THYMOPENTIN肽
胸腺五肽(thymopentin)
CAS: 69558-55-0
化学式: C30H49N9O9
性质
本品是合成的腓肠胸腺多肽( thymopoietin)的衍生物，可引起选择性T细胞分化，所以是细胞结合免疫反应的缘由。虽然它仅有五肽，对免疫系统具有相同性质。
用途
- 用法及剂量均同胸腺素为免疫增强剂。对原发性免疫缺陷病，开始每日肌内或皮下注射0.5～lmg/kg，连续用药2周。维持量改为每周2～3次。对继发性免疫缺陷病，每次皮下注射50mg，每周3次，连用3～6周。
- 制剂规格 lOmg/支、50mg/支。
安全性
偶见皮肤瘙痒、皮疹、眼眶周围水肿等皮肤过敏反应及用药局部疼痛、红斑性损害、局部出血、浸润等。严重的不良反应为白细胞减少，用药期间应定期检查若见粒细胞减少，应停止用药。
| 中文名 | 胸腺五肽 |
| 英文名 | thymopentin |
| 别名 | 胸腺五肽 刹莫潘汀 西布新曲明 胸腺生成素 新阳碱金阳碱 THYMOPENTIN肽 胸腺五肽 69558-55-0 胸腺五肽 THYMOPENTIN |
| 英文别名 | TP-5 Immunox Timunox Thyopentin THYMOPENTIN thymopentin Sintomodulina Thymopent njection thymopentin (TP-5) Thymopoietin 32-36 32-36-Thymopoietin Thymopoietin II-(32-36) ThyMopentin for Injection Thymopoietin pentapeptide L-Arg-L-Lys-L-Asp-L-Val-L-Tyr-OH Thymopoietin pentapeptide-Fluorescin-isothiocyanate N~5~-(diaminomethylidene)ornithyllysyl-alpha-aspartylvalyltyrosine N~5~-(diaminomethylidene)-L-ornithyl-L-lysyl-L-alpha-aspartyl-L-valyl-L-tyrosine |
| CAS | 69558-55-0 |
| EINECS | 811-641-8 |
| 化学式 | C30H49N9O9 |
| 分子量 | 679.77 |
| InChI | InChI=1/C30H49N9O9/c1-16(2)24(28(46)38-22(29(47)48)14-17-8-10-18(40)11-9-17)39-27(45)21(15-23(41)42)37-26(44)20(7-3-4-12-31)36-25(43)19(32)6-5-13-35-30(33)34/h8-11,16,19-22,24,40H,3-7,12-15,31-32H2,1-2H3,(H,36,43)(H,37,44)(H,38,46)(H,39,45)(H,41,42)(H,47,48)(H4,33,34,35)/t19-,20-,21-,22-,24-/m0/s1 |
| 密度 | 1.44±0.1 g/cm3(Predicted) |
| 溶解度 | DMSO：100 mg/mL (147.1 mM)； Water：100 mg/mL (147.1 mM)；不溶于乙醇 。 |
| 折射率 | 1.635 |
| 酸度系数 | 3.07±0.10(Predicted) |
| 存储条件 | Keep in dark place,Inert atmosphere,Store in freezer, under -20°C |
| 外观 | 粉末 |
| 颜色 | White |
| 物化性质 | TP是从小牛胸腺提取的一种多肽，发现两种相似的类型：胸腺生成素-I (TP-I)和胸腺生成素-II(TP-II)。TP-II为49肽，由13种氨基酸组成。TP-I和TP-II的结构差异是TP-II肽链上丝1和苏43改变为TP-I的甘1和组43。精32-酪36的五肽在体内外均显示出TP-II的T细胞分化活性。49个氨基酸中5个有生理活性，现已人工合成精 赖天胺缬酪5肽，即胸腺喷丁(timopentin)，并用于临床。另外，从牛脾中分离的脾脏素(splenin)与TP-II相似，所以称为TP-III。人工合成的TP-II的5肽暂称为胸腺合成素(TPe)，合成的TP-III的5肽暂称为脾脏合成素(SPe)。TP-II和TPe作用于神经肌肉传递，诱导T细胞前体细胞的体外分化，同时抑制B细胞的分化。TP-III和SPe则可诱导T、B细胞前体细胞的分化。泛激素(Ubiquitin)由74个氨基酸残基组成，可诱导T细胞、B细胞分化，广泛存在于动物组织(含胸腺)和植物、菌类细胞中，与免疫功能有关。 |
| MDL号 | MFCD00214200 |
| WGK Germany | 3 |
| 上游原料 | 阴离子交换树脂 葡聚糖凝胶 |
THYMOPENTIN肽 - 性质
可信数据
本品是合成的腓肠胸腺多肽( thymopoietin)的衍生物，可引起选择性T细胞分化，所以是细胞结合免疫反应的缘由。虽然它仅有五肽，对免疫系统具有相同性质。
最后更新：2024-01-02 23:10:35
THYMOPENTIN肽 - 标准
可信数据
