氧化丙稀嵌段共聚物 P85
泊洛沙姆(synperonic pe(R)|F68)
CAS: 9003-11-6
化学式: CxHyOz
标准
本品为a -氢-or羟基聚（氧乙烯)a-聚（氧丙烯） 聚（氧乙) a嵌段共聚物。由环氧丙烷和丙二醇反应，形成聚氧丙二醇，然后加入环氧乙烷形成嵌段共聚物。在共聚物中氧烯单元U )为75〜85，氧丙烯单元（6 )为25〜30，氧乙烯EO)含量79. 9%〜83. 7%，平均分子量为7680〜9510。
性状
- 本品为白色半透明蜡状固体；微有异臭。
- 本品在水、乙醇中易溶，在无水乙醇或乙酸乙酯中溶，在乙醚或石油醚中几乎不溶。
鉴别
本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1 8图）一致。
检查
酸碱度
取本品l .O g ,加水10ml溶解后，依测定（通则0631) ，p H 值应为5.0〜7. 5。
溶液的澄清度与颜色
取酸碱度项下的溶液，依法检查通则0901与通则0902)，应澄清无色。
聚氧乙烯
取本品0. 1〜0 .2g，用含1% 4,4-二甲基-4-杂戊磺酸钠的氘代水lm l或者含1% 四甲基硅烷的氘代三甲烷lm l溶解；将样品溶液装入核磁共振管中，如果是以代三氯甲烷为溶剂，加氘代水1滴，振摇，在核磁共振仪中，从0 到5X 1 (TS扫描，以直接比较法定量。
不饱和度
称取研细后的本品约15. 0g，精密加醋酸汞液50ml，在磁力搅拌下使完全溶解，静置3 0分钟，间断一摇，加溴化钠结晶lOg，在磁力搅拌下混合2 分钟，立即fl酚酞指示液1ml，用甲醇制氢氧化钾滴定液（0. lnaol/L)滴定，以空白试验和初始酸度校正[ 取泊洛沙姆15. Og，加中性甲醇(对酚酞指东液显中性）75ml溶解后，用甲醇制氢氧化钾滴定液（0. lm o l/L )中和至对酚酞指示液显中性]。
平均分子量
取本品适量（约相当于分子量X0.002g) ，精密称定，精密加邻苯二甲酸酐-吡啶溶液25ml，再加少许沸石，加热回流1小时，放冷，用吡啶冲洗冷凝器两次，每次10ml，加水10ml，混匀，加塞放置1 0分钟，精密加0. 6 6mol/L氢氧化钠溶液50ml，再加酚酞-吡啶溶液（1 —100)0. 5 m l,用氢氧化钠滴定液（0 .5m o l/L )滴定，显微粉红色，持续15秒不褪色，并将滴定的结果用空白试验校正，即得。
环氧乙焼、环氧丙烧、1，4 二氧六环
取本品lg ，精密称定，置顶空瓶中，精密加二甲基甲酰胺5ml，摇匀，密封，作为供试品溶液。另取环氧乙烷、环氧丙烷和1，4-二氧六环适量，用二甲基甲酰胺稀释制成每lm l中含O.2Ug、lU g 和溶液，精密量取上述溶液5 m l ,置顶空瓶中，密封，作为对照溶液。照气相色谱法（通则0521)测定，用6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱(0. 25mmX30m)，柱温：起始温度7 0 °C ,以每分钟35°C的速率升至220QC ，保持5 分钟；氢火焰离子化检测器，检测器温度为2 8 0 °C ;进样口温度为250°C。顶空瓶平衡温度为80°C，保温时间为3 0分钟。取对照溶液顶空进样，环氧乙烷峰、环氧丙烷峰和1，4-二氧六环峰之间的分离度应符合要求。再取供试品溶液与对照溶液分别顶空进样，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，含环氧乙烷不得过0.0001%，环氧丙烷不得过0. 0005%，1,4-二氧六环不得过 0, 0005% 。
乙二醇和二甘醇
