药用辅料,矫味剂和助溶剂等。
本品为L-2-氨基戊二酸的单钠盐。按干燥品计算,含C5H8NNa04• H20应为 99.0%〜100.5% 。
取本品,精密称定,加2mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每lml中约含O.lg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+ 24.8°至+ 25.3°。
取本品l.Og,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631) ,pH值应为6.7〜7.2。
取本品l.Og ,加水10ml溶解后,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在430mn的波长处测定透光率,不得低于98.0%。
取本品0.10g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05% )。
取本品0.5g,依法检査(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.03% ) 。
取本品0.10g,依法检査(通则0808),与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.02% ) 。
取本品适量,加水溶解并稀释制成每lml中约含lOmg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置200ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取谷氨酸钠对照品与门冬氨酸对照品各适量,置同一量瓶中,加水溶解并稀释制成每lml中各约含0.4mg的溶液,作为系统适用性溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5u1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-水-冰醋酸(2:1:1 )为展开剂,展开,晾干,喷以茚三酮的丙酮溶液(1—50),在80°C加热至斑点出现,立即检视。对照溶液应显一个清晰的斑点,系统适用性溶液应显两个完全分离的斑点。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深(0.5% ) 。
取本品,在97〜99°C干燥5小时,减失重量不得过0.1 % (通则0831)。
取本品l.Og,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.Oml制成的对照液比较,不得更深(0.001% ) 。
取本品l.Og,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH 3.5)2ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。
取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0001% ) 。
取本品,依法检查(通则1143),每lg谷氨酸钠中含内毒素的量应小于25EU。(供注射用)
中文名 | 谷氨酸钠 |
英文名 | DL-monosodium glutamate |
别名 | 味精 味之素 麸酸钠 谷氨酸钠 dl-谷氨酸钠 L-谷氨酸一钠 谷氨酸(一)钠 一水合谷氨酸一钠 α-氨基戊二酸一钠 alpha-氨基戊二酸一钠 |
英文别名 | Sodium Glutamate Monosodium glutamate Monosodium Glutamate sodium glutamate(1-) sodium acid l-glutamate Monosodium DL-glutamate DL-monosodium glutamate disodium 2-aminopentanedioate Sodium 5-oxido-5-oxonorvaline Glutamic acid, monosodium salt sodium 2-amino-4-carboxybutanoate Glutamic acid, monosodium salt, DL- α-Amiopetandioic acid monosodium salt Monosodium glutamate with other flavour-enhancers |
CAS | 32221-81-1 |
EINECS | 200-533-0 |
化学式 | C5H8NNaO4 |
分子量 | 169.11109 |
InChI | InChI=1/C5H9NO4.Na/c6-3(5(9)10)1-2-4(7)8;/h3H,1-2,6H2,(H,7,8)(H,9,10);/q;+1/p-1 |
稳定性 | 稳定。与强氧化剂不相容 |
物化性质 | 白色棱柱形结晶或结晶性粉末,无臭,有特异肉类鲜味。相对密度1.635,熔点195℃,填充比容1.20。易溶于水,5%的水溶液PH为6.7-7.2,难溶于乙醇和乙醚。不吸潮,120℃开始失去结晶水,150-160℃开始分子内脱水生成焦谷氨酸钠,失去鲜味,约270℃开始分解成吡咯。小白鼠经口LD5016.2g/kg,ADI 不需特殊规定(FAO/WHO,1994)。 |
上游原料 | 谷氨酸 淀粉 氢氧化钠 液氨 |
药用辅料,矫味剂和助溶剂等。
本品为L-2-氨基戊二酸的单钠盐。按干燥品计算,含C5H8NNa04• H20应为 99.0%〜100.5% 。
取本品,精密称定,加2mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每lml中约含O.lg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+ 24.8°至+ 25.3°。
取本品l.Og,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631) ,pH值应为6.7〜7.2。
取本品l.Og ,加水10ml溶解后,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在430mn的波长处测定透光率,不得低于98.0%。
取本品0.10g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05% )。
取本品0.5g,依法检査(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.03% ) 。
取本品0.10g,依法检査(通则0808),与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.02% ) 。
取本品适量,加水溶解并稀释制成每lml中约含lOmg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置200ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取谷氨酸钠对照品与门冬氨酸对照品各适量,置同一量瓶中,加水溶解并稀释制成每lml中各约含0.4mg的溶液,作为系统适用性溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5u1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-水-冰醋酸(2:1:1 )为展开剂,展开,晾干,喷以茚三酮的丙酮溶液(1—50),在80°C加热至斑点出现,立即检视。对照溶液应显一个清晰的斑点,系统适用性溶液应显两个完全分离的斑点。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深(0.5% ) 。
取本品,在97〜99°C干燥5小时,减失重量不得过0.1 % (通则0831)。
取本品l.Og,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.Oml制成的对照液比较,不得更深(0.001% ) 。
取本品l.Og,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH 3.5)2ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。
取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0001% ) 。
取本品,依法检查(通则1143),每lg谷氨酸钠中含内毒素的量应小于25EU。(供注射用)
取本品约80mg,精密测定,加无水甲酸3ml溶解后,加冰醋酸30ml,照电位滴定法(通则0701),用髙氯酸滴定液(0.lmol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每lml高氯酸滴定液(O.lmol/L )相当于9.357mg的C5H8NNao4.H20 。
氨基酸类药。
遮光,密封保存。
本品为谷氨酸钠的灭菌水溶液,或谷氨酸加氢氧化钠适量制成的灭菌水溶液。含谷氨酸钠(C5H8NNa04)应为标示量的 95.0%〜105.0% 。
本品为无色至微黄色的澄明液体。
精密量取本品15ml,置50ml量瓶中,加盐酸10ml,用水稀释至刻度,摇匀,依法测定旋光度(通则0621),与11.972相乘,即得本品每100ml中含C5H8NNa04 的重量(g)。
同谷氨酸。
20ml:5.75g
遮光,密闭保存。
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