本品系由五个氨基酸组成的合成多肽，为N-[N-[N-[N2 - L -精氨酰-L-赖氨酰] -L-a天门冬氨酰] -L-缬氨酰] -L-酪氨酸。按无水〜无溶剂与无醋酸物计算’含胸腺五肽(C30H49N9O9)应为 97.0%〜103.0%。
最后更新：2024-01-02 23:10:35
THYMOPENTIN肽 - 性状
可信数据
- 本品为白色或类白色粉末或疏松块状物。
- 本品在水中极易溶，在乙醇中微溶，在乙酸乙酯、乙醚或石油醚中不溶。
比旋度
取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每lml中含20mg的溶液，依法测定（通则0621)，以无水、无溶剂与无醋酸物计算，比旋度为一14.0 °至一22.0°。
最后更新：2022-01-01 15:37:33
THYMOPENTIN肽 - 介绍
本品为免疫双向调节药。具有诱导和促进T淋巴细胞及其亚群分化、成熟和活化的功能，调节T淋巴细胞的比例，使CD4+/CD8+ 趋于正常；调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟，增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子（如：a、γ干扰素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外，本品可能影响NK前体细胞的趋化，该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。
最后更新：2022-10-16 17:28:00
THYMOPENTIN肽 - 用途
可信数据
- 用法及剂量均同胸腺素为免疫增强剂。对原发性免疫缺陷病，开始每日肌内或皮下注射0.5～lmg/kg，连续用药2周。维持量改为每周2～3次。对继发性免疫缺陷病，每次皮下注射50mg，每周3次，连用3～6周。
- 制剂规格 lOmg/支、50mg/支。
最后更新：2022-01-01 11:11:53
THYMOPENTIN肽 - 鉴别
可信数据
- 取本品lmg，加水lml溶解后，加双缩脲试液（取硫酸铜0.15g，加酒石酸钾钠0.6g，加水50ml，搅拌下加入10%氢氧化钠溶液30ml，加水至100ml，即得）lml，即显蓝紫色或紫红色。
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402)。
最后更新：2022-01-01 15:37:34
THYMOPENTIN肽 - 安全性
可信数据
偶见皮肤瘙痒、皮疹、眼眶周围水肿等皮肤过敏反应及用药局部疼痛、红斑性损害、局部出血、浸润等。严重的不良反应为白细胞减少，用药期间应定期检查若见粒细胞减少，应停止用药。
最后更新：2022-01-01 11:11:54
THYMOPENTIN肽 - 检查
可信数据
氨基酸比值
取本品适量，加盐酸溶液（1—2 ) ，于110°C水解24小时后，照适宜的氨基酸分析方法测定。以精氨酸、门冬氨酸、赖氨酸、酪氨酸、缬氨酸的摩尔数总和除以5作为1，计算各氨基酸的相对比值，精氨酸、门冬氨酸、赖氨酸、酪氨酸、缬氨酸均应为0.8 〜1.2。
碱度
取本品5mg，加水5ml使溶解，依法测定（通则0631),pH 值应为 7.0〜9.0。
溶液的澄清度与颜色
取本品5mg，加水5ml溶解后，依法检查（通则0901第一法和通则0902第一法），溶液应澄清无色。
醋酸
取本品适量，精密称定，加稀释液[ 流动相A (通则0872)-甲醇(95:5)]溶解并定量稀释制成每lml中含1Omg的溶液，作为供试品溶液。照合成多肽中的醋酸测定法（通则0872)测定，含醋酸不得过0.5%。
有关物质
取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每lml中含5mg的溶液，作为供试品溶液;精密量取供试品溶液lml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取供试品溶液和对照溶液各20u1，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的2.倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积（1.0% )，各杂质峰面积之和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0% )。
残留溶剂
取本品约0.lg ，精密称定，置20ml顶空瓶中，精密加入内标溶液(取正丙醇适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每lml中含0.lmg的溶液）lml使溶解，密封，作为供试品溶液;分别精密称取甲醇、乙醇、乙醚、乙腈、二氯甲烷、四氢呋喃、吡啶、N，N-二甲基甲酰胺适量，置100ml量瓶中，加10ml 二甲亚砜使溶解，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照品贮备液，精密量取1ml，置10ml量瓶中，用内标溶液稀释至刻度，摇匀（每lm l分别含甲醇300哗、乙醇500哗、乙醚500哗、乙腈41吨、二氯甲烷60吨、四氢呋喃72%、吡啶20埤、JV，iV-二甲基甲酰胺88ug)，精密量取lml，置20ml顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法（通则0861第二法)测定，以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱，0.32mmX30m;起始温度为40°C，维持4分钟，以每分钟10°C的速率升温至140°C，维持1分钟，再以每分钟20°C的速率升温至220°C，维持3分钟；检测器温度为250°C;进样口温度为230°C;顶空瓶平衡温度为90°C，平衡时间为30分钟。