本品为托烷醇氢溴酸盐。按干燥品计算,含C16H21N03•HBr不得少于99.0% 。
取本品0.5g,加水20ml溶解后,加甲基红指示液1滴,如显红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.1ml,应变为黄色。
取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每lml中约含2mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用流动相定量稀释制成每lml中约含10ug的溶液,作为对照溶液。另取氢溴酸东莨菪碱对照品约5mg,置50ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,量取10ml,置100ml量瓶中,加供试品溶液0.5ml,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为系统适用性溶液。照高效液相色谱法(通则0512)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲液[取磷酸二氢钾6.8g,加己烧磺酸钠(C6H13S03Na)6.4g,加水稀释至1000ml,用磷酸调节pH值至2.7]-甲醇(67:33)为流动相;柱温为40°C ;检测波长为210nm。取系统适用性溶液10u1,注入液相色谱仪,后马托品峰与东莨菪碱峰的分离度应符合要求,后马托品峰的拖尾因子应不大于2.0。精密量取对照溶液与供试品溶液各10ul,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主成分色谱峰保留时间的2.5倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.5% ) ,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(1.0 % )。
取本品,在105°C干燥至恒重,减失重量不得过 0.5% (通则 0831)。
不得过0.1 % (通则0841)。
本品为托烷醇氢溴酸盐。按干燥品计算,含C16H21N03•HBr不得少于99.0% 。
取本品0.5g,加水20ml溶解后,加甲基红指示液1滴,如显红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.1ml,应变为黄色。
取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每lml中约含2mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用流动相定量稀释制成每lml中约含10ug的溶液,作为对照溶液。另取氢溴酸东莨菪碱对照品约5mg,置50ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,量取10ml,置100ml量瓶中,加供试品溶液0.5ml,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为系统适用性溶液。照高效液相色谱法(通则0512)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲液[取磷酸二氢钾6.8g,加己烧磺酸钠(C6H13S03Na)6.4g,加水稀释至1000ml,用磷酸调节pH值至2.7]-甲醇(67:33)为流动相;柱温为40°C ;检测波长为210nm。取系统适用性溶液10u1,注入液相色谱仪,后马托品峰与东莨菪碱峰的分离度应符合要求,后马托品峰的拖尾因子应不大于2.0。精密量取对照溶液与供试品溶液各10ul,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主成分色谱峰保留时间的2.5倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.5% ) ,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(1.0 % )。
取本品,在105°C干燥至恒重,减失重量不得过 0.5% (通则 0831)。
不得过0.1 % (通则0841)。
取本品约0.2g,精密称定,加醋酐-冰醋酸(7:3)30ml使溶解,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(O.lmol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每lml高氯酸滴定液(0.lmol/L) 相当于35.63mg的C16H21N03•HBr。
散瞳药。
遮光,密封保存。
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