39791-20-3
尼尔雌醇(Nilestriol)
CAS: 39791-20-3
化学式: C25H32O3
标准
本品为3-(环戊基氧基)-19-去甲-17-孕留-1，3,5(10)-三烯-20-炔-16a，17a-二醇。按干燥品计算，含C25H3203 应为97.0%〜103.0% 。
性状
- 本品为白色或类白色结晶性粉末。
- 本品在三氯甲烷中易溶，在丙酮中溶解，在乙醇中略溶，在水中几乎不溶。
熔点
本品的熔点（通则0612)为160〜165°C。
比旋度
取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每lml中约含1Omg的溶液，依法测定(通则0621)，比旋度为+2°至+10°。
鉴别
- 取本品，加硫酸2〜3 滴，即显玫瑰红色，将此溶液倾人5ml水中，即显蓝紫色。
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集136图）一致。
检查
有关物质
取本品，加三氯甲烷-甲醇(9:1) 溶解并稀释制成每lml中约含1Omg的溶液，作为供试品溶液;精密量取lml,置50ml量瓶中，用三氣甲烷-甲醇(9:1) 稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取上述两种溶液各5u1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-丙酮(4:1) 为展开剂，展开，晾干，喷以硫酸-乙醇（4:1)，在105°C加热20分钟，置紫外光灯（365mn)下检视。供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重
取本品，在80°C减压干燥4小时，减失重量不得过3.0%(通则0831)。
39791-20-3 - 标准
可信数据
本品为3-(环戊基氧基)-19-去甲-17-孕留-1，3,5(10)-三烯-20-炔-16a，17a-二醇。按干燥品计算，含C25H3203 应为97.0%〜103.0% 。
最后更新：2024-01-02 23:10:35
39791-20-3 - 性状
可信数据
- 本品为白色或类白色结晶性粉末。
- 本品在三氯甲烷中易溶，在丙酮中溶解，在乙醇中略溶，在水中几乎不溶。
熔点
本品的熔点（通则0612)为160〜165°C。
比旋度
取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每lml中约含1Omg的溶液，依法测定(通则0621)，比旋度为+2°至+10°。
最后更新：2022-01-01 11:42:22
39791-20-3 - 鉴别
可信数据
- 取本品，加硫酸2〜3 滴，即显玫瑰红色，将此溶液倾人5ml水中，即显蓝紫色。
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集136图）一致。
最后更新：2022-01-01 11:42:22
39791-20-3 - 检查
可信数据
有关物质
取本品，加三氯甲烷-甲醇(9:1) 溶解并稀释制成每lml中约含1Omg的溶液，作为供试品溶液;精密量取lml,置50ml量瓶中，用三氣甲烷-甲醇(9:1) 稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取上述两种溶液各5u1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-丙酮(4:1) 为展开剂，展开，晾干，喷以硫酸-乙醇（4:1)，在105°C加热20分钟，置紫外光灯（365mn)下检视。供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重
取本品，在80°C减压干燥4小时，减失重量不得过3.0%(通则0831)。
最后更新：2022-01-01 11:42:23
39791-20-3 - 含量测定
可信数据
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水(80：20)为流动相；检测波长为221nm。理论板数按尼尔雌醇峰计算不低于2500。
测定法
取本品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.lmg的溶液，作为供试品溶液，精密量取20u1注人液相色谱仪，记录色谱图；另取尼尔雌醇对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
最后更新：2022-01-01 11:42:24
39791-20-3 - 类别
可信数据
雌激素药。
最后更新：2022-01-01 11:42:24
39791-20-3 - 贮藏
可信数据
遮光，密封保存。
最后更新：2022-01-01 11:42:24
39791-20-3 - 尼尔雌醇片
可信数据
本品含尼尔雌醇（C25H3203 ) 应为标示量的90.0% 〜110.0 % 。
性状
本品为白色片。
鉴别
- 取本品细粉适量（约相当于尼尔雌酵20mg)，加三氯甲烷30ml提取，滤过，在水浴上加热蒸去三氯甲烷，残渣照尼尔雌醇项下的鉴别（1 )项试验，显相同的反应。
- 取含量测定项下的续滤液，照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定，在280nm与288nm的波长处有最大吸收。
检查
- 含量均匀度 取本品1片，加无水乙醇适量，超声约10分钟使尼尔雌醇溶解，放冷，用无水乙醇定量稀释制成每lml中约含尼尔雌醇0.lmg的溶液，摇匀，滤过，取续滤液*照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定(通则0941)。
- 溶出度 取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第三法），以0.5%十二烷基硫酸钠溶液150ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经60分钟时，取溶液10ml，滤过，取续滤液适量，用溶出介质定量稀释制成每lml中约含尼尔雌醇6.5ug 的溶液，作为供试品溶液；另取尼尔雌酵对照品，精密称定，加溶出介质溶解并定量稀释制成每lml中约含6.5ug的溶液，作为对照品溶液。照尼尔雌醇含量测定项下的色谱条件，精密量取供试品溶液与对照品溶液各50u1，分别注人液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算每片的溶出量。限度为标示量的70%，应符合规定。
- 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则OlOl）。
含量测定
取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于尼尔雌醇10mg)，置100ml量瓶中，加无水乙酵适量，置热水浴中加热30分钟，不断振摇使尼尔雌醇溶解，放冷，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，照紫外-可见分光光度法（通则0401) ，在280nm的波长处测定吸光度;另取尼尔雌醇对照品，同法测定，计算，即得。
类别
同尼尔雌醇。
规格
（l)lmg (2)2mg (3)5mg
贮藏
密封，在干燥处保存。
最后更新：2022-01-01 11:42:25
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产品名: 尼尔雌醇(10mM in DMSO) 去供应商网站查看 询盘CAS: 39791-20-3
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产地: 美国
包装: 10 mM * 1 mL;5 mg;10 mg;25 mg;50 mg;100 mg
规格: HY-121528
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产品描述: 产品覆盖：8万多种抑制剂，11000+靶点蛋白，数百款试剂盒，200+生物活性化合物库，天然产物，抗体等. 纯度: 98.77%
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