取1,3-丁二醇适量，精密称定，加无水乙醇并稀释制成lm l中含O.Olmg的溶液作为内标溶液；取本品O . lg ,精密称定，置25ml量瓶中，精密加内标溶液lm l ,用无水乙醇稀释至刻度，摇勻，滤过，取滤液作为供试品溶液；取乙二醇和二甘醇适量，精密称定，用无水乙醇溶解并稀释制成每lm l中各含0. Olmg的混合溶液，量取混合溶液lm l，置25ml量瓶中，精密加内标溶液lm l，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照气相色谱法(通则0521)，以苯基-聚二甲基硅氧烷（50 : 5 0 )为固定相。起始温度608C ，维持5 分钟，以每分钟10°C的速率升至100°C , 再以每分钟4°C的速率升至170°C, 最后以每分钟10°C的速率升至270°C，维持2 分钟。进样口温度270°C，检测器温度290°C。取供试品溶液和对照溶液注人气相色谱仪，按内标法以峰面积计算，含乙二醇、二甘醇均不得过 0. 01% 。
丙二酵
取本品适量，精密称定，用无水乙醇稀释制成每lm l中含lm g的溶液，作为供试品溶液；另取丙二醇适量，精密称定，用无水乙醇稀释制成每lm l中约含0. OOSpg的溶液，作为对照溶液。照气相色谱法（通则0 5 2 1 )测定。以聚乙二醇2 0M为固定相；起始温度为1 3 (TC ,维持1 分钟，以每分钟10°C的速率升温至240°C，维持1 分钟，进样口温度230X：, 检测器温度250X：。取供试品溶液和对照溶液各1F1注人气相色谱仪。按外标法以峰面积计算，含丙二醇不得过0. 0005%。
水分
取本品，照水分测定法（通则0832第一法）测定，含水分不得过1.0% 。
炽灼残渣
取本品l .O g ,依法检査（通则0841) , 遗留残渣不得过0 .4%。
重金属
取本品l .O g ,加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5)2ml，依法检査(通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
砷盐
取本品l.O g，加盐酸5m l与水23ml，振摇使溶解，依法检査（通则0 8 2 2第一法），应符合规定（0 .0 0 0 2 % ) 。
细菌内毒素（供注射用）
取本品，依法检查（通则1 1 4 3 ),每lm g中含内毒素的量应小于0.012EU。
无菌（供无除菌工艺的无菌制剂用）
取本品，依法检査(通则1101) ，应符合规定。
| 中文名 | 泊洛沙姆 |
| 英文名 | synperonic pe(R)|F68 |
| 别名 | 泊洛沙姆 聚醚多元醇 泊洛沙姆237 泊洛沙姆188 泊洛沙姆184 泊洛沙姆331 聚(乙烯醇)-共聚 聚氧丙烯氧化乙烯甘油醚 氧化丙稀嵌段共聚物 P85 氧化丙稀嵌段共聚物 PE(R) 泊洛沙姆 (MW=5432) |
| 英文别名 | Polyether polyol Polyoxyethylene-polyoxypropylene Block Copolymer Poly(ethylene glycol)-block-poly(propylene glycol)-block-poly(ethylene glycol) |
| CAS | 9003-11-6 |
| EINECS | 618-355-0 |
| 化学式 | CxHyOz |
| 分子量 | 102.13 |
| InChI | InChI=1/C3H6O.C2H4O/c1-3-2-4-3;1-2-3-1/h3H,2H2,1H3;1-2H2 |
| 密度 | 1.095 g/mL at 25 °C |
| 熔点 | 60-50℃ |
| 沸点 | >200 °C(lit.) |
| 闪点 | >230 °F |
| 水溶性 | Miscible with water. |
| 蒸汽压 | <0.3 mm Hg ( 20 °C) |
