本品为倍他环糊精与1,2-环氧丙烷的醚化物。按无水物计算,含羟丙氧基(一OCH2CHOHCH3) 应为19. 6% 〜26.3%.
取本品5%的水溶液0.5ml,置10ml试管中,加10%tr•萘酚的乙醇溶液2 滴,摇勻,沿试管壁缓缓加人硫酸lm l,在两液界面处即显紫色环。
取本品l.0 g,加水40ml溶解后,依法测定(通则0631), p H 值应为5.0〜7. 5。
取本品2. 5g,加水25m l使溶解,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。
取本品0. lg ,依法检查(通则0801) ,与标准氯化钠溶液5. 0m l制成的对照液比较,不得更浓(0. 05% )。
取本品约l .O g ,精密称定,置10ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取倍他环糊精对照品约50mg,精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。照髙效液相色谱法(通则0512)测定,用氨基键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(65 : 35)为流动相;用示差折光检测器;柱温35°C。取对照品溶液和供试品溶液各20M1,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有与倍他环糊精峰保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,含倍他环糊精不得过0 .5%。
取本品约lg ,精密称定,置10ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取1,2-丙二醇约501«8,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。照残留溶剂测定法(通则0861)测定。用100%聚二甲基硅氧烷化学交联毛细管柱为色谱柱,起始温度为7 0 °C ,以每分钟10°C的速率升温至100°C,再以每分钟40*€的速率上升至2 2 0°C ,维持4 分钟;进样口温度为2 5 0 C ;检测器温度为2 8 0 1 ;理论板数以1,2-丙二醇峰计算不得小于3000。精密量取对照品溶液和供试品溶液,分别注入气相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算,含1,2-丙二醇不得过0.5%。
取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过6 .0% 。
取本品l.O g,依法检查(通则0841) ,遗留残渣不得过0 .2% 。
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
中文名 | 羟丙基-beta-环糊精 |
英文名 | Hydroxypropyl-beta-cyclodextrin |
别名 | 羟丙基贝塔环糊精 羟丙基倍他环糊精 羟丙基-B-环糊精 羟丙基-β-环糊精 2-羟丙基-β-环糊精 2-羟丙基-β-环煳精 2-羟丙基-B-环糊精 口服级羟丙基倍他环糊精 羟丙基-BATA-环糊精 2-羟丙基-倍他-环糊精 羟丙基-beta-环糊精 (2-羟丙基)-B-环糊精 羟丙基-Β-环糊精(2-羟丙基-Β-环糊精) |
英文别名 | HBC HPCD HPBCD hpbcd HP-beta-cyclodextrin HYDROXYPROPYL-β-CYCLODEXTRIN Hydroxypyle beta cyclodextrin HYDROXYPROPYL-BETA-CYCLODEXTRIN Hydroxypropyl-beta-cyclodextrin 2-hydroxypropyl-beta-cyclodextrin 2-Hydroxypropy-.beta.-cyclodextrin (2-hydroxypropyl)-beta-cyclodextrin beta-Cyclodextrin, 2-hydroxypropyl ether beta-Cyclodextrin 2-hydroxypropyl ethers |
CAS | 94035-02-6 128446-35-5 136019-12-0 |
EINECS | 618-994-5 |
化学式 | C54H102O39 |
分子量 | 1375.36 |
