本品为3-苄基-6-三氟甲基-7-磺酰氨基-3,4-二氢-2H-1,2,4-苯并噻二嗪-1,1-二氧化物。按干燥品计算,含C15H14F3N304S2应为 98.0%〜102.0% 。
取本品80mg,精密称定,置100ml量瓶中,加丙酮溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取1ml,加lmol/L盐酸溶液9.0ml,立即加4%亚硝酸钠溶液0.10ml,摇匀,放置1分钟,加10%氨基磺酸铵溶液0.20ml,摇匀,放置3分钟,加2%二盐酸萘基乙二胺的稀乙醇溶液0.80ml,摇匀,放置2分钟(以上操作均在20°C进行),照紫外-可见分光光度法(通则0401),在518nm的波长处测定吸光度,不得大于0.11。
取本品,在105°C干燥至恒重,减失重量不得过0.5% (通则 0831)。
取本品l.Og,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1% 。
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。
本品为3-苄基-6-三氟甲基-7-磺酰氨基-3,4-二氢-2H-1,2,4-苯并噻二嗪-1,1-二氧化物。按干燥品计算,含C15H14F3N304S2应为 98.0%〜102.0% 。
取本品80mg,精密称定,置100ml量瓶中,加丙酮溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取1ml,加lmol/L盐酸溶液9.0ml,立即加4%亚硝酸钠溶液0.10ml,摇匀,放置1分钟,加10%氨基磺酸铵溶液0.20ml,摇匀,放置3分钟,加2%二盐酸萘基乙二胺的稀乙醇溶液0.80ml,摇匀,放置2分钟(以上操作均在20°C进行),照紫外-可见分光光度法(通则0401),在518nm的波长处测定吸光度,不得大于0.11。
取本品,在105°C干燥至恒重,减失重量不得过0.5% (通则 0831)。
取本品l.Og,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1% 。
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。
取本品约0.2g,精密称定,加N,N-二甲基甲酰胺40ml溶解后,加偶氮紫指示液3滴,在氮气流中,用甲醇钠滴定液(O.lmol/L)滴定至溶液恰显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每lml甲醇钠滴定液(O.lmol/L)相当于21.07mg 的 C15H14F3N3O4S2。
利尿药。
密封保存。
本品含苄氟噻嗪(C15H14F3N304S2) 应为标示量的90.0 %〜110.0 % 。
本品为白色片。
取本品细粉适量(约相当于苄氟噻嗪50mg),加丙酮5ml,振摇使苄氟噻嗪溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,取残渣照苄氟噻嗪项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的反应。
含量均匀度 取本品1片,置乳钵中,研细,加0.4%氢氧化钠溶液适量,研磨,用0.4% 氢氧化钠溶液分次转移至25ml量瓶中,充分振摇使苄氟噻嗪溶解,用0.4% 氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇勻,滤过,精密量取续滤液2ml,置25ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇勻,照含量测定项下的方法测定吸光度,并计算含量,应符合规定(通则0941)。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于苄氟噻嗪15mg),置100ml量瓶中,加0.4 %氢氧化钠溶液间断振摇10分钟,使苄氟噻嗪溶解,用0.4%氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇勻,滤过,精密量取续滤液5ml置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在274nm的波长处测定吸光度;另精密称取苄氟噻嗪对照品,加0.Olmol/L氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每lml中约含15ug的溶液,同法测定吸光度,计算,即得。
同苄氟噻嗪。
5mg
密封保存。
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