本品为17a-甲基-17B-羟基雄甾-4-烯-3-酮。按干燥品计算,含 C20H30O2 应为 97.0%〜103.0% 。
本品的熔点(通则0612)为163〜167°C。
取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每lml中约含1Omg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+ 79°至+ 85°。
取本品,加甲醇溶解并稀释制成每lml中约含0.6mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取2ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇勻,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,精密量取供试品溶液与对照溶液各10ul,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,不得多于3个,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5 倍(1.0% ) ,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.75倍(1.5% ) 。供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰面积0.025倍的峰忽略不计。
取本品,在105 °C干燥2小时,减失重量不得过 1.0 % (通则 0831 )。
中文名 | 17-甲睾酮 |
英文名 | 17-methyltestosterone |
别名 | 甲睾酮 甲基睾丸 甲基睾酮 甲基睾丸素 甲基睾丸酮 17-甲睾酮 17Α-甲基睾丸酮 17-Α-甲基睾酮 甲基-17Β-羟基-雄甾-4-烯-3-酮 17a-甲基-17b-羟基雄甾-4-烯-3-酮 17Β-羟基17Α-甲基-4-雄烯-3-酮,17Β-HYDROXY-17Α-METHYL-4-ANDROSTEN-3-ONE |
英文别名 | Nu-man NSC-9701 Oraviron MESTERONE METANDREN mtmucorettes Neo-Hombreol-M Neo-Homobreol (M) Methyltestosterone 17-methyltestosterone 17-hydroxy-17-methylandrost-4-en-3-one (17beta)-17-hydroxy-17-methylandrost-4-en-3-one 17beta-hydroxy-17alpha-methylandrost-4-en-3-one |
CAS | 58-18-4 |
EINECS | 200-366-3 |
化学式 | C20H30O2 |
分子量 | 302.46 |
InChI | InChI=1/C20H30O2/c1-18-9-6-14(21)12-13(18)4-5-15-16(18)7-10-19(2)17(15)8-11-20(19,3)22/h12,15-17,22H,4-11H2,1-3H3/t15-,16+,17+,18+,19+,20+/m1/s1 |
InChIKey | GCKMFJBGXUYNAG-HLXURNFRSA-N |
密度 | 1.0434 (rough estimate) |
熔点 | 162-168°C(lit.) |
沸点 | 383.47°C (rough estimate) |
比旋光度 | 79 º (c=1, alcohol) |
闪点 | 5°C |
水溶性 | 33.88mg/L(25 ºC) |
蒸汽压 | 2.28E-09mmHg at 25°C |
溶解度 | H2O: ≤ 0.5mg/ml |
折射率 | 1.4800 (estimate) |
酸度系数 | 15.13±0.60(Predicted) |
存储条件 | 2-8°C |
外观 | 固体 (光敏) |
颜色 | white |
Merck | 13,6148 |
BRN | 2057425 |
物化性质 | 白色结晶性粉末,无臭,无味,有吸湿性,遇光变质。Mp161-166℃;比旋光度[α]25D+69°-+75°(二噁烷);乙醇溶液在240nm波长处有最大吸收。易溶于氯仿和二噁烷,溶于乙醇(1:5)、丙酮(1:10)、甲醇,微溶于乙醚,难溶于水、植物油。 |
危险品标志 | T - 有毒物品 Xn - 有害物品 F - 易燃物品 Xi - 刺激性物品 |
风险术语 | R45 - 可能致癌。 R63 - 可能有对胎儿造成伤害的危险。 R22 - 吞食有害。 R20 - 吸入有害。 R19 - 可能生成爆炸性过氧化物。 R11 - 高度易燃。 R61 - 可能对胎儿造成伤害。 R60 - 可能损害生育能力。 R36/37/38 - 刺激眼睛、呼吸系统和皮肤。 R38 - 刺激皮肤。 R10 - 易燃。 |
安全术语 | S53 - 避免接触,使用前须获得特别指示说明。 S36/37 - 穿戴适当的防护服和手套。 S45 - 若发生事故或感不适,立即就医(可能的话,出示其标签)。 S24/25 - 避免与皮肤和眼睛接触。 S22 - 切勿吸入粉尘。 |
危险品运输编号 | 3249 |
WGK Germany | 3 |
RTECS | BV8400000 |
海关编号 | 29372900 |
Hazard Class | 6.1(b) |
Packing Group | III |
上游原料 | 醋酸妊娠双烯醇酮酯 异丙醇铝 醋酸去氢 一氯甲烷 丙酮 |
本品为17a-甲基-17B-羟基雄甾-4-烯-3-酮。按干燥品计算,含 C20H30O2 应为 97.0%〜103.0% 。
本品的熔点(通则0612)为163〜167°C。
取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每lml中约含1Omg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+ 79°至+ 85°。
取本品,加甲醇溶解并稀释制成每lml中约含0.6mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取2ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇勻,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,精密量取供试品溶液与对照溶液各10ul,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,不得多于3个,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5 倍(1.0% ) ,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.75倍(1.5% ) 。供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰面积0.025倍的峰忽略不计。
取本品,在105 °C干燥2小时,减失重量不得过 1.0 % (通则 0831 )。
照高效液相色谱法(通则0512 )测定。
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(72:28 )为流动相;检测波长为241rmu取甲睾酮与睾酮,加甲醇溶解并定量稀释制成每lml中分别约含0.lmg 的溶液,取10ul注入液相色谱仪,记录色谱图,理论板数按甲睾酮峰计算不低于1500,甲睾酮峰与睾酮峰的分离度应符合要求。
取本品约10mg,精密称定,置lOOml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇勻,作为供试品溶液,精密量取10u1注人液相色谱仪,记录色谱图;另取甲睾酮对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
雄激素药。
遮光,密封保存。
本品含甲辜嗣(C20H3002 ) 应为标示量的90.0 % 〜110.0 % 。
本品为白色片。
取本品细粉适量(约相当于甲睾酮lOmg),加乙醇或三氯甲烷10mU搅拌使甲睾酮溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照甲睾酮项下的鉴别(1 )、(3 )项试验,显相同的结果。
取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于甲睾酮10mg),置100ml量瓶中,加甲醇适量,超声使甲睾酮溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液照甲睾酮含量测定项下的方法测定,即得。
同甲睾酮。
5mg
遮光,密封保存。
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