| 蒸汽密度 | >1 (vs air) |
| 折射率 | n20/D 1.466 |
| PH值 | 5.0-7.5 (100g/L in H2O) |
| 存储条件 | 2-8°C |
| 外观 | solution,颜色 APHA: ≤120, 50/50 in CH3OH |
| 物化性质 | 无色至黄色透明液体。溶于水。 |
| MDL号 | MFCD00082049 |
| 危险品标志 | T - 有毒物品 |
| 风险术语 | R21 - 与皮肤接触有害。 R23/24/25 - 吸入、皮肤接触及吞食有毒。 R25 - 吞食有毒。 R36/37/38 - 刺激眼睛、呼吸系统和皮肤。 |
| 安全术语 | S23 - 切勿吸入蒸汽。 S24/25 - 避免与皮肤和眼睛接触。 S45 - 若发生事故或感不适，立即就医(可能的话，出示其标签)。 S36/37/39 - 穿戴适当的防护服、手套和护目镜或面具。 S26 - 不慎与眼睛接触后，请立即用大量清水冲洗并征求医生意见。 |
| WGK Germany | 3 |
| RTECS | TP6164333 |
| TSCA | Yes |
| 海关编号 | 39059100 |
| 上游原料 | 氢氧化钾 环氧乙烷 二甲胺 乙二胺 活性炭(脱色) 丙烷 |
| 下游产品 | 乙醇胺 聚氨酯泡沫塑料 叶面宝 液晶环氧树脂 羊毛防缩整理剂 W-G3 聚氨酯硬质泡沫塑料 水溶性聚氨酯羊毛防缩剂 油醇聚氧丙烯聚氧乙烯醚磷酸酯 |
| 参考资料 展开查看 | 1. 崔亚男 杨晓琴 张智云 等. 2种粒径PLGA纳米粒细胞摄取动力学的比较[J]. 中国新药杂志 2017 026(006):698-703. 2. 侯方燕 王海蓉 田勇 刘浩 赵军军 李见春.3-溴丙酮酸脂质立方液晶的处方筛选及制备工艺优化[J].蚌埠医学院学报 2020 45(05):644-648+652. 3. 吴璐 高文军 王芳 等. 分式析因设计结合Box-Behnken效应面法优化蒿甲醚纳米粒的制备[J]. 中成药 2014 36(011):2307-2311. 4. 何黎黎 张馨文 万里 等. 口腔黏膜原位凝胶基质的影响因素研究[J]. 西南民族大学学报(自然科学版) 2016 42(5):503-506. 5. 孙淑彦. 复方硫酸新霉素温敏凝胶的研制及其对口腔溃疡疗效的研究[D].中国人民解放军海军军医大学,2020. 6. 王莉,杨晓艳.奥硝唑温敏微乳凝胶的制备与性质考察[J].中国医院用药评价与分析,2018,18(08):1078-1081. 7. 李见春, 张文静, 朱娜,等. 富马酸喹硫平鼻用固体脂质纳米粒原位凝胶的制备及质量控制[J]. 中国药房, 2015(19):2714-2716. 8. 高云娟, 吴迪, 吴国泰,等. 当归挥发油对大鼠十二指肠慢波肌电活动的作用研究[J]. 中药药理与临床, 2014, 030(006):68-71. 9. 吴国泰, 杜丽东, 高云娟,等. 当归挥发油对小鼠的降压作用及血管活性的观察[J]. 中国医院药学杂志, 2014, 34(013):1045-1049. 10. 孙思雨, 马涛, 王清清. 星点设计-效应面法优化及制备安妥沙星眼用温度敏感原位凝胶[J]. 蚌埠医学院学报, 2013(07):99-102. 11. 部娜, 王承志. 星点设计-效应面法优化雄黄乳膏剂的处方组成[J]. 中成药, 2016, v.38(04):220-224. 12. 陈洋洋,李梦媛,李雪莹,王琪,郝若祎,阎雪莹.染料木素MePEG-PLGA共聚物胶束体内外抗肿瘤作用[J].中国现代应用药学,2020,37(12):1442-1447. 13. 王承志, 王丕明, 杨嵩虹,等. 