5-氯-N-(4,5-二氢-1H-咪唑-2-基)-2,1,3-苯并噻二唑-4-胺盐酸盐
盐酸替扎尼定(TIZANIDINE HCL)
CAS: 64461-82-1
化学式: C9H9Cl2N5S
标准
本品为5-氯-4-[( 2-咪唑啉-2-基）氨基]-2，1，3-苯并噻二唑盐酸盐。按干燥品计算，含C9H8C1N5S•HCl 应为98.5 %〜102.0% 。
性状
- 本品为类白色至淡黄色结晶性粉末;无臭。
- 本品在水、甲醇和0.lmol/ L盐酸溶液中溶解，在乙醇和O.lmol/ L氢氧化钠溶液中极微溶解；在三氯甲烷和乙酸乙酯中几乎不溶。
鉴别
- 取本品适量，加0.l mol /L盐酸溶液溶解并稀释制成每lml中约含10ug 的溶液，照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定，在227nm与320nm的波长处有最大吸收。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402 ) 。
- 本品的水溶液显氯化物鉴别（1)的反应（通则0301)。
检查
酸度
取本品适量，加水溶解并稀释制成每lml中约含20mg的溶液，依法测定（通则0631)，pH 值应为3.5 〜5.0 。
有关物质
取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每lml中约含lmg 的溶液，摇匀，作为供试品溶液；精密量取lml，置500ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取供试品溶液和对照溶液各20u1，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的11倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5 倍（0.1 % ) ,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5 倍( 0.3 % ) 。
残留溶剂
取本品约0.lg,精密称定，置20ml顶空瓶中，精密加水lml使溶解，密封，作为供试品溶液；分别取四氢呋喃、甲醇、乙醇与三氣甲烷各适量，精密称定，加水制成每lml中分别约含四氢呋喃72ug、甲醇0.3mg、乙醇0.5mg 与三氯甲烷6ug的混合溶液，精密量取1ml，置20ml顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法（通则0 861第二法）测定，以聚乙二醇( PEG-20M ) (或极性相近）为固定液;起始温度为40°C,维持8分钟，以每分钟20°C的速率升温至120°C，维持3分钟；检测器温度为250°C，进样口温度为220°C;顶空瓶平衡温度为80°C,平衡时间为30分钟。取对照品溶液顶空进样，记录色谱图，各成分峰之间的分离度均应符合要求。取供试品溶液和对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，四氢呋喃、甲醇、乙醇与三氣甲烷的残留量均应符合规定。
干燥失重
取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过 0.5 % (通则 0831)。
炽灼残渣
取本品l.O g，依法检査（通则0841)，遗留残渣不得过0.1 % 。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残猹，依法检査（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
| 中文名 | 盐酸替扎尼定 |
| 英文名 | TIZANIDINE HCL |
| 别名 | 盐酸替扎尼丁 盐酸替扎尼定 盐酸替扎尼定盐 盐酸替扎尼定 EP标准品 盐酸替扎尼定 USP标准品 替扎尼定杂质B EP标准品 5-氯-N-(4,5-二氢-1H-咪唑-2-基)-2,1,3-苯并噻二唑-4-胺盐酸盐 盐酸替扎尼定(5-氯-N-(4,5-二氢-1H-咪唑-2-基)-2,1,3-苯并噻二唑-4-胺盐酸盐) |
| 英文别名 | ZANAFLEX TERNELIN SIRDALUD TIZANIDINE HCL Tizanidine Hydrochloride TIZANIDINE HYDROCHLORIDE 5-chloro-N-(4,5-dihydro-1H-imidazol-2-yl)-2 5-chloro-4-(2-imidazolin-2-ylamino)-2,1,3-benzothiadiazolehydrochloride 1,3-benzothiadiazol-4-amine,5-chloro-n-(4,5-dihydro-1h-imidazol-2-yl)-mono |
| CAS | 64461-82-1 |
| 化学式 | C9H9Cl2N5S |
| 分子量 | 290.17 |
| InChI | InChI=1/C9H8ClN5S.ClH/c10-5-1-2-6-8(15-16-14-6)7(5)13-9-11-3-4-12-9;/h1-2H,3-4H2,(H2,11,12,13);1H |
| 熔点 | 280 °C |
| 沸点 | 391.2°C at 760 mmHg |
| 闪点 | 9℃ |
| 蒸汽压 | 2.51E-06mmHg at 25°C |
| 溶解度 | H2O: ~ 29 mg/mL |
| 存储条件 | Inert atmosphere,Room Temperature |
| 外观 | 固体 |
| 颜色 | white |
| Merck | 14,9485 |
| 物化性质 | 盐酸替扎尼定是一种咪唑啉间二氮杂环戊烯衍生物，分子量为290.17。结构与可乐定相似。熔点为280℃。 |
