701-54-2
对氨甲基环己甲酸(tranexamic acid)
CAS: 1197-18-8;701-54-2
化学式: C8H15NO2
标准
本品为反-4-氨甲基环己烷甲酸。按干燥品计算，含C8H15N02不得少于99.0%。
性状
- 本品为白色结晶性粉末;无臭。
- 本品在水中易溶，在乙醇、丙酮、三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。
鉴别
- 取本品约0.lg ，加水5ml溶解后，加茚三酮约10mg，加热，渐显蓝紫色。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集409图）一致。
检查
碱度
取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法测定（通则0631)，pH 值应为7.0〜8.0。
溶液的澄清度与颜色
取本品l.O g，加水20ml溶解后，溶液应澄清无色。
氯化物
取本品0.50g，依法检查（通则0801) ，与标准氯化钠溶液7.Oml制成的对照液比较，不得更浓（0.014% )。
硫酸盐
取本品0.50g，依法检查（通则0802) ，与标准硫酸钾溶液3.5ml制成的对照液比较，不得更浓（0.07% ) (供口服或注射用）或与标准硫酸钾溶液2.Oml制成的对照液比较，不得更浓（0.04%)(供静脉输液用）。
有关物质
取本品，加水溶解并定量稀释制成每lml中约含lOmg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置200ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（通则0512)试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.23%十二烷基硫酸钠溶液（取磷酸二氢钠18.3g，加水800ml溶解，加三乙胺8.3ml混匀后，再加入十二烷基硫酸钠2.3g，振摇使溶解，用磷酸调节pH 值至2.5，加水至1000ml，摇匀）-甲醇（60:40)为流动相，检测波长为220nm。取氨甲环酸与氨甲苯酸加水溶解并稀释制成每lml中含氨甲环酸0.2mg与氨甲苯酸2ug 的溶液，取20ul注入液相色谱仪，调节流速，使氨甲环酸峰保留时间约为13分钟，氨甲环酸峰与氨甲苯酸峰的分离度应大于5.0。精密量取供试品溶液与对照溶液各20u1，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，相对保留时间约1.2的环烯烃杂质峰面积乘以校正因子0.005后，不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍（0.1% ) ;氨甲苯酸峰面积乘以校正因子0.006后，不得大于对照溶液主峰面积的0.2 倍(0.1% );相对保留时间约1.5 的异构体峰面积乘以校正因子1.2后，不得大于对照溶液主峰面积0.4倍（0.2% )，其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰両积的0.2 倍(0.1% )，环烯烃、氨甲苯酸、异构体峰面积分别乘以校正因子后与其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(0.5% )。
易炭化物
取本品0.50g，依法检查（通则0842) ，如显色，与黄绿色或橙黄色0.5号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。
干燥失重
取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过 0.5%(通则 0831) 。
炽灼残渣
取本品l.Og，依法检查（通则0841) ，遗留残渣不得过0.1%。
钡盐
取本品1.Og，加水20ml溶解后（溶液如不澄清，滤过），分为2等份:一份中加稀硫酸lml;另一份中加水1ml，静置15分钟，两液应同样澄清。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
| 中文名 | 对氨甲基环己甲酸 |
| 英文名 | tranexamic acid |
| 别名 | 凝血酸 氨甲环酸 止血环酸 氮甲环酸 氨甲基环己酸 反式氨甲环酸 抗血纤溶环酸 传明酸.氨甲环酸 对氨甲基环己甲酸 凝血酸(氨甲环酸) 氨甲环酸 (传明酸) 反-4-氨甲基环己羧酸 TX 对氨甲基环己甲酸 反式-4-氨甲基环己甲酸 氨甲环酸-13C2,15N 4-(氨基甲基)环己烷羧酸 反-4-(氨甲基)环己烷甲酸 |