正交试验筛选影响雄黄乳膏剂基质的主要因素[J]. 中国药房, 2013(35):3299-3301. 14. 於滔, 杨帆, 刘意. 氯雷他定温敏性凝胶鼻粘膜毒性以及刺激性探究[J]. 广东化工, 2018, v.45；No.369(07):56-58. 15. 淫羊藿苷磁性纳米脂质体的制备及体外释放情况分析 16. 吴国泰, 牛亭惠, 刘五州,等. 藏药唐古特乌头总生物碱的急性毒性及抗炎镇痛作用简[J]. 中国民族民间医药, 2017(10):28-32. 17. 阙慧卿. 雷公藤内酯醇纳米脂质体的处方及制备工艺研究[J]. 中草药, 2016, 47(13):2277-2282. 18. 宁双成, 周莉莉, 王敏,等. 星点设计-效应面法优化斑蝥素纳米结构脂质载体处方工艺[J]. 中草药, 2019, v.50;No.652(17):123-131. 19. 唐婷, 彭买姣, 周江,等. 莲心碱固体分散体的制备工艺研究[J]. 湖南中医药大学学报, 2014(04):13-16. 20. 孙思雨, 丁海虎. 正交设计法优化复方非那沙星温度敏感型原位凝胶滴耳剂处方[J]. 海峡药学, 2019, 31(8):7-11. 21. 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氧化丙稀嵌段共聚物 P85 - 标准
可信数据
本品为a -氢-or羟基聚（氧乙烯)a-聚（氧丙烯） 聚（氧乙) a嵌段共聚物。由环氧丙烷和丙二醇反应，形成聚氧丙二醇，然后加入环氧乙烷形成嵌段共聚物。在共聚物中氧烯单元U )为75〜85，氧丙烯单元（6 )为25〜30，氧乙烯EO)含量79. 9%〜83. 7%，平均分子量为7680〜9510。
最后更新：2024-01-02 23:10:35
氧化丙稀嵌段共聚物 P85 - 性状
可信数据
- 本品为白色半透明蜡状固体；微有异臭。
- 本品在水、乙醇中易溶，在无水乙醇或乙酸乙酯中溶，在乙醚或石油醚中几乎不溶。
最后更新：2022-01-01 11:23:43
氧化丙稀嵌段共聚物 P85 - 简介
泊洛沙姆（Synperonic PE(R) 或 F68）是一种聚合物，具有多种工业应用。以下是它的性质、用途、制法和安全信息的简介：
性质：
1、化学结构：泊洛沙姆是聚乙烯醇（PEG）和聚丙烯醇（PPG）的共聚物，分子量通常在数千到数万之间。
2、外观：通常为无色或淡黄色的液体或粉末，具有良好的流动性。
3、溶解性：可以在水中良好溶解，对于极性溶剂和某些油类也有一定的溶解性。
4、表面活性剂性质：具有良好的乳化、润湿和分散性能。
5、温度敏感性：在某些条件下，特别是不同的温度和浓度下，能表现出不同的物理化学性质。
用途：
生物技术：在细胞培养、基因传递等生物技术领域中，作为非离子表面活性剂。
制法：
泊洛沙姆通常通过聚合反应制备。具体方法包括：
1、聚合反应：将环氧化合物（如环氧乙烷和环氧丙烷）在催化剂的存在下进行共聚合反应，以制备所需分子量的聚合物。
2、后处理：经过分离、干燥和粉碎等工艺，获得最终产品。
3、质量控制：产品会经过严格的质量检测，以确保其性能符合应用标准。
安全信息：
1、毒性：一般认为泊洛沙姆是低毒性的，但具体的毒性特征可能会取决于产品的具体形式和浓度。通常建议避免直接接触皮肤和眼睛。
2、处理和存储：应在通风良好的地方储存，避免高温和直接阳光照射。
3、急救措施：若接触眼睛或皮肤，应立即用大量清水冲洗。如果出现不适，应寻求医疗帮助。
4、环境影响：在使用时注意其可能对环境造成的影响，应按照当地法规进行处理和丢弃。
最后更新：2024-09-05 08:25:46
氧化丙稀嵌段共聚物 P85 - 鉴别
可信数据
本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1 8图）一致。