| 危险品标志 | Xn - 有害物品 Xi - 刺激性物品  |
| 风险术语 | R22 - 吞食有害。 R36/37/38 - 刺激眼睛、呼吸系统和皮肤。 |
| 安全术语 | S26 - 不慎与眼睛接触后，请立即用大量清水冲洗并征求医生意见。 S36 - 穿戴适当的防护服。 S37/39 - 戴适当的手套和护目镜或面具。 |
| 危险品运输编号 | UN1230 - class 3 - PG 2 - Methanol, solution |
| WGK Germany | 3 |
| RTECS | DK9910000 |
| 海关编号 | 2934990002 |
| 上游原料 | 苯甲酰氯 盐酸 硫氰酸铵 |
5-氯-N-(4,5-二氢-1H-咪唑-2-基)-2,1,3-苯并噻二唑-4-胺盐酸盐 - 标准
可信数据
本品为5-氯-4-[( 2-咪唑啉-2-基）氨基]-2，1，3-苯并噻二唑盐酸盐。按干燥品计算，含C9H8C1N5S•HCl 应为98.5 %〜102.0% 。
最后更新：2024-01-02 23:10:35
5-氯-N-(4,5-二氢-1H-咪唑-2-基)-2,1,3-苯并噻二唑-4-胺盐酸盐 - 性状
可信数据
- 本品为类白色至淡黄色结晶性粉末;无臭。
- 本品在水、甲醇和0.lmol/ L盐酸溶液中溶解，在乙醇和O.lmol/ L氢氧化钠溶液中极微溶解；在三氯甲烷和乙酸乙酯中几乎不溶。
最后更新：2022-01-01 15:34:10
5-氯-N-(4,5-二氢-1H-咪唑-2-基)-2,1,3-苯并噻二唑-4-胺盐酸盐 - 鉴别
可信数据
- 取本品适量，加0.l mol /L盐酸溶液溶解并稀释制成每lml中约含10ug 的溶液，照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定，在227nm与320nm的波长处有最大吸收。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402 ) 。
- 本品的水溶液显氯化物鉴别（1)的反应（通则0301)。
最后更新：2022-01-01 15:34:10
5-氯-N-(4,5-二氢-1H-咪唑-2-基)-2,1,3-苯并噻二唑-4-胺盐酸盐 - 检查
可信数据
酸度
取本品适量，加水溶解并稀释制成每lml中约含20mg的溶液，依法测定（通则0631)，pH 值应为3.5 〜5.0 。
有关物质
取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每lml中约含lmg 的溶液，摇匀，作为供试品溶液；精密量取lml，置500ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取供试品溶液和对照溶液各20u1，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的11倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5 倍（0.1 % ) ,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5 倍( 0.3 % ) 。
残留溶剂
取本品约0.lg,精密称定，置20ml顶空瓶中，精密加水lml使溶解，密封，作为供试品溶液；分别取四氢呋喃、甲醇、乙醇与三氣甲烷各适量，精密称定，加水制成每lml中分别约含四氢呋喃72ug、甲醇0.3mg、乙醇0.5mg 与三氯甲烷6ug的混合溶液，精密量取1ml，置20ml顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法（通则0 861第二法）测定，以聚乙二醇( PEG-20M ) (或极性相近）为固定液;起始温度为40°C,维持8分钟，以每分钟20°C的速率升温至120°C，维持3分钟；检测器温度为250°C，进样口温度为220°C;顶空瓶平衡温度为80°C,平衡时间为30分钟。取对照品溶液顶空进样，记录色谱图，各成分峰之间的分离度均应符合要求。取供试品溶液和对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，四氢呋喃、甲醇、乙醇与三氣甲烷的残留量均应符合规定。
干燥失重
取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过 0.5 % (通则 0831)。
炽灼残渣
取本品l.O g，依法检査（通则0841)，遗留残渣不得过0.1 % 。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残猹，依法检査（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
最后更新：2022-01-01 15:34:11
5-氯-N-(4,5-二氢-1H-咪唑-2-基)-2,1,3-苯并噻二唑-4-胺盐酸盐 - 含量测定
可信数据
照髙效液相色谱法（通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以戊烷磺酸钠溶液（取戊烷磺酸钠3.5 g，溶于1000ml水中，用磷酸溶液或氢氧化钠试液调节pH 值至3.0± 0.05 ) -乙腈（80:20 )为流动相；检测波长为230nm。理论板数按替扎尼定峰计算不低于2000。
测定法
取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每lml中约含盐酸替扎尼定20ug的溶液，精密量取20u1注人液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸替扎尼定对照品，精密称定，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