| 英文别名 | dv-79 amcha Amstat emorhalt cyclocapron cyklokapron tranexamic acid TIMTEC-BB SBB006715 trans-cyclohexanecarboxylic acid 4-(aminomethyl)cyclohexanecarboxylic acid trans-4-Aminomethylcyclohexane-1-carboxylate trans-4-aminomethylcyclohexane-1-carboxylate TRANS-4-(AMINOMETHYL)CYCLOHEXANECARBOXYLIC ACID trans-4-(aminomethyl)cyclohexanecarboxylic acid TRANS-4-AMINOMETHYL-1-CYCLOHEXANECARBOXYLIC ACID trans-4-(Aminomethyl)cyclohexanecarboxylic acid |
| CAS | 1197-18-8 701-54-2 |
| EINECS | 214-818-2 |
| 化学式 | C8H15NO2 |
| 分子量 | 157.21 |
| InChI | InChI=1/C8H15NO2/c9-5-6-1-3-7(4-2-6)8(10)11/h6-7H,1-5,9H2,(H,10,11)/t6-,7- |
| InChIKey | GYDJEQRTZSCIOI-LJGSYFOKSA-N |
| 密度 | 1.0806 (rough estimate) |
| 熔点 | >300 °C (lit.) |
| 沸点 | 281.88°C (rough estimate) |
| 闪点 | 135.357°C |
| 水溶性 | 1g/6ml |
| 蒸汽压 | 1.72hPa at 25℃ |
| 溶解度 | 易溶于水和冰醋酸，几乎不溶于丙酮和乙醇 (96%)。 |
| 折射率 | 1.4186 (estimate) |
| 酸度系数 | pKa 4.3 (Uncertain);10.6 (Uncertain) |
| 存储条件 | 2-8°C |
| 稳定性 | 吸湿性 |
| 外观 | 结晶性粉末 |
| 颜色 | White |
| Merck | 14,9569 |
| BRN | 2207452 |
| 物化性质 | 白色结晶性粉末。无臭。味微苦。盐酸盐熔点247-251℃，易溶于水。不溶于醇及氯仿。 |
| MDL号 | MFCD00001466 |
| 危险品标志 | Xi - 刺激性物品 |
| 风险术语 | 36/37/38 - 刺激眼睛、呼吸系统和皮肤。 |
| 安全术语 | S26 - 不慎与眼睛接触后，请立即用大量清水冲洗并征求医生意见。 S36 - 穿戴适当的防护服。 S37/39 - 戴适当的手套和护目镜或面具。 |
| WGK Germany | 2 |
| RTECS | GU8400000 |
| 海关编号 | 29224999 |
| Hazard Class | IRRITANT |
| 上游原料 | 氢气 |
701-54-2 - 标准
可信数据
本品为反-4-氨甲基环己烷甲酸。按干燥品计算，含C8H15N02不得少于99.0%。
最后更新：2024-01-02 23:10:35
701-54-2 - 性状
可信数据
- 本品为白色结晶性粉末;无臭。
- 本品在水中易溶，在乙醇、丙酮、三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。
最后更新：2022-01-01 15:36:50
701-54-2 - 鉴别
可信数据
- 取本品约0.lg ，加水5ml溶解后，加茚三酮约10mg，加热，渐显蓝紫色。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集409图）一致。
最后更新：2022-01-01 15:36:51
701-54-2 - 检查
可信数据
碱度
取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法测定（通则0631)，pH 值应为7.0〜8.0。
溶液的澄清度与颜色
取本品l.O g，加水20ml溶解后，溶液应澄清无色。
氯化物
取本品0.50g，依法检查（通则0801) ，与标准氯化钠溶液7.Oml制成的对照液比较，不得更浓（0.014% )。
硫酸盐
取本品0.50g，依法检查（通则0802) ，与标准硫酸钾溶液3.5ml制成的对照液比较，不得更浓（0.07% ) (供口服或注射用）或与标准硫酸钾溶液2.Oml制成的对照液比较，不得更浓（0.04%)(供静脉输液用）。
有关物质
