630-56-8
己酸孕酮(17A-hydroxyprogesterone hexanoate)
CAS: 630-56-8
化学式: C27H40O4
标准
本品为（17a)-17-羟基孕甾-4-烯-3，20-二酮己酸酯。按干燥品计算，含C27H40O4应为97.0%〜103.0% 。
性状
- 本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。
- 本品在乙醇、丙酮或乙醚中易溶，在茶油或蓖麻油中略溶，在水中不溶。
熔点
本品的熔点（通则0612)为120〜124°C。
比旋度
取本品，精密称定，加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每lml中约含10mg的溶液，依法测定（通则0621)，比旋度为+ 58°至+ 64°。
鉴别
- 取本品约lmg，加硫酸1ml，放置2分钟，渐显微黄色；加水0.5ml，溶液由绿色经红色至带蓝色荧光的红紫色。
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集28图）一致。
检查
酸度
取本品0.20g，加中性无水乙醇（对溴麝香草酚蓝指示液显中性）25ml溶解后，立即加溴麝香草酚蓝指示液数滴并用氢氧化钠滴定液（0.02mol/L)滴定至显微蓝色，消耗氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)不得过0.50ml。
有关物质
取本品适量，加甲醇溶解并稀释制成每lml中约含lmg的溶液，作为供试品溶液;精密量取适量，用甲醇定量稀释制成每lml中约含16ug的溶液，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取供试品溶液与对照溶液各5u1，分别注人液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，不得多于4个，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.8% ) ，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.75倍（1.2% ) 。
干燥失重
取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过 0.5% (通则 0831)。
| 中文名 | 己酸孕酮 |
| 英文名 | 17A-hydroxyprogesterone hexanoate |
| 别名 | 己酸孕酮 已酸朵酮 已酸孕酮 己酸羟孕酮 长效黄体酮 己酸孕酮× 17-羟已酸孕酮 己酸孕酮(标准品) 17 -Α-羟基黄体酮CAPROATE |
| 英文别名 | Hydroxyprogesterone Caproate Hydroxy progesterone caproate HYDROXYPROGESTERONECAPROATE,USP 17A-Hydroxyprogesterone Caproate PREGN-4-ENE-3,20-DIONE HEXANOATE 17α-Hydroxyprogesterone hexanoate 17A-hydroxyprogesterone hexanoate 17α-Hydroxyprogesterone n-caproate 17α-Caproyloxypregn-4-ene-3,20-dione 3,20-dioxopregn-4-en-17-yl hexanoate 3,20-Dioxopregn-4-en-17α-yl caproate 17alpha-Hydroxyprogesterone caproate 3,20-dioxopregn-4-en-17-alpha-yl hexanoate (8xi,9xi,14xi)-3,20-dioxopregn-4-en-17-yl hexanoate (8xi,10xi,13xi)-3,20-dioxopregn-4-en-17-yl hexanoate Pregn-4-ene-3,20-dione, 17-hydroxy-, hexanoate (7CI, 8CI) Hexanoic acid, ester with 17-hydroxypregn-4-ene-3,20-dione (8CI) |
| CAS | 630-56-8 |
| EINECS | 211-138-8 |
| 化学式 | C27H40O4 |
| 分子量 | 428.6 |
| InChI | InChI=1/C27H40O4/c1-5-6-7-8-24(30)31-27(18(2)28)16-13-23-21-10-9-19-17-20(29)11-14-25(19,3)22(21)12-15-26(23,27)4/h17,21-23H,5-16H2,1-4H3/t21?,22?,23?,25-,26-,27-/m0/s1 |
| InChIKey | DOMWKUIIPQCAJU-LJHIYBGHSA-N |
| 密度 | 1.0148 (rough estimate) |
| 熔点 | 119°C |
| 沸点 | 463.43°C (rough estimate) |
| 比旋光度 | +44～+50°(D/20℃)(c=1,CH3OH) |
| 闪点 | 227.6°C |
