18559-94-9
沙丁胺醇(salbutamol free base)
CAS: 18559-94-9;34391-04-3
化学式: C13H21NO3
标准
本品为l-(4-羟基-3-羟甲基苯基)-2-(叔丁氨基）乙醇。按干燥品计算，含C13H21N03不得少于98.5% 。
性状
- 本品为白色结晶性粉末；无臭。
- 本品在乙醇中溶解，在水中略溶，在乙醚中不溶。
熔点
本品的熔点（通则0612)为154〜158°C，熔融时同时分解。
鉴别
- 取本品约20mg,加水2ml溶解后，加三氣化铁试液2滴，振摇，溶液显紫色，加碳酸氢钠试液，溶液变为橙红色。
- 取本品，加0.lmol/L盐酸溶液制成每lml中约含O.O8mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在276nm的波长处有最大吸收。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402)。
检查
旋光度
取本品约0.50g，精密称定，置25ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，依法测定（通则0621),旋光度应为一0.10°至+ 0.10°。
乙醇溶液的颜色
取本品0.40g,加无水乙醇10ml,置温水浴中加热使溶解，如显色与同体积的比色液（取黄色贮备液0.5ml加无水乙醇10ml)(通则0901第一法）比较，不得更深。
沙丁胺酮
取本品50.Omg,精密称定，置25ml量瓶中，加O.Olmol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401)，在310mn的波长处测定吸光度，不得大于0.10(0.2% ) 。
有关物质
取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每lml中约含2mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。另取硫酸特布他林与沙丁胺醇适量，加流动相溶解并稀释制成每lml中各约含0.2mg的溶液，作为系统适用性溶液。照髙效液相色谱法（通则0512)试验，用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以庚烷磺酸钠溶液[取庚烷磺酸钠2.87g与磷酸二氢钾2.5g,加水溶解并稀释至1000ml，用磷酸溶液（1—2)调节pH值至3.65]-乙腈（78:22)为流动相；检测波长为220nm。取系统适用性溶液20u1注人液相色谱仪，记录色谱图，沙丁胺醇峰与特布他林峰间的分离度应符合要求。精密量取供试品溶液与对照溶液各20ul(配制后12小时内进样），分别注人液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的25倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.3倍（0.3% ) ，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0 % ) 。供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰忽略不计。
干燥失重
取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过 0.5% (通则 0831)。
炽灼残渣
不得过0.1% (通则0841)。
硼
取本品50mg,加碳酸盐溶液（取无水碳酸钠1.3g与碳酸钾1.7g，加水溶解制成100ml)5ml，水浴蒸干，在120°C干燥后，迅速炽灼进行有机破坏，破坏完全后，放冷，加水0.5ml与临用新制的0.125%姜黄素冰醋酸溶液3ml,微温使残渣溶解，放冷,加硫酸-冰醋酸溶液（1:l)3ml，混匀，放置30分钟，转移至lOOml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)，在555nm的波长处测定吸光度；另取硼酸适量，加水溶解并定量稀释制成每lml中含5.72吨的溶液，精密量取1.5ml,自上述“加碳酸盐溶液5ml”起，同法操作。供试品溶液的吸光度不得大于对照溶液的吸光度（百万分之五十）。
| 中文名 | 沙丁胺醇 |
| 英文名 | salbutamol free base |
| 别名 | 嗽必妥 舒喘宁 舒喘灵 柳丁氨醇 沙丁胺醇 左旋沙丁胺醇 沙丁胺醇D9 沙丁胺醇(国家管控) 甲醇中沙丁胺醇溶液标准物质 1-(4-羟基-3-羟甲基苯基)-2-(叔丁氨基)乙醇 4-[2-(叔丁氨基)-1-羟乙基]-2-(羟甲基)苯酚 4-(2-(叔丁基氨基)-1-羟基乙基)-2-(羟甲基)苯酚 Α-[(叔丁基胺)甲基]-4-羟基-M-二甲苯-Α,Α′-二醇 |
