标准
本品为3,3'-(二硫代亚甲基)双(5-羟基-6-甲基-4-吡啶甲醇)二盐酸盐一水合物。按无水物计算,含C16H20N204S2•2HC1 应为 97.0 % 〜103.0% 。
性状
- 本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。
- 本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在丙酮、三氯甲烷或乙醚中不溶。
鉴别
- 取本品约50mg,置试管中,注意用直火缓缓加热使熔融,即发生硫化氢的臭气。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集356图)一致。
- 本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
检查
酸度
取本品0.10g,加水10ml使溶解,依法检査(通则0631) ,pH 值应为2.0〜3.5(供注射用)。
溶液的澄清度与颜色
取本品l.Og,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色。如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓,如显色,与黄色、橙黄色或黄绿色5号标准比色液(供口服用或与黄色或黄绿色2号标准比色液(供注射用)(通则0901第一法)比较,不得更深。
有关物质
取本品,加水溶解并稀释制成每lml中约含0.2 mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取lml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(通则0512)试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以高氯酸溶液(0.82 —1000,用三乙胺调节pH 值至3.0)-甲醇(75:25)为流动相;检测波长为295mn。理论板数按吡硫醇峰计算不低于2000,吡硫醇峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。精密量取供试品溶液与对照溶液各20ul,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5 倍(0.5% ) ,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0% ) 。
水分
取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分应为3.5 % 〜4.5 % 。
炽灼残渣
取本品l.Og,依法检査(通则0841),遗留残渣不得过0.1% 。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检査(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
无菌
取本品,依法检査(通则1101),应符合规定。(供无菌分装用)
| 中文名 | 盐酸吡硫醇
|
| 英文名 | pyrithioxin dihydrochloride
|
| 别名 | 脑复新 盐酸吡硫醇 吡硫醇二盐酸盐 PYRITINOL二盐酸盐 盐酸吡硫醇,脑复新,联硫吡哆醇
|
| 英文别名 | bonifen Pyritinol HCl Pyrithioxine hcl Pyritinol hydrochloride PYRITINOL HYDROCHLORIDE PYRITINOL DIHYDROCHLORIDE pyritinol dihydrochloride Pyrithioxine hydrochloride PYRITHIOXIN DIHYDROCHLORIDE pyrithioxin dihydrochloride pyridin-2(1H)-one hydrochloride 3,3'-(dithiodimethylene)bis(5-hydroxy-6-methyl-4-pyridinemethanodihydrochl 5,5'-dithiodimethylenebis(2-methyl-3-hydroxy-4-hydroxymethylpyridine)dihydro 3,3'-dithiodimethylenebis(5-hydroxy-6-methyl-4-pyridinemethanol)dihydrochlor 5,5'-(disulfanediyldimethanediyl)bis[4-(hydroxymethyl)-2-methylpyridin-3-ol] 3,3'-dithiobis(methylene)bis(5-hydroxy-6-methyl-4-pyridinemethanol)dihydroch 5,5'-(disulfanediyldimethanediyl)bis[4-(hydroxymethyl)-2-methylpyridin-3-ol] dihydrochloride
|
| CAS | 10049-83-9
|
| EINECS | 233-178-5 |
| 化学式 | C16H22Cl2N2O4S2
|
| 分子量 | 441.39 |
| InChI | InChI=1/C5H5NO.ClH/c7-5-3-1-2-4-6-5;/h1-4H,(H,6,7);1H |
| InChIKey | HRZWYHGGJOWGRI-UHFFFAOYSA-N |
| 熔点 | 184 °C |
| 沸点 | 330.9°C at 760 mmHg |
| 闪点 | 153.9°C |
| 蒸汽压 | 0.000117mmHg at 25°C |
| 存储条件 | Sealed in dry,Room Temperature |
| 外观 | 整洁 |
| WGK Germany | 2 |
| RTECS | UT4900000 |
10049-83-9 - 标准
可信数据
本品为3,3'-(二硫代亚甲基)双(5-羟基-6-甲基-4-吡啶甲醇)二盐酸盐一水合物。按无水物计算,含C16H20N204S2•2HC1 应为 97.0 % 〜103.0% 。
最后更新:2024-01-02 23:10:35
10049-83-9 - 性状
可信数据
- 本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。
- 本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在丙酮、三氯甲烷或乙醚中不溶。