| 蒸汽压 | 1.4E-11mmHg at 25°C |
| 溶解度 | 氯仿 (微溶) 、甲醇 (微溶) |
| 折射率 | 1.4840 (estimate) |
| 存储条件 | Sealed in dry,Room Temperature |
| 外观 | 固体 |
| 颜色 | Off-White |
| Merck | 4839 |
| MDL号 | MFCD00072134 |
| 体内研究 | 对受孕大鼠处理以Hydroxyprogesterone caproate来检测其超常水平的腹腔注射对第一代雄性生殖潜能的作用。在大鼠胚胎发育时期处理以Hydroxyprogesterone caproate，其尾附睾精子数目及其运动性均显著降低。在胚胎期处理后，成年大鼠将出现血清睾酮水平下降，促卵泡激素和黄体化激素升高的现象。 |
| 危险品标志 | T - 有毒物品 |
| 风险术语 | 61 - 可能对胎儿造成伤害。 |
| 安全术语 | S53 - 避免接触，使用前须获得特别指示说明。 S22 - 切勿吸入粉尘。 S36/37/39 - 穿戴适当的防护服、手套和护目镜或面具。 S45 - 若发生事故或感不适，立即就医(可能的话，出示其标签)。 |
| WGK Germany | 3 |
| RTECS | TU5085000 |
| 海关编号 | 2937230000 |
| 上游原料 | 盐酸 己酸酐 |
630-56-8 - 标准
可信数据
本品为（17a)-17-羟基孕甾-4-烯-3，20-二酮己酸酯。按干燥品计算，含C27H40O4应为97.0%〜103.0% 。
最后更新：2024-01-02 23:10:35
630-56-8 - 性状
可信数据
- 本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。
- 本品在乙醇、丙酮或乙醚中易溶，在茶油或蓖麻油中略溶，在水中不溶。
熔点
本品的熔点（通则0612)为120〜124°C。
比旋度
取本品，精密称定，加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每lml中约含10mg的溶液，依法测定（通则0621)，比旋度为+ 58°至+ 64°。
最后更新：2022-01-01 11:31:22
630-56-8 - 鉴别
可信数据
- 取本品约lmg，加硫酸1ml，放置2分钟，渐显微黄色；加水0.5ml，溶液由绿色经红色至带蓝色荧光的红紫色。
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集28图）一致。
最后更新：2022-01-01 11:31:22
630-56-8 - 检查
可信数据
酸度
取本品0.20g，加中性无水乙醇（对溴麝香草酚蓝指示液显中性）25ml溶解后，立即加溴麝香草酚蓝指示液数滴并用氢氧化钠滴定液（0.02mol/L)滴定至显微蓝色，消耗氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)不得过0.50ml。
有关物质
取本品适量，加甲醇溶解并稀释制成每lml中约含lmg的溶液，作为供试品溶液;精密量取适量，用甲醇定量稀释制成每lml中约含16ug的溶液，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取供试品溶液与对照溶液各5u1，分别注人液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，不得多于4个，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.8% ) ，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.75倍（1.2% ) 。
干燥失重
取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过 0.5% (通则 0831)。
最后更新：2022-01-01 11:31:23
630-56-8 - 含量测定
可信数据
照高效液相色谱法（通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水(85:15)为流动相；检测波长为254mn。理论板数按己酸羟孕酮峰计算不低于2000，己酸羟孕酮峰与内标物质峰的分离度应符合要求。内标溶液的制备取炔诺酮，加甲醇溶解并稀释制成每lml中约含lmg的溶液，即得。
测定法
取本品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每lml中约含lmg的溶液；精密量取该溶液与内标溶液各2ml，置10ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，取5M1注人液相色谱仪，记录色谱图；另取己酸羟孕兩对照品，同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。
最后更新：2022-01-01 11:31:23
630-56-8 - 类别
可信数据
孕激素类药。
最后更新：2022-01-01 11:31:24
630-56-8 - 贮藏
可信数据
遮光，密封保存。
最后更新：2022-01-01 11:31:24