取本品，加水溶解并定量稀释制成每lml中约含lOmg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置200ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（通则0512)试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.23%十二烷基硫酸钠溶液（取磷酸二氢钠18.3g，加水800ml溶解，加三乙胺8.3ml混匀后，再加入十二烷基硫酸钠2.3g，振摇使溶解，用磷酸调节pH 值至2.5，加水至1000ml，摇匀）-甲醇（60:40)为流动相，检测波长为220nm。取氨甲环酸与氨甲苯酸加水溶解并稀释制成每lml中含氨甲环酸0.2mg与氨甲苯酸2ug 的溶液，取20ul注入液相色谱仪，调节流速，使氨甲环酸峰保留时间约为13分钟，氨甲环酸峰与氨甲苯酸峰的分离度应大于5.0。精密量取供试品溶液与对照溶液各20u1，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，相对保留时间约1.2的环烯烃杂质峰面积乘以校正因子0.005后，不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍（0.1% ) ;氨甲苯酸峰面积乘以校正因子0.006后，不得大于对照溶液主峰面积的0.2 倍(0.1% );相对保留时间约1.5 的异构体峰面积乘以校正因子1.2后，不得大于对照溶液主峰面积0.4倍（0.2% )，其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰両积的0.2 倍(0.1% )，环烯烃、氨甲苯酸、异构体峰面积分别乘以校正因子后与其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(0.5% )。
易炭化物
取本品0.50g，依法检查（通则0842) ，如显色，与黄绿色或橙黄色0.5号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。
干燥失重
取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过 0.5%(通则 0831) 。
炽灼残渣
取本品l.Og，依法检查（通则0841) ，遗留残渣不得过0.1%。
钡盐
取本品1.Og，加水20ml溶解后（溶液如不澄清，滤过），分为2等份:一份中加稀硫酸lml;另一份中加水1ml，静置15分钟，两液应同样澄清。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
最后更新：2022-01-01 15:36:52
701-54-2 - 含量测定
可信数据
取本品约0.12g，精密称定，加冰醋酸40ml溶解后，加结晶紫指示液1〜2滴，用高氯酸滴定液(0.lmol/L)滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每lml高氯酸滴定液(0.lmol/L )相当于15.72mg的C8H15N02。
最后更新：2022-01-01 15:36:52
701-54-2 - 类别
可信数据
止血药。
最后更新：2022-01-01 15:36:52
701-54-2 - 贮藏
可信数据
遮光，密封保存。
最后更新：2022-01-01 15:36:53
701-54-2 - 氨甲环酸片
可信数据
本品含氨甲环酸（C8H15N02) 应为标示量的95.0% 〜105.0%。
性状
本品为白色片。
鉴别
- 取本品细粉适量（约相当于氨甲环酸0.5g) ，加水5ml，振摇15分钟使氨甲环酸溶解，滤过，取滤液，加乙醚2ml，搅匀，再加甲醇10ml，搅匀，放置至析出结晶，滤过，结晶在105°C干燥后，取约0.lg ，加水5ml溶解，加茚三酮约10mg，加热，溶液渐显蓝紫色。
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
- 取鉴别（1)项下剩余的结晶测定，其红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集409图）一致。
检查
- 有关物质 取本品细粉适量(约相当于氨甲环酸250mg)，至25ml量瓶中，加水使氨甲环酸溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。照氨甲环酸有关物质项下的方法测定。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，相对保留时间约1.2 的环烯烃峰面积乘以校正因子0.005后，不得大于对照溶液主峰面积的0.2 倍（0.1% )，氨甲苯酸峰面积乘以校正因子0.006后，不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍(0.1% )，相对保留时间约1.5的Z-异构体杂质峰面积乘以校正因子1.2后，不得大于对照溶液主峰面积(0.5% ) 他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.4倍（0.2% )，环烯烃、氨甲苯酸、异构体峰面积分别乘以校正因子后与其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(1.0% )。