取对照品溶液顶空进样，按甲醇、乙醇、乙醚、乙腈、二氯甲烷、四氢呋喃、吡啶、N，N-二甲基甲酰胺的顺序出峰，各峰间的分离度均应符合要求。分别取供试品溶液和对照品溶液顶空进样，记录色谱图，按内标法以峰面积计算，甲醇、乙醇、乙醚、乙腈、二氯甲烷、四氢呋喃、吡啶、N，N-二甲基甲酰胺的残留量均应符合规定。
水分
取本品，照水分测定法（通则0832第一法）测定，含水分不得过5.0%。
最后更新：2022-01-01 15:37:35
THYMOPENTIN肽 - 含量测定
可信数据
- 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
- 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液（pH 7.0 )-甲醇（90:10)为流动相；检测波长为275nm。理论板数按胸腺五肽峰计算不低于 1200。
- 测定法 取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每lml中含0.5mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取供试品溶液20ul ，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取胸腺五肽对照品适量，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。
最后更新：2022-01-01 15:37:35
THYMOPENTIN肽 - 类别
可信数据
免疫调节药。
最后更新：2022-01-01 15:37:36
THYMOPENTIN肽 - 贮藏
可信数据
密封，在凉暗处保存。
最后更新：2022-01-01 15:37:36
THYMOPENTIN肽 - 胸腺五肽注射液
可信数据
本品为胸腺五肽的灭菌水溶液，含胸腺五肽(C30H49N909)应为标示量的90.0%〜110.0%。
性状
本品为无色的澄明液体。
鉴别
- 取本品1支，加胸腺五肽项下的双缩脲试液2滴，即显蓝紫色或紫红色。
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
检查
- pH值 应为6.0〜8.0(通则0631) 。
- 有关物质 取本品适量，用流动相稀释制成每lml中含lmg的溶液，作为供试品溶液；精齊量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取供试品溶液和对照溶液各loul，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的2.5 倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积（1.0% )，各杂质峰面积之和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0% )。
- 无菌取本品，依法检查（通则1101)，应符合规定。
- 细菌内毒素 取本品，依法检查（通则1143)，每lmg胸腺五肽中含内毒素的量应小于5. 0EU。
- 其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102) 。
含量测定
- 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
- 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液（pH 7.0)-甲醇（90：10)为流动相；检测波长为275nm。理论板数按胸腺五肽峰计算不低于 1200。
- 测定法 取本品5支，混勻后精密量取适量，用流动相定量稀释制成每lml中含0.5mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取20u1，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取胸腺五肽对照品适量，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。
类别
同胸腺五肽。
规格
（l) lml:lmg (2 )lml:1Omg
贮藏
密闭，在2〜8°C保存。
最后更新：2022-01-01 15:37:37
THYMOPENTIN肽 - 注射用胸腺五肽
可信数据
本品为胸腺五肽加适量甘露醇等赋形剂经冷冻、干燥制成的无菌冻干品。含胸腺五肽（C30H49N909)应为标示量的90.0 %〜110.0% 。
性状
本品为白色冻干疏松块状物或粉末。
鉴别
