(3,5-二溴-4-羟基苯基)(2-乙基-3-苯并呋喃基)甲酮
苯溴马隆(benzbromarone)
CAS: 3562-84-3
化学式: C17H12Br2O3
标准
本品为（3，5-二溴-4-经基苯基)-(2-乙基-3-苯并块喃基）甲酮。按干燥品计算，含C17H12Br203不得少于98.5% 。
性状
- 本品为白色至微黄色结晶性粉末;无臭。
- 本品在二甲基甲酰胺中极易溶解，在三氣甲烷或丙酮中易溶，在乙醚中溶解，在乙醇中略溶，在水中几乎不溶。
熔点
本品的熔点（通则0612第一法）为149〜153°C。
鉴别
- 取本品，加磷酸盐缓冲液（pH 7.6)溶解并稀释制成每lml中含10ug的溶液，照紫外-可见分光光度法（通刺0401)测定，在357nm的波长处有最大吸收，在289nm的波长处有最小吸收，在240nm的波长处有肩峰。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1094图)一致。
- 取本品0.lg，置坩埚中，加无水碳酸钠lg ，在700°C炽灼1小时，放冷，加水50ml，加热溶解，加稀硝酸中和，溶液显溴化物的鉴别反应（通则0301)。
检查
酸碱度
取本品0.50g，加水10ml，振摇1分钟，滤过，取滤液2.0ml，加甲基红指示液0.lml和盐酸滴定液(0.01mol/L)0.1ml，溶液应呈红色；再加氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)0.3ml,溶液应呈黄色。
三氯甲烷溶液的澄清度与颜色
取本品l.Og，加三氯甲烧10ml溶解后，溶液应澄清无色。如显色，与黄色3号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。
可溶性卤化物
取本品0.30g ,加丙酮35ml使溶解，依法检査（通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.017% ) 。
有关物质
取本品约50mg ,加甲醇15ml,超声20分钟使溶解，放冷，用流动相稀释制成每lml中含2.5mg的溶液作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相定量稀释制成每lml中含2.5ug的溶液作为对照溶液。照高效液相色谱法（通则0512)试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-乙腈-水-冰醋酸（990:25:300:5)为流动相，检测波长为231nm。理论板数按苯溴马隆峰计算不低于2000 ,苯溴马隆峰与相邻杂质峰间的分离度应符合要求。精密量取对照溶液与供试品溶液各20u1，分别注人液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍，供试品溶液色谱图中如有杂质峰，杂质I (相对保留时间为0.5〜0.6) 峰面积不得大于对照溶液主峰面积的4倍( 0.4 % ) ,杂质II (相对保留时间为2.0 〜2.5)峰面积不得大于对照溶液主峰面积的5倍（0.5 % ) ，其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（0.1% ) ,其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（0.2 % ) 。供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰面积0.2倍的色谱峰忽略不计。
干燥失重
取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在50°C减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5% (通则0831)。
炽灼残渣
取本品l.Og，依法检査（通则0841),遗留残渣不得过0.1 % 。
铁盐取炽灼残渣
项下遗留的残渣，加硝酸0.5ml，蒸干，至氧化氮蒸气除尽后，放冷，加盐酸2ml，置水浴上蒸干，再加稀盐酸4ml，微热溶解后，加过硫酸铵50mg,加水使成35ml，依法检査（通则0807 )，与标准铁溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.002% ) 。
重金属
取本品1.0g ,依法检査（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
砷盐
取本品2.0g ,置坩埚中，加硝酸镁乙醇溶液（1—50)10ml，点燃乙醇，使缓缓烧灼炭化,放冷，用硝酸少量湿润，蒸干，至氧化氮蒸气除尽后，在600°C炽灼至完全灰化，放冷,加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检査（通则0822第一法），应符合规定（0.0001%),
| 中文名 | 苯溴马隆 |
| 英文名 | benzbromarone |
| 别名 | 溴吩呋酮 痛风利仙 苯溴马隆 苯溴香豆素 苯溴马隆价格 苯溴马隆 EP标准品 5-二溴-4-羟基苯基)(2-乙基-3-苯并呋喃基)甲酮 (3,5-二溴-4-羟基苯基)(2-乙基-3-苯并呋喃基)甲酮 |
| 英文别名 | benzbromarone BENZBROMARONE LABOTEST-BB LT00134669 BENZBROMARONE, MM(CRM STANDARD) BENZBROMARONE, REFERENCE SPECTRUM EP STANDARD 3-[3,5-DIBROMO-4-HYDROXYBENZOYL]-2-ETHYLBENZOFURAN (3,5-Dibromo-4-hydroxyphenyl)(2-ethylbenzofuran-3-yl)ketone 3,5-dibromo-4-hydroxyphenyl-2-ethylbenzo[b]furan-3-yl ketone (3,5-Dibromo-4-hydroxyphenyl)(2-ethyl-1-benzofuran-3-yl)methanone |