- 溶出度 取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第一法），以水1000ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经15分钟时，取溶液10ml，滤过，取续滤液，必要时，用水稀释制成每lml中约含氨甲环酸0.125mg的溶液，作为供试品溶液；另取氨甲环酸对照品，精密称定，加水溶解并稀释制成每lml中含0.125mg的溶液，作为对照品溶液；照含量测定项下的色谱条件，精密量取供试品溶液与对照品溶液各lOOul，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算每片的溶出量。限度为标示量的80% ，应符合规定。
- 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101) 。
含量测定
- 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
- 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.23%十二烷基硫酸钠溶液（取磷酸二氢钠18.3g，加水800ml溶解，加三乙胺8.3ml混匀后，再加十二烷基硫酸钠2.3g，振摇使溶解，用磷酸调节pH 值至2.5，加水至1000ml，摇匀）-甲醇（60:40)为流动相；检测波长为220nm。取氨甲环酸与氨甲苯酸，加水溶解并稀释制成每lml中含氨甲环酸0.2mg与氨甲苯酸2% 的溶液，取20ul注入液相色谱仪，调节流速使氨甲环酸峰的保留时间约为13分钟，氨甲环酸峰与氨甲苯酸峰的分离度应大于5.0。
- 测定法 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于氨甲环酸0.lg )，置50ml量瓶中，加水适量，振摇使氨甲环酸溶解，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，精密量取20ul注入液相色谱仪，记录色谱图；另取氨甲环酸对照品，加水溶解并定量稀释制成每lml中约含2mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
类别
同氨甲环酸。
规格
（1)0.125g (2)0.25g
贮藏
遮光，密封保存。
最后更新：2022-01-01 15:36:54
701-54-2 - 氨甲环酸注射液
可信数据
本品为氨甲环酸的灭菌水溶液。含氨甲环酸（C8H15NO2)应为标示量的95.0%〜105.0%。
性状
本品为无色的澄明液体。
鉴别
- 取本品2ml，加水3ml稀释后，加茚三酮约10mg，加热，渐显蓝紫色。
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
- 取本品适量（约相当于氨甲环酸0.5g)，加乙醚2ml，摇匀，再加甲醇5ml，摇勻，放置至析出结晶，滤过，结晶置105°C干燥，依法测定。本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集409图）一致。
检查
- pH值 应为6.5〜8.0(通则0631) 。
- 有关物质 取本品适量，加水稀释制成每lml中约含氨甲环酸lOmg的溶液，作为供试品溶液。照氨甲环酸有关物质项下的方法测定。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，相对保留时间约1.2的环烯烃峰面积乘以校正因子0.005后，不得大于对照溶液主峰面积的0.2 倍（0.1% )，氨甲苯酸峰面积乘以校正因子0.006后，不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍(0.1% )，相对保留时间约1.5 的异构体杂质峰面积乘以校正因子1.2 后，不得大于对照溶液主峰面积的0.4 倍(0.2% )，其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍(0.1% )，环烯烃、氨甲苯酸、异构体峰面积分别乘以校正因子后与其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（0.5% ) 。
- 细菌内毒素 取本品，依法检查（通则1143)，每lmg氨甲环酸中含内毒素的量应小于0.15EU。
- 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102) 。
含量测定
- 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
