N-氧化利福平
苯甲酸雌二醇(estradiol benzoate)
CAS: 50-50-0
化学式: C25H28O3
标准
本品为3-羟基雌甾-1，3，5 (1 0 )-三烯-17片醇-3-苯甲酸酯，按干燥品计算，含C25H2803应为97.0%〜103.0% 。
性状
- 本品为白色结晶性粉末；无臭。
- 本品在丙酮中略溶，在乙醇或植物油中微溶，在水中不溶。
熔点
本品的熔点（通则0612)为191〜l96°C 。
比旋度
取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每lml中含1Omg的溶液，依法测定（通则0621)，比旋度为+58°至+63°。
吸收系数
取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每lml中含10ug的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)，在230nm的波长处测定吸光度，吸收系数为490〜520。
鉴别
- 取本品约2mg，加硫酸2ml使溶解，溶液即显黄绿色，并有蓝色荧光；将此溶液倾人水2ml中，溶液显淡橙色。
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集235图）一致。
检查
有关物质
取本品，加乙腈溶解并稀释制成每lml中含2mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用乙腈稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（通则0512)试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈-水（60：40)为流动相A ，乙腈为流动相B，按下表程序进行线性梯度洗脱，调节流速使苯甲酸雌二醇峰的保留时间约为26分钟，检测波长为230mn。理论板数按苯甲酸雌二醇峰计算不低于4500，苯甲酸雌二醇峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。精密量取供试品溶液与对照溶液各l0ul,分别注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0 % ) ，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍（1.5 % ) 。供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰面积0.01倍的色谱峰忽略不计。
干燥失重
取木品，在105°C千燥至恒重，减失重量不得过 0.5 % (通则 0831)。
| 中文名 | 苯甲酸雌二醇 |
| 英文名 | estradiol benzoate |
| 别名 | 苯甲酸雌二醇 苯丙酸雌二醇 雌二醇苯甲酸酯 N-氧化利福平 苯甲酸雌二醇溶液 苯甲酸雌二醇(标准品) 17Β-安息香酸 3雌二酯 苯甲酸雌二醇溶液, 100PPM 17-Β-安息香酸3-雌二醇,苯甲酸雌二醇 标准 1,3,5(10)-雌甾烯-3,17β-二醇-3-苯甲酸酯 3-羟基雌甾-1,3,5(10)-三烯-17b-醇-3-苯甲酸酯 |
| 英文别名 | Benovocylin Benzestrofol Benzhormovarine estradiol benzoate Oestradiol Benzoate Benzoate d'oestradiol B-ESTRADIOL-3-BENZOATE 17β-estradiol3-benzoate BETA-ESTRADIOL BENZOATE benzoated'oestradiol BETA-ESTRADIOL 3-BENZOATE 17beta-Estradiol benzoate beta-Estradiol-3-benzoate 17-beta-oestradiol3-benzoate 17-beta-estradiolmonobenzoate 17-beta-Oestradiol 3-benzoate 17beta-Estradiol monobenzoate 3-(benzoyloxy)estra-1,3,5(10)-trien-17β-ol 1,3,5(10)-Estratriene-3,17-diol-3-benzoate 1,3,5(10)-Estratriene-3,17b-diol 3-benzoate 17-Hydroxyestra-1(10),2,4-trien-3-yl benzoate 17-hydroxyestra-1,3,5(10)-trien-3-yl benzoate 1,3,5(10)-oestratriene-3,17-beta-diol3-benzoate 1,3,5(10)-Oestratriene-3,17-beta-diol 3-benzoate 3,17b-Dihydroxy-1,3,5(10)-estratriene 3-benzoate (17beta)-Estra-1,3,5(10)-triene-3,17-diol 3-benzoate (17beta)-3-hydroxyestra-1,3,5(10)-trien-17-yl benzoate (17beta)-17-hydroxyestra-1,3,5(10)-trien-3-yl benzoate |
| CAS | 50-50-0 |
| EINECS | 200-043-7 |
| 化学式 | C25H28O3 |
| 分子量 | 376.5 |
| InChI | InChI=1/C25H28O3/c1-25-14-13-20-19-10-8-18(28-24(27)16-5-3-2-4-6-16)15-17(19)7-9-21(20)22(25)11-12-23(25)26/h2-6,8,10,15,20-23,26H,7,9,11-14H2,1H3/t20-,21-,22+,23+,25+/m1/s1 |