| CAS | 3562-84-3 |
| EINECS | 222-630-7 |
| 化学式 | C17H12Br2O3 |
| 分子量 | 424.08 |
| InChI | InChI=1/C17H12Br2O3/c1-2-13-15(10-5-3-4-6-14(10)22-13)16(20)9-7-11(18)17(21)12(19)8-9/h3-8,21H,2H2,1H3 |
| InChIKey | WHQCHUCQKNIQEC-UHFFFAOYSA-N |
| 密度 | 1.6211 (rough estimate) |
| 熔点 | 151° |
| 沸点 | 514.1±50.0 °C(Predicted) |
| 溶解度 | 几乎不溶于水，易溶于丙酮和二氯甲烷，微溶于乙醇 (96%)。 |
| 折射率 | 1.6010 (estimate) |
| 酸度系数 | 4.66±0.25(Predicted) |
| 存储条件 | Inert atmosphere,2-8°C |
| 外观 | 整洁 |
| 颜色 | White to Light yellow |
| Merck | 14,1065 |
| 物化性质 | 白色至微黄色结晶性粉末；无臭，无味。在二甲基甲酰胺中极易溶解，在三氯 甲烷或丙酮中易溶，在乙醚中溶解，在乙醇中略溶，在水中几乎不溶。熔点为 149～153℃。 图1为苯溴马隆 |
| MDL号 | MFCD00078962 |
| 危险品标志 | Xn - 有害物品 |
| 风险术语 | 22 - 吞食有害。 |
| 安全术语 | 36 - 穿戴适当的防护服。 |
| 危险品运输编号 | UN 2811 6.1/PG 3 |
| WGK Germany | 3 |
| RTECS | OB1804200 |
| Hazard Class | 6.1(b) |
| Packing Group | III |
| 上游原料 | 氯丙酮 |
(3,5-二溴-4-羟基苯基)(2-乙基-3-苯并呋喃基)甲酮 - 标准
可信数据
本品为（3，5-二溴-4-经基苯基)-(2-乙基-3-苯并块喃基）甲酮。按干燥品计算，含C17H12Br203不得少于98.5% 。
最后更新：2024-01-02 23:10:35
(3,5-二溴-4-羟基苯基)(2-乙基-3-苯并呋喃基)甲酮 - 性状
可信数据
- 本品为白色至微黄色结晶性粉末;无臭。
- 本品在二甲基甲酰胺中极易溶解，在三氣甲烷或丙酮中易溶，在乙醚中溶解，在乙醇中略溶，在水中几乎不溶。
熔点
本品的熔点（通则0612第一法）为149〜153°C。
最后更新：2022-01-01 13:34:15
(3,5-二溴-4-羟基苯基)(2-乙基-3-苯并呋喃基)甲酮 - 鉴别
可信数据
- 取本品，加磷酸盐缓冲液（pH 7.6)溶解并稀释制成每lml中含10ug的溶液，照紫外-可见分光光度法（通刺0401)测定，在357nm的波长处有最大吸收，在289nm的波长处有最小吸收，在240nm的波长处有肩峰。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1094图)一致。
- 取本品0.lg，置坩埚中，加无水碳酸钠lg ，在700°C炽灼1小时，放冷，加水50ml，加热溶解，加稀硝酸中和，溶液显溴化物的鉴别反应（通则0301)。
最后更新：2022-01-01 13:34:16
(3,5-二溴-4-羟基苯基)(2-乙基-3-苯并呋喃基)甲酮 - 检查
可信数据
酸碱度
取本品0.50g，加水10ml，振摇1分钟，滤过，取滤液2.0ml，加甲基红指示液0.lml和盐酸滴定液(0.01mol/L)0.1ml，溶液应呈红色；再加氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)0.3ml,溶液应呈黄色。
三氯甲烷溶液的澄清度与颜色
取本品l.Og，加三氯甲烧10ml溶解后，溶液应澄清无色。如显色，与黄色3号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。
可溶性卤化物
取本品0.30g ,加丙酮35ml使溶解，依法检査（通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.017% ) 。
有关物质
取本品约50mg ,加甲醇15ml,超声20分钟使溶解，放冷，用流动相稀释制成每lml中含2.5mg的溶液作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相定量稀释制成每lml中含2.5ug的溶液作为对照溶液。照高效液相色谱法（通则0512)试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-乙腈-水-冰醋酸（990:25:300:5)为流动相，检测波长为231nm。理论板数按苯溴马隆峰计算不低于2000 ,苯溴马隆峰与相邻杂质峰间的分离度应符合要求。精密量取对照溶液与供试品溶液各20u1，分别注人液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍，供试品溶液色谱图中如有杂质峰，杂质I (相对保留时间为0.5〜0.6) 峰面积不得大于对照溶液主峰面积的4倍( 0.4 % ) ,杂质II (相对保留时间为2.0 〜2.5)峰面积不得大于对照溶液主峰面积的5倍（0.5 % ) ，其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（0.1% ) ,其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（0.2 % ) 。供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰面积0.2倍的色谱峰忽略不计。
