炔诺酮溶液,100PPM
炔诺酮(norethindrone)
CAS: 68-22-4
化学式: C20H26O2
标准
本品为17B-羟基-19-去甲-17a -孕甾-4-烯-20-炔-3-酮。按干燥品计算，含C20H2602 应为97.0 % 〜102.0 % 。
性状
- 本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末；无臭。
- 本品在三氯甲烷中溶解，在乙醇中微溶，在丙酮中略溶，在水中不溶。
熔点
本品的熔点(通则0612)为202〜208°C。
比旋度
取本品，精密称定，加丙酮溶解并定量稀释制成每lml中约含lOmg的溶液，依法测定（通则0621)，比旋度为一32°至一37°。
鉴别
- 取本品约lOmg ,加乙醇lml溶解后，加硝酸银试液5〜6 滴，即生成白色沉淀。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集258图）一致。
检查
有关物质
取本品，加甲醇溶解并稀释制成每lml中含2mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取3ml ,置200ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取供试品溶液与对照溶液各10u1,分别注人液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍,供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.5 % ) 。
干燥失重
取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过 0.5% (通则 0831)。
| 中文名 | 炔诺酮 |
| 英文名 | norethindrone |
| 别名 | 炔诺酮 去甲基脱氢羟孕酮 聚季铵盐-7(M550 炔诺酮溶液,100PPM 17Α-乙炔基-19-去甲睾酮 19-去甲-17Α-乙炔基-4-雄甾烯-17Β-醇-3-酮 17Α-乙炔基-17Β-羟基-19-去甲-4-雄甾烯-3-酮 17-羟基-19-去甲-17Α-孕甾-4-烯-20-炔基-3-酮 |
| 英文别名 | norethindrone Norethisterone 19-NORETHINDRONE 19-NORETHISTERONE 19-NOR-4-ETHISTERONE 17a-ethynyl-19-nortestosterone 17ALPHA-ETHYNYL-19-NORTESTOSTERONE 17-ethynyl-17-hydroxyestr-4-en-3-one (17beta)-17-ethynyl-17-hydroxyestr-4-en-3-one 17-alpha-ethynyl-17-beta-hydroxyoestr-4-en-3-one 19-NOR-17ALPHA-ETHYNYL-4-ANDROSTEN-17BETA-OL-3-ONE 19-NOR-4-ANDROSTEN-17-ALPHA-ETHYNYL-17-BETA-OL-3-ONE 17ALPHA-ETHYNYL-17BETA-HYDROXY-19-NOR-4-ANDROSTEN-3-ONE (8xi,9xi,14xi,17beta)-17-ethynyl-17-hydroxyestr-4-en-3-one |
| CAS | 68-22-4 |
| EINECS | 200-681-6 |
| 化学式 | C20H26O2 |
| 分子量 | 298.43 |
| InChI | InChI=1/C20H26O2/c1-3-20(22)11-9-18-17-6-4-13-12-14(21)5-7-15(13)16(17)8-10-19(18,20)2/h1,12,15-18,22H,4-11H2,2H3/t15-,16?,17?,18?,19-,20-/m0/s1 |
| InChIKey | VIKNJXKGJWUCNN-XGXHKTLJSA-N |
| 密度 | 1.0766 (rough estimate) |
| 熔点 | 205-206 °C (lit.) |
| 沸点 | 379.83°C (rough estimate) |
| 比旋光度 | D20 -31.7° (chloroform); D20 -25° (chloroform) |
| 闪点 | 190.5°C |
| 水溶性 | 7.043mg/L(25 ºC) |
| 蒸汽压 | 7.22E-10mmHg at 25°C |
| 溶解度 | 氯仿: ≥ 50mg/ml，澄清，无色 |
| 折射率 | 1.4800 (estimate) |
| 酸度系数 | 13.09±0.40(Predicted) |
| 存储条件 | 2-8°C |
| 外观 | 粉末 |
| 颜色 | white to off-white |
| Merck | 6697 |
| BRN | 1915671 |
| 物化性质 | 熔点 205-206°C |
| MDL号 | MFCD00067596 |
| 危险品标志 | Xn - 有害物品 |
| 风险术语 | R40 - 少数报道有致癌后果。 R36/37/38 - 刺激眼睛、呼吸系统和皮肤。 R20/21/22 - 吸入、皮肤接触及吞食有害。 |
| 安全术语 | S22 - 切勿吸入粉尘。 S36/37/39 - 穿戴适当的防护服、手套和护目镜或面具。 S45 - 若发生事故或感不适，立即就医(可能的话，出示其标签)。 S37/39 - 戴适当的手套和护目镜或面具。 S26 - 不慎与眼睛接触后，请立即用大量清水冲洗并征求医生意见。 |
| 危险品运输编号 | UN 3077 9 / PGIII |
| WGK Germany | 3 |
| RTECS | RC8975000 |
| 海关编号 | 29144000 |
| 上游原料 | 四氢呋喃 氨 铬酸 3-甲氧基雌酮 19-去甲-4-雄烯二酮 19-醛固酮雄烯二酮 19-羟基雄甾-4-烯-3,17-二酮 |
