求医生意见。 S36/37/39 - 穿戴适当的防护服、手套和护目镜或面具。 S45 - 若发生事故或感不适，立即就医(可能的话，出示其标签)。 S36/37 - 穿戴适当的防护服和手套。 S16 - 远离火源。 S7 - 保持容器密封。 |
| WGK Germany | 3 |
| RTECS | UI4050000 |
| 海关编号 | 29221990 |
| Hazard Class | IRRITANT |
| 上游原料 | 苯乙酮 |
| 参考资料 展开查看 | 1. 李筱楠, 雍淇文, 张铭,等. 基于网络药理学的栀子-川芎药对抗抑郁实验研究[J]. 中国比较医学杂志, 2020, 030(005):47-53. |
Fluoxetine Hydrochloride (200 mg) - 标准
可信数据
本品为（士）-N-甲基-3-苯基-3-(4-三氟甲基苯氧基）丙胺盐酸盐。按干燥品计算，含C17H18F3NO•HCl应为98.0% 〜102.0% 。
最后更新：2024-01-02 23:10:35
Fluoxetine Hydrochloride (200 mg) - 性状
可信数据
- 本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。
- 本品在甲醇或乙醇中易溶，在水或三氯甲烷中微溶，在乙醚中不溶。
最后更新：2022-01-01 15:07:05
Fluoxetine Hydrochloride (200 mg) - 鉴别
可信数据
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集837图）一致。
- 本品的水溶液显氯化物鉴别（1)的反应(通则0301)。
最后更新：2022-01-01 15:07:05
Fluoxetine Hydrochloride (200 mg) - 检查
可信数据
旋光度
取本品，精密称定，加水-甲醇溶液(15:85)溶解并定量稀释制成每lml中约含20mg的溶液，依法测定（通则0621)，旋光度为一0.05°至+ 0.05°。
酸度
取本品适量，精密称定，加水适量，超声使溶解并定量稀释成每lml中约含lOmg的溶液，放冷，依法测定（通则0631),pH 值应为4.5〜6.5。
溶液的澄清度与颜色
取本品适量，精密称定，加水-甲醇溶液（15:85)溶解并稀释制成每lml中约含20mg的溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与黄色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。
有关物质
取本品约140mg，置25ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取2ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；精密量取对照溶液5ml，置10ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为灵敏度溶液。取盐酸氟西汀约22mg，置具塞试管中，加0.5mol/L硫酸溶液10ml，85°C水浴3小时，放冷，此溶液中含有杂质I 和杂质II ;取此溶液0.4ml，置25ml量瓶中，分别取盐酸氟西汀约28mg、杂质ID对照品与杂质IV对照品各约lmg，置上述25ml量瓶中，用流动相溶解并稀释至刻度，作为系统适用性溶液。照含量测定项下的色谱条件，检测波长为215nm。取系统适用性溶液10ul，注人液相色谱仪，调节流动相比例，使主成分峰的保留时间为10〜18分钟，出峰顺序依次为杂质I 、杂质III、杂质IV、氟西汀与杂质II (相对保留时间分别约为0.23,0.26,0.94,1.0 与3.3)，除杂质I 峰与杂质ID峰之间的分离度应大于1.0 外，其他各峰之间的分离度均应符合要求。取灵敏度溶液l0ul注入液相色谱仪，主成分峰髙的信噪比应大于10 。精密量取供试品溶液与对照溶液各10u1，分别注人液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液的色谱图中如有与杂质I 、杂质III和杂质IV保留时间一致的色谱峰，杂质I 和杂质III峰面积均不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍（0.25 % )，杂质IV峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(0.15% ) ;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.1 % ) ，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的5倍(0.5% ) 。供试品溶液色谱图中小于灵敏度溶液主峰面积的色谱峰忽略不计(0.05% ) 。
残留溶剂
取本品约0.lg，精密称定，置顶空瓶中，精密加人N ，N-二甲基甲酰胺2ml，振摇使溶解，密封，作为供试品溶液；另精密称取甲醇、乙腈、正己烷、乙酸乙酯与甲苯各适量，加IV，IV-二甲基甲酰胺溶解并稀释制成每lml中分别约含甲醇150ug、乙腈20.5ug、正己烷14.5ug、乙酸乙酯250ug与甲苯44.5ug 的混合溶液，精密量取2ml置顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法（通则0861第二法）测定，以6 % 氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱；起始温度为40°C，维持7分钟，以每分钟10 °C的速率升温至110°C，再以每分钟20°C的速率升温至200°C，维持10分钟；进样口温度为200°C;检测器温度为250°C;顶空瓶平衡温度为90°C，平衡时间为40分钟。取对照品溶液顶空进样，各成分峰间的分离度均应符合要求。再取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，甲醇、乙腈、正己烷、乙酸乙酯与甲苯的残留量均应符合规定。
干燥失重
取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过 0.5% (通则 0831)。
炽灼残渣
