RAC 依托度酸
依托度酸(Etodolac)
CAS: 41340-25-4
化学式: C17H21NO3
性质
从己烷一氯仿得结晶，熔点145～148℃。
制法
邻乙基苯胺和三氯乙醛水合物及羟胺反应，在酰化的同时形成肟，再在硫酸催化下环合，并用氢化铝锂还原生成吲哚衍生物，再和草酰氯及乙醇反应，和丙酰乙酸乙酯缩合环合，最后水解生成依托度酸。
用途
美国AHP的子公司Ayerst研制，1985年首次在英国上市。依托度酸是一种非甾体抗炎药，具有抗炎、镇痛和解热作用。能在炎症部位选择性地抑制前列腺素合成而抗炎。它的作用机理与其他非甾体抗炎药一样。吸收迅速，无药物意外积蓄迹象。用于治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨性关节炎以及术后止痛等。是一个适于老年患者治疗的药物。
| 中文名 | 依托度酸 |
| 英文名 | Etodolac |
| 别名 | 乙哚酸 依托度酸 依托度酸杂质 1-甲基依托度酸 RAC 依托度酸 依托度酸(CEP DMF) 依托度酸溶液,100PPM 1,8-二乙基-1,3,4,9-四氢吡喃[3,4-b]吲哚-1-乙酸 1,8-二乙基-1,3,4,9-四氢吡喃并[3,4-B]吲哚-1-乙酸1,8-DI.ETHYL-1,3,4,9-TETRAHYDROPYRANO[3,4-B]INDOLE-1-ACETIC ACID |
| 英文别名 | Etodolac Etodolac Imp.(EP) Etodolac impurity 22α-Hydroxyerythrodiol Solution, 100ppm 4-b)indole-1-aceticacid,1,3,4,9-tetrahydro-1,8-diethyl-pyrano( 1,3,4,9-tetrahydro-1,8-diethylpyrano(3,4-b)indole-1-aceticacid 4-b]indole-1-aceticacid,1,8-diethyl-1,3,4,9-tetrahydro-pyrano[ 1,8-DIETHYL-1,3,4,9-TETRAHYDROPYRANO[3,4-B]INDOLE-1-ACETIC ACID 1,8-DIETHYL-1,3,4,9-TETRAHYDRO-PYRANO[3,4-B]INDOLE-1-ACETIC ACID (R)-2-(1,8-diethyl-1,3,4,9-tetrahydropyrano[3,4-b]indol-1-yl)acetic acid |
| CAS | 41340-25-4 |
| EINECS | 629-689-1 |
| 化学式 | C17H21NO3 |
| 分子量 | 287.35 |
| InChI | InChI=1/C17H21NO3/c1-3-11-6-5-7-12-13-8-9-21-17(4-2,10-14(19)20)16(13)18-15(11)12/h5-7,18H,3-4,8-10H2,1-2H3,(H,19,20) |
| InChIKey | NNYBQONXHNTVIJ-QGZVFWFLSA-N |
| 密度 | 1.193±0.06 g/cm3(Predicted) |
| 熔点 | 145-1480C |
| 沸点 | 507.9±45.0 °C(Predicted) |
| 水溶性 | 40mg/L(37 ºC) |
| 溶解度 | 几乎不溶于水，易溶于丙酮和乙醇 (96%) |
| 酸度系数 | 4.65(at 25℃) |
| 存储条件 | 2-8°C |
| 敏感性 | Sensitive to heat and light |
| 外观 | 整洁 |
| 颜色 | White to Orange to Green |
| Merck | 14,3874 |
| 物化性质 | 从己烷-氯仿得结晶，熔点145～148℃。 |
| MDL号 | MFCD00133313 |
| 危险品标志 | T - 有毒物品 Xi - 刺激性物品  |
| 风险术语 | R23/24/25 - 吸入、皮肤接触及吞食有毒。 R40 - 少数报道有致癌后果。 R36 - 刺激眼睛。 R25 - 吞食有毒。 R36/37/38 - 刺激眼睛、呼吸系统和皮肤。 |
| 安全术语 | S22 - 切勿吸入粉尘。 S36 - 穿戴适当的防护服。 S45 - 若发生事故或感不适，立即就医(可能的话，出示其标签)。 S26 - 不慎与眼睛接触后，请立即用大量清水冲洗并征求医生意见。 S36/37 - 穿戴适当的防护服和手套。 |
| 危险品运输编号 | 3249 |
| WGK Germany | 3 |
| RTECS | UQ0360000 |
| 海关编号 | 29349990 |
| Hazard Class | 6.1(b) |
| Packing Group | III |
| 上游原料 | 氢化铝锂 草酰氯 吲哚 2-乙基苯胺 7-乙基-3-羟乙基吲哚 (S)-依托度酸 |
RAC 依托度酸 - 性质
可信数据
从己烷一氯仿得结晶，熔点145～148℃。
最后更新：2024-01-02 23:10:35
RAC 依托度酸 - 制法
可信数据
邻乙基苯胺和三氯乙醛水合物及羟胺反应，在酰化的同时形成肟，再在硫酸催化下环合，并用氢化铝锂还原生成吲哚衍生物，再和草酰氯及乙醇反应，和丙酰乙酸乙酯缩合环合，最后水解生成依托度酸。
最后更新：2022-01-01 09:09:26
RAC 依托度酸 - 标准
可信数据
本品为（± )1，8-二乙基-1，3，4，9-四氢吡喃并[3，4-6]吲哚-1-乙酸。按干燥品计算，含C17H21N03不得少于98.5% 。
最后更新：2024-01-02 23:10:35
RAC 依托度酸 - 性状
可信数据
- 本品为白色或类白色结晶性粉末。
- 本品在乙醇中易溶，在水中几乎,不溶。
熔点
本品的熔点（通则0612)为144〜150℃。
最后更新：2022-01-01 13:36:18
RAC 依托度酸 - 用途