| 参考资料 展开查看 | 1. 蔡杰,杨雅妮,罗大娟,高荣,陆发英,刘冰倩.基于三重信号放大的电化学传感器检测黄体酮[J].分析试验室,2020,39(09):1019-1023. 2. [IF=7.514] Suo Decheng et al."Trace analysis of progesterone and 21 progestins in milk by ultra-performance liquid chromatography coupled with high-field quadrupole-orbitrap high-resolution mass spectrometry."Food Chem. 2021 Nov;361:130115 3. [IF=4.119] Zhongdian Dong et al."Norethindrone alters growth, sex differentiation and gene expression in marine medaka (Oryzias melastigma)."Environmental Toxicology. 2022 Jan 31 |
炔诺酮溶液,100PPM - 标准
可信数据
本品为17B-羟基-19-去甲-17a -孕甾-4-烯-20-炔-3-酮。按干燥品计算，含C20H2602 应为97.0 % 〜102.0 % 。
最后更新：2024-01-02 23:10:35
炔诺酮溶液,100PPM - 性状
可信数据
- 本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末；无臭。
- 本品在三氯甲烷中溶解，在乙醇中微溶，在丙酮中略溶，在水中不溶。
熔点
本品的熔点(通则0612)为202〜208°C。
比旋度
取本品，精密称定，加丙酮溶解并定量稀释制成每lml中约含lOmg的溶液，依法测定（通则0621)，比旋度为一32°至一37°。
最后更新：2022-01-01 13:37:28
炔诺酮溶液,100PPM - 鉴别
可信数据
- 取本品约lOmg ,加乙醇lml溶解后，加硝酸银试液5〜6 滴，即生成白色沉淀。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集258图）一致。
最后更新：2022-01-01 13:37:28
炔诺酮溶液,100PPM - 检查
可信数据
有关物质
取本品，加甲醇溶解并稀释制成每lml中含2mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取3ml ,置200ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取供试品溶液与对照溶液各10u1,分别注人液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍,供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.5 % ) 。
干燥失重
取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过 0.5% (通则 0831)。
最后更新：2022-01-01 13:37:29
炔诺酮溶液,100PPM - 含量测定
可信数据
照高效液相色谱法（通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水(65:35)为流动相；检测波长为244nm。理论板数按炔诺酮峰计算不低于1500。
测定法
取本品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每lml中约含0.lmg的溶液，精密量取20u1注入液相色谱仪，记录色谱图;另取炔诺酮对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
最后更新：2022-01-01 13:37:29
炔诺酮溶液,100PPM - 类别
可信数据
孕激素类药。
最后更新：2022-01-01 13:37:29
炔诺酮溶液,100PPM - 贮藏
可信数据
遮光，密封保存。
最后更新：2022-01-01 13:37:30
炔诺酮溶液,100PPM - 炔诺酮片
可信数据
本品含炔诺酮(C20H2602）应为标示量的90.0 %〜110.0% 。
性状
本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
鉴别
- 取本品的细粉适量（约相当于炔诺酮lOmg),加乙醇lml溶解后，离心，取上清液，加硝酸银试液5〜6滴，即生成白色沉淀。
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
- 取本品细粉适量，加无水乙醇溶解并稀释制成毎lml中约含炔诺酮10ug的溶液，滤过，取续滤液照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在240nm的波长处有最大吸收。
检査
- 含量均匀度 取本品1片,置25ml(0.625mg规格)或100ml(2.5mg规格)量瓶中，加流动相适量，超声使炔诺酮溶解，加流动相稀释至刻度，摇匀，离心，取上清液照含量测定项下的方法测定含量,限度为±20 % ,应符合规定(通则0941)。
- 溶出度 取本品（0.625mg规格），照溶出度与释放度测定法(通则O931第二法），以0.5% 十二烷基硫酸钠溶液500ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作，经60分钟（糖衣片）或45分钟(薄膜衣片）时,取溶液20ml,滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取炔诺酮对照品约12.5mg，精密称定，置200ml量瓶中，加甲醇适量使溶解，用溶出介质稀释至刻度，摇勻,精密量取5ml，置250ml量瓶中，用溶出介质稀释至刻度,摇匀，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各20ul，照含量测定项下的方法测定，计算每片的溶出量。限度为标示量的60% (糖衣片）或80% (薄膜衣片），应符合规定。
- 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101)。
含量测定
- 照高效液相色谱法（通则0512)测定。
- 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（65:35)为流动相；检测波长为244nm。理论板数按块诺酮峰计算不低于1500，块诺酮峰与其相邻杂质峰的分离度应符合要求。
