Quinazil
喹那昔利(Quinapril hydrochloride)
CAS: 82586-55-8
化学式: C25H31ClN2O5
标准
本品为（S)-2-[(S)-N-[(S)-l-竣基-3-苯丙基]丙氨酰]-1，2，3，4-四氢-3-异喹啉羧酸-1-乙酯盐酸盐。按无水物计算，含C25H30N2O5•HC1 应为 98.0 %〜102.0% 。
性状
- 本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭；有引湿性。
- 本品在甲醇中极易溶解，在三氯甲烷中易溶，在水中溶解，在乙酸乙酯或乙醚中几乎不溶；在0.l mol / L盐酸溶液中易溶。
比旋度
取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每lml中约含20mg的溶液，依法测定（通则0621)，比旋度为+13.0°至+17.0°。
鉴别
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集1201图）一致。
- 本品显氯化物的鉴别反应（通则0301)。
检查
酸度
取本品1.0g，加水1000ml溶解后，依法测定（通则0631)，pH 值应为2.0〜3.0。
氯化物
取本品约O.lg，精密称定，置100ml锥形瓶中，加乙醇10ml与水50ml使溶解，加硝酸酸化，照电位滴定法(通则0701)，用硝酸银滴定液（0.05mol/L)滴定，每lml的硝酸银滴定液（0.05mol/L)相当于1.7725mg的C1。含氯化物以氯（C1)计，应为7. 2 % 〜7.6% 。
有关物质
避光操作。取本品适量，加水溶解并稀释制成每lml中约含0.5mg 的溶液，作为供试品溶液；精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取供试品溶液和对照溶液各20m1，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有与杂质I 峰保留时间一致的色谱峰，其峰面积不得大于对照溶液的主峰面积（1.0% ) ;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5% ) ;其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍（1.5% ) 。
残留溶剂
取本品约0.5g，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每lml中约含1Omg 的溶液，精密量取4ml，置顶空瓶中，密封，作为供试品溶液；另取乙腈适量，精密称定，用水定量稀释制成每lml中约含4.lug的溶液，精密量取4ml，置顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法（通则0861第一法）试验。以聚乙二醇20M(或极性相近）为固定液；柱温为80°C;进样口温度为140°C;检测器温度为180°C;顶空瓶平衡温度为80°C，平衡时间为30分钟。取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，乙腈的残留量应符合规定。
水分
取本品，照水分测定法（通则0832第一法1)测定，含水分不得过1.0% 。
炽灼残渣
取本品l.Og，依法检查（通则0841)，遗留残渣不得过0.1% 。
重金属
取炽灼残渔项下遗留的残渣，依法检査（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
| 中文名 | 喹那昔利 |
| 英文名 | Quinapril hydrochloride |
| 别名 | 喹那普列 喹那昔利 盐酸三羰苯喹 盐酸奎那普利 盐酸喹那普利 喹那普利盐酸盐 喹那普利系统适用性 EP标准品 (3S-(2(R*(R*)),3R*))-2-(2-((1-乙氧羰基-3-苯丙基)氨基)-1-氧代丙基)-1,2,3,4-四氢-3-异喹啉羧酸盐酸盐 |
| 英文别名 | Korec ccupril Acupril Korectic Quinazil Quinapril Quinapril hcl Quinapril hydrochloride (3S)-2-[(2S)-2-[[(1S)-1-carbethoxy-3-phenyl-propyl]amino]propanoyl]-3,4-dihydro-1H-isoquinoline-3-carboxylic acid hydrochloride (3S)-2-[(2S)-2-[[(1S)-1-(Ethoxycarbonyl)-3-phenylpropyl]amino]-1-oxopropyl]-1,2,3,4-tetrahydro-3-isoquinolinecarboxylic acid hydrochloride (3S-(2(R*(R*)),3R*))-2-(2-((1-(Ethoxycarbonyl)-3-phenylpropyl)amino)-1-oxopropyl)-1,2,3,4-tetrahydro-3-isoquinolinecarboxylic acid monohydrochloride |
| CAS | 82586-55-8 |
| EINECS | 620-479-5 |
| 化学式 | C25H31ClN2O5 |
| 分子量 | 474.98 |
| InChI | InChI=1/C25H30N2O5.ClH/c1-3-32-25(31)21(14-13-18-9-5-4-6-10-18)26-17(2)23(28)27-16-20-12-8-7-11-19(20)15-22(27)24(29)30;/h4-12,17,21-22,26H,3,13-16H2,1-2H3,(H,29,30);1H/t17-,21-,22-;/m0./s1 |
| 熔点 | 120-130°C |
| 沸点 | 662°C at 760 mmHg |
| 比旋光度 | D23 +14.5° (c = 1.2 in ethanol) (Klutchko); D25 +15.4° (c = 2 in methanol) (Goel, Krolls) |
| 闪点 | 354.1°C |
| 蒸汽压 | 2E-18mmHg at 25°C |
| 溶解度 | H2O: >10 mg/mL |
| 存储条件 | 2-8°C |
| 敏感性 | Sensitive to light |
| 外观 | 固体 |
| 颜色 | white |
| MDL号 | MFCD00889215 |
