54-85-3
异烟肼(Isonicotinic acid hydrazide)
CAS: 54-85-3
化学式: C6H7N3O
标准
本品为4-吡啶甲酰肼。按干燥品计算，含C6H7N30应为98.0%〜102.0% 。
性状
- 本品为无色结晶，白色或类白色的结晶性粉末；无臭；遇光渐变质。
- 本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在乙醚中极微溶解。
熔点
本品的熔点（通则0612)为170〜173℃。
鉴别
- 取本品约lOmg，置试管中，加水2ml溶解后，加氨制硝酸银试液lml ,即发生气泡与黑色浑浊，并在试管壁上生成银镜。
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集166图）一致。
检查
酸碱度
取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法测定(通则0631)，pH 值应为6.0〜8.0。
溶液的澄清度与颜色
取本品l.Og，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第—法）比较，不得更浓；如显色，与同体积的对照液（取比色用重铬酸钾液3.Oml与比色用硫酸铜液0.10ml,用水稀释至250ml)比较，不得更深。
游离肼
取本品，加丙酮-水（1:1)溶解并稀释制成每lml中约含lOOmg的溶液，作为供试品溶液；另取硫酸肼对照品，加丙酮-水（1:1)溶解并稀释制成每lml中约含0.08mg(相当于游离肼20ug )的溶液，作为对照品溶液；取异烟肼与琉酸肼各适量，加丙酮-水（1:1)溶解并稀释制成每lml中分别含异烟肼lOOmg及硫酸肼0.08mg的混合溶液，作为系统适用性溶液。照薄层色谱法（通则0502)试验，吸取上述三种溶液各5u1，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以异丙醇-丙酮(3:2)为展开剂，展开，晾干，喷以乙醇制对二甲氨基苯甲醛试液，15分钟后检视。系统适用性溶液所显游离肼与异烟肼的斑点应完全分离，游离肼的Rf值约为0.75,异烟肼的Rf值约为0.56。在供试品溶液主斑点前方与对照品溶液主斑点相应的位置上，不得显黄色斑点。
有关物质
取本品，加水溶解并稀释制成每lml中约含0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,精密量取供试品溶液与对照溶液各lOul，分别注人液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3.5倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.35倍(0.35% ) ，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0% ) 。
干燥失重
取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过 0.5% (通则 0831)。
炽灼残渣
取本品l.Og，依法检查（通则0841)，遗留残渣不得过0.1% 。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
无菌
取本品，用适宜溶剂溶解后，经薄膜过滤法处理，依法检查(通则1101），应符合规定。 (供无菌分装用）
| 中文名 | 异烟肼 |
| 英文名 | Isonicotinic acid hydrazide |
| 别名 | 雷米封 异烟肼 异烟酰肼 |
| 英文别名 | INAH Isoniazid Isoniazide isonicotinohydrazide ISONICOTINYLHYDRAZIDE Isonicotinic hydrazide Pyridine-4-carbohydrazide pyridine-3-carbohydrazide 4-(hydrazinomethyl)pyridine Isonicotinic acid hydrazide Pyridine-4-carboxylic hydrazide |
| CAS | 54-85-3 |
| EINECS | 200-214-6 |
| 化学式 | C6H7N3O |
| 分子量 | 137.14 |
| InChI | InChI=1/C6H7N3O2/c7-9-11-6(10)5-1-3-8-4-2-5/h1-4,9H,7H2 |
| 熔点 | 170-174℃ |
| 沸点 | 251.97°C |
| 水溶性 | 14 g/100 mL (25℃) |
| 溶解度 | 易溶于水，微溶于乙醇，不溶于乙醚。 |
| 折射率 | 1.577 |
| 存储条件 | 2-8℃ |
| 敏感性 | Sensitive to light |
| 外观 | 白色晶体或结晶性粉末 |
| 物化性质 | 白色晶体或结晶性粉末。无臭。味微甜后苦。遇光渐变质。熔点170~173℃。易溶于水，微溶于乙醇，不溶于乙醚。抗结核病药。 |
| 产品用途 | 主要用于各型肺结核，也可用于结核性脑膜炎和其他肺外结核等。常需和其他抗结核病药联用。 |
| MDL号 | MFCD00006426 |
| 危险品标志 | Xn - 有害物品 |
| 风险术语 | R22 - 吞食有害。 R36/37/38 - 刺激眼睛、呼吸系统和皮肤。 R40 - 少数报道有致癌后果。 |