- 测定法 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于炔诺酮1.25mg)，置50ml量瓶中，加流动相适量，超声使炔诺酮溶解，放冷，用流动相稀释至刻度，摇匀，离心，取上清液作为供试品溶液；另取炔诺酮对照品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每lml中约含25ug的溶液，作为对照品溶液。照炔诺酮含量测定项下的方法测定，即得。
类别
同炔诺酮。
规格
（1)0.625mg (2)2.5mg
贮藏
遮光，密封保存。
最后更新：2022-01-01 13:37:31
炔诺酮溶液,100PPM - 炔诺酮滴丸
可信数据
本品含炔诺酮应为标示量的90.0%〜110.0% 。
性状
本品为乳白色至淡黄色滴丸。
鉴别
在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
含量测定
- 照高效液相色谱法（通则0512)测定。
- 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（60:40)为流动相；检测波长为240nm。理论板数按炔诺酮峰计算不低于2500，炔诺酮峰与内标物质峰的分离度应符合要求。
- 内标溶液的制备 取醋酸氢化可的松25mg，置100ml量瓶中，加甲醇5m l，置热水浴中加热使溶解，放冷，用流动相稀释至刻度,摇匀，即得.
- 测定法 取本品20丸，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于炔诺酮lOmg ) ,置50ml量瓶中，加流动相适量，置热水浴中振摇使炔诺酮溶解，放冷，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液与内标溶液各5ml，置同一25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，取20ul注人液相色谱仪，记录色谱图；另精密称取炔诺酮对照品约10mg，置50ml量瓶中，加流动相适量，超声数分钟使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取该溶液与内标溶液各5ml，置同一25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇勻，同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。
类别
同炔诺酮。
规格
3mg
贮藏
遮光，密封保存。
最后更新：2022-01-01 13:37:31
炔诺酮溶液,100PPM - 复方炔诺酮片
可信数据
本品含炔诺酮（C20H2602)与炔雌醇(C20H2402)均应为标示量的90.0 % 〜110.0% 。
处方
炔诺酮 600mg
块雌醇 35mg
制成 1000片
性状
本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
鉴别
- 取本品2 片，研细，加三氯甲烷-甲醇（9:1)5ml，充分搅拌使炔诺酮与炔雌醇溶解，滤过，滤液置水浴上浓缩至约0.5ml，作为供试品溶液；另取炔诺酮与炔雌醇对照品，分别加三氯甲烷-甲醇(9:1)溶解并稀释制成每lml中含炔诺酮2.4mg与炔雌醇0.14mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502)试验，吸取上述三种溶液各10u1，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以苯-乙酸乙酯（4：1)为展开剂，展开，晾干，喷以硫酸-无水乙醇（7:3)，在100°C加热5分钟使显色。供试品溶液所显两个成分主斑点的位置和颜色应分别与对照品溶液的主斑点相同。
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液两主峰的保留时间M 与对照品溶液相应两主峰的保留时间一致.
- 以上（1)、（2)两项可选做一项。
检查
- 含量均匀度 取本品1 片，置10ml量瓶中，加水0.5ml振摇使崩解，加乙腈5ml超声约15分钟使炔诺酮与炔雌醇溶解，用水稀释至刻度，摇匀，离心，取上清液照含量测定项下的方法测定含量，限度均为±20% ，应符合规定（通则0941)。
- 溶出度 取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第三法），以0.5 % 十二烷基硫酸钠溶液200ml为溶出介质，转速为每分钟100转（糖衣片）或50转（薄膜衣片），依法操作，经1小(糖衣片）或45分钟（薄膜衣片）时，取溶液适量滤过，照含量测定项下的色谱条件，精密量取续滤液100u1，注人液相色谱仪，记录色谱图；另精密称取炔诺酮对照品约12mg，置200ml量瓶中，加乙醇10ml使溶解，用0.5 %十二烷基硫酸钠溶液稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，用同一溶剂稀释至刻度，摇匀，精密量取100u1，同法测定。按外标法以峰面积计算每片中炔诺酮的溶出量。限度为标示量的60% (糖衣片）或80% (薄膜衣片应符合规定。
- 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101)。
含量测定
- 照高效液相色谱法（通则0512)测定。
- 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶、为填充剂；以乙腈-水（45:55)为流动相；检测波长为200nm。理论板数按炔诺酮峰计算不低于3000，炔诺酮峰与炔雌醇峰的分离度应符合要求。
- 测定法 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于炔诺酮3mg)，置50ml量瓶中，加乙腈25ml，超声使炔诺酮与炔雌醇溶解，用水稀释至刻度，摇匀，离心，取上清液作为供试品溶液，精密量取50M1注人液相色谱仪，记录色谱阁；另取炔诺酮与炔雌醇对照品，精密称定，加乙腈适量溶解后，加人与乙腈等量的水，再用乙腈-水（11)定量稀释制成每lml中约含炔诺酮60ug与炔雌醇3.5ug的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得.