InChI | InChI=1/C105H196O56/c1-50(106)22-127-43-71-78-85(134-29-57(8)113)92(141-36-64(15)120)99(148-71)156-79-72(44-128-23-51(2)107)150-101(94(143-38-66(17)122)86(79)135-30-58(9)114)158-81-74(46-130-25-53(4)109)152-103(96(145-40-68(19)124)88(81)137-32-60(11)116)160-83-76(48-132-27-55(6)111)154-105(98(147-42-70(21)126)90(83)139-34-62(13)118)161-84-77(49-133-28-56(7)112)153-104(97(146-41-69(20)125)91(84)140-35-63(14)119)159-82-75(47-131-26-54(5)110)151-102(95(144-39-67(18)123)89(82)138-33-61(12)117)157-80-73(45-129-24-52(3)108)149-100(155-78)93(142-37-65(16)121)87(80)136-31-59(10)115/h50-126H,22-49H2,1-21H3 |
熔点 | 267°C (dec.) |
溶解度 | H2O: 45% (w/v) |
存储条件 | 2-8°C |
外观 | 溶液 (澄清,无色) |
物化性质 | 本品为白色或类白色的无定形或结晶性粉末;无臭,味微甜;引湿性强。本品极易溶于水,易溶于甲醇、乙醇,几乎不溶于丙酮、三氯甲烷。 |
MDL号 | MFCD00069372 |
安全术语 | 24/25 - 避免与皮肤和眼睛接触。 |
WGK Germany | 3 |
RTECS | GU2293332 |
参考资料 展开查看 | 1. 姜慧明 杨红. β-环糊精对多菌灵的荧光增敏效应研究[J]. 大连民族大学学报 2014 16(1):5-9. 2. 周慧 郑一敏 胥秀英. 双氢青蒿素-羟丙基-β-环糊精包合物的制备工艺研究[J]. 中国当代医药 2016 23(008):9-11. 3. 王晓娟, 王魁麟, 陆兆光,等. 姜黄挥发油羟丙基-β-环糊精包合物的制备、稳定性及其抗真菌活性[J]. 中国新药与临床杂志, 2019, 038(007):433-439. 4. 张晓冲, 廖启元, 翟光喜. 姜黄素包合物胃内漂浮微球的研制[J]. 现代中药研究与实践, 2014, 028(001):56-59. 5. 王锐, 李建月, 杨婧. 川芎提取物接枝型鼻用温敏凝胶制备及药效学研究[J]. 上海中医药杂志, 2019, v.53;No.593(06):92-97. 6. 徐磊, 蒋剑平, 金铭,等. 温莪术油羟丙基-β-环糊精包合物的制备与表征[J]. 中华中医药杂志, 2015(4):1043-1046. 7. 段友构, 朱士龙, 张浚生,等. 环糊精对青蒿素的包合工艺研究[J]. 食品科学, 2013, 34(008):89-93. 8. 姜慧明,杨红.羟丙基β-环糊精对多菌灵的荧光增敏效应[J].沈阳农业大学学报,2013,44(06):820-822. 9. 赵厚菲, 呼芷晴, 徐永霞,等. 肉桂醛-羟丙基-β-环糊精包合物的喷雾干燥法制备及表征[J]. 包装与食品机械, 2020, 038(001):25-29. 10. 李进霞, 于肯明, 张慧芝,等. 芹菜素-环糊精包合物在溶液中的制备,表征及抗氧化性[J]. 山西大同大学学报(自然科学版), 2015, 000(006):40-43. 11. 沈新宇,徐蓉蓉,王星辰,黄罡,胡荣.薏苡素-2-羟丙基-β-环糊精包合物冻干粉的制备和表征[J].中国新药杂志,2019,28(16):2040-2048. 12. 关秀锋, 王锐, 杨婧. 蛇床子环糊精包合物接枝温敏凝胶的制备与体外释放[J]. 化学工程师, 2019, 033(012):63-67. 13. 樊保民, 郝华, 杨彪,等. 超分子缓蚀剂在冷凝水管线钢表面的组装机理[J]. 表面技术, 2018, v.47(10):33-40. 14. 韦小翠, 杨书婷, 张焱,等. 都梁方中挥发油β-环糊精包合物的制备[J]. 中成药, 2019, 41(04):7-12. 15. 刘平安, 何群, 李顺祥,等. 铁皮石斛滴眼液的制备工艺研究. 16. 陆兆光, 万琴, 孟瑾,等. 青蒿挥发油羟丙基-β-环糊精包合物的制备及其抗病毒活性分析简[J]. 中国实验方剂学杂志, 2018(18):11-15. 17. 朱士龙, 陈迪钊, 李勇,等. 青藤碱与羟丙基-β-环糊精的包合作用[J]. 精细化工, 2012(02):60-64+109. 18. 钟赛意, 刘寿春, 陈建平,等. 高良姜油-羟丙基-β-环糊精包合物的抗氧化活性及抑制亚硝胺合成作用[J]. 食品科学, 2018, 39(19):127-134. 19. 赵源征, 张敏, 刘恒方,等. 黄体酮对大鼠局灶性脑缺血后血脑屏障的保护[J]. 医药论坛杂志, 2014, 035(009):5-7. 20. 郤庆, 吴婉静, 李国文. 杨梅素羟丙基-β-环糊精包合物的制备[J]. 药学服务与研究, 2016, 16(003):211-215. 