本品为油酸和聚乙二醇单酯和双酯的混合物。可由动植物油酸环氧化或由油酸与聚乙二醇酯化制得。分子式以C,7H33C 00 (C H 2CH20 ) „H 表示。n 约为 5〜6 或 10。
本品的折光率(通则0622)为1_ 464〜1. 468。
本品的酸值(通则0713)不大于1。
本品的皂化值(通则0713)为105〜1 2 0 U 为5 ~ 6 )或 65〜8 5 0 为 10) 。
本品的羟值(通则0713)为5 0 - 7 0 U 为5〜6)或65〜90(n 为 10) 。
本品的捵值(通则0713)为50〜6 0 («为5〜6)或27〜34(n 为 10) 。
本品的过氧化值(通则0713)不大于12。
本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则 0402) 。
取本品2.0g,加人乙醇20ml, 混匀,取该溶液2ml,加入0 .0 5m l酚红指示液,溶液不显红色。
取本品lg ,精密称定,置顶空瓶中,精密加人N ,JV-二甲基乙酰胺1 .0m l和水0.2m l,密封,摇匀,作为供试品溶液。另取聚乙二醇400(以60°C, 1.5〜2. 5kPa旋转蒸发6 小时,除去挥发成分)99_ 7 5 g ,置100ml西林瓶(或其他合适的容器)中,精密称定,密封,再用预先冷冻至约一1 0 t:的玻璃注射器穿刺注人环氧乙烷约300^1(相当于环氧乙烷0 .2 5 g ) ,精密称定,摇勻,作为环氧乙烷对照品贮备液(临用新配或临用前标定)。精密称取冷却的环氧乙烷对照品贮备液lg ,置另一经预冷的含上述聚乙二醇40049g的西林瓶中,密封,摇匀,精密称取1 0 g ,置含30ml水的50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为环氧乙烷对照品溶液。取二氧六环适量,精密称定,用水制成每lm l中含0 .5m g的溶液,作为二氧六环对照品溶液。取本品lg ,精密称定,置顶空瓶中,精密加人JV,JV-二甲基乙酰胺1. 0 m l ,环氧乙烷对照品溶液0. lm l与二氧六环对照品溶液0.1ml,密封,摇匀,作为对照品溶液。量取环氧乙烷对照品溶液()• lm l置顶空瓶中,加新配制的0.001% 乙醛溶液0 .1m l及二氧六环对照品溶液0 .1 m l,密封,摇匀,作为系统适用性试验溶液。照气相色谱法(通则0521)试验。以聚二甲基硅氧烷为固定液,起始温度为5 0 °C ,维持5 分钟,以每分钟5°C的速率升温至1 8 0 °C ,再以每知钟30X;的速率升温至230°C,维持5 分钟(可根据具体情况调整)。进样口温度为1 5 0 °C ,检测器温度为25(TC。顶空平衡温度为70°C,平衡时间4 5分钟,取系统适用性试验溶液顶空进样,调整检测灵敏度使环氧乙烷峰和乙醛峰的峰高为满量程的15%,乙醛峰和环氧乙烷峰的分离度不小于2 .0,二氧六环峰高应为基线噪音的5 倍以上。顶空平衡温度为901C, 平衡时间4 5分钟,分别取供试品溶液及对照品溶液顶空进样,重复进样至少3 次。环氧乙烷峰面积的相对标准偏差应不得过
15%, 二氧六环峰面积的相对标准偏差应不得过10%。按标准加人法计算,环氧乙烷不得过0.0001%, 二氧六环不得过 0. 001%。
取本品l .O g ,照水分测定法(通则0832第一法1 )测定,含水分不得过2 .0%。
取本品l.O g,依法检查(通则0841) ,遗留残渣应不得过0 .3%。
取本品约l .O g ,置于25ml圆底两口烧瓶中,如无水甲醇10m l与6 0 g /L氢氧化钾甲醇溶液0.2ml,振摇使溶解,通氮气(速度参考值为每分钟50ml) , 加热至沸腾,当溶液变透明后(约1 0分钟),继续加热5 分钟,用水冷却烧瓶,再转移至分液漏斗中。用正庚烷5m l洗涤烧瓶,再将该液体加人分液漏斗并摇匀。加人2 0 0 g /L氯化钠溶液10ml,振摇,静置分层,取有机层,经无水硫酸钠干燥,过滤,作为供试品溶液;分别精密称取下列各脂肪酸甲酯对照品适量,用正庚烷溶解并定量稀释制成每lm l中含肉豆蔻酸甲酯0.5mg、棕榈酸甲酯l.Omg、棕榈油酸甲酯0. 5 m g ,硬脂酸甲酯0.5mg、油酸甲酿6. Omg、亚油酸甲酯1. Omg、亚麻酸甲酯0. 5m g的混合对照品溶液(1)。取1 .0 m l,置10ml容量瓶中,加正庚烷稀释至刻度,摇匀,作为混合对照品溶液(2 )。