- 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.23%十二烷基硫酸钠溶液（取磷酸二氢钠18.3g，加水800ml溶解，加三乙胺8.3ml混匀后，再加十二烷基硫酸钠2.3g，振摇使溶解，用磷酸调节pH 值至2.5，加水至1000ml，摇勻）-甲醇（60:40)为流动相；检测波长为220nm。取氨甲环酸与氨甲苯酸，加水溶解并稀释制成每lml中含氨甲环酸0.2mg与氨甲苯酸2ug的溶液，取20ul注人液相色谱仪，调节流速使氨甲环酸峰保留时间约为13分钟，氨甲环酸峰与氨甲苯酸峰的分离度应大于5.0。
- 测定法 精密量取本品适量（约相当于氨甲环酸0.lg ) ,置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取20ul注入液相色谱仪，记录色谱图；另取氨甲环酸对照品，加水溶解并定量稀释制成每lml中约含2mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
类别
同氨甲环酸。
规格
（l)2ml:O.lg ( 2 ) 2ml:0.2g ( 3 ) 5ml:0.25g (4)5ml:0.5g (5)10ml：1.Og
贮藏
遮光，密闭保存。
最后更新：2022-01-01 15:36:55
701-54-2 - 氨甲环酸胶囊
可信数据
本品含氨甲环酸（C8H15N02) 应为标示量的90.0%〜110.0% 。
鉴别
- 取本品细粉适量（约相当于氨甲环酸0.lg ) ，加水5ml溶解后，加茚三酮约10mg，加热，溶液渐显蓝紫色。
- 本品内容物的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集409图）一致。
检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。
含量测定
取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于氨甲环酸0.25g)，加冰醋酸40ml，振摇使氨甲环酸溶解，加结晶紫指示液1〜2 滴，用高氯酸滴定液(0.lmol/L )滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每lml高氯酸滴定液（0.lmol/L )相当于15.72mg的C8H15NO2。
类别
同氨甲环酸。
规格
0.25g
贮藏
遮光，密封保存。
最后更新：2022-01-01 15:36:56
701-54-2 - 简介
氨甲基环己甲酸。以下是对氨甲基环己甲酸的性质、用途、制法和安全信息的介绍：
性质：
氨甲基环己甲酸是无色结晶固体，在常温下具有特殊的气味。它是一种强酸性物质，容易溶解于水和一些有机溶剂中，如乙醇和丙酮。它的溶液在酸性条件下稳定，但在碱性或中性条件下容易水解。
用途：
氨甲基环己甲酸主要有两个应用领域：
制法：
氨甲基环己甲酸一般通过氨甲基环己基醇与碳酸二甲酯反应得到。具体的制法有多种不同的方法，如酯交换法、氨解法等。
安全信息：
氨甲基环己甲酸在正常使用条件下对人体和环境的影响较小。但作为一种酸性物质，它可能对眼睛和皮肤产生刺激作用。在使用氨甲基环己甲酸时应避免接触眼睛和皮肤，如发生接触，应立即用大量清水冲洗。氨甲基环己甲酸也应远离儿童，储存在干燥、阴凉的地方。在工业生产和使用过程中，应采取适当的安全措施，如佩戴防护手套、护目镜和防护服等。
性质：
氨甲基环己甲酸是无色结晶固体，在常温下具有特殊的气味。它是一种强酸性物质，容易溶解于水和一些有机溶剂中，如乙醇和丙酮。它的溶液在酸性条件下稳定，但在碱性或中性条件下容易水解。
用途：
氨甲基环己甲酸主要有两个应用领域：
制法：
氨甲基环己甲酸一般通过氨甲基环己基醇与碳酸二甲酯反应得到。具体的制法有多种不同的方法，如酯交换法、氨解法等。
安全信息：
氨甲基环己甲酸在正常使用条件下对人体和环境的影响较小。但作为一种酸性物质，它可能对眼睛和皮肤产生刺激作用。在使用氨甲基环己甲酸时应避免接触眼睛和皮肤，如发生接触，应立即用大量清水冲洗。氨甲基环己甲酸也应远离儿童，储存在干燥、阴凉的地方。在工业生产和使用过程中，应采取适当的安全措施，如佩戴防护手套、护目镜和防护服等。
最后更新：2024-04-09 20:52:54
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产品名: 4-(氨甲基)环己甲酸 去供应商网站查看 询盘CAS: 701-54-2
产地: 北京
包装: 瓶
规格: YS129735-500g,YS129735-100g,YS129735-10g,YS129735-5g,YS129735-25g
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产品名: 反-4-(氨甲基)环己烷甲酸 询盘
CAS: 1197-18-8
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产品描述: 99%,C8H15NO2,157.21,≥300 °C
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