干燥失重
取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在50°C减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5% (通则0831)。
炽灼残渣
取本品l.Og，依法检査（通则0841),遗留残渣不得过0.1 % 。
铁盐取炽灼残渣
项下遗留的残渣，加硝酸0.5ml，蒸干，至氧化氮蒸气除尽后，放冷，加盐酸2ml，置水浴上蒸干，再加稀盐酸4ml，微热溶解后，加过硫酸铵50mg,加水使成35ml，依法检査（通则0807 )，与标准铁溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.002% ) 。
重金属
取本品1.0g ,依法检査（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
砷盐
取本品2.0g ,置坩埚中，加硝酸镁乙醇溶液（1—50)10ml，点燃乙醇，使缓缓烧灼炭化,放冷，用硝酸少量湿润，蒸干，至氧化氮蒸气除尽后，在600°C炽灼至完全灰化，放冷,加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检査（通则0822第一法），应符合规定（0.0001%),
最后更新：2022-01-01 13:34:17
(3,5-二溴-4-羟基苯基)(2-乙基-3-苯并呋喃基)甲酮 - 含量测定
可信数据
取本品约0.3g，精密称定，加甲醇60ml溶解后，加水10ml，照电位滴定法（通则0701)，用氢氧化钠滴定液（0.lmol/ L )滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每lml氢氧化钠滴定液（0.lmol/L )相当于42.41mg的 Cl7H12Blr2O3 。
最后更新：2022-01-01 13:34:17
(3,5-二溴-4-羟基苯基)(2-乙基-3-苯并呋喃基)甲酮 - 类别
可信数据
抗痛风药。
最后更新：2022-01-01 13:34:18
(3,5-二溴-4-羟基苯基)(2-乙基-3-苯并呋喃基)甲酮 - 贮藏
可信数据
遮光，密封保存。
最后更新：2022-01-01 13:34:18
(3,5-二溴-4-羟基苯基)(2-乙基-3-苯并呋喃基)甲酮 - 苯溴马隆片
可信数据
本品含苯溴马隆（C17H12Br203)应为标示量的93.0% 〜107.0% 。
性状
本品为白色或类白色片。
鉴别
- 取本品的细粉适量（约相当于苯溴马隆20mg），加三氯甲烷4ml超声5分钟，离心，取上清液作为供试品溶液;另取苯溴马隆对照品，加三氯甲烷溶解并制成每lml中含5mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502)试验，吸取上述两种溶液各5u1，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以三氯甲烷-丙酮-甲醇-甲酸（100:0.5:0.5:0.5)为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点一致。
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
检查
- 有关物质 取本品细粉适量（约相当于苯溴马隆50mg)，加甲醇15ml，超声20分钟使溶解，放冷，用流动相稀释制成每lml中含苯溴马隆2.5mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相定量稀释制成每lml中含苯溴马隆2.5ug 溶液作为对照溶液。照苯溴马隆有关物质项下的方法测定。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，杂质I 峰面积不得大于对照溶液主峰面积的4倍(0.4% )，杂质II 峰面积不得大于对照溶液主峰面积的5倍(0.5 % ) ，其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.1% )，其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的5倍（0.5% ) 。供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰面积0.2 倍的色谱峰忽略不计。
- 溶出度 取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法），以磷酸盐缓冲液（取磷酸氢二钠12.5g，磷酸二氢钾1.46g和十二烷基硫酸钠2.5g，加水溶解并稀释至1000ml，用2mol/L的氢氧化钠溶液或稀磷酸调节pH值至7.5)1000ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液5ml，置25ml量瓶中，用溶出介质稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401)，在356nm的波长处测定吸光度；另取苯溴马隆对照品，精密称定，加溶出介质溶解并定量稀释制成每lml中约含10ug的溶液，同法测定，计算每片的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。
- 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101)。
含量测定
- 照高效液相色谱法（通则0512)测定。