可信数据
美国AHP的子公司Ayerst研制，1985年首次在英国上市。依托度酸是一种非甾体抗炎药，具有抗炎、镇痛和解热作用。能在炎症部位选择性地抑制前列腺素合成而抗炎。它的作用机理与其他非甾体抗炎药一样。吸收迅速，无药物意外积蓄迹象。用于治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨性关节炎以及术后止痛等。是一个适于老年患者治疗的药物。
最后更新：2022-01-01 09:09:27
RAC 依托度酸 - 鉴别
可信数据
- 取本品及依托度酸对照品各适量，分别加丙酮溶解并稀释制成每lml中约含lmg的溶液，作为供试品溶液与对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502)试验，吸取上述两种溶液各5u1，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以甲苯-无水乙醇-冰醋酸(70:30:0.5)为展开剂，展开，取出，晾千，置紫外光灯（254nm )下检视，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点一致。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
最后更新：2022-01-01 13:36:19
RAC 依托度酸 - 检查
可信数据
溶液的颜色
取本品O.lg,加甲醇-水（4: 6)的混合溶液10ml，振摇使溶解，溶液应无色，如显色，与黄色2号标准比色液(通则0901第一法）比较，不得更深。
有关物质
- 取本品适量，精密称定，加乙腈溶解并稀释制成每lml中约含0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用乙腈定量稀释制成每lml中约含lug的溶液，作为对照溶液。另取依托度酸对照品与1-甲基依托度酸（杂质I )对照品各适量，加乙腈溶解并稀释制成每lml中含依托度酸约0.5mg与杂质I 约10ug的混合溶液，作为系统适用性溶液。照髙效液相色谱法（通则0512)测定。用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂i以磷酸溶液为流动相A，0.6%(ml/ml)磷酸乙腈溶液为流动相B ;流速为每分钟1ml，按下表进行梯度洗脱;检测波长为225nm。
- 取系统适用性溶液20ul注人液相色谱仪，记录色谱图，杂质I 与依托度酸峰之间的分离度应大于6.0。精密量取供试品溶液与对照溶液各20u1，分别注人液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，杂质I 与8-甲基依托度酸（杂质II ) (杂质I 与杂质II 保留时间相同）峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍（0.5 % ) , 其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（0.2 % ) ，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的5倍(1.0 % ) 。
残留溶剂
取本品约0.lg ，精密称定，置顶空瓶中，精密加人N，N -二甲基甲酰胺2mU密封，作为供试品溶液；取甲醇和甲苯各适量，精密称定，用N，N-二甲基甲酰胺定量稀释制成每lml中含甲醇0.15mg和甲苯0.0445mg的混合溶液，精密量取2ml,置顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法（通则0861第二法）测定，以6% 氰丙基苯基-94% 二甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱，起始温度40°C，维持5分钟，再以每分钟35°C的速率升温至220°C，维持2分钟；进样口温度为200°C，检测器温度为260°C;顶空瓶平衡温度为80°C，平衡时间为30分钟。取对照品溶液顶空进样，记录色谱图，甲醇峰与甲苯峰之间的分离度应符合要求。取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，甲醇和甲苯的残留量均应符合规定。
氯化物
取本品0.2g，加甲醇34ml，振摇使溶解，加水6ml，依法检査(通则0801)，与标准氯化钠溶液6.0ml，加甲醇34ml制成的对照液比较,不得更浓（0.03% ) 。
干燥失重
取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60°C减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%(通则0831)。
炽灼残渣
取本品l.Og，依法检查（通则0841 ),遗留残渣不得过0.1 % 。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检査（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
最后更新：2022-01-01 13:36:20
RAC 依托度酸 - 含量测定
可信数据
取本品约0.5g，精密称定，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）30ml，溶解后，加酚酞指示液数滴,用氢氧化钠滴定液（O.lmol/L )滴定。每lml的氢氧化钠滴定液(0.lmol/L )相当于28.74mg的 C17H21NO3。
最后更新：2022-01-01 13:36:20
RAC 依托度酸 - 类别
可信数据
解热镇痛、非甾体抗炎药。
最后更新：2022-01-01 13:36:21
RAC 依托度酸 - 贮藏
可信数据
密封，干燥处保存。
最后更新：2022-01-01 13:36:21