| 体外研究 | Quinapril (hydrochloride) (CI-906) is an angiotensin-converting enzyme inhibitor (ACE inhibitor) used in the treatment of hypertension and congestive heart failure. Quinapril is rapidly de-esterified after absorption to quinaprilat (the active diacid metabolite), a potent angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitor. |
| 安全术语 | S22 - 切勿吸入粉尘。 S24/25 - 避免与皮肤和眼睛接触。 |
| WGK Germany | 2 |
| RTECS | NW7176000 |
| 海关编号 | 2933492250 |
| 下游产品 | 喹那普利 |
Quinazil - 标准
可信数据
本品为（S)-2-[(S)-N-[(S)-l-竣基-3-苯丙基]丙氨酰]-1，2，3，4-四氢-3-异喹啉羧酸-1-乙酯盐酸盐。按无水物计算，含C25H30N2O5•HC1 应为 98.0 %〜102.0% 。
最后更新：2024-01-02 23:10:35
Quinazil - 性状
可信数据
- 本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭；有引湿性。
- 本品在甲醇中极易溶解，在三氯甲烷中易溶，在水中溶解，在乙酸乙酯或乙醚中几乎不溶；在0.l mol / L盐酸溶液中易溶。
比旋度
取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每lml中约含20mg的溶液，依法测定（通则0621)，比旋度为+13.0°至+17.0°。
最后更新：2022-01-01 15:34:23
Quinazil - 鉴别
可信数据
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集1201图）一致。
- 本品显氯化物的鉴别反应（通则0301)。
最后更新：2022-01-01 15:34:23
Quinazil - 检查
可信数据
酸度
取本品1.0g，加水1000ml溶解后，依法测定（通则0631)，pH 值应为2.0〜3.0。
氯化物
取本品约O.lg，精密称定，置100ml锥形瓶中，加乙醇10ml与水50ml使溶解，加硝酸酸化，照电位滴定法(通则0701)，用硝酸银滴定液（0.05mol/L)滴定，每lml的硝酸银滴定液（0.05mol/L)相当于1.7725mg的C1。含氯化物以氯（C1)计，应为7. 2 % 〜7.6% 。
有关物质
避光操作。取本品适量，加水溶解并稀释制成每lml中约含0.5mg 的溶液，作为供试品溶液；精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取供试品溶液和对照溶液各20m1，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有与杂质I 峰保留时间一致的色谱峰，其峰面积不得大于对照溶液的主峰面积（1.0% ) ;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5% ) ;其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍（1.5% ) 。
残留溶剂
取本品约0.5g，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每lml中约含1Omg 的溶液，精密量取4ml，置顶空瓶中，密封，作为供试品溶液；另取乙腈适量，精密称定，用水定量稀释制成每lml中约含4.lug的溶液，精密量取4ml，置顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法（通则0861第一法）试验。以聚乙二醇20M(或极性相近）为固定液；柱温为80°C;进样口温度为140°C;检测器温度为180°C;顶空瓶平衡温度为80°C，平衡时间为30分钟。取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，乙腈的残留量应符合规定。
水分
取本品，照水分测定法（通则0832第一法1)测定，含水分不得过1.0% 。
炽灼残渣
取本品l.Og，依法检查（通则0841)，遗留残渣不得过0.1% 。
重金属
取炽灼残渔项下遗留的残渣，依法检査（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
最后更新：2022-01-01 15:34:24
Quinazil - 含量测定
可信数据
避光操作。照高效液相色谱法（通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-磷酸二乙胺（60:40:0.13:0.16)为流动相；检测波长为215nm ;柱温40°C。取盐酸喹那普利与[3S-[2(R)，3a ，llaB]]-l，3，4，6，ll，lla-六氢-3-甲基-1,4-二氧代-a-(2-苯乙基）-2H -批嗪并[ 1，2-6]异喹啉-2-乙酸乙酯(杂质I )对照品适量，加水溶解并稀释制成每lml中含5ug的溶液，取20u1，注入液相色谱仪，喹那普利峰与杂质I 峰的分离度应大于4.0。理论板数按喹那普利峰计算不低于 1000。
测定法
取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每lml中含盐酸喹那普利0.2mg 的溶液（临用新配），作为供试品溶液，精密量取20u1，注人液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸喹那普利对照品，精密称定，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
最后更新：2022-01-01 15:34:25
Quinazil - 类别
可信数据
血管紧张素转移酶抑制药。
最后更新：2022-01-01 15:34:25
Quinazil - 贮藏
可信数据
30°C以下，密封保存。
最后更新：2022-01-01 15:34:25
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