最后更新：2022-01-01 15:34:12
5-氯-N-(4,5-二氢-1H-咪唑-2-基)-2,1,3-苯并噻二唑-4-胺盐酸盐 - 类别
可信数据
解痉药。
最后更新：2022-01-01 15:34:12
5-氯-N-(4,5-二氢-1H-咪唑-2-基)-2,1,3-苯并噻二唑-4-胺盐酸盐 - 贮藏
可信数据
密封保存。
最后更新：2022-01-01 15:34:12
5-氯-N-(4,5-二氢-1H-咪唑-2-基)-2,1,3-苯并噻二唑-4-胺盐酸盐 - 盐酸替扎尼定片
可信数据
本品含盐酸替扎尼定按替扎尼定（C9H8C1N5S )计算，应为标示量的90.0 % 〜110.0 % 。
性状
本品为白色至类白色片。
鉴别
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
- 取本品细粉适量，加水10ml，振摇使盐酸替扎尼定溶解，滤过，滤液显氯化物鉴别（1)的反应（通则0301)。
检查
- 有关物质 取本品适量，加流动相使盐酸替扎尼定溶解并稀释制成每lml中约含替扎尼定0.lmg 的溶液，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；精密量取1ml，置200ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取供试品溶液和对照溶液各20u1，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的11倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.4倍（0.2 % ) ，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(0.5% ) 。
- 含量均匀度 取本品1片，置50ml量瓶（lmg 规格）、100ml量瓶( 2mg规格）或200ml量瓶( 4mg规格）中，加流动相适量，超声使盐酸替扎尼定溶解，用流动相稀释至刻度，摇勻，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取盐酸替扎尼定对照品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每lml中约含替扎尼定20ug的溶液，作为对照品溶液。照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（通则0941)。
- 溶出度 取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法），以盐酸溶液（9—1000 ) 900ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经15分钟时，取溶液10ml，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照含量测定项下的方法测定。另取盐酸替扎尼定对照品，精密称定，加盐酸溶液(9—1000)溶解并定量稀释制成每lml中约含替扎尼定lug(1mg规格）、2ug(2mg规格）或4ug ( 4mg规格）的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算每片的溶出量。限度均为标示量的80 % ，应符合规定。
- 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101)。
含量测定
- 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
- 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以戊烷磺酸钠溶液（取戊烷磺酸钠3.5g，溶于1000ml水中，用磷酸溶液或氢氧化钠试液调节pH 值至3.0土0.05)-乙腈（80:20 )为流动相，检测波长为230nm。理论板数按替扎尼定峰计算不低于2000。
- 测定法 取本品20 片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于替扎尼定2mg )，置100ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，精密量取20u1注人色谱仪，记录色谱图；另取盐酸替扎尼定对照品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每lml中约含替扎尼定20ug的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
类别
同盐酸替扎尼定。
规格
按C9H8C1N5S计（l)lmg (2)2mg (3)4mg
贮藏
密封保存。
最后更新：2022-01-01 15:34:13
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产品名: 5-氯-N-(4,5-二氢-1H-咪唑-2-基)苯并[c][1,2,5]噻二唑-4-胺盐酸盐 去供应商网站查看 询盘CAS: 64461-82-1
产地: 北京
包装: 瓶
规格: YS137521-25g,YS137521-100g,YS137521-5g,YS137521-1g
价格: 电话、微信、QQ、邮件
库存: 一周左右
电话: 010-50973130
手机: 17801761073(微信同号)
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