65473-14-5
盐酸萘替芬(Naftifine hydrochloride)
CAS: 65473-14-5
化学式: C21H22ClN
标准
本品为（E)-N-甲基-N-(3 -苯基-2-丙烯基)-1-萘甲胺盐酸盐。按干燥品计算，含C21H21N•HCl 不得少于99.0% 。
性状
- 本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。
- 本品在甲醇、三氯甲烷中易溶，在水中几乎不溶。
熔点
本品的熔点（通则0612)为175〜180*€
鉴别
- 取本品，加乙醇溶解并稀释制成每lml中约含10ug 的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在223nm与254nm的波长处有最大吸收。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402 ) 。
- 本品的甲醇溶液显氯化物鉴别（1 ) 的反应（通则0301)。
检查
有关物质
取本品，加甲醇溶解并稀释制成每lml中约含2mg 的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用甲酵定量稀释制成每lml中含20ug的溶液，作为对照溶液。照髙效液相色谱法（通则0512)试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以醋酸铵溶液（取醋酸铵1.154g，加水300ml使其溶解，加冰醋酸0.2ml ) -甲醇（30：70 )为流动相，检测波长为254nm。理论板数按萘替芬峰计算不低于2000。精密量取供试品溶液与对照溶液各lOul，分别注人液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2 倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0 % ) 。
干燥失重
取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过 0.5% (通则 0831)。
炽灼残渣
取本品l.Og，依法检査（通则0841)，遗留残渣不得过0.1 % 。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残淹，依法检査（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
砷盐
取本品l.Og，加盐酸5ml与水20ml溶解后，依法检査（通则0822第一法），应符合规定（0.0002% ) 。
| 中文名 | 盐酸萘替芬 |
| 英文名 | Naftifine hydrochloride |
| 别名 | 盐酸萘替芬 盐酸萘替酚 萘替芬盐酸盐 盐酸萘替芬原料 盐酸萘替芬原料药 盐酸萘替芬溶液,100PPM 3-苯基-2-丙烯-N-甲基-1-萘甲胺盐酸盐 |
| 英文别名 | NAFTINE HCL NAFTIFINE HCL Naftifine HCl NAFTIFENE HYDROCHLORIDE NAFTIFINE HYDROCHLORIDE Naftifine hydrochloride Naftifine hyrdrochloride Exoderil, Naftin, Suadian, Naftifine Hydrochloride (200 mg) (E)-N-Cinnamyl-N-methyl(1-naphthylmethyl)amine hydrochloride N-TRANS-CINNAMYL-N-METHYL-(1-NAPHTHYLMETHYL)AMINE HYDROCHLORIDE |
| CAS | 65473-14-5 |
| EINECS | 620-502-9 |
| 化学式 | C21H22ClN |
| 分子量 | 323.86 |
| InChI | InChI=1/C21H21N.ClH/c1-22(16-8-11-18-9-3-2-4-10-18)17-20-14-7-13-19-12-5-6-15-21(19)20;/h2-15H,16-17H2,1H3;1H/b11-8+ |
| 熔点 | 172-175°C |
| 沸点 | 440.1 °C at 760 mmHg |
| 溶解度 | 乙醇: 可溶物50mg/mL |
| 存储条件 | Keep in dark place,Inert atmosphere,2-8°C |
| 外观 | 固体 |
| 颜色 | White to Off-White |
| Merck | 14,6355 |
| MDL号 | MFCD00059047 |
| 安全术语 | 24/25 - 避免与皮肤和眼睛接触。 |
| WGK Germany | nwg |
| RTECS | QJ8650000 |
| 海关编号 | 29214990 |
| 下游产品 | 萘替芬 |
65473-14-5 - 标准
可信数据
本品为（E)-N-甲基-N-(3 -苯基-2-丙烯基)-1-萘甲胺盐酸盐。按干燥品计算，含C21H21N•HCl 不得少于99.0% 。
最后更新：2024-01-02 23:10:35
65473-14-5 - 性状
可信数据
- 本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。
- 本品在甲醇、三氯甲烷中易溶，在水中几乎不溶。
熔点
本品的熔点（通则0612)为175〜180*€
最后更新：2022-01-01 15:33:52
65473-14-5 - 介绍
Naftifine, Hydrochloride is an antifungal agent.