| 安全术语 | S26 - 不慎与眼睛接触后，请立即用大量清水冲洗并征求医生意见。 S36/37/39 - 穿戴适当的防护服、手套和护目镜或面具。 |
| 参考资料 展开查看 | 1. 周中元, 蔡鑫君, 倪坚军. 星点设计-响应面法优化异烟肼温敏型原位凝胶经纤支镜肺部给药处方[J]. 浙江创伤外科, 2020, 025(001):145-147. 2. [IF=4.098] Jie Liang et al."Deep learning aided quantitative analysis of anti-tuberculosis fixed-dose combinatorial formulation by terahertz spectroscopy."Spectrochim Acta A. 2022 Mar;269:120746 |
54-85-3 - 标准
可信数据
本品为4-吡啶甲酰肼。按干燥品计算，含C6H7N30应为98.0%〜102.0% 。
最后更新：2024-01-02 23:10:35
54-85-3 - 性状
可信数据
- 本品为无色结晶，白色或类白色的结晶性粉末；无臭；遇光渐变质。
- 本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在乙醚中极微溶解。
熔点
本品的熔点（通则0612)为170〜173℃。
最后更新：2022-01-01 11:54:47
54-85-3 - 介绍
无气味。味微甜而后苦。遇光渐变质。溶解度：25℃水约14%，40℃水约26%(水溶液呈中性)，25℃乙醇约2%，沸乙醇约10%，氯仿约0·1%。几乎不溶于苯和乙醚。半数致死量(小鼠，腹腔)151mg/kg·
最后更新：2022-10-16 17:26:04
54-85-3 - 鉴别
可信数据
- 取本品约lOmg，置试管中，加水2ml溶解后，加氨制硝酸银试液lml ,即发生气泡与黑色浑浊，并在试管壁上生成银镜。
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集166图）一致。
最后更新：2022-01-01 11:54:47
54-85-3 - 检查
可信数据
酸碱度
取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法测定(通则0631)，pH 值应为6.0〜8.0。
溶液的澄清度与颜色
取本品l.Og，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第—法）比较，不得更浓；如显色，与同体积的对照液（取比色用重铬酸钾液3.Oml与比色用硫酸铜液0.10ml,用水稀释至250ml)比较，不得更深。
游离肼
取本品，加丙酮-水（1:1)溶解并稀释制成每lml中约含lOOmg的溶液，作为供试品溶液；另取硫酸肼对照品，加丙酮-水（1:1)溶解并稀释制成每lml中约含0.08mg(相当于游离肼20ug )的溶液，作为对照品溶液；取异烟肼与琉酸肼各适量，加丙酮-水（1:1)溶解并稀释制成每lml中分别含异烟肼lOOmg及硫酸肼0.08mg的混合溶液，作为系统适用性溶液。照薄层色谱法（通则0502)试验，吸取上述三种溶液各5u1，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以异丙醇-丙酮(3:2)为展开剂，展开，晾干，喷以乙醇制对二甲氨基苯甲醛试液，15分钟后检视。系统适用性溶液所显游离肼与异烟肼的斑点应完全分离，游离肼的Rf值约为0.75,异烟肼的Rf值约为0.56。在供试品溶液主斑点前方与对照品溶液主斑点相应的位置上，不得显黄色斑点。
有关物质
取本品，加水溶解并稀释制成每lml中约含0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,精密量取供试品溶液与对照溶液各lOul，分别注人液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3.5倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.35倍(0.35% ) ，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0% ) 。
干燥失重
取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过 0.5% (通则 0831)。
炽灼残渣
取本品l.Og，依法检查（通则0841)，遗留残渣不得过0.1% 。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
无菌
取本品，用适宜溶剂溶解后，经薄膜过滤法处理，依法检查(通则1101），应符合规定。 (供无菌分装用）
最后更新：2022-01-01 11:54:48
54-85-3 - 含量测定
可信数据
照高效液相色谱法（通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.02mol/L磷酸氢二钠溶液（用磷酸调pH 值至6.0)-甲醇(85:15)为流动相；检测波长为262mn。理论板数按异烟肼峰计算不低于4000。
测定法
取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每lml中约含O.lmg的溶液，作为供试品溶液，精密量取10u1注入液相色谱仪，记录色谱图；另取异烟肼对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