- 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-乙腈-水-冰醋酸(990:25:300:5)为流动相,检测波长为231nm。理论板数按苯溴马隆峰计算不低于2000。苯溴马隆峰与相邻杂质峰间的分离度应符合要求。
- 测定法 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于苯溴马隆50tng)，置100ml量瓶中，加甲醇15ml，超声20分钟使苯溴马隆溶解，放冷，用流动相稀释至刻度，摇勻，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取20u1注人液相色谱仪，记录色谱图；另取苯溴马隆对照品50mg，精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇15ml，超声使溶解，放冷，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
类别
同苯溴马隆。
规格
50mg
贮藏
遮光，密封保存。
最后更新：2022-01-01 13:34:19
(3,5-二溴-4-羟基苯基)(2-乙基-3-苯并呋喃基)甲酮 - 苯溴马隆胶囊
可信数据
本品含苯溴马隆（C37H12Br203)应为标示量的93.0% 〜107.0% 。
性状
本品内容物为白色或类白色粉末。
鉴别
- 取本品内容物适量（约相当于苯溴马隆20mg),加三氯甲烷4ml，超声5分钟，离心，取上清液作为供试品溶液；另取苯溴马隆对照品，加三氯甲烷溶解并制成每lml中含5mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502)试验，吸取上述两种溶液各5u1,分别点于同一硅胶GF2S4薄层板上，以三氯甲烷-丙酮-甲醇-甲酸（100:0.5:0.5:0.5)为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm)下检视，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点一致。
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
检查
- 有关物质 取本品的内容物适量（约相当于苯溴马隆50mg)，加甲醇15ml，超声20分钟使苯溴马隆溶解，放冷，用流动相稀释制成每lml中含苯溴马隆2.5mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相定量稀释制成每lml中含苯溴马隆2.5ug的溶液作为对照溶液。照苯溴马隆有关物质项下的方法测定。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，杂质T 峰面积不得大于对照溶液主峰面积的4倍(0.4 % ) ;杂质II峰面积不得大于对照溶液主峰面积的5倍(0.5 % ) ;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.1 % ) ，其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的5倍( 0.5 % ) 。供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰面积0.2倍的色谱峰忽略不计。
- 溶出度 取本品，照溶出度与释放度测矩法（通则0931第一法），以磷酸盐缓冲液（取磷酸氢二钠12.5g，磷酸二氢钾1.46g和十二烷基硫酸钠2.5g，加水溶解并稀释至1000ml，用2mol/L的氢氧化钠溶液或稀磷酸调节pH值至7.5) 1000ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液5ml，置25ml量瓶中，用溶出介质稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401)，在356mn的波长处测定吸光度；另取苯溴马隆对照品，精密称定，加溶出介质溶解并定量稀释制成每lml中约含10ug的溶液，同法测定，计算每粒的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。
- 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103)。
含量测定
- 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
- 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-乙腈-水-冰醋酸（990:25:300:5 )为流动相，检测波长为231nm。理论板数按苯溴马隆峰计算不低于2000。苯溴马隆峰与相邻杂质峰间的分离度应符合要求。
- 测定法 取装童差舁项下的内容物，混合均匀，研细，精密称取适量（约相当于笨溴马隆50mg)，置100ml量瓶中，加甲醇15ml，超声20分钟使苯溴马隆溶解，放冷，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密童取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取20u1注人液相色谱仪，记录色谱图；另取苯溴马隆对照品50mg，精密称定，置100ml童瓶中，加甲醇15ml，超声使溶解，放冷，用流动相稀释至刻度，摇勻，精密董取5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
类别
同苯溴马隆。
规格
50mg
贮藏
遮光，密封保存。
最后更新：2022-01-01 13:34:20
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