最后更新：2022-10-16 17:27:45
65473-14-5 - 鉴别
可信数据
- 取本品，加乙醇溶解并稀释制成每lml中约含10ug 的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在223nm与254nm的波长处有最大吸收。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402 ) 。
- 本品的甲醇溶液显氯化物鉴别（1 ) 的反应（通则0301)。
最后更新：2022-01-01 15:33:52
65473-14-5 - 检查
可信数据
有关物质
取本品，加甲醇溶解并稀释制成每lml中约含2mg 的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用甲酵定量稀释制成每lml中含20ug的溶液，作为对照溶液。照髙效液相色谱法（通则0512)试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以醋酸铵溶液（取醋酸铵1.154g，加水300ml使其溶解，加冰醋酸0.2ml ) -甲醇（30：70 )为流动相，检测波长为254nm。理论板数按萘替芬峰计算不低于2000。精密量取供试品溶液与对照溶液各lOul，分别注人液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2 倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0 % ) 。
干燥失重
取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过 0.5% (通则 0831)。
炽灼残渣
取本品l.Og，依法检査（通则0841)，遗留残渣不得过0.1 % 。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残淹，依法检査（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
砷盐
取本品l.Og，加盐酸5ml与水20ml溶解后，依法检査（通则0822第一法），应符合规定（0.0002% ) 。
最后更新：2022-01-01 15:33:53
65473-14-5 - 含量测定
可信数据
取本品约0.25g，精密称定，加冰醋酸10ml与醋酐30ml溶解后，照电位滴定法(通则0701)，用高氯酸滴定液(0.lmol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每lml高氯酸滴定液(0.lmol /L)相当于 32.39mg 的C21H21N•HCl。
最后更新：2022-01-01 15:33:53
65473-14-5 - 类别
可信数据
抗真菌药。
最后更新：2022-01-01 15:33:53
65473-14-5 - 贮藏
可信数据
遮光，密封保存。
最后更新：2022-01-01 15:33:53
65473-14-5 - 盐酸萘替芬软膏
可信数据
本品含盐酸萘替芬（C21H21N•HCl)应为标示量的90.0%〜110.0% 。
性状
本品为白色软膏。
鉴别
在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
检査
应符合软膏剂项下有关的各项规定（通则0109)。
含量测定
- 照髙效液相色谱法（通则0512)测定。
- 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以醋酸铵溶液（取醋酸铵1.154g，加水300ml溶解，加冰醋酸0.2ml，摇匀)-甲醇（30：70)为流动相；检测波长为254nm。理论板数按萘替芬峰计算不低于2000。
- 测定法 取本品适量（约相当于盐酸萘替芬4mg )，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇约30ml，超声使盐酸萘替芬溶解，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，精密量取lOul注人液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸萘替芬对照品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每lml中约含80ug 的溶液，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。
类别
同盐酸萘替芬。
规格
10g:0.lg
贮藏
遮光，密封，在阴凉处保存。
最后更新：2022-01-01 15:33:54
65473-14-5 - 盐酸萘替芬溶液
可信数据
本品含盐酸萘替芬（C21H21N•HCl )应为标示量的90.0 % 〜110.0 % 。
性状
本品为无色的澄清液体。
鉴别
在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
检查
- 乙醇量应为14 % 〜18 % (通则0711)。
- 其他 应符合涂剂项下有关的各项规定（通则0118)。
含量测定
- 照高效液相色谱法（通则0512)测定。
- 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以醋酸铵溶液（取醋酸铵1.154g，加水300ml使其溶解，加冰醋酸0.2ml，摇匀)-甲醇(30:70)为流动相；检测波长为254nm。理论板数按萘替芬峰计算不低于2000。
- 测定法 精密量取本品适量，用甲醇定量稀释制成每lml 中约含盐酸萘替芬80ug 的溶液，作为供试品溶液，精密量取lOul注人液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸萘替芬对照品，精密称定，用甲醇溶解并定量稀释制成每lml中约含盐酸萘替芬80ug 的溶液，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。
类别
同盐酸萘替芬。
规格
10ml: O.lg
贮藏
遮光，密闭，在阴凉处保存。
最后更新：2022-01-01 15:33:55
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