最后更新:2022-01-01 15:04:53
10049-83-9 - 配置溶液浓度参考
| | 1mg | 5mg | 10mg |
|---|
| 1 mM | 2.266 ml | 11.328 ml | 22.656 ml |
| 5 mM | 0.453 ml | 2.266 ml | 4.531 ml |
| 10 mM | 0.227 ml | 1.133 ml | 2.266 ml |
| 5 mM | 0.045 ml | 0.227 ml | 0.453 ml |
最后更新:2024-01-02 23:10:35
10049-83-9 - 鉴别
可信数据
- 取本品约50mg,置试管中,注意用直火缓缓加热使熔融,即发生硫化氢的臭气。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集356图)一致。
- 本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
最后更新:2022-01-01 15:04:54
10049-83-9 - 检查
可信数据
酸度
取本品0.10g,加水10ml使溶解,依法检査(通则0631) ,pH 值应为2.0〜3.5(供注射用)。
溶液的澄清度与颜色
取本品l.Og,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色。如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓,如显色,与黄色、橙黄色或黄绿色5号标准比色液(供口服用或与黄色或黄绿色2号标准比色液(供注射用)(通则0901第一法)比较,不得更深。
有关物质
取本品,加水溶解并稀释制成每lml中约含0.2 mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取lml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(通则0512)试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以高氯酸溶液(0.82 —1000,用三乙胺调节pH 值至3.0)-甲醇(75:25)为流动相;检测波长为295mn。理论板数按吡硫醇峰计算不低于2000,吡硫醇峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。精密量取供试品溶液与对照溶液各20ul,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5 倍(0.5% ) ,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0% ) 。
水分
取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分应为3.5 % 〜4.5 % 。
炽灼残渣
取本品l.Og,依法检査(通则0841),遗留残渣不得过0.1% 。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检査(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
无菌
取本品,依法检査(通则1101),应符合规定。(供无菌分装用)
最后更新:2022-01-01 15:04:55
10049-83-9 - 含量测定
可信数据
取本品适量,精密称定,加0.01mol/ L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每lml中约含10ug的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在295nm的波长处测定吸光度,按C16H20N204S2•2HC1的吸收系数为403计算,即得。
最后更新:2022-01-01 15:04:55
10049-83-9 - 类别
可信数据
最后更新:2022-01-01 15:04:55
10049-83-9 - 贮藏
可信数据
最后更新:2022-01-01 15:04:55
10049-83-9 - 盐酸毗硫醇片
可信数据
本品含盐酸吡硫醇(C16H20N204S2•2HCI•H20 )应为标示量的93.0%〜107.0% 。
性状
本品为白色或类白色片或糖衣片,除去包衣后显白色或类白色。
鉴别
取本品的细粉适量,照盐酸吡硫醇项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
含量测定
取本品20片(糖衣片应除去包衣),研细,精密称取适量(约相当于盐酸吡硫醇0.lg),置100ml量瓶中,加O.Olmol/L盐酸溶液使盐酸吡硫醇溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置200ml量瓶中,用0.01mol/L盐酸溶液至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在295nm的波长处测定吸光度,按C16H20N204S2•2HC1•H20 的吸收系数为388计算,即得。
类别
同盐酸吡硫醇。
规格
0.lg
贮藏
遮光,密封保存。
最后更新:2022-01-01 15:04:56
10049-83-9 - 盐酸吡硫醇注射液
可信数据
本品为盐酸吡硫醇的灭菌水溶液。含盐酸吡硫醇,按C16H20N2O4S2•2HC1 计,应为标示量的 93.0 %〜107.0% 。
性状
本品为无色至微黄色的澄明液体。
鉴别
- 取本品5ml,滴加lmol/L氢氧化钠溶液,即有白色絮状沉淀产生,滤过,沉淀用直火缓缓加热使熔融,即发生硫化氢的臭气。
- 本品显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
检查
- pH值 应为2.0〜3.5(通则0631)。
- 颜色 本品应澄清无色;如显色,与黄色或黄绿色2 号柺准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。
