中文名 | 伪麻黄碱硫酸盐 |
英文名 | Pseudoephedrine sulfate |
别名 | 硫酸伪麻黄碱 伪麻黄碱硫酸盐 |
英文别名 | Pseudoephedrine sulfate (+)-Pseudoephedrin,Sulfate (+)-pseudoephedrine,sulfate (+)-threo-2-methylamino-1-phenyl-1-propanol sulfate (S-(R*,R*))-alpha-(1-(Methylamino)ethyl)benzenemethanol sulfate |
CAS | 7460-12-0 |
化学式 | 2[C10H15NO].H2O4S |
分子量 | 428.543 |
沸点 | 255ºC at 760 mmHg |
闪点 | 85.6ºC |
危险品运输编号 | UN 1544 |
摘要:
目的研究易于产业化的硫酸伪麻黄碱的制备方法。方法 以工厂中间产品伪麻黄碱粗品为原料,经精制得伪麻黄 碱,然后与硫酸合成硫酸伪麻黄碱;并考察了影响伪麻黄碱精制的因素,以及不同结晶方法和硫酸浓度对硫酸伪麻黄碱产品 质量的影响。结果确定了两种结晶方法及制备条件。结论所制备硫酸伪麻黄碱各项指标符合美国药典23版标准。
关键词:
DOI:
10.3321/j.issn:1001-2494.2005.23.020
被引量:
年份:
2005
摘要:
目的研究两种复方氯雷他定缓释片中硫酸伪麻黄碱的相对生物利用度 和生物等效性.方法 20名健康受试者单剂量和多剂量双交叉口服复方氯雷他定受试制剂和参比制剂,用LC-MS检测法测定血浆中硫酸伪麻黄碱的浓度,并进行相对生物利用度和生 物等效性研究.结果 单剂量口服2种制剂后,Cmax分别为(404.2±115.5)和(403.6±170.4) ng·mL-1, Tmax分别为(4.8±2.0)和(5.9±1.6) h,AUC分别为(4 115.7±1 490.8)和(3 950.8±1 481.3) ng·h·mL-1,相对生物利用度(106.8±18.7)%.结果显示两制剂硫酸伪麻黄碱的Tmax,Cmax和AUC无显著差异.多剂量口服2种制 剂后,Css 分别为(343.7±81.4)和(351.3±63.8) ng·mL-1, AUCss 分别为(4 124.6±977.1)和(4 215.9±765.7) ng·h·mL-1, DF分别为(1.32±0.26)和(1.26±0.34),相对生物利用度值为(97.9±17.1)%.结论 经统计学分析,两种制剂的药动学参数差异无显著性,两制剂的生物利用度相当,具有生物等效性.
展开
关键词:
DOI:
10.3969/j.issn.1006-8783.2005.05.015
被引量:
年份:
2005
CN03109402.3
申请日期:
2003-04-09
公开/公告号:
CN1535686A
公开/公告日期:
2004.10.13
申请(专利权)人:
北京德众万全药物技术开发有限公司
发明人:
国省代号:
CN110108
被引量:
摘要:
一种含氯雷他定和硫酸伪麻黄碱的缓释制剂及其制备方法,采用压制包衣法,将速释外层压制在缓释片芯外,得到压制包衣缓释片.临床上主要用于缓解过敏性鼻炎和感冒引起的鼻塞症状.
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