| 密度 | 1.0493 (rough estimate) |
| 熔点 | 191-198°C(lit.) |
| 沸点 | 465.03°C (rough estimate) |
| 比旋光度 | D25 +58 to +63° (c = 2 in dioxane) |
| 闪点 | 212°C |
| 水溶性 | 0.4mg/L(25 ºC) |
| 蒸汽压 | 4.08E-12mmHg at 25°C |
| 溶解度 | 几乎不溶于水，易溶于二氯甲烷，微溶于丙酮，微溶于甲醇。 |
| 折射率 | 1.5460 (estimate) |
| 酸度系数 | 15.06±0.40(Predicted) |
| 存储条件 | 2-8°C |
| 外观 | 整洁 |
| 颜色 | White |
| Merck | 3703 |
| BRN | 3107526 |
| 物化性质 | 白色或微黄色结晶粉末。无臭。无味。在空气中稳定。熔点191-196℃。有右旋光性。溶于乙醇、丙酮、二阿噁烷等，微溶于植物油，难溶于乙醚，几乎不溶于水。 |
| MDL号 | MFCD00003692 |
| 体外研究 | Estradiol benzoate是一种合成酯，特别是3-苯甲酰酯，天然雌激素，雌二醇。Estrogens指导女性基因在胚胎发育和青春期的发展。Estradiol是绝经前卵巢分泌的主要雌性激素。Estradiol benzoate是一种雌二醇类似物，其在C-3位置含有一个苄基酯，并经常用于与孕酮结合以诱导家畜发情。该化合物与人和鼠雌激素受体α (ERα)，以及鸡的ER结合，IC50值的范围为22-28 nM。这反映出，与雌二醇相比，亲和力减少了6-10倍。 |
| 危险品标志 | T - 有毒物品 |
| 风险术语 | R60 - 可能损害生育能力。 R61 - 可能对胎儿造成伤害。 R40 - 少数报道有致癌后果。 |
| 安全术语 | S53 - 避免接触，使用前须获得特别指示说明。 S22 - 切勿吸入粉尘。 S36/37/39 - 穿戴适当的防护服、手套和护目镜或面具。 S45 - 若发生事故或感不适，立即就医(可能的话，出示其标签)。 |
| WGK Germany | 3 |
| RTECS | KG4050000 |
| FLUKA BRAND F CODES | 8 |
| 海关编号 | 29372319 |
| 上游原料 | 二硫化二苯甲酰 |
| 下游产品 | 雌二醇 |
| 参考资料 展开查看 | 1. 范钊, 曹立明, 刘庆,等. 温中除湿祛衣汤对寒冷地区冬季奶牛胎衣不下的疗效[J]. 黑龙江畜牧兽医, 2020, No.598(10):122-126+160. 2. 罗文静, 梁媛, 周智明,等. 高效液相色谱-串联质谱法测定保健食品中20种雌性激素[J]. 化学分析计量, 2019(3). |
N-氧化利福平 - 标准
可信数据
本品为3-羟基雌甾-1，3，5 (1 0 )-三烯-17片醇-3-苯甲酸酯，按干燥品计算，含C25H2803应为97.0%〜103.0% 。
最后更新：2024-01-02 23:10:35
N-氧化利福平 - 性状
可信数据
- 本品为白色结晶性粉末；无臭。
- 本品在丙酮中略溶，在乙醇或植物油中微溶，在水中不溶。
熔点
本品的熔点（通则0612)为191〜l96°C 。
比旋度
取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每lml中含1Omg的溶液，依法测定（通则0621)，比旋度为+58°至+63°。
吸收系数
取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每lml中含10ug的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)，在230nm的波长处测定吸光度，吸收系数为490〜520。
最后更新：2022-01-01 13:33:53
N-氧化利福平 - 鉴别
可信数据
- 取本品约2mg，加硫酸2ml使溶解，溶液即显黄绿色，并有蓝色荧光；将此溶液倾人水2ml中，溶液显淡橙色。
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集235图）一致。
最后更新：2022-01-01 13:33:54
N-氧化利福平 - 检查
可信数据
有关物质
取本品，加乙腈溶解并稀释制成每lml中含2mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用乙腈稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（通则0512)试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈-水（60：40)为流动相A ，乙腈为流动相B，按下表程序进行线性梯度洗脱，调节流速使苯甲酸雌二醇峰的保留时间约为26分钟，检测波长为230mn。理论板数按苯甲酸雌二醇峰计算不低于4500，苯甲酸雌二醇峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。精密量取供试品溶液与对照溶液各l0ul,分别注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0 % ) ，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍（1.5 % ) 。供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰面积0.01倍的色谱峰忽略不计。
干燥失重
取木品，在105°C千燥至恒重，减失重量不得过 0.5 % (通则 0831)。