照气相色谱法(通则0521)试验,以聚乙二醇为固定液的毛细管柱为色谱柱,初始温度170°C,以每分钟2°C的速率升温至2 3 0 °C ,维持10分钟。进样口温度2501C,检测器温度2 5 0 1。取混合对照品溶液(1) 、混合对照品溶液(2 )各l f x l ,分别注入气相色谱仪,记录色谱图,混合对照品溶液(1 ) 中各相邻脂肪酸甲酯峰间的分离度不小于1 .8,理论板数按油酸甲酯计算不得低于30 000; 混合对照品(2 )中脂肪酸甲酯的最小峰高不得低于基线噪音的5倍。取供试品溶液1 / J ,注人气相色谱仪,按面积归一化法以峰面积计算,肉豆蔻酸不大于5 .0 % ,棕榈酸不大于16.0%,棕榈油酸不大于8 . 0 % ,硬脂酸不大于6 .0%,油酸65.0%〜8 8 .0 % ,亚油酸不大于18.0%,亚麻酸不大于4 .0% ,其他脂肪酸不大于4 .0%。
中文名 | 油酸聚氧乙烯酯 |
英文名 | poly(ethylene glycol) monooleate |
别名 | 溢油处理剂 油酸氧乙烯酯 油酸聚氧乙烯酯 聚氧乙烯油酸酯 聚乙二醇油酸酯 油酸PEG单酯 聚乙二醇单油酸酯 油酸聚乙二醇单酯 PEG-150 油酸酯 |
英文别名 | nonisol200 nopalcol1-0 PEG-9 OLEATE PEG-8 OLEATE PEG-10 OLEATE PEG-12 OLEATE PEG-11 OLEATE PEG264 Monooleate Polyoxyethylene oleate Polyethyleneglycolmonolaurate Polyethylene glycol monooleate Polyethylene glycol monolaurate poly(ethylene glycol) monooleate 2-hydroxyethyl (9Z)-octadec-9-enoate Poly(oxy-1,2-ethanediyl), .alpha.-[(9Z)-1-oxo-9-octadecen-1-yl]-. omega.-hydroxy- |
CAS | 9004-96-0 31943-11-0 |
EINECS | 500-015-7 |
化学式 | C18H33O2.(C2H4O)n.H |
分子量 | 502.72 |
InChI | InChI=1/C28H54O7/c1-2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12-13-14-15-16-27(28(30)31)17-19-32-21-23-34-25-26-35-24-22-33-20-18-29/h9-10,27,29H,2-8,11-26H2,1H3,(H,30,31) |
密度 | 1.034g/mLat 25°C |
沸点 | >260°C(lit.) |
闪点 | 113°C |
溶解度 | 甲苯、乙醇和丙酮: 可溶 (可分散于水中) |
折射率 | n20/D 1.468 |
存储条件 | Amber Vial, Refrigerator |
稳定性 | 光敏 |
外观 | 滑油 |
颜色 | Colourless to Light Beige |
WGK Germany | 1 |
RTECS | MD0880000 |
海关编号 | 3907990100 |
上游原料 | 油酸 |
下游产品 | 匀染剂GS |
本品为油酸和聚乙二醇单酯和双酯的混合物。可由动植物油酸环氧化或由油酸与聚乙二醇酯化制得。分子式以C,7H33C 00 (C H 2CH20 ) „H 表示。n 约为 5〜6 或 10。
本品的折光率(通则0622)为1_ 464〜1. 468。
本品的酸值(通则0713)不大于1。
本品的皂化值(通则0713)为105〜1 2 0 U 为5 ~ 6 )或 65〜8 5 0 为 10) 。
本品的羟值(通则0713)为5 0 - 7 0 U 为5〜6)或65〜90(n 为 10) 。
本品的捵值(通则0713)为50〜6 0 («为5〜6)或27〜34(n 为 10) 。
本品的过氧化值(通则0713)不大于12。
本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则 0402) 。
取本品2.0g,加人乙醇20ml, 混匀,取该溶液2ml,加入0 .0 5m l酚红指示液,溶液不显红色。