21. 石光 邱野 高雯 等. 参红通络颗粒制备工艺中挥发油稳定化方法的研究[J]. 时珍国医国药 2015(05):1133-1135. 22. 库尔班江·巴拉提. 槲皮素环糊精包合物的制备工艺及溶解性研究[J]. 食品安全质量检测学报, 2016. 23. 张波,苏衍华,庞丽艳,陈章良,李兆楼,王凤琴.卡拉胶/琼脂/羟丙基-β-环糊精复合凝胶的合成及其载药性能研究[J].济宁医学院学报,2020,43(04):242-247. 24. 刘忠博. 基于环糊精的食品级Pickering乳液构建[D].河南科技学院,2021. 25. 韩东旭,李天乐,苗瑞丹,王瑶,刘丽艳,于湛.七-(2,6-二甲基)-β-环糊精对木犀草素的增溶研究[J].中国现代应用药学,2020,37(22):2747-2751. 26. 杨挡,封亮,刘俊,赵菁,李超,朱法根,邵建国,贾晓斌,孙娥.基于物料性质表征技术的蒲地蓝消炎口服液儿童用药顺应性改善研究[J].世界中医药,2020,15(15):2221-2227. 27. 张利竣,吴盈盈,吴瑾瑾,石森林.灯盏花素温敏型鼻用原位凝胶的体外释放和生物黏附性考察[J].中国现代应用药学,2020,37(23):2863-2867. 28. 杨挡,封亮,刘俊,赵菁,李超,朱法根,邵建国,贾晓斌,孙娥.基于物料性质表征技术的蒲地蓝消炎口服液儿童用药顺应性改善研究[J].世界中医药,2020,15(15):2221-2227. 29. 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本品为倍他环糊精与1,2-环氧丙烷的醚化物。按无水物计算,含羟丙氧基(一OCH2CHOHCH3) 应为19. 6% 〜26.3%.
取本品5%的水溶液0.5ml,置10ml试管中,加10%tr•萘酚的乙醇溶液2 滴,摇勻,沿试管壁缓缓加人硫酸lm l,在两液界面处即显紫色环。
取本品l.0 g,加水40ml溶解后,依法测定(通则0631), p H 值应为5.0〜7. 5。
取本品2. 5g,加水25m l使溶解,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。
取本品0. lg ,依法检查(通则0801) ,与标准氯化钠溶液5. 0m l制成的对照液比较,不得更浓(0. 05% )。
取本品约l .O g ,精密称定,置10ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取倍他环糊精对照品约50mg,精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。照髙效液相色谱法(通则0512)测定,用氨基键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(65 : 35)为流动相;用示差折光检测器;柱温35°C。取对照品溶液和供试品溶液各20M1,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有与倍他环糊精峰保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,含倍他环糊精不得过0 .5%。
取本品约lg ,精密称定,置10ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取1,2-丙二醇约501«8,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。照残留溶剂测定法(通则0861)测定。用100%聚二甲基硅氧烷化学交联毛细管柱为色谱柱,起始温度为7 0 °C ,以每分钟10°C的速率升温至100°C,再以每分钟40*€的速率上升至2 2 0°C ,维持4 分钟;进样口温度为2 5 0 C ;检测器温度为2 8 0 1 ;理论板数以1,2-丙二醇峰计算不得小于3000。精密量取对照品溶液和供试品溶液,分别注入气相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算,含1,2-丙二醇不得过0.5%。
取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过6 .0% 。
取本品l.O g,依法检查(通则0841) ,遗留残渣不得过0 .2% 。
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
羟丙氣基取本品约O.lg ,精密称定,照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法(通则0712)测定,即得。
药用辅料,包合剂和稳定剂等。
遮光,密闭保存。
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