71-73-8
硫喷妥钠(Pentothal Sodium)
CAS: 71-73-8
化学式: C11H17N2NaO2S
注射用硫喷妥钠
本品为硫喷妥钠100份与无水碳酸钠6份混合的无菌粉末。按平均装量计算，含硫喷妥钠（C11H17N2Na02S)应为标示量的 93.0%~107.0% 。
性状
本品为淡黄色粉末。
鉴别
- 取本品约0.5g，加水10ml使硫喷妥钠溶解，加过量的稀盐酸，即生成白色沉淀；滤过，沉淀用水洗净，在105°C干燥后，依法测定（通则0612),熔点为157〜161°C。
- 取本品约0.lg，加吡啶溶液（1—10)10ml使硫喷妥钠溶解，加铜吡啶试液lml,振摇,放置1分钟，即生成绿色沉淀。
- 取本品约0.2g，加氢氧化钠试液5ml与醋酸铅试液2ml,生成白色沉淀；加热后，沉淀变为黑色。
- 取本品，炽灼后，显钠盐的火焰反应（通则0301)。
检査
- 碱度 取本品0.5g，加水10ml溶解后，依法测定（通则0631)，pH值应为9.5〜11.2。
- 溶液的澄清度 取本品l.Og ,加水10ml溶解后，溶液应澄清。
- 硫酸盐 取本品0.30g,加水23ml溶解后，加稀盐酸7ml，搅拌，滤过，取续滤液10ml，加水使成45ml，依法检査（通则0802),与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.10% ) 。
- 有关物质 取本品适量，加水溶解并稀释制成每lml中约含硫喷妥钠lOmg的溶液,作为供试品溶液；精密量取lml,置200ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照薄层色谱法（通则0502)试验，吸取上述两种溶液各20u1,分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以13.5mol/L氨溶液-乙醇-三氯甲烷（5:15:80)的下层溶液为展开剂，展开，晾干，立即在紫外光灯（254mn)下检视。供试品溶液如显杂质斑点（除原点外），与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
- 干燥失重 取本品，在80°C减压干燥4小时，减失重量不得过2.0%(通则0831)。
- 细菌内毒素 取本品，依法检査（通则1143),每lmg硫喷妥钠中内毒素的量应小于0.50EU.
- 无菌 取本品，分别加灭菌水制成每lml中含lOmg的溶液，依法检査（通则1101)，应符合规定。
- 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102)。
含量测定
取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量(约相当于硫喷妥钠0.25g)，置500ml量瓶中，加水使硫喷妥钠溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，用0.4%氢氧化钠溶液定量稀释制成每lml中约含5ug的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)，在304mn的波长处测定吸光度；另取硫喷妥对照品，精密称定，用0.4 % 氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每lml中约含5ug的溶液，同法测定。根据每支的平均装量计算-每lmg 硫喷妥相当于1.091mg的C11H17N2Na02S。
类别
静脉麻醉药。
规格
按（1)0.5g (2) lg
贮藏
遮光，密封保存。
| 中文名 | 硫喷妥钠 |
| 英文名 | Pentothal Sodium |
| 别名 | 硫喷妥钠 潘托撤戊硫巴比妥钠 化合物 T20680 5-乙基-5-(1-甲丁基)-2-硫代巴比土酸钠 |
| 英文别名 | farmotal trapanal trapanalsodium tiopentalsodium Intraval sodium Pentothal Sodium Nesdonal sodium Thiothal sodium Thiopental Sodium thiopentone sodium (+-)-Thiopental Sodium 5-Ethyl-5-(1-methyl-butyl)-barbituric acid 5-ethyl-5-(1-methylbutyl)-2-thio-barbituricacisodiumsalt 5-ethyl-5-(1-methylbutyl)-2-thiobarbituricacidmonosodium 6(1h,5h)-pyrimidinedione,5-ethyldihydro-5-(1-methylbutyl)-2-thioxo-monos 6(1h,5h)-pyrimidinedione,5-ethyldihydro-5-(1-methylbutyl)-2-thioxo-monosod |