取本品1.0g，置铀坩埚中，依法检查（通则0841)，遗留残揸不得过0.1% 。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残淹，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
最后更新：2022-01-01 15:07:06
Fluoxetine Hydrochloride (200 mg) - 含量测定
可信数据
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验
用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂（Agilent Zorbax Eclipse Plus C 8，4.6 mm X 250mm，5um或效能相当的色谱柱）；以三乙胺缓冲溶液（取三乙胺10ml，加水980ml，摇匀，用磷酸调节pH 值至6.0 ，用水稀释至1000ml)-甲醇-四氢呋喃(62：8:30)为流动相;检测波长为227nm。
测定法
取本品约55mg，精密称定，置50ml量瓶中，加流动相适量使盐酸氟西汀溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取1 0u1，注人液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸氟西汀对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
最后更新：2022-01-01 15:07:07
Fluoxetine Hydrochloride (200 mg) - 类别
可信数据
抗抑郁药。
最后更新：2022-01-01 15:07:07
Fluoxetine Hydrochloride (200 mg) - 贮藏
可信数据
遮光，密封保存。
最后更新：2022-01-01 15:07:07
Fluoxetine Hydrochloride (200 mg) - 盐酸氟西汀片
可信数据
本品含盐酸氟西汀按氟西汀（C17H18F3NO)计，应为标示量的 90.0 %〜110.0% 。
性状
本品为白色片。
鉴别
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
- 取本品细粉适量（约相当于氟西汀20mg )，加二氯甲烷10ml，充分振摇，滤过，滤液置水浴上蒸干，105°C干燥30分钟，取残渣照红外分光光度法（通则0402)测定，供试品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集837图）一致。
- 取本品细粉适量，加水适量，充分振摇，滤过，滤液显氯化物鉴别（1)的反应（通则0301)。
检査
- 有关物质 取本品细粉适量（约相当于氟西汀50mg)，置25ml量瓶中，加流动相适量，充分振摇，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；精密量取5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；精密量取对照溶液25ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为灵敏度溶液。取盐酸氟西汀约22mg，置具塞试管中，加0.5mol/L硫酸溶液10ml，85°C水浴3小时，放冷，此溶液中含有盐酸氟西汀杂质I 和杂质II;取此溶液0.4ml，置25ml量瓶中，分别取盐酸氟西汀约28mg与杂质IV对照品约lmg,置上述25ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，作为系统适用性溶液。照盐酸氟西汀有关物质项下的色谱条件，取系统适用性溶液lOul,注人液相色谱仪，调节流动相比例，使主成分峰的保留时间为10〜18分钟，出峰顺序依次为杂质I 、杂质IV、氟西汀与杂质II(相对保留时间分别约为0.23,0.94,1.0 与3.3)，各成分峰之间的分离度均应符合要求。取灵敏度溶液lOul注入液相色谱仪，主成分峰髙的信噪比应大于10 。精密量取供试品溶液与对照溶液各10u1，分别注人液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，扣除相对保留时间0.35之前的色谱峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.25倍(0.25% ) ，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的4倍（0.8% ) 。供试品溶液色谱图中小于灵敏度溶液主峰面积的色谱峰忽略不计(0.05% ) 。
- 含量均匀度 以含量测定项下测得的每片含量计算，应符合规定（通则0941)。
- 溶出度 取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法），以水900ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经15分钟时，取瘠液适量，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取盐酸氟西汀对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每lml中约含氟西汀11ug的溶液，作为对照品溶液。精密量取上述两种溶液各20ul，照含量测定项下的方法测定，计算每片的溶出量。限度为标示量的80% ，应符合规定。
- 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101 )。
含量测定
- 照高效液相色谱法（通则0512)测定。
- 色谱条件与系统适用性试验 用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂（Agilent Zorbax Eclipse Plus C 8，4.6mm X 250mm,5um或效能相当的色谱柱）；以三乙胺缓冲溶液（取三乙胺10ml，加水980ml，摇匀，用磷酸调节pH 值至6.0 ，用水稀释至1000ml)-甲醇-四氢呋喃（62:8:30)为流动相；检测波长为 227nm。