最后更新：2022-01-01 11:54:49
54-85-3 - 类别
可信数据
抗结核病药。
最后更新：2022-01-01 11:54:49
54-85-3 - 贮藏
可信数据
遮光，严封保存。
最后更新：2022-01-01 11:54:49
54-85-3 - 异烟肼片
可信数据
本品含异烟肼（C6H7N30)应为标示量的95.0% 〜105.0% 。
性状
本品为白色或类白色片。
鉴别
- 取本品的细粉适量（约相当于异烟肼0.lg )，加水10ml，振摇，滤过，滤液照异烟肼项下的鉴别（1)项试验，显相同的反应。
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
- 取本品细粉适量（约相当于异烟肼50mg)，加乙醇10ml，研磨溶解，滤过，滤液蒸干，残淹经减压干燥，依法测定(通则0402)。本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集166图）一致。
检查
- 游离肼 取本品细粉适量，加丙酮-水（1:1)使异烟肼溶解并稀释制成每lml中约含异烟肼lOOmg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液。照异烟肼游离肼项下的方法测定。在供试品溶液主斑点前方与对照品溶液主斑点相应的位置上，不得显黄色斑点。
- 有关物质 取本品细粉适量，加水使异烟肼溶解并稀释制成每lml中约含异烟肼0.5mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液。照异烟肼有关物质项下的方法测定。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5% ) ,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%）。
- 溶出度 取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第一法），以水1000ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液5ml滤过，精密量取续滤液适量，用水定量稀释制成每lml中含10〜20ug的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)，在263nm的波长处测定吸光度，按C6H7N30的吸收系数为307计算每片的溶出量。限度为标示量的60%，应符合规定。
- 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
含量测定
取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量，加水使异烟肼溶解并定量稀释制成每lml中约含异烟肼0.lmg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照异烟肼含量测定项下的方法测定，即得。
类别
同异烟肼。
规格
（l)50mg (2)100mg (3)300mg (4)500mg
贮藏
遮光，密封，在干燥处保存。
最后更新：2022-01-01 11:54:50
54-85-3 - 注射用异烟肼
可信数据
本品为异烟肼的无菌粉末。按平均装量计算，含异烟肼(C6H7N30 )应为标示量的95.0%〜105.0% 。
性状
本品为无色结晶、白色或类白色的结晶性粉末。
鉴别
照异烟胼项下的鉴别（1)、（3)试验，显相同的反应。
检査
- 溶液的颜色 取本品5瓶，加水10ml使溶解，与同体积的对照溶液（取比色用重铬酸钾液3.Oml与比色用硫酸铜液0.10ml，加水稀释至250ml)比较，不得更深。酸碱度、游离肼与有关物质照异烟肼项下的方法检查，应符合规定。
- 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重置不得过 1.0% (通则 0831)。
- 无菌 取本品，用适宜溶剂溶解并稀释制成每lml中约含20mg的溶液，经薄膜过滤法处理，依法检查（通则1101)，应符合规定。
- 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0l02)。
含量测定
取装量差异项下的内容物，混合均勻，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每lml中约含0.lmg 的溶液作为供试品溶液，照异烟肼含量测定项下的方法测定，即得。
类别
同异烟肼。
规格
O.lg
贮藏
遮光，密闭保存。
最后更新：2022-01-01 11:54:50
供应商列表
提供多种规格
产品名: 异烟肼 紫外分光标准品 去供应商网站查看 询盘CAS: 54-85-3
产地: 北京
包装: 200mg /瓶
规格: SVI1045-200mg
价格: 电话、微信、QQ、邮件
电话: 010-50973130
手机: 17801761073(微信同号)
电子邮件: 3193328036@qq.com
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包装: 200mg /瓶
规格: SVI1045-200mg
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