| CAS | 71-73-8 |
| EINECS | 200-763-1 |
| 化学式 | C11H17N2NaO2S |
| 分子量 | 264.32 |
| InChI | InChI=1/C11H18N2O2S.Na/c1-4-6-7(3)11(5-2)8(14)12-10(16)13-9(11)15;/h7H,4-6H2,1-3H3,(H2,12,13,14,15,16);/q;+1/p-1 |
| 溶解度 | H2O: >10 mg/mL |
| 颜色 | Yellowish hygroscopic powder |
| 危险品标志 | T - 有毒物品 |
| 风险术语 | 25 - 吞食有毒。 |
| 安全术语 | S36 - 穿戴适当的防护服。 S45 - 若发生事故或感不适，立即就医(可能的话，出示其标签)。 |
| 危险品运输编号 | UN 2811 6.1/PG 3 |
| WGK Germany | 3 |
| RTECS | CQ6475000 |
| Hazard Class | 6.1(b) |
| Packing Group | III |
71-73-8 - 注射用硫喷妥钠
可信数据
本品为硫喷妥钠100份与无水碳酸钠6份混合的无菌粉末。按平均装量计算，含硫喷妥钠（C11H17N2Na02S)应为标示量的 93.0%~107.0% 。
性状
本品为淡黄色粉末。
鉴别
- 取本品约0.5g，加水10ml使硫喷妥钠溶解，加过量的稀盐酸，即生成白色沉淀；滤过，沉淀用水洗净，在105°C干燥后，依法测定（通则0612),熔点为157〜161°C。
- 取本品约0.lg，加吡啶溶液（1—10)10ml使硫喷妥钠溶解，加铜吡啶试液lml,振摇,放置1分钟，即生成绿色沉淀。
- 取本品约0.2g，加氢氧化钠试液5ml与醋酸铅试液2ml,生成白色沉淀；加热后，沉淀变为黑色。
- 取本品，炽灼后，显钠盐的火焰反应（通则0301)。
检査
- 碱度 取本品0.5g，加水10ml溶解后，依法测定（通则0631)，pH值应为9.5〜11.2。
- 溶液的澄清度 取本品l.Og ,加水10ml溶解后，溶液应澄清。
- 硫酸盐 取本品0.30g,加水23ml溶解后，加稀盐酸7ml，搅拌，滤过，取续滤液10ml，加水使成45ml，依法检査（通则0802),与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.10% ) 。
- 有关物质 取本品适量，加水溶解并稀释制成每lml中约含硫喷妥钠lOmg的溶液,作为供试品溶液；精密量取lml,置200ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照薄层色谱法（通则0502)试验，吸取上述两种溶液各20u1,分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以13.5mol/L氨溶液-乙醇-三氯甲烷（5:15:80)的下层溶液为展开剂，展开，晾干，立即在紫外光灯（254mn)下检视。供试品溶液如显杂质斑点（除原点外），与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
- 干燥失重 取本品，在80°C减压干燥4小时，减失重量不得过2.0%(通则0831)。
- 细菌内毒素 取本品，依法检査（通则1143),每lmg硫喷妥钠中内毒素的量应小于0.50EU.
- 无菌 取本品，分别加灭菌水制成每lml中含lOmg的溶液，依法检査（通则1101)，应符合规定。
- 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102)。
含量测定
取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量(约相当于硫喷妥钠0.25g)，置500ml量瓶中，加水使硫喷妥钠溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，用0.4%氢氧化钠溶液定量稀释制成每lml中约含5ug的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)，在304mn的波长处测定吸光度；另取硫喷妥对照品，精密称定，用0.4 % 氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每lml中约含5ug的溶液，同法测定。根据每支的平均装量计算-每lmg 硫喷妥相当于1.091mg的C11H17N2Na02S。
类别
静脉麻醉药。
规格
按（1)0.5g (2) lg
贮藏
遮光，密封保存。
最后更新：2024-01-02 23:10:35