| 英文别名 | sultanol ventolin proventil Albuterol Salbutamol LEVALBUTEROL Levalbuterol (L)-Albuterol LEVALBUTEROL HCL salbutamolfreebase salbutamol free base 4-[2-(tert-butylamino)-1-hydroxyethyl]-2-(hydroxymethyl)phenol 4-[2-(tert-Butylamino)-1-hydroxyethyl]-2-(hydroxymethyl)phenol 4-Hydroxy-3-hydroxymethyl-α-[(tert-butylamino)methyl]benzyl alcohol 4-[(1R)-2-(tert-butylamino)-1-hydroxyethyl]-2-(hydroxymethyl)phenol Albuterol, α-[(tert-Butylamino)methyl]-4-hydroxy-m-xylene-α,αμ-diol |
| CAS | 18559-94-9 34391-04-3 |
| EINECS | 242-424-0 |
| 化学式 | C13H21NO3 |
| 分子量 | 239.32 |
| InChI | InChI=1/C13H21NO3/c1-13(2,3)14-7-12(17)9-4-5-11(16)10(6-9)8-15/h4-6,12,14-17H,7-8H2,1-3H3 |
| InChIKey | NDAUXUAQIAJITI-UHFFFAOYSA-N |
| 密度 | 1.0700 (rough estimate) |
| 熔点 | 157-160℃ |
| 沸点 | 381.97°C (rough estimate) |
| 闪点 | 159.5°C |
| 水溶性 | 17.95g/L(25 ºC) |
| 蒸汽压 | 2.78E-08mmHg at 25°C |
| 溶解度 | 微溶于水，溶于乙醇 (96%)。 |
| 折射率 | 1.4800 (estimate) |
| 酸度系数 | pKa 9.07(H2Ot = 25.0±0.05I = 0.10) (Uncertain);10.37(H2Ot = 25.0±0.05I = 0.10) (Uncertain) |
| 存储条件 | 2-8°C |
| 稳定性 | 稳定，但对光敏感。与强氧化剂不相容。 |
| 外观 | 整洁 |
| 颜色 | White |
| Merck | 13,215 |
| BRN | 6405698 |
| 物化性质 | 白色或近白色结晶性粉末。熔点157-158℃，易溶于乙醇，溶于水，略溶于乙醚。无臭，味苦。其硫酸盐为白色至淡黄色结晶性粉末。易溶于水，溶于乙醇，不溶于氯仿或乙醚。无臭，味苦。 |
| 危险品标志 | Xn - 有害物品 T - 有毒物品  F - 易燃物品  |
| 风险术语 | R22 - 吞食有害。 R39/23/24/25 - R23/24/25 - 吸入、皮肤接触及吞食有毒。 R11 - 高度易燃。 |
| 安全术语 | S36 - 穿戴适当的防护服。 S45 - 若发生事故或感不适，立即就医(可能的话，出示其标签)。 S36/37 - 穿戴适当的防护服和手套。 S16 - 远离火源。 S7 - 保持容器密封。 |
| 危险品运输编号 | 3249 |
| WGK Germany | 3 |
| RTECS | ZE4400000 |
| 海关编号 | 2922504500 |
| Hazard Class | 6.1(b) |
| Packing Group | III |
| 上游原料 | 氢气 氢化铝锂 |
18559-94-9 - 标准
可信数据
本品为l-(4-羟基-3-羟甲基苯基)-2-(叔丁氨基）乙醇。按干燥品计算，含C13H21N03不得少于98.5% 。
最后更新：2024-01-02 23:10:35
18559-94-9 - 性状
可信数据
- 本品为白色结晶性粉末；无臭。
- 本品在乙醇中溶解，在水中略溶，在乙醚中不溶。
熔点
本品的熔点（通则0612)为154〜158°C，熔融时同时分解。
最后更新：2022-01-01 11:59:07
18559-94-9 - 鉴别
可信数据
- 取本品约20mg,加水2ml溶解后，加三氣化铁试液2滴，振摇，溶液显紫色，加碳酸氢钠试液，溶液变为橙红色。
- 取本品，加0.lmol/L盐酸溶液制成每lml中约含O.O8mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在276nm的波长处有最大吸收。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402)。
最后更新：2022-01-01 11:59:07
18559-94-9 - 检查
可信数据
旋光度
取本品约0.50g，精密称定，置25ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，依法测定（通则0621),旋光度应为一0.10°至+ 0.10°。
乙醇溶液的颜色
取本品0.40g,加无水乙醇10ml,置温水浴中加热使溶解，如显色与同体积的比色液（取黄色贮备液0.5ml加无水乙醇10ml)(通则0901第一法）比较，不得更深。
沙丁胺酮
取本品50.Omg,精密称定，置25ml量瓶中，加O.Olmol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401)，在310mn的波长处测定吸光度，不得大于0.10(0.2% ) 。
有关物质
