坎地沙坦西来替昔酯
坎地沙坦酯(Candesartan cilexetil)
CAS: 145040-37-5
化学式: C33H34N6O6
标准
本品为（士）-l-[(环己氧基）羰基氧基]乙基2-乙氧基-1[ [2-1H-四氮唑基-5-基）联苯-4-基] 甲基]-1H-苯并咪唑-7-羧酸酯。按干燥品计算，含C33H34N606不得少于98.5% 。
性状
- 本品为白色或类白色结晶性粉末。
- 本品在三氯甲烷中易溶，在无水乙醇中微溶，在水中几乎不溶。
鉴别
（1 )取有关物质项下的对照溶液作为供试品溶液;另取坎地沙坦酯对照品适量，加乙腈-水（3:2)溶解并稀释制成每lml中约含4ug的溶液作为对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件测定，供试品溶液主峰的保留时间应与对品溶液主峰的保留时间一致。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1147图)一致。
检查
氯化物
取本品0.40g，加水100ml，强力振摇10分钟，滤过，取续滤液25ml，依法检查（通则0801)，与标准氯化钠溶液5.Oml制成的对照液比较，不得更深(0.05% ) 。
有关物质
取本品约20mg,置50ml量瓶中，加乙腈-水(3:2)溶解并稀释至刻度，摇勻，作为供试品溶液；精密量取lml,置100ml量瓶中，用乙腈-水（3：2 )稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（通则0512)测定，用十八烧基桂焼键合桂胶为填充剂（Ecosd C18柱或Kromasil100-5 C18柱，4.6mmX250mm，5pm或效能相当的色谱柱）；以乙腈-冰醋酸-水（57：1:43)为流动相A ，乙腈-冰醋酸-水(90：1：10)为流动相B，检测波长为254nm。按下表进行梯度洗脱。取供试品溶液20ml，加0.lmol /L盐酸溶液l.Oml,9O°C 水浴加热10分钟后，加0.lmol/L氢氧化钠溶液1.0ml中和，作为系统适用性溶液，取10u1 注人液相色谱仪，记录色谱图，坎地沙坦酯峰保留时间约为20分钟，(士）-1 -[(环己氧基）羰基氧基]乙基2 -氧代四氮唑-5-基）联苯-4-基] 甲基]-2,3-二氢-1H-苯并咪唑-4-羧酸酯（杂质I ) 的相对保留时间约为0.6 ;理论板数按坎地沙坦酯峰计不低于12 000，拖尾因子不得过1.5。精密量取供试品溶液和对照溶液各10ul注入液相色谱仪，记录色谱图，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，杂质I 峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.3 倍（0.3% ) ，其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.2 倍( 0.2 % ) ，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.6 倍（0.6 % ) 。供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰忽略不计。
残留溶剂
取本品适量，精密称定，加二甲基亚砜溶解并定量稀释制成每lml中约含0.lg 的溶液，作为供试品溶液；另取乙醇、二氯甲烷、甲苯与N，N-二甲基甲酰胺各适量，精密称定，用二甲基亚砜定量稀释制成每lml中含乙醇0.5mg、二氯甲烷60ug、甲苯89ug与N ，N-二甲基甲酰胺88ug的溶液，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液和对照品溶液各5ml,置顶空瓶中,，密封。照残留溶剂测定法（通则0861第二法）测定。以6%氰丙基苯基-94% 二甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液；起始温度为60°C，维持8分钟，以每分钟35°C的速率升温至150°C，维持10分钟；进样口温度为200°C;检测器温度为250°C;顶空瓶平衡温度为95°C，平衡时间为60分钟。取对照品溶液顶空进样，各成分峰间的分离度均应符合要求。再取供试品溶液和对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，乙醇、二氯甲烷、甲苯与N ，N-二甲基甲酰胺的残留量均应符合规定。
干燥失重
取本品l.O g，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过0.5% (通则0831)。
炽灼残渣
取本品l.Og ,依法检査（通则0841)，遗留残渣不得过0.1 % 。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
| 中文名 | 坎地沙坦酯 |
| 英文名 | Candesartan cilexetil |
| 别名 | 坎地沙坦酯 坎地沙坦西来替昔酯 坎地沙坦酯 C11 坎地沙坦酯(标准品) 坎地沙坦CILEXETIL 坎地沙坦酯(TCV-116) 坎地沙坦酯, 一种ATR 拮抗剂 2-乙氧基-1-[[2'-(1H-四氮唑-5-基)[1,1'-联苯基]-4-基]甲基]-1H-苯并咪唑-7-甲酸-1-[[(环己氧基)羰基]氧基]乙酯 (±)-1H-苯并咪唑-7-羧酸-2-乙氧基-1-[[2-(1H-四氮-5-基)[1,1-二苯]-4-基]甲基]-1-[[(环己基氧基)羰基]氧基]乙酯 |
