17α-乙酰氧基-6-甲基孕甾-4,6-二烯-3,20-二酮
醋酸甲地孕酮(megestrol acetate)
CAS: 595-33-5
化学式: C24H32O4
| 中文名 | 醋酸甲地孕酮 |
| 英文名 | megestrol acetate |
| 别名 | 妇宁 标准品 去氢甲孕酮 醋酸甲地孕酮 乙酸甲地孕酮 甲地孕酮醋酸酯 甲地孕酮醋酸D3 6-亚甲基醋酸孕酮 17α-乙酰氧基-6-甲基孕甾-4,6-二烯-3,20-二酮 6-甲基-17alpha-羟基孕甾-4,6-二烯-3,20-二酮醋酸酯 |
| 英文别名 | megestrol acetate Megesgtrol Acetate Megestrol Acetate (250 mg) * Megestrol acetate acetate 6-MethleneProgesterone Acetate Megestrol acetate, progesterone 3,20-dioxopregna-4,6-dien-17-yl acetate 17-Acetoxy-6-methylpregna-4,6-diene-3,20-dione 17-alpha-acetoxy-6-dehydro-6-methylprogesterone 6-methyl-3,20-dioxopregna-4,6-dien-17-yl acetate 17-(acetyloxy)-6-methylpregna-4,6-diene-3,20-dione 17-hydroxy-6-methylpregna-4,6-diene-3,20-dione 17-acetate |
| CAS | 595-33-5 |
| EINECS | 209-864-5 |
| 化学式 | C24H32O4 |
| 分子量 | 384.51 |
| InChI | InChI=1/C23H30O4/c1-14(24)23(27-15(2)25)12-9-20-18-6-5-16-13-17(26)7-10-21(16,3)19(18)8-11-22(20,23)4/h5-6,13,18-20H,7-12H2,1-4H3/t18-,19+,20+,21+,22+,23+/m1/s1 |
| 密度 | 1.0474 (rough estimate) |
| 熔点 | 214°C |
| 沸点 | 431.17°C (rough estimate) |
| 比旋光度 | D24 +5° (chloroform) |
| 闪点 | 218.7°C |
| 蒸汽压 | 2.59E-10mmHg at 25°C |
| 溶解度 | 几乎不溶于水，溶于丙酮，微溶于醇。 |
| 折射率 | 11 ° (C=2, CHCl3) |
| 存储条件 | Sealed in dry,Room Temperature |
| 外观 | 整洁 |
| 颜色 | White |
| Merck | 14,5805 |
| BRN | 1917291 |
| 物化性质 | 白色或微黄色结晶性粉末（甲醇），无嗅无味。熔点214-216℃ 。溶于丙酮，微溶于乙醇、乙醚，不溶于水。 |
| MDL号 | MFCD00056470 |
| 体外研究 | 在再灌注损伤诱发缺血大鼠海马中，Megestrolacetate通过核C/EBPβ抑制细胞质芳香酶的表达。Megestrolacetate以剂量依赖的方式显著增加了脂肪干细胞（ASCs）的增殖，迁移，和脂肪形成分化。在脂肪干细胞（ASCs）中，Megestrolacetate还上调糖皮质激素受体（GR）的下游基因。 |
| 体内研究 | Megestrolacetate显著降低雌性鱼中雌二醇（E2）和睾酮（T）的循环浓度，并显著降低雄性鱼中11-ketotestosterone（11-KT）的循环浓度。Megestrolacetate显著下调沿下丘脑-垂体-性腺（HPG）轴的特定基因的转录。 在猫中，Megestrolacetate使葡萄糖耐受性渐进恶化，在治疗后6个月和12个月平均空腹血糖浓度显著增加和平均血浆葡萄糖清除率减少。在ACTH刺激后的猫中，Megestrolacetate还逐步降低静息血浆皮质醇浓度和皮质醇浓度。 Megestrolacetate（50 mg/kg/天）处理9天，与未处理对照相比，显著增加食物和水的摄入。在大鼠弓状核（神经肽Y合成的地方），丘脑外侧区（通过弓形的神经元），内侧视前区，腹内侧核和背内侧核中，Megestrolacetate（50 mg/kg/天）显著增加神经肽Y的浓度（90-140％）。 |
| 危险品标志 | Xn - 有害物品 |
| 风险术语 | R40 - 少数报道有致癌后果。 R48 - 长期接触严重危害健康。 |
| 安全术语 | S22 - 切勿吸入粉尘。 S24/25 - 避免与皮肤和眼睛接触。 |