- 取本品，加水溶解并稀释制成每lml中含lmg的溶液，取上述溶液1ml，加胸腺五肽项下的双缩脲试液lml，即显蓝紫色或紫红色。
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
检查
- 酸碱度 取本品，每瓶加水5ml溶解后，依法测定（通则0631)，pH 值应为6.0〜8.0。
- 溶液的澄清度与颜色 取本品，每支加水lml使溶解，依法检查（通则0902第一法和通则0901第一法），溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准溶液比较，不得更浓。
- 水分 取本品，照水分测定法（通则0832第一法）测定，含水分不得过5.0% 。
- 含量均匀度 以含量测定项下测得的每瓶含量计算，应符合规定（通则0941) 。
- 有关物质 取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每lml中含5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取供试品溶液和对照溶液各20u1，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的2.5倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积（1.0 % )，各杂质峰面积之和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0% )。
- 无菌 取本品，用适宜溶剂溶解后，依法检查（通则1101 ) ，应符合规定。
- 细菌内毒素 取本品，依法检查（通则1143)，每lmg 胸腺五肽中含内毒素的量应小于5.0 EU。
- 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102 ) 。
含量测定
- 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
- 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液（pH 7.0)-甲醇（90：10)为流动相；检测波长为275nm。理论板数按胸腺五肽峰计算不低于 1200。
- 测定法 取本品10瓶，每瓶加流动相溶解并定量稀释制成每lml中约含0.5mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取供试品溶液20u1，注人液相色谱仪，记录色谱图；另取胸腺五肽对照品适量，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。
类别
同胸腺五肽。
规格
（l)lmg ( 2 ) 10mg
贮藏
密闭，在凉暗处保存。
最后更新：2022-01-01 15:37:38
THYMOPENTIN肽 - 简介
胸腺五肽是一种由氨基酸组成的多肽分子，其序列为Thr-Lys-Arg-Tyr-Asp。它是在人体胸腺中产生的肽段，具有重要的生理功能。
胸腺五肽具有多种生理特性，其中包括免疫调节、调节细胞增殖和分化、抗氧化和抗炎作用等。它可以增强免疫系统功能，促进机体抵抗病原体的能力，并促进伤口的愈合。
胸腺五肽在医学领域有广泛的应用。它用于治疗免疫功能紊乱、免疫抑制、炎症性疾病、自身免疫性疾病等。胸腺五肽还可以用作保健品，以增强免疫力和促进健康。
胸腺五肽的制法可以通过化学合成或从人体胸腺中提取得到。化学合成方法需要使用高纯度的氨基酸作为原料，通过反应的组合和调节，得到胸腺五肽。从胸腺中提取胸腺五肽的方法则需要进行胸腺的医学手术和分离纯化过程。
胸腺五肽的安全性，目前尚未报告有关严重的毒副作用。如果出现不良反应或过敏症状，应及时咨询医生并停止使用胸腺五肽。
胸腺五肽具有多种生理特性，其中包括免疫调节、调节细胞增殖和分化、抗氧化和抗炎作用等。它可以增强免疫系统功能，促进机体抵抗病原体的能力，并促进伤口的愈合。
胸腺五肽在医学领域有广泛的应用。它用于治疗免疫功能紊乱、免疫抑制、炎症性疾病、自身免疫性疾病等。胸腺五肽还可以用作保健品，以增强免疫力和促进健康。
胸腺五肽的制法可以通过化学合成或从人体胸腺中提取得到。化学合成方法需要使用高纯度的氨基酸作为原料，通过反应的组合和调节，得到胸腺五肽。从胸腺中提取胸腺五肽的方法则需要进行胸腺的医学手术和分离纯化过程。
胸腺五肽的安全性，目前尚未报告有关严重的毒副作用。如果出现不良反应或过敏症状，应及时咨询医生并停止使用胸腺五肽。
最后更新：2024-04-09 21:54:55
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产品名: (6S,9S,12S,15S,18S)-1,6-二氨基-9-(4-氨基丁基)-12-(羧甲基)-18-(4-羟基苄基)-1-亚氨基-15-异丙基-7,10,13,16-四氧-2,8,11,14,17-五杂氮杂壬烷-19-油酸 去供应商网站查看 询盘CAS: 69558-55-0
产地: 北京
包装: 瓶
规格: YS103651-50mg,YS103651-100mg
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