取本品lg ,精密称定,置顶空瓶中,精密加人N ,JV-二甲基乙酰胺1 .0m l和水0.2m l,密封,摇匀,作为供试品溶液。另取聚乙二醇400(以60°C, 1.5〜2. 5kPa旋转蒸发6 小时,除去挥发成分)99_ 7 5 g ,置100ml西林瓶(或其他合适的容器)中,精密称定,密封,再用预先冷冻至约一1 0 t:的玻璃注射器穿刺注人环氧乙烷约300^1(相当于环氧乙烷0 .2 5 g ) ,精密称定,摇勻,作为环氧乙烷对照品贮备液(临用新配或临用前标定)。精密称取冷却的环氧乙烷对照品贮备液lg ,置另一经预冷的含上述聚乙二醇40049g的西林瓶中,密封,摇匀,精密称取1 0 g ,置含30ml水的50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为环氧乙烷对照品溶液。取二氧六环适量,精密称定,用水制成每lm l中含0 .5m g的溶液,作为二氧六环对照品溶液。取本品lg ,精密称定,置顶空瓶中,精密加人JV,JV-二甲基乙酰胺1. 0 m l ,环氧乙烷对照品溶液0. lm l与二氧六环对照品溶液0.1ml,密封,摇匀,作为对照品溶液。量取环氧乙烷对照品溶液()• lm l置顶空瓶中,加新配制的0.001% 乙醛溶液0 .1m l及二氧六环对照品溶液0 .1 m l,密封,摇匀,作为系统适用性试验溶液。照气相色谱法(通则0521)试验。以聚二甲基硅氧烷为固定液,起始温度为5 0 °C ,维持5 分钟,以每分钟5°C的速率升温至1 8 0 °C ,再以每知钟30X;的速率升温至230°C,维持5 分钟(可根据具体情况调整)。进样口温度为1 5 0 °C ,检测器温度为25(TC。顶空平衡温度为70°C,平衡时间4 5分钟,取系统适用性试验溶液顶空进样,调整检测灵敏度使环氧乙烷峰和乙醛峰的峰高为满量程的15%,乙醛峰和环氧乙烷峰的分离度不小于2 .0,二氧六环峰高应为基线噪音的5 倍以上。顶空平衡温度为901C, 平衡时间4 5分钟,分别取供试品溶液及对照品溶液顶空进样,重复进样至少3 次。环氧乙烷峰面积的相对标准偏差应不得过
15%, 二氧六环峰面积的相对标准偏差应不得过10%。按标准加人法计算,环氧乙烷不得过0.0001%, 二氧六环不得过 0. 001%。
取本品l .O g ,照水分测定法(通则0832第一法1 )测定,含水分不得过2 .0%。
取本品l.O g,依法检查(通则0841) ,遗留残渣应不得过0 .3%。
取本品约l .O g ,置于25ml圆底两口烧瓶中,如无水甲醇10m l与6 0 g /L氢氧化钾甲醇溶液0.2ml,振摇使溶解,通氮气(速度参考值为每分钟50ml) , 加热至沸腾,当溶液变透明后(约1 0分钟),继续加热5 分钟,用水冷却烧瓶,再转移至分液漏斗中。用正庚烷5m l洗涤烧瓶,再将该液体加人分液漏斗并摇匀。加人2 0 0 g /L氯化钠溶液10ml,振摇,静置分层,取有机层,经无水硫酸钠干燥,过滤,作为供试品溶液;分别精密称取下列各脂肪酸甲酯对照品适量,用正庚烷溶解并定量稀释制成每lm l中含肉豆蔻酸甲酯0.5mg、棕榈酸甲酯l.Omg、棕榈油酸甲酯0. 5 m g ,硬脂酸甲酯0.5mg、油酸甲酿6. Omg、亚油酸甲酯1. Omg、亚麻酸甲酯0. 5m g的混合对照品溶液(1)。取1 .0 m l,置10ml容量瓶中,加正庚烷稀释至刻度,摇匀,作为混合对照品溶液(2 )。照气相色谱法(通则0521)试验,以聚乙二醇为固定液的毛细管柱为色谱柱,初始温度170°C,以每分钟2°C的速率升温至2 3 0 °C ,维持10分钟。进样口温度2501C,检测器温度2 5 0 1。取混合对照品溶液(1) 、混合对照品溶液(2 )各l f x l ,分别注入气相色谱仪,记录色谱图,混合对照品溶液(1 ) 中各相邻脂肪酸甲酯峰间的分离度不小于1 .8,理论板数按油酸甲酯计算不得低于30 000; 混合对照品(2 )中脂肪酸甲酯的最小峰高不得低于基线噪音的5倍。取供试品溶液1 / J ,注人气相色谱仪,按面积归一化法以峰面积计算,肉豆蔻酸不大于5 .0 % ,棕榈酸不大于16.0%,棕榈油酸不大于8 . 0 % ,硬脂酸不大于6 .0%,油酸65.0%〜8 8 .0 % ,亚油酸不大于18.0%,亚麻酸不大于4 .0% ,其他脂肪酸不大于4 .0%。
药用辅料,增溶剂和乳化剂.
充氮,密封,在阴凉干燥处保存。
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