- 有关物质 取本品适量,用水稀释制成每lml中约含囱酸吡硫醇(按C16H20N204S2•2HC1计)0.2mg的溶液,作戈供试品溶液;精密量取1ml,置200ml量瓶中,用水稀释至亥度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(通则0512)扫验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以高氯酸溶轺(0.82—1000,用三乙胺调节pH值至3.0)-甲醇(75:25),流动相;检测波长为295nm。理论板数按吡硫醇峰计算不低于2000,吡硫醇峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。精落量取供试品溶液与对照溶液各20ul,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(0.5% ) ,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(1.0% ) 。
- 细菌内毒素 取本品,用检查用水稀释制成每lml中含盐酸吡硫醇(按C16H20N204S2•2HC1计)0.25mg的溶液,依法检查(通则1143),每lmg盐酸吡硫醇(按C16H20N2O4S2•2HC1计)中含内毒素的量应小于0.75EU。
- 无菌 取本品,经薄膜过滤法处理,用0.1% 无菌蛋白胨水溶液分次冲洗(每膜不少于300ml),以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌,依法检査(通则1101),应符合规定。
- 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
含量测定
精密量取本品适量,用O.Olmol/L盐酸溶液定量稀释制成每lml中约含盐酸吡硫醇(按Cl6H20N204S2•2HC1计)10ug 的溶液,照盐酸吡硫醇含量测定项下的方法测定,即得。
类别
同盐酸吡硫醇。
规格
按 C16H20N204S2•2HC1 计(l)2ml:0.1g(2)2ml:0.2g (3)5ml:0.2g
贮藏
遮光,密闭保存。
最后更新:2022-01-01 15:04:57
10049-83-9 - 盐酸吡硫醇胶囊
可信数据
本品含盐酸吡硫醇(C16H20N204S2•2HCl•H20 )应为标示量的93.0 % 〜107.0 % 。
性状
本品内容物为白色或类白色粉末。
鉴别
- 取本品的内容物,照盐酸吡硫醇项下鉴别(1)项试验,显相同的反应。
- 取本品的内容物适量,加水振摇,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。
含量测定
取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于盐酸吡硫醇0.lg),置100ml量瓶中,加0.Olmol/L盐酸溶液使盐酸吡硫醇溶解并稀释至刻度,摇勻,滤过,精密量取续滤液2ml,置200ml量瓶中,用O.Olmol/L盐酸溶液至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在295nm的波长处测定吸光度,按C16H20N204S2•2HC1•H20 的吸收系数为388计算,即得。
类别
同盐酸吡硫醇。
规格
O.lg
贮藏
遮光,密封保存。
最后更新:2022-01-01 15:04:58
10049-83-9 - 注射用盐酸吡硫醇
可信数据
本品为盐酸吡硫醇的无菌粉末或无菌冻干品。按平均装量计算,含盐酸吡硫醇按C16H20N204S2•2HC1计,应为标示量的93.0 % 〜107.0% 。
性状
本品为白色或类白色结晶性粉末或冻干疏松块状物;无臭。
鉴别
取本品,照盐酸吡硫醇项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应。
检查
- 溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶,每瓶加水lml(0.lg规格)或2ml(0.2g规格)使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902)比较,不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。
- 酸度 取本品数瓶,加水制成含无水盐酸吡硫醇1% 的溶液,依法测定(通则0631),PH 值应为2.0〜3.5。
- 有关物质 取装量差异项下内容物适量,加水溶解并稀释制成每lml中约含盐酸吡硫醇(按C16H20N204S2•2HC1计)0.2mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇勻,作为对照溶液。照盐酸吡硫醇有关物质项下的方法测定。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5% ) ,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0% ) 。
- 水分 取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过5.0% 。
- 细菌内毒素 取本品,依法检查(通则1143),每lmg盐酸吡硫醇(按C16H20N204S2•2HC1计)中含内毒素的量应小于 0.75EU。
- 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
含量测定
取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量,加O.Olmol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每lml中约含盐酸吡硫醇(按C16H20N2O4S2•2HC1计)10ug的溶液,照盐酸吡硫醇含量测定项下的方法测定,即得。
类别
同盐酸吡硫醇。
规格
按 C16H20N2O4S2•2HC1 计(l)0.1g (2)0.2g
贮藏
遮光,密闭保存。
最后更新:2022-01-01 15:04:58
10049-83-9 - 简介
盐酸吡硫醇是一种有机化合物,化学名为1-巯基-1-丙醇盐酸盐。以下是关于盐酸吡硫醇的性质、用途、制法和安全信息的介绍:
性质:
- 盐酸吡硫醇是一种无色到微黄色的液体,有强烈的恶臭气味。
- 它可溶于水和大多数有机溶剂。
- 盐酸吡硫醇是一种还原剂,容易被氧化,生成硫氧化物和二硫化物。
用途:
- 它可以用于催化还原反应、半胱氨酸保护基的去除等化学反应。
制法:
- 盐酸吡硫醇可以通过硫醇和盐酸的反应制得。
- 这个反应通常在室温下进行,将盐酸慢慢滴加到硫醇中,可以得到盐酸吡硫醇。
安全信息:
- 盐酸吡硫醇具有刺激性气味,接触眼睛时可能会导致刺激和灼伤。
- 在操作过程中,应采取适当的防护措施,如戴手套、护目镜和防护服。
- 当使用盐酸吡硫醇时,应放置在通风良好的地方,避免吸入蒸汽。
最后更新:2024-04-09 02:00:05