RAC 依托度酸 - 依托度酸片
可信数据
本品含依托度酸（C17H21N03)应为标示量的95.0%〜105.0% 。
性状
本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
鉴别
- 取本品细粉适量，加乙醇溶解并稀释制成每lml中含依托度酸5ug的溶液，滤过，续滤液照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在226nm与280nm的波长处有最大吸收，在247nm的波长处有最小吸收。
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
检査
- 有关物质 取本品细粉适量，精密称定，加乙腈溶解并稀释制成每lml中含依托度酸0.5mg的溶液，滤过，续滤液作为供试品溶液;精密量取适量，用乙腈定量稀释制成每lml中约含lug的溶液，作为对照溶液。另取依托度酸对照品与杂质I 对照品各适量，加乙腈溶解并稀释制成每lml中含依托度酸约0.5mg与杂质I 约10ug的混合溶液，作为系统适用性溶液。照依托度酸有关物质项下的方法测定。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，杂质I 与杂质II(二者保留时间相同）峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍（0.5 % ) ，其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（0.2% ) ，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的5倍（1.0% ) 。
- 溶出度 取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第一法），以磷酸盐缓冲液（pH 6.8 ) (取0.2mol / L磷酸二氢钾250mL,加0.2mol/ L氢氧化钠溶液112ml，加水至1000ml)900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液适量滤过，精密量取续滤液适量，用溶出介质定量稀释制成每lml中含12ug的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)，在278nm的波长处测定吸光度；另取依托度酸对照品适量，精密称定，加溶出介质溶解并定量稀释制成每lml中含12ug的溶液，同法测定，计算每片的溶出量。限度为标示量的80% ，应符合规定。
- 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
含量测定
- 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
- 色谱条件与系统适用性试验 用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水-磷酸（500:500：0.25)为流动相；流速为每分钟1.5ml;检测波长为274nm。取依托度酸对照品与杂质I 对照品各适量，加流动相溶解并稀释制成每lml中含依托度酸约0.2mg与杂质I 约10ug 的混合溶液，取20u1注人液相色谱仪，记录色谱图，杂质I 和依托度酸峰之间的分离度应符合要求。
- 测定法 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于依托度酸50mg )，置250ml量瓶中，加流动相适量，振摇使依托度酸溶解，用流动相稀释至刻度，摇勻，滤过，取续滤液作为供试品溶液，精密量取10ul注人液相色谱仪，记录色谱图；另取依托度酸对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每lml中含0.2mg的溶液，同法测定6按外标法以峰面积计算，即得。
类别
同依托度酸。
规格
（1)0.2g (2)0.4g
贮藏
遮光，密封保存，
最后更新：2022-01-01 13:36:22
RAC 依托度酸 - 简介
依托度酸，也称为硝基甲烷磺酸或TSA，是一种无机化合物。以下是关于依托度酸的性质、用途、制法和安全信息的介绍：
性质：
依托度酸是一种强酸，具有强烈的刺激性和腐蚀性。它在水中能够完全溶解，以形成强酸性溶液。它在常温下是稳定的，但在高温、受热或与其他化学物质接触时可能发生分解或爆炸。
用途： 它还可用于金属表面的腐蚀处理、电镀工艺等领域。
制法：
依托度酸一般通过硝基甲烷和硫酸反应制备。首先将硝基甲烷与浓硫酸反应，生成依托酰氯。然后，依托酰氯与稀硫酸或水反应，生成硝基甲烷磺酸。
安全信息：
依托度酸具有刺激性和腐蚀性，对眼睛、呼吸道和皮肤有害。使用时应戴上防护眼镜、防护手套和呼吸器具，避免接触皮肤和吸入其蒸汽。在储存和使用过程中，应避免与易燃物、有机物、氧化剂等接触，以免发生危险反应。处理废弃物时，应遵循相应的处理规定，以避免环境污染和人身伤害。
性质：
依托度酸是一种强酸，具有强烈的刺激性和腐蚀性。它在水中能够完全溶解，以形成强酸性溶液。它在常温下是稳定的，但在高温、受热或与其他化学物质接触时可能发生分解或爆炸。
用途： 它还可用于金属表面的腐蚀处理、电镀工艺等领域。
制法：
依托度酸一般通过硝基甲烷和硫酸反应制备。首先将硝基甲烷与浓硫酸反应，生成依托酰氯。然后，依托酰氯与稀硫酸或水反应，生成硝基甲烷磺酸。
安全信息：
依托度酸具有刺激性和腐蚀性，对眼睛、呼吸道和皮肤有害。使用时应戴上防护眼镜、防护手套和呼吸器具，避免接触皮肤和吸入其蒸汽。在储存和使用过程中，应避免与易燃物、有机物、氧化剂等接触，以免发生危险反应。处理废弃物时，应遵循相应的处理规定，以避免环境污染和人身伤害。
最后更新：2024-04-09 02:00:08
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