最后更新：2022-01-01 11:23:43
氧化丙稀嵌段共聚物 P85 - 检查
可信数据
酸碱度
取本品l .O g ,加水10ml溶解后，依测定（通则0631) ，p H 值应为5.0〜7. 5。
溶液的澄清度与颜色
取酸碱度项下的溶液，依法检查通则0901与通则0902)，应澄清无色。
聚氧乙烯
取本品0. 1〜0 .2g，用含1% 4,4-二甲基-4-杂戊磺酸钠的氘代水lm l或者含1% 四甲基硅烷的氘代三甲烷lm l溶解；将样品溶液装入核磁共振管中，如果是以代三氯甲烷为溶剂，加氘代水1滴，振摇，在核磁共振仪中，从0 到5X 1 (TS扫描，以直接比较法定量。
不饱和度
称取研细后的本品约15. 0g，精密加醋酸汞液50ml，在磁力搅拌下使完全溶解，静置3 0分钟，间断一摇，加溴化钠结晶lOg，在磁力搅拌下混合2 分钟，立即fl酚酞指示液1ml，用甲醇制氢氧化钾滴定液（0. lnaol/L)滴定，以空白试验和初始酸度校正[ 取泊洛沙姆15. Og，加中性甲醇(对酚酞指东液显中性）75ml溶解后，用甲醇制氢氧化钾滴定液（0. lm o l/L )中和至对酚酞指示液显中性]。
平均分子量
取本品适量（约相当于分子量X0.002g) ，精密称定，精密加邻苯二甲酸酐-吡啶溶液25ml，再加少许沸石，加热回流1小时，放冷，用吡啶冲洗冷凝器两次，每次10ml，加水10ml，混匀，加塞放置1 0分钟，精密加0. 6 6mol/L氢氧化钠溶液50ml，再加酚酞-吡啶溶液（1 —100)0. 5 m l,用氢氧化钠滴定液（0 .5m o l/L )滴定，显微粉红色，持续15秒不褪色，并将滴定的结果用空白试验校正，即得。
环氧乙焼、环氧丙烧、1，4 二氧六环
取本品lg ，精密称定，置顶空瓶中，精密加二甲基甲酰胺5ml，摇匀，密封，作为供试品溶液。另取环氧乙烷、环氧丙烷和1，4-二氧六环适量，用二甲基甲酰胺稀释制成每lm l中含O.2Ug、lU g 和溶液，精密量取上述溶液5 m l ,置顶空瓶中，密封，作为对照溶液。照气相色谱法（通则0521)测定，用6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱(0. 25mmX30m)，柱温：起始温度7 0 °C ,以每分钟35°C的速率升至220QC ，保持5 分钟；氢火焰离子化检测器，检测器温度为2 8 0 °C ;进样口温度为250°C。顶空瓶平衡温度为80°C，保温时间为3 0分钟。取对照溶液顶空进样，环氧乙烷峰、环氧丙烷峰和1，4-二氧六环峰之间的分离度应符合要求。再取供试品溶液与对照溶液分别顶空进样，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，含环氧乙烷不得过0.0001%，环氧丙烷不得过0. 0005%，1,4-二氧六环不得过 0, 0005% 。
乙二醇和二甘醇
取1,3-丁二醇适量，精密称定，加无水乙醇并稀释制成lm l中含O.Olmg的溶液作为内标溶液；取本品O . lg ,精密称定，置25ml量瓶中，精密加内标溶液lm l ,用无水乙醇稀释至刻度，摇勻，滤过，取滤液作为供试品溶液；取乙二醇和二甘醇适量，精密称定，用无水乙醇溶解并稀释制成每lm l中各含0. Olmg的混合溶液，量取混合溶液lm l，置25ml量瓶中，精密加内标溶液lm l，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照气相色谱法(通则0521)，以苯基-聚二甲基硅氧烷（50 : 5 0 )为固定相。起始温度608C ，维持5 分钟，以每分钟10°C的速率升至100°C , 再以每分钟4°C的速率升至170°C, 最后以每分钟10°C的速率升至270°C，维持2 分钟。进样口温度270°C，检测器温度290°C。取供试品溶液和对照溶液注人气相色谱仪，按内标法以峰面积计算，含乙二醇、二甘醇均不得过 0. 01% 。