| WGK Germany | 3 |
| RTECS | TU4075000 |
| 海关编号 | 29372390 |
| 上游原料 | 16,17-环氧黄体酮 对苯醌 叔丁醇铝 |
| 下游产品 | 6Β-甲基孕甾-4-烯-17Α-醇-3,20-二酮-17-醋酸酯 |
| 参考资料 展开查看 | 1. [IF=7.514] Suo Decheng et al."Trace analysis of progesterone and 21 progestins in milk by ultra-performance liquid chromatography coupled with high-field quadrupole-orbitrap high-resolution mass spectrometry."Food Chem. 2021 Nov;361:130115 |
17α-乙酰氧基-6-甲基孕甾-4,6-二烯-3,20-二酮 - 复方醋酸甲地孕酮片
可信数据
本品含醋酸甲地孕酬（C24H3204)与炔雌醇（C20H2402)均应为标示量的90.0 % 〜110.0 %。
处方
醋酸甲地孕酮 lg
炔雌醇 0.035g
辅料 适量
制成 1000片
性状
本品为薄膜衣片，除去包衣后显内色或类内色。
鉴别
- 取本品1片，研细，加无水乙醇5ml,研磨数分钟，滤过，取滤液置水浴中蒸干,残渣滴加硫酸1ml，即显橙红色。
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液相应两主峰的保留时间一致。
检查
- 含量均匀度 取本品1片，置具塞试管中，精密加流动相10ml，超声使醋酸甲地孕酮和炔雌醇溶解，放冷，离心，取上清液照含量测定项下的方法测定含量，醋酸甲地孕酮限度为±15%,炔雌醇限度为±20%，应符合规定(通则0941)。
- 溶出度 取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法），以0.5%十二烷基硫酸钠500ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，经60分钟时，取溶液适量，滤过，取续滤液作为供试品溶液。照高效液相色谱法（通则0512)测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（60：40)为流动相，醋酸甲地孕酮的检测波长为288nm。炔雌醇用荧光检测器测定，激发波长为285nm，发射波长为310mn。理论板数按醋酸甲地孕酮峰计算不低于2000 。精密量取供试品溶液lOOul，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取醋酸甲地孕酮对照品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每lml中含O.lmg的溶液，作为对照品贮备液（1) ;取炔雌醇对照品，精密称定，加甲醇适量，超声使溶解，放冷，并定量稀释制成每lml中含3.5ug 的溶液，作为对照品贮备液（2 )。精密量取对照品贮备液（1 )、（2 )各2ml，置100ml量瓶中，用溶出介质稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算每片的溶出量。醋酸甲地孕酮与炔雌醇的限度均为标示量的75%，应符合规定。
- 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101 )。
含量测定
- 照高效液相色谱法（通则0512)测定。
- 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（60:40)为流动相；检测波长为220nm。理论板数按醋酸甲地孕酮峰计算不低于2000 ，醋酸甲地孕酮峰与炔雌醇峰的分离度应符合要求。
- 测定法 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于醋酸甲地孕酮5mg)，置50ml量瓶中，加流动相适量，超声使醋酸甲地孕酮和炔雌醇溶解，放冷，加流动相稀释至刻度，摇匀，离心，取上清液作为供试品溶液，精密量取20u1注入液相色谱仪，记录色谱图；另取醋酸甲地孕酮和炔雌醇对照品各适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每lml中含醋酸甲地孕酮100ug 与炔雌醇3.5ug的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
类别
避孕药。
贮藏
遮光，密封保存。
最后更新：2022-01-01 13:43:52
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