- 测定法 取本品10 片，分别置100ml量瓶中，加流动相适量，超声使盐酸氟西汀溶解，放冷，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，作为供试品溶液，精密量取续滤液10u1 ,注人液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸氟西汀对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每lml中约含盐酸氟西汀0.llmg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算每片的含量，将结果乘以0.8946,并求得10片的平均含量，即得。
类别
同盐酸氟西汀。
规格
1Omg(按C17H18F3NO 计）
贮藏
遮光，密封保存。
最后更新：2022-01-01 15:07:08
Fluoxetine Hydrochloride (200 mg) - 盐酸氟西汀胶囊
可信数据
本品含盐酸氟西汀按氟西汀（C17H18F3NO )计，应为标示量的 90.0%〜110.0% 。
性状
本品内容物为白色或类白色的颗粒或粉末。
鉴别
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
- 取本品内容物适量（约相当于氟西汀20mg ),加甲醇10ml，充分振摇，滤过，滤液置水浴上蒸干，105°C干燥30分钟，取残渣，照红外分光光度法（通则0402)测定，供试品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集837图）一致。
- 取本品内容物适量，加水适量，充分振摇，滤过，滤液显氯化物鉴别（1)的反应（通则0301)。
检査
- 有关物质 取本品内容物适量（约相当于氟西汀50mg)，置25ml量瓶中，加流动相适量，充分振摇，加流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；精密量取5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液;精密量取对照溶液25ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为灵敏度溶液。取盐酸氟西汀约22mg，置具塞试管中，加0.5mol/L硫酸溶液10ml，85°C水浴3小时，放冷，此溶液中含有盐酸氟西汀杂质I 和杂质II;取此溶液0.4ml，置25ml量瓶中，分别取盐酸氟西汀约28mg 与杂质IV对照品约lmg，置上述25ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，作为系统适用性溶液。照盐酸氟西汀有关物质项下的色谱条件，取系统适用性溶液l0ul，注人液相色谱仪，调节流动相比例，使主成分峰的保留时间为10〜18分钟，出峰顺序依次为杂质I 、杂质IV、氟西汀与杂质II (相对保留时间分别约为0.23,0.94,1.0 与3.3)，各成分峰之间的分离度均应符合要求。取灵敏度溶液10u1 注人液相色谱仪，主成分峰高的信噪比应大于10 。精密量取供试品溶液与对照溶液各10u1 分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，扣除相对保留时间0.35之前的色谱峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.25倍（0.25% ) ，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的4倍（0.8% ) 。供试品溶液色谱图中小于灵敏度溶液主峰面积的色谱峰忽略不计(0.05% ) 。
- 含量均匀度 以含量测定项下测得的每粒含量计算，应符合规定（通则0941)。
- 溶出度 取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法），以水900ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经15分钟时，取溶液适量，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取盐酸氟西汀对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每lml中约含氟西汀22ug 的溶液，作为对照品溶液。分别精密吸取上述两种溶液各lOul，照含量测定项下的方法测定，记录色谱图，按外标法以峰面积计算每粒的溶出量。限度为标示量的80 %，应符合规定。
- 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103)。
含量测定
- 照髙效液相色谱法（通则0512)测定。
- 色谱条件与系统适用性试验 用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂（Agilent Zorbax Eclipse Plus C8，4.6 mm X 250mm,5um或效能相当的色谱柱）；以三乙胺缓冲溶液（取三乙胺10ml，加水980ml，摇匀，用磷酸调节pH值至6.0 ，用水稀释至1000ml)-甲醇-四氢呋喃（62:8:30 )为流动相；检测波长为 227nm。
- 测定法 取本品10 粒，分别将内容物用流动相转移至100ml量瓶中，囊壳用流动相分次洗涤，洗液并人同一量瓶中，充分振摇，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置10ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇勻，作为供试品溶液，精密量取10ul，注人液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸氟西汀对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每lml中约含盐酸氟西汀0.llmg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算每粒的含量，将结果乘以0.8946，并求得10粒的平均含量，即得。
类别
同盐酸氟西汀。
规格
20mg (按C17H18F3NO 计）
贮蔵
遮光，密封保存。
最后更新：2022-01-01 15:07:09
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