取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每lml中约含2mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。另取硫酸特布他林与沙丁胺醇适量，加流动相溶解并稀释制成每lml中各约含0.2mg的溶液，作为系统适用性溶液。照髙效液相色谱法（通则0512)试验，用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以庚烷磺酸钠溶液[取庚烷磺酸钠2.87g与磷酸二氢钾2.5g,加水溶解并稀释至1000ml，用磷酸溶液（1—2)调节pH值至3.65]-乙腈（78:22)为流动相；检测波长为220nm。取系统适用性溶液20u1注人液相色谱仪，记录色谱图，沙丁胺醇峰与特布他林峰间的分离度应符合要求。精密量取供试品溶液与对照溶液各20ul(配制后12小时内进样），分别注人液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的25倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.3倍（0.3% ) ，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0 % ) 。供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰忽略不计。
干燥失重
取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过 0.5% (通则 0831)。
炽灼残渣
不得过0.1% (通则0841)。
硼
取本品50mg,加碳酸盐溶液（取无水碳酸钠1.3g与碳酸钾1.7g，加水溶解制成100ml)5ml，水浴蒸干，在120°C干燥后，迅速炽灼进行有机破坏，破坏完全后，放冷，加水0.5ml与临用新制的0.125%姜黄素冰醋酸溶液3ml,微温使残渣溶解，放冷,加硫酸-冰醋酸溶液（1:l)3ml，混匀，放置30分钟，转移至lOOml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)，在555nm的波长处测定吸光度；另取硼酸适量，加水溶解并定量稀释制成每lml中含5.72吨的溶液，精密量取1.5ml,自上述“加碳酸盐溶液5ml”起，同法操作。供试品溶液的吸光度不得大于对照溶液的吸光度（百万分之五十）。
最后更新：2022-01-01 11:59:08
18559-94-9 - 含量测定
可信数据
取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸25ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氣酸滴定液（0.lmol/L)滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每lml髙氯酸滴定液(0.lmol/L)相当于23.93mg的C13H21N03。
最后更新：2022-01-01 11:59:09
18559-94-9 - 类别
可信数据
B2肾上腺素受体激动药。
最后更新：2022-01-01 11:59:09
18559-94-9 - 贮藏
可信数据
遮光，密封保存。
最后更新：2022-01-01 11:59:09
18559-94-9 - 沙丁胺醇吸入气雾剂
可信数据
本品为沙丁胺醇的溶液型或混悬型定量吸人气雾剂，贮藏于有定量阀门系统的密封容器中。本品前、中、后各10揿的平均每揿含沙丁胺醇（C13H21N03)均应为标示量的80.0% 〜120.0% 。
性状
溶液型为含有乙醇的无色至微黄色的澄清液体；混悬型为白色或类白色混悬液。
鉴别
- 取本品1瓶，用注射针头通过铝盖钻一小孔(混悬型需冷冻后操作），待气放完后除去铝盖，倾取内容物置试管中，加三氣化铁试液2滴，振摇，溶液显紫色，再滴加碳酸氢钠试液即生成橙红色混浊。
- 取本品1瓶，照鉴别（1)操作，取内容物用甲醇制成每lml中约含沙丁胺醇lmg的溶液，作为供试品溶液（若溶液混浊，则箝滤过后取续滤液）；另取沙丁胺醇对照品适量，加甲醇溶解并稀释制成每lml中含lmg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502)试验，吸取上述两种溶液各10u1，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以乙酸乙酯-异丙醇-水-浓氨溶液（50:30:16:4)为展开剂，展开后，晾干，置二乙胺饱和蒸气中熏蒸5分钟，取出，喷以重氮对硝基苯胺试液使显色。供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
- 以上（2 )、（3)两项可选做一项。
检査
- 有关物质 取本品1瓶，揿压喷射数次（约相当于沙丁胺醇5mg)置干燥的小烧杯中，精密加人流动相10ml，超声使沙丁胺醇溶解，滤过，取续滤液作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照沙丁胺醇有关物质项下的方法测定，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5% ) ，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0% ) 。供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰忽略不计。