丙二酵
取本品适量，精密称定，用无水乙醇稀释制成每lm l中含lm g的溶液，作为供试品溶液；另取丙二醇适量，精密称定，用无水乙醇稀释制成每lm l中约含0. OOSpg的溶液，作为对照溶液。照气相色谱法（通则0 5 2 1 )测定。以聚乙二醇2 0M为固定相；起始温度为1 3 (TC ,维持1 分钟，以每分钟10°C的速率升温至240°C，维持1 分钟，进样口温度230X：, 检测器温度250X：。取供试品溶液和对照溶液各1F1注人气相色谱仪。按外标法以峰面积计算，含丙二醇不得过0. 0005%。
水分
取本品，照水分测定法（通则0832第一法）测定，含水分不得过1.0% 。
炽灼残渣
取本品l .O g ,依法检査（通则0841) , 遗留残渣不得过0 .4%。
重金属
取本品l .O g ,加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5)2ml，依法检査(通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
砷盐
取本品l.O g，加盐酸5m l与水23ml，振摇使溶解，依法检査（通则0 8 2 2第一法），应符合规定（0 .0 0 0 2 % ) 。
细菌内毒素（供注射用）
取本品，依法检查（通则1 1 4 3 ),每lm g中含内毒素的量应小于0.012EU。
无菌（供无除菌工艺的无菌制剂用）
取本品，依法检査(通则1101) ，应符合规定。
最后更新：2022-01-01 11:23:44
氧化丙稀嵌段共聚物 P85 - 类别
可信数据
药用辅料，增溶剂和乳化剂等。
最后更新：2022-01-01 11:23:45
氧化丙稀嵌段共聚物 P85 - 贮藏
可信数据
遮光，密闭保存。
最后更新：2022-01-01 11:23:45
氧化丙稀嵌段共聚物 P85 - 附
可信数据
醋酸汞溶液的配制
取醋酸汞5 0 g ,用加有冰醋酸0 .5m l的甲醇900ml溶解，加甲醇稀释到1000ml，摇匀，如显黄色不能使用；如显浑浊，应滤过，如滤后仍浑浊或呈黄色则不能用。本品宜临用时新制。贮于棕色瓶中，在暗处保存。
邻苯二甲酸酐-吡啶溶液的配制与标定
- 取吡啶500tnl(吡啶含水量应小于0. 1 % ;或取吡啶500ml, 加邻苯二甲酸酐30g，溶解后，进行蒸馏，取其中间馏分应用），加邻苯二甲酸酐72g，剧烈振摇至完全溶解或在40°C水浴上加热使其完全溶解，避光，放置过夜，即得。
- 精密量取上述溶液1 0 m l ,加吡啶2 5m l与水5 0 m l ,混勻，放置15分钟，加酚酞-吡啶溶液（1— 100)0. 5ml, 用氢氧化钠滴定液（0. 5 m o l/L )滴定，消耗滴定液的量应为3 7. 6 〜4 0. 0ml。
最后更新：2022-01-01 11:23:45
氧化丙稀嵌段共聚物 P85 - 用途与合成方法
泊洛沙姆的合成方法有多种，其中一种常用的方法是通过对邻氨基苯甲酸的乙酰化反应来合成。具体合成步骤如下：
1. 将邻氨基苯甲酸与乙酸酐反应，得到邻乙酰氨基苯甲酸。
2. 将邻乙酰氨基苯甲酸与磺酰氯反应，生成中间体邻氨基苯甲酰磺酰氯。
3. 将邻氨基苯甲酰磺酰氯与N,N-二甲基胺反应，生成泊洛沙姆。
除了以上合成方法外，还有其他多种方法可以合成泊洛沙姆。这些方法主要是基于苯甲酸类化合物与其他试剂的反应，可实现泊洛沙姆的合成。
最后更新：2024-04-09 19:43:38
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