| 英文别名 | tcv116 Candesantan Cilexetil Candesartan cilexetil 1-(((cyclohexyloxy)carbonyl)oxy)ethylester,(+-)-henyl)-4-yl)methyl) 1h-benzimidazole-7-carboxylicacid,2-ethoxy-1-((2'-(1h-tetrazol-5-yl)(1,1'-bip 1-(Cyclohexyloxycarbonyloxy)ethyl 1-((2'-(1H-tetrazol-5-yl)biphenyl-4-yl)methyl)-2-ethoxy-1H-b 1-(((Cyclohexyloxy)carbonyl)oxy)ethyl 1-((2'-(2H-tetrazol-5-yl)-[1,1'-biphenyl]-4-yl)methyl)-2 1-[[(cyclohexyloxy)carbonyl]oxy]ethyl 2-ethoxy-1-[[2'-(1H-tetrazol-5-yl)[1,1'-biphenyl]-4-yl]methyl]-1H-benzimidazole-7-carboxylate 1-(((cyclohexyloxy)carbonyl)oxy)ethyl 1-((2'-(1H-tetrazol-5-yl)-[1,1'-biphenyl]-4-yl)methyl)-2-ethoxy-1H-benzo[d]imidazole-7-carboxylate 1H-Benzimidazole-7-carboxylic acid, 2-ethoxy-1-[[2'-(2H-tetrazol-5-yl)[1,1'-biphenyl]-4-yl]methyl]-, 1-[[(cyclohexyloxy)carbonyl]oxy]ethyl ester |
| CAS | 145040-37-5 |
| EINECS | 627-030-2 |
| 化学式 | C33H34N6O6 |
| 分子量 | 610.66 |
| InChI | InChI=1/C33H34N6O6/c1-2-42-32-34-28-14-8-13-27(31(40)43-19-20-44-33(41)45-24-9-4-3-5-10-24)29(28)39(32)21-22-15-17-23(18-16-22)25-11-6-7-12-26(25)30-35-37-38-36-30/h6-8,11-18,24H,2-5,9-10,19-21H2,1H3,(H,35,36,37,38) |
| InChIKey | GHOSNRCGJFBJIB-UHFFFAOYSA-N |
| 密度 | 1.37±0.1 g/cm3(Predicted) |
| 熔点 | 168-170?C |
| 沸点 | 843.3±75.0 °C(Predicted) |
| 溶解度 | DMSO: ≥ 15 mg/mL |
| 折射率 | 1.665 |
| 酸度系数 | pKa 3.55 (H2O t=25.0 I=0.025) (Uncertain);5.91(H2O t=25.0 I=0.025) (Uncertain) |
| 存储条件 | 2-8°C |
| 敏感性 | Sensitive to heat |
| 外观 | 粉末 |
| 颜色 | white to beige |
| 最大波长(λmax) | ['304nm(EtOH)(lit.)'] |
| Merck | 14,1739 |
| MDL号 | MFCD00871371 |
| 危险品标志 | Xn - 有害物品 N - 危害环境的物品  T - 有毒物品  |
| 风险术语 | R20/21/22 - 吸入、皮肤接触及吞食有害。 R36/37/38 - 刺激眼睛、呼吸系统和皮肤。 R50 - 对水生生物有极高毒性。 R48/20 - R61 - 可能对胎儿造成伤害。 |
| 安全术语 | S26 - 不慎与眼睛接触后，请立即用大量清水冲洗并征求医生意见。 S36 - 穿戴适当的防护服。 S61 - 避免释放至环境中。参考特别说明/安全数据说明书。 S45 - 若发生事故或感不适，立即就医(可能的话，出示其标签)。 S53 - 避免接触，使用前须获得特别指示说明。 |
| WGK Germany | 3 |
| RTECS | DD6672500 |
| 海关编号 | 29339953 |
| 上游原料 | 三苯基氯甲烷 氢氧化钠 3-硝基邻苯二甲酸 2-氰基-4'-溴甲基联苯 叠氮化钠 |
坎地沙坦西来替昔酯 - 标准
可信数据
本品为（士）-l-[(环己氧基）羰基氧基]乙基2-乙氧基-1[ [2-1H-四氮唑基-5-基）联苯-4-基] 甲基]-1H-苯并咪唑-7-羧酸酯。按干燥品计算，含C33H34N606不得少于98.5% 。
最后更新：2024-01-02 23:10:35
坎地沙坦西来替昔酯 - 性状
可信数据
- 本品为白色或类白色结晶性粉末。
- 本品在三氯甲烷中易溶，在无水乙醇中微溶，在水中几乎不溶。
最后更新：2022-01-01 11:55:10
坎地沙坦西来替昔酯 - 鉴别
可信数据
（1 )取有关物质项下的对照溶液作为供试品溶液;另取坎地沙坦酯对照品适量，加乙腈-水（3:2)溶解并稀释制成每lml中约含4ug的溶液作为对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件测定，供试品溶液主峰的保留时间应与对品溶液主峰的保留时间一致。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1147图)一致。