- 微细粒子剂量 照吸入制剂微细粒子空气动力学特性测定法（通则0951)测定，下层锥形瓶中置30ml乙醇吸收液，上层锥形瓶置7ml乙醇吸收液。取本品，充分振摇，试揿5次，揿压喷射20次（注意每揿间隔5 秒并缓缓振摇），用乙醇适量淸洗规定部件，合并洗液与下层锥形瓶中的吸收液，置50ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液照含量项下的色谱条件，精密量取20u1，注人液相色谱仪；另取沙丁胺醇对照品适量，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每lml中含12ug的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，溶液型气雾剂的微细粒子药物量应不低于每揿标示量的20% ，混悬型气雾剂的微细粒子药物量应不低于每揿标示量的30% 。
- 泄漏率 取供试品12瓶，去除外包装，用乙醇将表面清洗干净，室温垂直（直立）放置24小时，分别精密称定重量(W1)，再在室温放置72小时（精确至30分钟），再分别精密称定重量(W2) ，置2〜8°C冷却后，迅速在阀上面钻一小孔，放置至室温，待抛射剂完全气化挥尽后，将瓶与阀分离，用乙醇洗净，在室温下干燥，分别精密称定重量（W3)，按下式计算每瓶年泄漏率。平均年泄漏率应小于3.5%，并不得有1瓶大于5% 。
- 其他 除每揿喷量与递送剂量均一性外，应符合气雾剂项下有关的各项规定（通则0113)。
含量测定
- 照高效液相色谱法（通则0512)测定。
- 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-0.1%醋酸铵溶液（80:20)为流动相，检测波长为276mn。取硫酸特布他林与沙丁胺醇适量，加流动相溶解并稀释制成每lml中各含24ug的溶液，作为系统适用性溶液。理论板数按沙丁胺醇峰计算不低于3000，沙丁胺醇峰与特布他林峰间的分离度应符合要求。
- 测定法 取本品1瓶，充分振摇，试揿5次，用流动相洗净喷头及套口，充分干燥后，振摇30秒，倒置于已加人流动相吸收液30ml的烧杯中，将套口浸人吸收液的液面下（至少25mm)，揿压喷射10次（注意每揿间隔5秒并缓缓振摇），取出，用吸收液洗净套口内外，合并洗液与吸收液，转移至50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取20u1,注入液相色谱仪，记录色谱图；另取沙丁胺醇对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每lml中约含28ug(混悬型20吨）的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，并将所得结果除以10，即为前10揿的平均每揿主药含量。按上述方法，再分别测定标示揿数的中（每瓶200揿取96〜105揿，或每瓶240揿取116〜125揿）、后（每瓶200揿取191〜200揿，或每瓶240揿取231〜240揿)各1揿的平均每揿主药含量。
类别
B2肾上腺素受体激动药。
规格
- 溶液型每瓶200揿，每揿含沙丁胺醇0.14mg
- 混悬型每瓶200揿，每揿含沙丁胺醇O.lOmg
- 混悬型每瓶240揿，每揿含沙丁胺醇O.lOmg
贮藏
遮光，密闭，在阴凉处保存。
最后更新：2022-01-01 11:59:10
供应商列表
现货供应
产品名: 盐酸左旋沙丁胺醇杂质 询盘CAS: 34391-04-3
产地: 中国-RMA
包装: 毫克
规格: 10mg,25mg,50mg,100mg
价格: 电询、邮件
库存: 现货
电话: 0712-8899838
手机: 15787876101
电子邮件: jy6101@rmastandards.com
QQ: 2518299249
微信: 15787876101
产品描述: 公司团队深耕标准物质细分领域多年联合国内外多家高校实验室以及科研院所构建了覆盖环境检测、生命科学、材料分析、能源化工四大核心板块的产品矩阵。主要产品包括标准物质 更多
提供多种规格现货供应
产品名: Salbutamol 去供应商网站查看 询盘CAS: 18559-94-9
产地: 美国
包装: 10 mM * 1 mL;100 mg;500 mg
规格: HY-B1037
库存: 现货，货期：1-2天
电话: 021-38924433; 021-58955995
手机: 18019480960
电子邮件: sales@medchemexpress.cn
产品描述: 产品覆盖：8万多种抑制剂，11000+靶点蛋白，数百款试剂盒，200+生物活性化合物库，天然产物，抗体等. 纯度: 99.53%
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规格: HY-B1037
库存: 现货，货期：1-2天
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