最后更新：2022-01-01 13:33:54
N-氧化利福平 - 苯甲酸雌二醇注射液
可信数据
本品为苯甲酸雌二醇的灭菌油溶液。含笨甲酸雌二醇(C25H2803)应为标示量的 90.0%〜110.0 % 。
性状
本品为淡黄色的澄明油状液体。
鉴别
- （1 )取本品适量（约相当于苯甲酸雌二醇lmg)，加无水乙醇10ml，强力振摇，置冰浴中放置使分层，取上层乙醇溶液，置离心管中，离心，取h 清液，作为供试品溶液；另取苯甲酸雌二醇对照品，加无水乙醇溶解并稀释制成每lml中含0.lmg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取上述两种溶液各10ul，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以苯-乙醚-冰醋酸（50:30:0.5 )为展开剂，展开，晾干，喷以硫酸-无水乙醇（1:1) ,于105°C加热10〜20分钟，取出，放冷，置紫外光灯（365nm)下检视。供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
- ( 2 )在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
- 以上（1 )、（2 )两项可选做一项。
检查
- 有关物质 用内容量移液管精密量取本品适量(约相当于苯甲酸雌二醇2mg )，置100ml量瓶中，加无水乙醇适量，充分振摇，待溶液澄清后，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照苯甲酸雌二醇有关物质项下的色谱条件，精密量取供试品溶液与对照溶液各20u1，分别注人液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0% ) ，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.倍（1.5% ) 。供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰面积0.01倍的色谱峰忽略不计。
- 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102)。
含量测定
用内容量移液管精密量取本品适量（约相当于苯甲酸雌二醇2mg)，置100ml量瓶中，加无水乙醇适量，充分振摇，待溶液澄清后，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，照苯甲酸雌二醇含量测定项下的色谱条件，精密量取20u1注人液相色谱仪，记录色谱图；另取苯甲酸雌二醇对照品适量，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每lml中约含20ug的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
类别
同苯甲酸雌二醇。
规格
（l ) lml:lmg (2)lml:2mg (3)lml:5mg
贮藏
遮光，密闭保存。
最后更新：2022-01-01 13:33:56
N-氧化利福平 - 贮藏
1. 温度：苯甲酸雌二醇应贮存在室温下，避免高温和低温环境。
2. 防潮：苯甲酸雌二醇容易吸湿，应保持在密封的容器中，并避免与水分接触。
3. 光照：苯甲酸雌二醇对光敏感，应避免阳光直射或长时间暴露在强光下。
4. 避免氧化：苯甲酸雌二醇容易被氧化，应与氧气和氧化剂保持分离。
5. 避免与其他化学品接触：苯甲酸雌二醇可能与某些化学品发生反应或相互作用，应避免与其他化学品混合贮存。
最后更新：2024-04-10 22:29:15
N-氧化利福平 - 含量测定
苯甲酸雌二醇的含量测定可以采用不同的方法。
一种常用的方法是高效液相色谱法（HPLC）。将样品中的苯甲酸雌二醇提取出来，可以采用溶剂提取或固相萃取等方法。然后，使用适量的溶剂将提取物稀释，并注入HPLC仪器进行分析。通过调节流动相的成分和流速，使样品中的苯甲酸雌二醇在色谱柱中得到良好的分离。通过检测器检测苯甲酸雌二醇的吸收峰面积，并将其与已知标准溶液进行比较，计算出样品中苯甲酸雌二醇的含量。
另一种常用的方法是紫外可见光谱法（UV-Vis）。这种方法基于苯甲酸雌二醇在特定波长下的吸收特性。将样品稀释至合适的浓度，并通过紫外可见光分光光度计测量样品在特定波长下的吸光度。然后，将测得的吸光度值与已知标准曲线进行比较，计算出样品中苯甲酸雌二醇的含量。
无论使用哪种方法，都需要事先建立好标准曲线，并对仪器进行校准。为了确保测定结果的准确性和可靠性，应当进行适当的质量控制，包括重复测定和平行测定等。
根据实际需求和仪器设备的可用性，选择适合的方法进行分析。
一种常用的方法是高效液相色谱法（HPLC）。将样品中的苯甲酸雌二醇提取出来，可以采用溶剂提取或固相萃取等方法。然后，使用适量的溶剂将提取物稀释，并注入HPLC仪器进行分析。通过调节流动相的成分和流速，使样品中的苯甲酸雌二醇在色谱柱中得到良好的分离。通过检测器检测苯甲酸雌二醇的吸收峰面积，并将其与已知标准溶液进行比较，计算出样品中苯甲酸雌二醇的含量。
另一种常用的方法是紫外可见光谱法（UV-Vis）。这种方法基于苯甲酸雌二醇在特定波长下的吸收特性。将样品稀释至合适的浓度，并通过紫外可见光分光光度计测量样品在特定波长下的吸光度。然后，将测得的吸光度值与已知标准曲线进行比较，计算出样品中苯甲酸雌二醇的含量。
无论使用哪种方法，都需要事先建立好标准曲线，并对仪器进行校准。为了确保测定结果的准确性和可靠性，应当进行适当的质量控制，包括重复测定和平行测定等。
根据实际需求和仪器设备的可用性，选择适合的方法进行分析。
最后更新：2024-04-09 21:01:54
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