630-56-8 - 己酸羟孕酮注射液
可信数据
本品为己酸羟孕酮的灭菌油溶液。含己酸羟孕酮(C27H4004)应为标示量的90.0%〜110.0% 。
性状
本品为淡黄色至黄色的澄明油状液体。
鉴别
- 取本品适量，用三氯甲烷稀释制成每lml中含己酸羟孕酮l.Om g的溶液，作为供试品溶液：另取己酸羟孕酮对照品，加三氯甲烷溶解并稀释制成每lml含1.Omg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验，取上述两种溶液各10m1，分别点于同一硅胶HF254薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（1:1 )为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯(254mn)下检视。供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
- 以上（1)、（2)两项可选做一项。
检査
应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
含量測定
- 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
- 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水(85:15)为流动相；检测波长为254mn。取己酸羟孕酮对照品与戊酸雌二醇对照品适量，用甲醇溶解并制成每lml中各约含20ug的混合溶液，取10u1注人液相色谱仪，记录色谱图，己酸羟孕酮峰与戊酸雌二醇峰的分离度应符合要求。
- 测定法 用内容量移液管精密量取本品适量，加甲醇定量稀释制成每lml中约含20ug的溶液，作为供试品溶液，精密量取l0ul，注人液相色谱仪，记录色谱图；另取己酸羟孕酮对照品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每lml中约含20ug 的溶液，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。
类别
同己酸羟孕酮
规格
- lml:0.125g
- 2ml:0.25g
- lml:0.25g
贮藏
遮光，密闭保存。
最后更新：2022-01-01 11:31:25
630-56-8 - 复方己酸羟孕酮注射液
可信数据
本品为己酸羟孕酮与戊酸雌二醇的灭菌油溶液。含己酸羟孕酮（C27H40O4)和戊酸雌二醇(C23H32O3)均应为标示量的90.0%〜110.0% 。
性状
本品为淡黄色至黄色的澄明油状液体。
鉴别
- 取本品，加无水乙醇稀释制成每lml中含戊酸雌二醇lmg与己酸羟孕酮5mg的溶液作为供试品溶液；另取戊酸雌二醇与己酸羟孕酮对照品，用无水乙醇溶解并稀释制成每lml中含戊酸雌二醇0.lmg与己酸羟孕酮5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502)试验，吸取上述两种溶液各20u1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯-三乙醇胺（50:50:0.5)为展开剂，展开，晾干，喷以硫酸-乙醇（1:1)，在110°C加热5〜10分钟使显色，供试品溶液所显两个主斑点的位置和颜色，应分别与对照品溶液相对应的主斑点相同。
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液相应两主峰的保留时间一致。
- 以上（1)、（2)两项可选做一项。
检查
应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102 )。
含量测定
- 照高效液相色谱法（通则0512)测定^
- 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（85：15)为流动相，流速为每分钟0.7ml;检测波长为225nm。己酸羟孕酮峰与戊酸雌二醇峰的分离度应符合要求。
- 测定法 用内容量移液管精密量取本品1ml，置25ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置10ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为戊酸雌二醇供试品溶液；精密量取此液1ml，置50ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为己酸羟孕酮供试品溶液；取上述两种供试品溶液各10ul，分别注人液相色谱仪，记录色谱图；另取戊酸雌二醇与己酸羟孕酮对照品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每lml中约含戊酸雌二醇与己酸羟孕酮各20ug 的溶液，作为对照品溶液，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。
类别
孕激素类药。
规格
lml:己酸羟孕酮250mg与戊酸雌二醇5mg
贮藏
密闭，避光保存。
最后更新：2022-01-01 13:43:09
供应商列表
630-56-8的上游原料
您刚刚浏览过
你知道吗？
微信搜索化工百科或扫描下方二维码，添加化工百科小程序，随时随地查信息！