本品为3-甲氧基-4-羟基桂皮酸呢嗪。按干燥品计算,含C4H10N2•2C10H10O4不得少于 99.0 % 。
避光操作。取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含6ug的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在310nm的波长处测定吸光度,吸收系数为637〜669。
取本品,加水溶解并稀释制成每lml中约含0.lmg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为5〜6.0。
避光操作。取本品,加甲醇溶解并稀释制成每lml中约含5mg的溶液,作为供试品溶液;分别取阿魏酸对照品与哌嗪对照品,精密称定,各加甲醇溶解并稀释制成每lml中约含阿魏酸80ug与哌嗪50ug的溶液,作为对照品溶液(1)与对照品溶液(2)。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各20u1,分别点于同一硅胶G 薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-浓氨溶液(10:6:3 )为展开剂,展开,晾干,置碘蒸气中显色,立即检视。供试品溶液除显与对照品溶液(1)与对照品溶液(2)相同位置的两个主斑点外,如显其他杂质斑点,不得多于2个,且与对照品溶液(1)所显的主斑点比较,不得更深。
取本品,在80°C干燥至恒重,减失重量不得过 0.5% (通则 0831)。
取本品l.Og,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1% 。
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
中文名 | 阿魏酸哌嗪 |
英文名 | Piperazine ferulate |
别名 | 阿魏酸哌嗪 阿魏酸异辛酯 3-甲氧基-4-羟基肉桂酸哌嗪 4-羟基-3-甲氧基肉桂酸异辛酯 3-(4-羟基-3-甲氧基苯基)丙烯酸2-乙基己酯 |
英文别名 | Piperazine ferulate 2-Ethylhexyl ferulate 4-hydroxy-3-octyl methoxycinnamate Piperazine 3-methoxy-4-hydroxycinnamate Piperazine 3-(4-hydroxy-3-methoxyphenyl)acrylate 2-Propenoic acid,3-(4-hydroxy-3-methoxyphenyl)-, 2-ethylhexyl ester |
CAS | 171876-65-6 |
EINECS | 805-535-0 |
化学式 | C18H26O4 |
分子量 | 306.4 |
密度 | 1.061±0.06 g/cm3(Predicted) |
沸点 | 425.8±30.0 °C(Predicted) |
酸度系数 | 8?+-.0.20(Predicted) |
本品为3-甲氧基-4-羟基桂皮酸呢嗪。按干燥品计算,含C4H10N2•2C10H10O4不得少于 99.0 % 。
避光操作。取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含6ug的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在310nm的波长处测定吸光度,吸收系数为637〜669。
取本品,加水溶解并稀释制成每lml中约含0.lmg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为5〜6.0。
避光操作。取本品,加甲醇溶解并稀释制成每lml中约含5mg的溶液,作为供试品溶液;分别取阿魏酸对照品与哌嗪对照品,精密称定,各加甲醇溶解并稀释制成每lml中约含阿魏酸80ug与哌嗪50ug的溶液,作为对照品溶液(1)与对照品溶液(2)。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各20u1,分别点于同一硅胶G 薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-浓氨溶液(10:6:3 )为展开剂,展开,晾干,置碘蒸气中显色,立即检视。供试品溶液除显与对照品溶液(1)与对照品溶液(2)相同位置的两个主斑点外,如显其他杂质斑点,不得多于2个,且与对照品溶液(1)所显的主斑点比较,不得更深。
取本品,在80°C干燥至恒重,减失重量不得过 0.5% (通则 0831)。
取本品l.Og,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1% 。
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.lmol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每lml髙氯酸滴定液(0.lmol/L)相当于23.73mg的C4H10N2•2C10H10O4。
抗凝血药。
遮光,密封保存。
本品含阿魏酸哌嗪(C4H10N2•2C10H1004)应为标示量的 90.0%〜110.0%。
本品为白色或类白色片。
取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在287nm与310nm的波长处有最大吸收,在254nm的波长处有最小吸收。
避光操作。取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于阿魏酸哌嗉30mg),置250ml量瓶中,加水使阿魏酸哌嗪溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在310nm的波长处测定吸光度;另取阿魏酸哌嗪对照品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含6ug的溶液,同法测定,计算,即得。
同阿魏酸哌嗪。
(l)50mg (2)100mg
遮光,密封保存。