最后更新：2022-01-01 11:55:10
坎地沙坦西来替昔酯 - 检查
可信数据
氯化物
取本品0.40g，加水100ml，强力振摇10分钟，滤过，取续滤液25ml，依法检查（通则0801)，与标准氯化钠溶液5.Oml制成的对照液比较，不得更深(0.05% ) 。
有关物质
取本品约20mg,置50ml量瓶中，加乙腈-水(3:2)溶解并稀释至刻度，摇勻，作为供试品溶液；精密量取lml,置100ml量瓶中，用乙腈-水（3：2 )稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（通则0512)测定，用十八烧基桂焼键合桂胶为填充剂（Ecosd C18柱或Kromasil100-5 C18柱，4.6mmX250mm，5pm或效能相当的色谱柱）；以乙腈-冰醋酸-水（57：1:43)为流动相A ，乙腈-冰醋酸-水(90：1：10)为流动相B，检测波长为254nm。按下表进行梯度洗脱。取供试品溶液20ml，加0.lmol /L盐酸溶液l.Oml,9O°C 水浴加热10分钟后，加0.lmol/L氢氧化钠溶液1.0ml中和，作为系统适用性溶液，取10u1 注人液相色谱仪，记录色谱图，坎地沙坦酯峰保留时间约为20分钟，(士）-1 -[(环己氧基）羰基氧基]乙基2 -氧代四氮唑-5-基）联苯-4-基] 甲基]-2,3-二氢-1H-苯并咪唑-4-羧酸酯（杂质I ) 的相对保留时间约为0.6 ;理论板数按坎地沙坦酯峰计不低于12 000，拖尾因子不得过1.5。精密量取供试品溶液和对照溶液各10ul注入液相色谱仪，记录色谱图，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，杂质I 峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.3 倍（0.3% ) ，其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.2 倍( 0.2 % ) ，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.6 倍（0.6 % ) 。供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰忽略不计。
残留溶剂
取本品适量，精密称定，加二甲基亚砜溶解并定量稀释制成每lml中约含0.lg 的溶液，作为供试品溶液；另取乙醇、二氯甲烷、甲苯与N，N-二甲基甲酰胺各适量，精密称定，用二甲基亚砜定量稀释制成每lml中含乙醇0.5mg、二氯甲烷60ug、甲苯89ug与N ，N-二甲基甲酰胺88ug的溶液，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液和对照品溶液各5ml,置顶空瓶中,，密封。照残留溶剂测定法（通则0861第二法）测定。以6%氰丙基苯基-94% 二甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液；起始温度为60°C，维持8分钟，以每分钟35°C的速率升温至150°C，维持10分钟；进样口温度为200°C;检测器温度为250°C;顶空瓶平衡温度为95°C，平衡时间为60分钟。取对照品溶液顶空进样，各成分峰间的分离度均应符合要求。再取供试品溶液和对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，乙醇、二氯甲烷、甲苯与N ，N-二甲基甲酰胺的残留量均应符合规定。
干燥失重
取本品l.O g，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过0.5% (通则0831)。
炽灼残渣
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重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
最后更新：2022-01-01 11:55:11
坎地沙坦西来替昔酯 - 含量测定
可信数据
取本品约0.45g，精密称定，加冰醋酸-醋酐(1:l)40ml，振摇使溶解，照电位滴定法（通则0701)，用髙氯酸滴定液(0.lmol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每lml高氯酸滴定液（0.lmol/L ) 相当于61.07mg的 C33H34N6O6。
最后更新：2022-01-01 11:55:12
坎地沙坦西来替昔酯 - 类别
可信数据
抗髙血压药。
最后更新：2022-01-01 11:55:12
坎地沙坦西来替昔酯 - 贮藏
可信数据
密封保存。
最后更新：2022-01-01 11:55:12
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产品名: 1-(((环己氧基)羰基)氧基)乙基 1-((2'-(2H-四唑-5-基)-[1,1'-联苯]-4-基)甲基)-2-乙氧基-1H-苯并[d]咪唑-7-羧酸酯 去供应商网站查看 询盘CAS: 145040-37-5
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