类别
避孕药。
贮藏
遮光，密封保存。
最后更新：2022-01-01 13:43:28
炔诺酮溶液,100PPM - 复方炔诺酮膜
可信数据
本品含炔诺酮（C20H2402)与炔雌醇（C20H24O2)均应为标示量的90.0% 〜110.0%。
处方
块诺酮 600mg
炔雌醇 35mg
制成 1000格
制法
将药物分散于适宂的溶剂中，均匀地涂布于可溶胀的纸上，干燥，即得。
性状
本品为能在水中溶胀的涂膜。
鉴别
在含量测定项下记录的色谱阁中，供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液相应两主峰的保留时间一致。
检查
- 含量均匀度 取本品1格，置50ml量瓶中，加无水乙醇适量，用玻璃棒捣碎，置热水浴中加热30分钟，并不时振摇使炔诺酮与炔雌醇溶解，取出，放冷，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液照含量测定项下的色谱条件试验；另取炔诺酮与炔雌醇对照品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每lml中约含炔诺酮12ug 与炔雌醇0.7ug的溶液，同法测定，计算含量，应符合规定（通则0941)。
- 其他 应符合膜剂项下有关的各项规迮（通则0125)。
含量测定
- 照高效液相色谱法（通则0512)测定。
- 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈水（45:55)为流动相；检测波长为200nnn理论板数按炔诺酮峰计算不低于3000，炔诺酮峰与炔雌醇峰的分离度应符合要求。
- 测定法 取本品10格，剪碎，置100ml量瓶中，加无水乙醇适量，置热水浴中加热30分钟，并不时振摇使炔诺酮与炔雌醇溶解，放冷，用无水乙醇稀释至刻度，摇勻，滤过，取续滤液作为供试品溶液，精密最取50ul注入液相色谱仪，记录色谱图；另取炔诺酮与炔雌醇对照品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每lml中约含炔诺酮60ug与炔雌醇3.5ug的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
类别
避孕药。
贮藏
遮光，密封保存。
最后更新：2022-01-01 13:43:29
炔诺酮溶液,100PPM - 简介
炔诺酮，化学名为2-丙基-5-酮-3-巯基吡嗪，是一种有机化合物。它具有无色晶体或结晶性粉末的外观，具有辛辣的气味。
炔诺酮可用于吡嗪类农药的合成中作为中间体。炔诺酮可作为磺酰化试剂、胺基化剂和硫化剂等重要的有机合成试剂。
炔诺酮的制备可通过硫氢化钠和吡啶进行反应，生成炔诺酮的钠盐，再通过酸处理得到纯炔诺酮。
炔诺酮具有刺激性，对眼睛和皮肤都有刺激作用，在操作时需佩戴个人防护装备，如手套、护目镜等。它在高温下可分解产生有毒气体，应避免与强氧化剂和强酸接触，以免引起爆炸或火灾。在储存时，应密封保存于阴凉、干燥的地方。如意外摄入或接触，应立即就医并告知医生所用化合物的详细信息。
炔诺酮可用于吡嗪类农药的合成中作为中间体。炔诺酮可作为磺酰化试剂、胺基化剂和硫化剂等重要的有机合成试剂。
炔诺酮的制备可通过硫氢化钠和吡啶进行反应，生成炔诺酮的钠盐，再通过酸处理得到纯炔诺酮。
炔诺酮具有刺激性，对眼睛和皮肤都有刺激作用，在操作时需佩戴个人防护装备，如手套、护目镜等。它在高温下可分解产生有毒气体，应避免与强氧化剂和强酸接触，以免引起爆炸或火灾。在储存时，应密封保存于阴凉、干燥的地方。如意外摄入或接触，应立即就医并告知医生所用化合物的详细信息。
最后更新：2024-04-09 21:11:58
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产地: 中国-STD
包装: 支
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价格: 电询
库存: 现货
电话: 0714-3999186
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